Ravulizumab-cwvz in'ektsiyasi

Tarkib

• Ravulizumab-cwvz in'ektsiyasini olishdan oldin,
• Ravulizumab-cwvz yon ta'sirga olib kelishi mumkin. Agar ushbu alomatlardan biri og'ir bo'lsa yoki yo'qolmasa, shifokoringizga xabar bering:
• Ba'zi yon ta'sirlar jiddiy bo'lishi mumkin. Agar siz ushbu alomatlardan birini ko'rsangiz yoki MUHIM OGOHLANTIRISH yoki QANDAY bo'limlarda keltirilgan bo'lsa, darhol shifokoringizga qo'ng'iroq qiling yoki shoshilinch tibbiy yordam oling:

Ravulizumab-cwvz ukolini qabul qilish davolanish paytida yoki undan keyin bir muncha vaqt o'tgach meningokokk infektsiyasini (miya va orqa miya qopqog'iga ta'sir qilishi va / yoki qon oqimi orqali yuqishi mumkin) rivojlanish xavfini oshirishi mumkin. Meningokokk infektsiyalari qisqa vaqt ichida o'limga olib kelishi mumkin. Ravulizumab-cvvz in'ektsiyasi bilan davolanishni boshlashdan kamida 2 hafta oldin siz menenjokk vaktsinasini qabul qilishingiz kerak, bu infektsiyaning rivojlanish xavfini kamaytiradi. Agar ilgari siz ushbu vaksinani olgan bo'lsangiz, davolanishni boshlashdan oldin sizga qo'shimcha dozani olish kerak bo'lishi mumkin. Agar sizning shifokoringiz darhol ravulizumab-cwvz in'ektsiyasi bilan davolanishni boshlashingiz kerak deb hisoblasa, siz meningokokk vaktsinasini eng qisqa vaqt ichida qabul qilasiz va 2 hafta davomida antibiotik ichasiz.

Meningokokk vaktsinasini olgan bo'lsangiz ham, ravulizumab-cwvz in'ektsiyasi bilan davolanish paytida yoki undan keyin meningokokk kasalligiga chalinish xavfi mavjud. Agar quyidagi alomatlardan birini sezsangiz, darhol shifokoringizga qo'ng'iroq qiling yoki shoshilinch tibbiy yordamga murojaat qiling: ko'ngil aynishi yoki qayt qilish, isitma, bo'ynining qattiqlashishi yoki belning qattiqlashishi bilan birga keladigan bosh og'rig'i; isitma; toshma va isitma; chalkashlik; mushak og'rig'i va boshqa grippga o'xshash alomatlar; yoki sizning ko'zingiz nurga sezgir bo'lsa.

Ravulizumab-cwvz in'ektsiyasi bilan davolanishni boshlashdan oldin isitma yoki boshqa yuqumli alomatlar bo'lsa, shifokoringizga xabar bering. Agar meningokokk infektsiyangiz bo'lsa, shifokoringiz sizga ravulizumab-cwvz ukolini bermaydi.

Shifokoringiz sizga davolanish paytida yoki undan keyin bir muncha vaqt davomida meningokokk kasalligining rivojlanish xavfi to'g'risida ma'lumot berilgan bemorning xavfsizlik kartasini beradi. Davolash paytida va davolagandan keyin 8 oy davomida ushbu kartani doimo yoningizda olib yuring. Kartani sizni davolaydigan barcha tibbiyot xodimlariga ko'rsating, shunda ular sizning xavfingiz to'g'risida bilib olishlari mumkin.

Ravulizumab-cwvz ukolini olish xavfini kamaytirish uchun Ultomiris REMS deb nomlangan dastur tuzildi. Siz faqat ushbu dasturga yozilgan, siz bilan menenokokk kasalligining xatarlari to'g'risida suhbatlashgan, sizga bemorlarga xavfsizlik kartasini bergan va meningokokkka qarshi emlashni olganingizga ishonch hosil qilgan vrachdan faqat ravulizumab-cvvz ukolini qabul qilishingiz mumkin.

Sizning shifokoringiz yoki farmatsevtingiz ravulizumab-cwvz bilan davolanishni boshlaganingizda va retseptingizni har safar to'ldirganingizda, sizga ishlab chiqaruvchining bemorlar to'g'risidagi ma'lumot varag'ini (Dori-darmonlarga oid ko'rsatma) beradi. Ma'lumotni diqqat bilan o'qing va savollaringiz bo'lsa, shifokoringiz yoki farmatsevtingizdan so'rang. Dori-darmonlarga oid qo'llanmani olish uchun oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi (FDA) veb-saytiga (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) yoki ishlab chiqaruvchining veb-saytiga tashrif buyurishingiz mumkin.

Ravulizumab-cwvz in'ektsiyasini qabul qilish xavfi haqida doktoringiz bilan suhbatlashing.

