Pomalidomid

Tarkib

• Pomalidomidni qabul qilishdan oldin,
• Pomalidomid yon ta'sirga olib kelishi mumkin. Agar ushbu alomatlardan biri og'ir bo'lsa yoki yo'qolmasa, shifokoringizga xabar bering:
• Ba'zi yon ta'sirlar jiddiy bo'lishi mumkin. Agar siz ushbu alomatlardan birini ko'rsangiz yoki MUHIM OGOHLANTIRISH yoki MAXSUS XAVFSIZLIK bo'limlarida keltirilgan bo'lsa, pomalidomidni qabul qilishni to'xtating va darhol shifokoringizga qo'ng'iroq qiling:

Pomalidomid sabab bo'lgan og'ir, hayot uchun xavfli tug'ma nuqsonlar xavfi.

Pomalidomidni qabul qiladigan barcha bemorlar uchun:

Pomalidomid homilador bo'lgan yoki homilador bo'lishi mumkin bo'lgan bemorlar tomonidan qabul qilinmasligi kerak. Pomalidomid homiladorlikning yo'qolishiga olib kelishi yoki bolada nuqsonli tug'ilish (tug'ilish paytida mavjud bo'lgan muammolar) tug'ilishi xavfi katta.

Pomalyst REMS deb nomlangan dastur^® homilador ayollar pomalidomidni qabul qilmasliklari va ayollar pomalidomidni qabul qilish paytida homilador bo'lmasliklari uchun tashkil etilgan. Barcha bemorlar, shu jumladan homilador bo'la olmaydigan ayollar va erkaklar pomalidomidni faqat Pomalyst REMS ro'yxatdan o'tgan taqdirda olishlari mumkin.^®, Pomalyst REMS-da ro'yxatdan o'tgan shifokorning retseptiga ega bo'ling^®, va retseptini Pomalyst REMS-da ro'yxatdan o'tgan dorixonada to'ldiring^®.

Siz pomalidomidni qabul qilish xavfi to'g'risida ma'lumot olasiz va dori-darmonlarni qabul qilishdan oldin ushbu ma'lumotlarni tushunganingiz to'g'risida xabardor qilingan rozilik varag'iga imzo qo'yishingiz kerak. Davolash paytida sizning ahvolingiz va siz ko'rgan nojo'ya ta'sirlaringiz haqida gaplashish yoki dastur tomonidan tavsiya etilgan homiladorlik testlarini o'tkazish uchun shifokoringizga murojaat qilishingiz kerak bo'ladi.

Agar sizga pomalidomid va Pomalyst REMS haqida aytilgan hamma narsani tushunmasangiz, shifokoringizga xabar bering^® dasturi va shifokor bilan muhokama qilingan tug'ilishni nazorat qilish usullaridan qanday foydalanish yoki siz uchrashuvlarni davom ettira olaman deb o'ylamasangiz.

Pomalidomidni qabul qilayotganda va davolagandan keyin 4 hafta davomida qon topshirmang.

Pomalidomidni boshqalarga, hattoki sizga o'xshash alomatlarga ega bo'lgan odam bilan baham ko'rmang.

Pomalidomid bilan davolanishni boshlaganingizda va retseptingizni har safar to'ldirganingizda, shifokoringiz yoki farmatsevtingiz sizga ishlab chiqaruvchining bemorlar to'g'risidagi ma'lumot varag'ini (Dori-darmonlarga oid ko'rsatma) beradi. Ma'lumotni diqqat bilan o'qing va savollaringiz bo'lsa, shifokoringiz yoki farmatsevtingizdan so'rang. Dori-darmonlarga oid qo'llanmani olish uchun oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi (FDA) veb-saytiga (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) yoki http://www.celgeneriskmanagement.com saytiga tashrif buyurishingiz mumkin.

Pomalidomidni qabul qilish xavfi haqida doktoringizga murojaat qiling.

