Romatoid artrit uchun Rituxan infuzioni: nimani kutish kerak

Tarkib

• Umumiy nuqtai
• Ushbu davolanishga kim yaxshi nomzod?
• Tadqiqotda nima deyilgan?
• RA uchun Rituxan qanday ishlaydi?
• Infuzion paytida nimani kutish kerak
• Yon ta'siri qanday?
• Xamirturush

Umumiy nuqtai

Rituxan - bu romatoid artrit (RA) ni davolash uchun 2006 yilda AQSh oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi (FDA) tomonidan tasdiqlangan biologik dori. Uning umumiy nomi rituximab.

Davolashning boshqa turlariga javob bermagan RA bo'lgan odamlar Rituxanni metotreksat preparati bilan birgalikda qo'llashlari mumkin.

Rituxan - bu infuziya bilan beriladigan rangsiz suyuqlik. Bu RA yallig'lanishida ishtirok etadigan B hujayralariga qaratilgan genetik jihatdan ishlab chiqarilgan antikor. FDA, shuningdek, Hodgkin bo'lmagan lenfoma, surunkali lenfositik leykemiya va poliangiit bilan granulomatoz uchun Rituxanni tasdiqladi.

Rituximab ham, metotreksat ham, immun tizimining supressori, dastlab ishlab chiqilgan va saratonga qarshi dorilar sifatida ishlatilgan. Rituxan Genentech tomonidan ishlab chiqarilgan. Evropada u MabThera sifatida sotiladi.

Ushbu davolanishga kim yaxshi nomzod?

FDA Rituxan va metotreksat bilan davolashni ma'qulladi:

• agar sizda o'rtacha va og'ir RA bo'lsa
• agar siz o'simta nekroz omilini (TNF) blokirovka qiluvchi vositalar bilan davolanishga ijobiy javob bermagan bo'lsangiz

FDA, Rituxanni homiladorlik paytida faqat ona uchun mumkin bo'lgan foyda kelajakdagi bola uchun har qanday xavfdan yuqori bo'lgan hollarda ishlatilishi kerakligini maslahat beradi. Rituxanni bolalar yoki emizikli onalardan foydalanish xavfsizligi hali aniqlanmagan.

FDA, TNF uchun bir yoki bir nechta blokirovka qiluvchi vositalar bilan davolanmagan RA bo'lgan odamlar uchun Rituxanni ishlatmaslikni tavsiya qiladi.

Rituxan gepatit B bilan kasallangan yoki virusni yuqtirgan odamlarga ham tavsiya etilmaydi, chunki Rituxan gepatit B ni qayta faollashtirishi mumkin.

Tadqiqotda nima deyilgan?

Tadqiqotda rituximabning samaradorligi quyidagicha edi. Keyinchalik boshqa klinik sinovlar o'tkazildi.

FDA tomonidan Rituxanning RA uchun ishlatilishini tasdiqlashi rituksimab va metotreksat bilan davolashni platsebo va metotreksat bilan taqqoslagan uchta ko'r-ko'rona uchta tadqiqotga asoslangan.

Tadqiqotlardan biri REFLEX (RAda Rituximabning uzoq muddatli samaradorligini tasodifiy baholash) deb nomlangan ikki yillik randomizatsiyalangan tadqiqot edi.Effektivlik Amerika Romatologiya Kollejining (ACR) qo'shma sezgirligi va shishishini yaxshilashni baholash yordamida o'lchandi.

Rituximab olgan odamlarda ikki hafta oralig'ida ikkita infuziya qilingan. 24 hafta o'tgach, REFLEX topdi:

• Rituximab bilan davolangan odamlarning 51 foizi platsebo bilan davolangan 18 foizga nisbatan ACR20 yaxshilanganligini ko'rsatdi
• Rituksimab bilan davolangan odamlarning 27 foizi platsebo bilan davolanganlarning 5 foiziga nisbatan ACR50 yaxshilanganligini ko'rsatdi
• Rituximab bilan davolangan odamlarning 12 foizi platsebo bilan davolanganlarning 1 foiziga nisbatan ACR70 yaxshilanganligini ko'rsatdi

Bu erda ACR raqamlari dastlabki RA belgilarining yaxshilanishiga ishora qiladi.

Rituximab bilan davolangan odamlarda charchoq, nogironlik va hayot sifati kabi boshqa alomatlar sezilarli darajada yaxshilandi. Shuningdek, rentgen nurlari bo'g'imlarning kamroq zararlanish tendentsiyasini ko'rsatdi.

Tadqiqotda ba'zi odamlar yon ta'sirga duch kelishdi, ammo ular engil va o'rtacha zo'ravonliklarga ega edi.

2006 yildan beri rituximab va metotreksat bilan davolashga o'xshash foyda keltirdi.