Ravulizumab-cwvz in'ektsiyasi kattalarda paroksismal tungi gemoglobinuriyani davolash uchun ishlatiladi (PNH: organizmda juda ko'p qizil qon tanachalari parchalanadigan anemiya turi, shuning uchun organizmning barcha qismlariga kislorod olib keladigan sog'lom hujayralar etarli emas) ). Ravulizumab-cwvz in'ektsiyasi kattalar va 1 oylik va undan katta yoshdagi bolalarda atipik gemolitik uremik sindromni davolash uchun ishlatiladi (aHUS; tanada mayda qon quyqalari paydo bo'lib, qon tomirlari, qon hujayralariga zarar etkazishi mumkin bo'lgan irsiy holat, buyraklar va tananing boshqa qismlari). Ravulizumab-cwvz monoklonal antikorlar deb ataladigan dorilar sinfiga kiradi. Bu immunitet tizimining PNH bilan kasallangan odamlarda qon hujayralariga zarar etkazishi va aHUS bilan kasallangan odamlarda quyqalar hosil bo'lishiga olib keladigan faolligini blokirovka qilish orqali ishlaydi.

Ravulizumab-cwvz in'ektsiyasi tibbiy idorada shifokor yoki hamshira tomonidan taxminan 2-4 soat davomida tomir ichiga (tomir ichiga) yuboriladigan eritma (suyuqlik) sifatida keladi. Odatda birinchi dozadan keyin 2 haftadan boshlab har 8 haftada beriladi. Bolalar birinchi dozadan keyin 2 hafta o'tgach, tana vazniga qarab har 4 yoki 8 haftada ravulizumab-cvvz in'ektsiyasini qabul qilishlari mumkin.

Ravulizumab-cwvz in'ektsiyasi jiddiy allergik reaktsiyalarni keltirib chiqarishi mumkin. Ravulizumab-cwvz ukolini qabul qilayotganda va dorilarni qabul qilganingizdan keyin 1 soat davomida shifokor sizni diqqat bilan kuzatib boradi. Agar allergik reaktsiyangiz bo'lsa, shifokor infuzioningizni sekinlashtirishi yoki to'xtatishi mumkin. Agar quyidagi alomatlardan birini sezsangiz, darhol shifokoringizga xabar bering: ko'krak qafasidagi og'riq; nafas olish qiyinlishuvi; nafas qisilishi; yuzingiz, tilingiz yoki tomog'ingiz shishishi; bel og'rig'i; infuziya bilan og'riqlar; yoki hushidan ketish.

Ushbu dori boshqa maqsadlarda buyurilishi mumkin; qo'shimcha ma'lumot olish uchun shifokoringiz yoki farmatsevtingizdan so'rang.

Ravulizumab-cwvz in'ektsiyasini olishdan oldin,

• ravulizumab-cwvz, boshqa dori-darmonlarga yoki ravulizumab-cwvz in'ektsiyasining tarkibiy qismlariga alerjiyangiz bo'lsa, shifokoringizga va farmatsevtingizga xabar bering. Farmatsevtingizdan so'rang yoki ingredientlar ro'yxatini Dori-darmonlarga oid qo'llanmani tekshiring.
• shifokoringizga va farmatsevtingizga qanday retsept bo'yicha va retseptsiz yoziladigan dorilar, vitaminlar, ozuqaviy qo'shimchalar va o'simlik mahsulotlarini qabul qilayotganingizni yoki olishni rejalashtirayotganingizni ayting. Shifokorga dori-darmonlarning dozalarini o'zgartirish yoki yon ta'sirlarni diqqat bilan kuzatib borish kerak bo'lishi mumkin.
• boshqa biron bir kasallikka chalingan yoki bo'lmaganligini doktoringizga ayting.
• homilador bo'lsangiz yoki homilador bo'lishni rejalashtirsangiz, shifokoringizga xabar bering. Agar siz ravulizumab-cwvz ukolini qabul qilish paytida homilador bo'lsangiz, shifokoringizni chaqiring.
• emizgan bo'lsangiz, shifokoringizga xabar bering. Siz ravulizumab-cwvz qabul qilayotganda va oxirgi davolanish dozasidan keyin 8 oy davomida emizishingiz kerak emas.
• Agar siz PNH bilan davolanayotgan bo'lsangiz, ravulizumab-cwvz in'ektsiyasini qabul qilishni to'xtatgandan so'ng sizning holatingiz juda ko'p qizil qon hujayralari parchalanishiga olib kelishi mumkinligini bilishingiz kerak. Shifokoringiz sizni diqqat bilan kuzatib boradi va davolanishni tugatgandan so'ng kamida 16 hafta davomida laboratoriya tekshiruvlarini buyurishi mumkin. Quyidagi alomatlardan biri paydo bo'lsa, darhol shifokoringizni chaqiring: haddan tashqari charchoq; siydikdagi qon; oshqozon og `rig` i; yutish qiyinligi; erektsiyani olish yoki ushlab turishning iloji yo'qligi; nafas qisilishi; faqat bitta oyog'ida og'riq, shishish, issiqlik, qizarish yoki yumshoqlik; sekin yoki qiyin nutq; qo'l yoki oyoqning zaiflashishi yoki uyquchanligi; yoki boshqa noodatiy alomatlar.
• agar siz aHUS bilan davolanayotgan bo'lsangiz, ravulizumab-cwvz ukolini to'xtatgandan so'ng, sizning ahvolingiz tanangizda qon quyqalarini paydo bo'lishiga olib kelishi mumkinligini bilishingiz kerak. Shifokoringiz sizni diqqat bilan kuzatib boradi va davolanishni tugatgandan so'ng kamida 12 oy davomida laboratoriya tekshiruvlarini buyurishi mumkin. Agar quyidagi alomatlardan biri paydo bo'lsa, darhol shifokoringizni chaqiring: to'satdan gapirish yoki nutqni tushunishda muammolar, chalkashliklar, qo'l yoki oyoqning to'satdan zaiflashishi yoki uyquchanligi (ayniqsa, tananing bir tomonida) yoki yuzi, to'satdan yurishda bezovtalik, bosh aylanishi, muvozanat yoki muvofiqlashtirishning yo'qolishi, hushidan ketish, tutilish, ko'krak qafasidagi og'riq, nafas olish qiyinlishuvi yoki boshqa noodatiy alomatlar.