Pomalidomidni qabul qiladigan ayol bemorlar uchun:

Agar siz homilador bo'lishingiz mumkin bo'lsa, pomalidomid bilan davolanish paytida siz ba'zi talablarga javob berishingiz kerak. Agar siz tubal ligatsiyaga uchragan bo'lsangiz ham ('naychalar bog'langan,' homiladorlikning oldini olish uchun operatsiya) ushbu talablarga javob berishingiz kerak. Siz 24 oy ketma-ket hayz ko'rmagan bo'lsangiz va sizning shifokoringiz menopauzadan o'tganingizni ("hayot o'zgarishi") yoki bachadoningizni va / yoki ikkala tuxumdonni olib tashlash bo'yicha operatsiyani o'tkazgan bo'lsangiz, sizni ushbu talablarga javob berishdan ozod qilishingiz mumkin. Agar ularning hech biri sizga mos kelmasa, unda siz quyidagi talablarga javob berishingiz kerak.

Siz pomalidomidni qabul qilishni boshlashdan oldin 4 hafta davomida, shu jumladan, shifokor pomalidomidni vaqtincha to'xtatishni buyurgan paytlarda va davolanishingizdan keyin 4 hafta davomida tug'ilishni nazorat qilishning ikkita maqbul usulidan foydalanishingiz kerak. Shifokor tug'ilishni nazorat qilishning qaysi shakllari maqbulligini aytib beradi va tug'ilishni nazorat qilish to'g'risida yozma ma'lumot beradi. Davolashingizdan oldin 4 hafta davomida, davolanishingiz paytida, davolanishingizdagi uzilishlar paytida va keyin 4 hafta davomida erkak bilan jinsiy aloqada bo'lmasligingizga va'da bermasangiz, tug'ilishni nazorat qilishning ushbu ikki shaklidan doimo foydalanishingiz kerak. sizning davolanishingiz.

Agar siz pomalidomidni qabul qilishni tanlasangiz, davolanishdan 4 hafta oldin, davomida va undan keyin 4 hafta davomida homiladorlikdan saqlanish sizning zimmangizda. Tug'ilishni nazorat qilishning har qanday shakli muvaffaqiyatsiz bo'lishi mumkinligini tushunishingiz kerak. Shu sababli, tug'ilishni nazorat qilishning ikki shaklini qo'llash orqali tasodifiy homiladorlik xavfini kamaytirish juda muhimdir. Agar tug'ilishni nazorat qilish to'g'risida aytilganlarning hammasini tushunmasangiz yoki tug'ilishni nazorat qilishning har doim ikki turidan foydalana olaman deb o'ylamasangiz, shifokoringizga xabar bering.

Pomalidomidni qabul qilishni boshlashdan oldin sizda ikkita salbiy homiladorlik testi bo'lishi kerak. Shuningdek, davolanish paytida ma'lum vaqtlarda laboratoriyada homiladorlik uchun testdan o'tishingiz kerak bo'ladi. Sizning shifokoringiz ushbu testlarni qachon va qaerda o'tkazishni sizga aytib beradi.

Pomalidomidni qabul qilishni to'xtating va agar homilador deb o'ylasangiz, hayz ko'rishni o'tkazib yuborsangiz yoki tug'ilishni nazorat qilishning ikki shaklidan foydalanmasdan jinsiy aloqada bo'lsangiz, darhol shifokoringizga murojaat qiling. Agar davolanish paytida yoki davolanganingizdan keyin 30 kun ichida homilador bo'lsangiz, shifokor Pomalyst REMS bilan bog'lanadi^® dasturi, pomalidomid ishlab chiqaruvchisi va oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi (FDA).

Pomalidomidni qabul qiladigan erkak bemorlar uchun:

Pomalidomid sperma tarkibida bo'ladi (orgazm paytida jinsiy olatni orqali chiqadigan sperma o'z ichiga olgan suyuqlik). Pomalidomidni qabul qilayotganda homilador bo'lgan yoki homilador bo'lishga qodir bo'lgan ayol bilan jinsiy aloqada bo'lganingizda, vazektomiya qilingan bo'lsa ham (erkakning homilador bo'lishiga to'sqinlik qiladigan operatsiya), siz lateks yoki sintetik prezervativdan foydalanishingiz kerak. va davolagandan keyin 28 kun davomida. Prezervativ ishlatmasdan ayol bilan jinsiy aloqada bo'lsangiz yoki sherigingiz pomalidomid bilan davolanish paytida homilador bo'lishi mumkin deb hisoblasa, shifokoringizga xabar bering.

Pomalidomidni qabul qilayotganda va davolagandan keyin 4 hafta davomida sperma bermang.

