Klinik tadkikotlarda randomizatsiya va ko'rlik nimani anglatadi?

Tarkib

• Yopish

Ba'zi bir 2-bosqich va 3-bosqich klinik sinovlarida bemorlar turli xil davolanish guruhlariga tayinlanadi. Bemorlarni tasodifan ushbu guruhlarga tayinlash jarayoni tasodifiy deb ataladi. Eng oddiy sinov dizaynida bitta guruh yangi davolanishni oladi. Bu tergov guruhi. Boshqa guruh platsebo qabul qiladi (ko'p hollarda standart terapiya). Bu nazorat guruhi. Klinik sinov paytida va oxirida bir nechta nuqtalarda, tadqiqotchilar qaysi davolanish samaraliroq yoki kamroq yon ta'siri borligini aniqlash uchun guruhlarni taqqoslashadi. Bemorlarni guruhlarga tayinlash uchun odatda kompyuter ishlatiladi.

Tasodifiylashish, odamlar tasodifan tasodifan guruhlarga bo'lingan holda, tarafkashlikning oldini olishga yordam beradi. Sinov natijalariga insonning tanlovi yoki sinovdan o'tgan davolanish bilan bog'liq bo'lmagan boshqa omillar ta'sir ko'rsatganda, ikkiyuzlama yuzaga keladi. Masalan, agar shifokorlar qaysi bemorlarni qaysi guruhlarga tayinlashni tanlashi mumkin bo'lsa, kimdir sog'lom guruhlarni davolash guruhiga, kasal bemorlarni esa nazorat guruhiga tayinlashi mumkin. Bu sinov natijalariga ta'sir qilishi mumkin. Tasodifiylashtirish bu sodir bo'lmasligini ta'minlashga yordam beradi.

Agar siz randomizatsiyani o'z ichiga olgan klinik sinovga qo'shilish haqida o'ylasangiz, siz ham, shifokoringiz ham davolanishni tanlay olmasligini tushunishingiz kerak.

Yopish

Ikkilanish ehtimolini kamaytirish uchun, randomizatsiyani o'z ichiga olgan sinovlar ba'zida "ko'r" bo'ladi.

Ko'zi ojiz sinovlar - bu siz qaysi guruhga kirganingizni va sud tugamaguncha qaysi aralashuvni qilayotganingizni bilmaydigan sinovlar.

Ikki marta ko'r qilinadigan sinovlar - bu na siz, na tergovchi sud oxiriga qadar qaysi guruhda ekanligingizni bilmaydigan sudlar.

Yuzni yopishtirish tarafkashlikning oldini olishga yordam beradi. Masalan, agar bemorlar yoki shifokorlar bemorning davolanish guruhini bilishgan bo'lsa, bu ularning sog'lig'ida turli xil o'zgarishlar haqida xabar berishlariga ta'sir qilishi mumkin. Biroq, davolanishning barcha sinovlarini ko'r qilib bo'lmaydi. Masalan, yangi davolanishning noan'anaviy nojo'ya ta'siri yoki uni qanday berish kerakligi uni kim qabul qilayotganini va kim emasligini aniq ko'rsatishi mumkin.

NIH Milliy Saraton Instituti ruxsati bilan tayyorlangan. NIH bu erda Healthline tomonidan tasvirlangan yoki taklif qilingan har qanday mahsulot, xizmat yoki ma'lumotni ma'qullamaydi yoki tavsiya qilmaydi. Sahifa oxirgi marta 2016 yil 22 iyunda ko'rib chiqilgan.