Agar shifokor sizga boshqacha aytmasa, odatdagi ovqatlanishingizni davom eting.

Ravulizumab-cwvz ukolini qabul qilish uchun uchrashuvni o'tkazib yuborsangiz, darhol shifokoringizga qo'ng'iroq qiling.

Ravulizumab-cwvz yon ta'sirga olib kelishi mumkin. Agar ushbu alomatlardan biri og'ir bo'lsa yoki yo'qolmasa, shifokoringizga xabar bering:

• diareya
• ko'ngil aynish
• qusish
• ich qotishi
• bosh og'rig'i
• mushak yoki qo'shma og'riq
• qo'llar yoki oyoqlardagi og'riq
• tumov
• burun yoki tomoqdagi og'riq yoki shish
• yo'tal
• bosh aylanishi
• og'riqli yoki qiyin siyish
• soch to'kilishi
• quruq teri
• ishtahani pasayishi
• charchoq

Ba'zi yon ta'sirlar jiddiy bo'lishi mumkin. Agar siz ushbu alomatlardan birini ko'rsangiz yoki MUHIM OGOHLANTIRISH yoki QANDAY bo'limlarda keltirilgan bo'lsa, darhol shifokoringizga qo'ng'iroq qiling yoki shoshilinch tibbiy yordam oling:

• isitma yoki infektsiyaning boshqa belgilari
• oshqozon og `rig` i

Ravulizumab-cwvz boshqa nojo'ya ta'sirlarni keltirib chiqarishi mumkin. Ushbu dori-darmonlarni qabul qilishda g'ayritabiiy muammolar mavjud bo'lsa, shifokoringizni chaqiring.

Agar siz jiddiy yon ta'sirga duch kelsangiz, siz yoki shifokoringiz hisobotni Oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi (FDA) MedWatch noxush hodisalar to'g'risida xabar berish dasturiga onlayn (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) yoki telefon orqali yuborishingiz mumkin ( 1-800-332-1088).

Dozani oshirib yuborishda zaharli moddalarni nazorat qilish bo'yicha ishonch telefoniga 1-800-222-1222 raqamiga qo'ng'iroq qiling. Ma'lumotni onlayn ravishda https://www.poisonhelp.org/help manzilida olish mumkin. Agar jabrlanuvchi yiqilgan bo'lsa, tutqanoq tutilgan bo'lsa, nafas olish qiyin bo'lsa yoki uni uyg'otib bo'lmaydigan bo'lsa, darhol 911 raqamiga favqulodda yordam xizmatiga qo'ng'iroq qiling.

Barcha uchrashuvlarni shifokor va laboratoriyada saqlang. Vrach tanangizning ravulizumab-cwvz in'ektsiyasiga bo'lgan munosabatini tekshirish uchun ma'lum laboratoriya testlarini buyuradi.

Ravulizumab-cwvz in'ektsiyasi bilan bog'liq har qanday savolingizni farmatsevtingizga bering.

Siz qabul qilayotgan barcha retseptlar va retseptsiz yoziladigan (retseptsiz yozilgan) dori-darmonlarning, shuningdek vitaminlar, minerallar yoki boshqa parhez qo'shimchalar kabi har qanday mahsulotlarning yozma ro'yxatini saqlash siz uchun muhimdir. Ushbu ro'yxatni har safar shifokorga borganingizda yoki kasalxonaga yotqizilganingizda olib kelishingiz kerak. Shuningdek, favqulodda vaziyatlarda siz bilan birga olib yurish muhim ma'lumotlar.

• Ultomiris^®