Qon pıhtılaşma xavfi:

Agar siz ko'p miqdordagi miyelomni davolash uchun (suyak iligi saratonining bir turi) pomalidomidni qabul qilsangiz, yurak xuruji, qon tomir yoki oyog'ingizda qon quyilishi (chuqur tomir trombozi; DVT) paydo bo'lishi xavfi mavjud. qon oqimi orqali o'pkangizga o'tishi mumkin (o'pka emboliya, pe). Agar yurak xuruji yoki qon tomir bo'lgan bo'lsa, shifokoringizga xabar bering. Shifokoringiz sizga pomalidomidni qabul qilmaslikni aytishi mumkin. Shuningdek, shifokoringizga chekishni yoki tamaki ishlatishni, yurak xuruji yoki qon tomirini boshdan kechirganingizni yoki qon bosimi ko'tarilgan yoki qonda xolesterin yoki yog'larning miqdori yuqori bo'lganligini ayting, sizning shifokoringiz boshqa dorilarni buyurishi mumkin. ushbu xavfni kamaytirish uchun pomalidomid bilan birga qabul qiling. Agar siz pomalidomidni qabul qilish paytida quyidagi alomatlardan birini sezsangiz, darhol shifokoringizga xabar bering: kuchli bosh og'rig'i; qusish; nutq muammolari; bosh aylanishi yoki hushidan ketish; to'satdan to'liq yoki qisman ko'rish qobiliyatini yo'qotish; qo'l yoki oyoqning zaifligi yoki uyquchanligi; qo'llar, bo'yin, jag ', orqa yoki oshqozonga tarqalishi mumkin bo'lgan ko'krak og'rig'i; nafas qisilishi; chalkashlik; yoki bitta oyog'ida og'riq, shishish yoki qizarish.

Pomalidomidni qabul qilish xavfi haqida doktoringizga murojaat qiling.

Pomalidomid deksametazon bilan birgalikda lenalidomid (Revlimid) va proteazom inhibitori kabi kamida ikkita boshqa dori vositalari bilan davolanish paytida yoki 60 kun ichida yaxshilanmagan ko'p miyelomni (suyak iligi saratonining bir turi) davolash uchun ishlatiladi. bortezomib (Velcade) yoki karfilzomib (Kyprolis). Shuningdek, u boshqa dorilar bilan muvaffaqiyatsiz davolanganidan keyin yoki Kaposhi sarkomasi bo'lmagan odamlarda erishilgan immunitet tanqisligi sindromi (OITS) bilan bog'liq Kaposi sarkomasini (organizmning turli qismlarida g'ayritabiiy to'qimalarning o'sishini keltirib chiqaradigan saraton turi) davolash uchun ishlatiladi. inson immunitet tanqisligi virusi (OIV) infektsiyasiga ega. Pomalidomid immunomodulyatsion vositalar deb ataladigan dorilar sinfiga kiradi. Bu suyak iligidan normal qon hujayralarini hosil qilishda va suyak iligidagi g'ayritabiiy hujayralarni o'ldirishda yordam beradi.

Pomalidomid og'iz orqali qabul qilish uchun kapsula shaklida bo'ladi. Odatda 28 kunlik tsiklning 1 dan 21 kunigacha ovqat bilan yoki ovqatlanmasdan kuniga bir marta ichiladi. Ushbu 28 kunlik usul shifokor tomonidan tavsiya etilganidek takrorlanishi mumkin. Pomalidomidni har kuni bir vaqtda qabul qiling. Ortga nazar tashlab qo'yilgan yorliqdagi ko'rsatmalarga rioya qiling va shifokoringiz yoki farmatsevtingizdan tushunmagan qismingizni tushuntirib berishini so'rang. Pomalidomidni aniq ko'rsatmalarga muvofiq oling. Shifokor buyurganidan ko'p yoki ozroq miqdorini olmang yoki tez-tez qabul qilmang.

Kapsüllarni suv bilan to'liq yutib oling; ularni buzmang yoki chaynamang. Kapsüllarni ochmang yoki kerak bo'lgandan ko'proq ushlamang. Agar teringiz singan kapsulalar yoki kukunga tegsa, ochiq joyni sovun va suv bilan yuving. Agar sizning ko'zingizga biron bir kapsula tushsa, darhol ko'zingizni suv bilan yuving.