RA uchun Rituxan qanday ishlaydi?

RA va boshqa kasalliklarni davolashda rituximab samaradorligi mexanizmi. Rituximab antikorlari RA yallig'lanish jarayoni bilan bog'liq bo'lgan ba'zi B hujayralari yuzasida molekulani (CD20) nishonga oladi deb o'ylashadi. Ushbu B hujayralari romatoid omil (RF) va yallig'lanish bilan bog'liq boshqa moddalar ishlab chiqarishda ishtirok etadi deb o'ylashadi.

Rituximab qonda B hujayralarining vaqtincha, ammo to'liq tükenmesi va suyak iligi va to'qimalarida qisman tükenmesi kuzatiladi. Ammo bu B hujayralari qayta tiklanadi. Bu rituximab infuzion davolashni davom ettirishni talab qilishi mumkin.

RAda rituximab va B hujayralari qanday ishlashini tekshirish bo'yicha tadqiqotlar davom etmoqda.

Infuzion paytida nimani kutish kerak

Rituxan kasalxonada venaga tomchilatib yuboriladi (vena ichiga yuborish yoki IV). Dozaj ikki hafta davomida ajratilgan ikkita 1000 milligramm (mg) infuziondir. Rituxan infuzioni og'riqli emas, ammo siz preparatga allergik turdagi reaktsiyaga ega bo'lishingiz mumkin.

Shifokoringiz davolanishdan oldin umumiy sog'lig'ingizni tekshiradi va infuziya paytida sizni kuzatib boradi.

Rituxan infuzioni boshlanishidan yarim soat oldin sizga 100 mg metilprednizolon yoki shunga o'xshash steroid va ehtimol antigistamin va asetaminofen (Tylenol) infuzioni beriladi. Bu infuziyaga mumkin bo'lgan reaktsiyani kamaytirishga yordam berish uchun tavsiya etiladi.

Sizning birinchi infuzioningiz soatiga 50 mg tezlikda asta-sekin boshlanadi va shifokor infuziyaga salbiy ta'sir ko'rsatmasligingiz uchun hayotiy belgilaringizni tekshirishda davom etadi.

Birinchi infuzion jarayon taxminan 4 soat 15 daqiqa davom etishi mumkin. Rituxanning to'liq dozasini olishingizga ishonch hosil qilish uchun sumkani eritma bilan yuvish yana 15 daqiqa davom etadi.

Sizning ikkinchi infuzion davolanishingiz taxminan bir soat kam davom etishi kerak.

Yon ta'siri qanday?

RA uchun Rituxanning klinik sinovlarida odamlarning taxminan 18 foizi yon ta'sirga ega edi. Infuziya paytida va undan keyin 24 soat o'tgach sodir bo'lgan eng keng tarqalgan yon ta'sirlarga quyidagilar kiradi.

• tomoqning engil qisilishi
• grippga o'xshash alomatlar
• toshma
• qichishish
• bosh aylanishi
• orqa og'riq
• oshqozon buzilishi
• ko'ngil aynish
• terlash
• mushaklarning qattiqligi
• asabiylashish
• uyqusizlik

Odatda infuziondan oldin qabul qilgan steroid in'ektsiyasi va antigistamin ushbu nojo'ya ta'sirlarning og'irligini kamaytiradi.

Agar sizda jiddiy alomatlar bo'lsa, shifokoringizni chaqiring. Bunga quyidagilar kirishi mumkin:

• yuqori nafas yo'llarining infektsiyalari
• Sovuq
• siydik yo'li infektsiyasi
• bronxit

Ko'rish o'zgarishi, chalkashlik yoki muvozanatni yo'qotishga duch kelsangiz, darhol shifokoringizni chaqiring. Rituxanga jiddiy reaktsiyalar kam uchraydi.

Xamirturush

Rituxan (umumiy rituximab) 2006 yildan buyon RA davolash uchun FDA tomonidan tasdiqlangan. RA bilan davolangan har 3 kishidan 1tasi boshqa biologik terapiyalarga etarli darajada javob bermaydi. Shunday qilib, Rituxan mumkin bo'lgan alternativani taqdim etadi. 2011 yilga kelib, butun dunyo bo'ylab 10000 dan ortiq odam RA kasalligiga chalingan.

Agar siz Rituxan uchun nomzod bo'lsangiz, uning samaradorligi to'g'risida o'qing, shunda siz xabardor qaror qabul qilishingiz mumkin. Siz boshqa davolash usullariga (masalan, minotsilin yoki rivojlanishdagi yangi dorilar kabi) foyda va mumkin bo'lgan xavflarni muvozanatlashingiz kerak bo'ladi. Davolash rejangiz variantlarini shifokor bilan muhokama qiling.