Agar ba'zi bir nojo'ya ta'sirlarga duch kelsangiz, shifokoringiz davolanishingizni doimiy yoki vaqtincha to'xtatishi yoki dozasini kamaytirishi kerak bo'lishi mumkin. Pomalidomid bilan davolanish paytida o'zingizni qanday his qilayotganingizni shifokoringizga aytib bering.

Ushbu dori boshqa maqsadlarda buyurilishi mumkin; qo'shimcha ma'lumot olish uchun shifokoringiz yoki farmatsevtingizdan so'rang.

Pomalidomidni qabul qilishdan oldin,

• pomalidomidga, boshqa dori-darmonlarga yoki pomalidomid kapsulasidagi tarkibiy qismlarga alerjingiz bo'lsa, shifokor va farmatsevtga xabar bering. Farmatsevtingizdan so'rang yoki ingredientlar ro'yxatini Dori-darmonlarga oid qo'llanmani tekshiring.
• shifokor va farmatsevtga retsept bo'yicha va retseptsiz buyurilgan boshqa qanday dorilar, vitaminlar, ozuqaviy qo'shimchalar va o'simlik mahsulotlarini qabul qilayotganingizni yoki olishni rejalashtirayotganingizni ayting. Quyidagilardan birini eslatib qo'yishni unutmang: karbamazepin (Carbatrol, Tegretol, Teril va boshqalar); siprofloksatsin (Cipro); fluvoksamin (Luvoks); va ketokonazol (Nizoral). Shifokorga dori-darmonlarning dozalarini o'zgartirish yoki yon ta'sirlarni diqqat bilan kuzatib borish kerak bo'lishi mumkin. Boshqa ko'plab dorilar ham pomalidomid bilan o'zaro ta'sirlashishi mumkin, shuning uchun siz o'zingiz qabul qilayotgan barcha dorilar haqida, hattoki ushbu ro'yxatda ko'rinmaydigan dorilar haqida doktoringizga aytib bering.
• agar siz diyaliz (buyraklar yaxshi ishlamayotgan paytda qonni tozalash uchun tibbiy muolaja) olayotgan bo'lsangiz yoki jigar kasalligi bo'lgan yoki bo'lmagan bo'lsa, shifokoringizga xabar bering.
• pomalidomidni qabul qilayotganda emizmang.
• tamaki mahsulotlaridan foydalansangiz, shifokoringizga xabar bering. Sigaret chekish ushbu dori samaradorligini pasaytirishi mumkin.
• pomalidomidning boshingizni aylantirishi yoki chalkashtirib yuborishi mumkinligini bilishingiz kerak. Ushbu dori-darmon sizga qanday ta'sir qilishini bilguningizcha, avtomobilni haydamang, mexanizmlarni ishlatmang yoki to'liq ogoh bo'lishingizni talab qiladigan boshqa ishlarni qilmang.

Agar shifokor sizga boshqacha aytmasa, odatdagi ovqatlanishingizni davom eting.

O'tkazib yuborilgan dozani eslashingiz bilanoq oling. Ammo, agar sizning keyingi rejalashtirilgan dozangizga 12 soatdan kam bo'lsa, o'tkazib yuborilgan dozani o'tkazib yuboring va muntazam dozalash jadvalini davom eting. O'tkazib yuborilgan dozani qoplash uchun ikki martalik dozani qabul qilmang.

Pomalidomid yon ta'sirga olib kelishi mumkin. Agar ushbu alomatlardan biri og'ir bo'lsa yoki yo'qolmasa, shifokoringizga xabar bering:

• ich qotishi
• diareya
• ko'ngil aynish
• qusish
• ishtahani yo'qotish
• vazn o'zgarishi
• tananing bir qismini nazoratsiz silkitish
• noodatiy terlash yoki tungi terlar
• tashvish
• quruq teri
• qo'llarning, qo'llarning, oyoqlarning, to'piqlarning yoki pastki oyoqlarning shishishi
• qo'shma, mushak yoki bel og'rig'i
• uxlab qolish yoki uxlab qolish muammosi

Ba'zi yon ta'sirlar jiddiy bo'lishi mumkin. Agar siz ushbu alomatlardan birini ko'rsangiz yoki MUHIM OGOHLANTIRISH yoki MAXSUS XAVFSIZLIK bo'limlarida keltirilgan bo'lsa, pomalidomidni qabul qilishni to'xtating va darhol shifokoringizga qo'ng'iroq qiling:

• toshma
• qichishish
• uyalar
• pufakchalar va terini tozalash
• ko'zlar, yuz, til, tomoq, qo'llar, qo'llar, oyoqlar, to'piqlar yoki pastki oyoqlarning shishishi
• nafas olish yoki yutish qiyinligi
• ovozning balandligi
• isitma, tomoq og'rig'i, titroq, yo'tal yoki boshqa yuqumli kasalliklar
• sariq ko'zlar yoki teri
• qorong'i siydik
• oshqozonning o'ng yuqori qismida og'riq yoki noqulaylik
• qiyin, tez-tez yoki og'riqli siyish
• rangsiz teri
• g'ayrioddiy charchoq yoki zaiflik
• odatiy bo'lmagan qon ketish yoki ko'karishlar
• burun qoni
• qo'llar yoki oyoqlarda karaxtlik, yonish yoki karıncalanma
• soqchilik

Pomalidomid boshqa saraton kasalligini rivojlanish xavfini oshirishi mumkin. Pomalidomidni qabul qilish xavfi haqida doktoringizga murojaat qiling.

Pomalidomid boshqa nojo'ya ta'sirlarni keltirib chiqarishi mumkin. Ushbu dori-darmonlarni qabul qilishda g'ayritabiiy muammolar mavjud bo'lsa, shifokoringizni chaqiring.

Agar siz jiddiy yon ta'sirga duch kelsangiz, siz yoki shifokoringiz hisobotni Oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi (FDA) MedWatch noxush hodisalar to'g'risida xabar berish dasturiga onlayn (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) yoki telefon orqali yuborishingiz mumkin ( 1-800-332-1088).

Ushbu dori-darmonni u yopiq holda va bolalar yeta olmaydigan idishda saqlang.Uni xona haroratida va ortiqcha issiqlik va namlikdan saqlang (hammomda emas). Dorixonangizga yoki ishlab chiqaruvchingizga endi kerak bo'lmagan har qanday dori-darmonlarni qaytaring. Dori-darmonlarni qaytarish to'g'risida savollaringiz bo'lsa, eczacınıza murojaat qiling.

Barcha dori-darmonlarni bolalarning ko'zidan uzoqroq tutish kerak, shuncha idish (masalan, haftalik tabletkalarni qabul qilish vositalari va ko'z tomchilari, kremlar, yamoqlar va inhalerlar uchun vositalar) bolalarga chidamli emas va yosh bolalar ularni osonlikcha ochishlari mumkin. Kichkina bolalarni zaharlanishdan himoya qilish uchun har doim himoya qopqog'ini qulflang va darhol dori-darmonlarni xavfsiz joyda joylashtiring - u uzoq va uzoqroq, ularning ko'zlari va ko'zlari eta olmaydigan joyda. http://www.upandaway.org

Dozani oshirib yuborishda zaharli moddalarni nazorat qilish bo'yicha ishonch telefoniga 1-800-222-1222 raqamiga qo'ng'iroq qiling. Ma'lumotni onlayn ravishda https://www.poisonhelp.org/help manzilida olish mumkin. Agar jabrlanuvchi yiqilgan bo'lsa, tutqanoq tutilgan bo'lsa, nafas olish qiyin bo'lsa yoki uni uyg'otib bo'lmaydigan bo'lsa, darhol 911 raqamiga favqulodda yordam xizmatiga qo'ng'iroq qiling.

Barcha uchrashuvlarni shifokor va laboratoriyada saqlang. Vrach tanangizning pomalidomidga ta'sirini tekshirish uchun ma'lum laboratoriya testlarini buyuradi.

Farmatsevtga retseptingizni to'ldirish bo'yicha savollaringiz bilan murojaat qiling.

Siz qabul qilayotgan barcha retseptlar va retseptsiz yoziladigan (retseptsiz yozilgan) dori-darmonlarning, shuningdek vitaminlar, minerallar yoki boshqa parhez qo'shimchalar kabi har qanday mahsulotlarning yozma ro'yxatini saqlash siz uchun muhimdir. Ushbu ro'yxatni har safar shifokorga borganingizda yoki kasalxonaga yotqizilganingizda olib kelishingiz kerak. Shuningdek, favqulodda vaziyatlarda siz bilan birga olib yurish muhim ma'lumotlar.

• Pomalist^®