IPLEDGE va uning talablarini tushunish

Tarkib

• IPLEDGE nima?
• Dasturning maqsadi nima?
• IPLEDGE-ga qanday ro'yxatdan o'tishim mumkin?
• IPLEDGE talablari qanday?
• Agar homilador bo'lishingiz mumkin bo'lsa
• Agar siz homilador bo'la olmasangiz
• Nima uchun ba'zi odamlar iPLEDGE-ni tanqid qiladilar?
• Pastki chiziq

IPLEDGE nima?

IPLEDGE dasturi bu xatarlarni baholash va kamaytirish strategiyasi (REMS). Oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi (FDA) dori-darmonlarning foydasi uning xavfidan yuqori bo'lishiga yordam beradigan REMSni talab qilishi mumkin.

REMS dori-darmonlarni qabul qiladigan odamlar uning potentsial xavfini tushunishini ta'minlash uchun dori ishlab chiqaruvchilari, shifokorlar, iste'molchilar va farmatsevtlardan muayyan harakatlarni talab qiladi.

IPLEDGE dasturi izotretinoin uchun REMS, bu qattiq akneni davolash uchun ishlatiladigan retsept bo'yicha dori. Bu izotretinoin iste'mol qiladigan odamlarda homiladorlikning oldini olish uchun qo'yilgan. Homiladorlik paytida ushbu preparatni qabul qilish tug'ma nuqsonlar va sog'liq muammolariga olib kelishi mumkin.

Izotretinoinni qabul qiladigan har bir kishi, jinsi va jinsidan qat'i nazar, iPLEDGE-ga ro'yxatdan o'tishi shart. Ammo homilador bo'lishga qodir odamlar qo'shimcha choralar ko'rishlari kerak.

Dasturning maqsadi nima?

IPLEDGE dasturining maqsadi izotretinoin iste'mol qiladigan odamlarda homiladorlikning oldini olishdir. Homiladorlik paytida izotretinoinni qabul qilish tug'ma nuqsonlarni keltirib chiqarishi mumkin. Shuningdek, bu homila tushishi yoki muddatidan oldin tug'ilish kabi asoratlar xavfini oshiradi.

Homiladorlik paytida istalgan vaqtda izotretinoin qabul qilish chaqalog'ingiz uchun tashqi muammolarga olib kelishi mumkin, shu jumladan:

• g'ayritabiiy shakldagi bosh suyagi
• g'ayritabiiy ko'rinadigan quloqlar, shu jumladan kichik yoki yo'q quloq kanallari
• ko'zning anormalliklari
• yuzning buzilishi
• tanglay yorig'i

Isotretinoin, shuningdek, chaqalog'ingizda jiddiy, hayotga xavf soladigan ichki muammolarni keltirib chiqarishi mumkin, masalan:

• miyaning jiddiy shikastlanishi, ehtimol harakat qilish, suhbatlashish, yurish, nafas olish, gapirish yoki fikrlash qobiliyatiga ta'sir qiladi
• og'ir intellektual nogironlik
• yurak muammolari

IPLEDGE-ga qanday ro'yxatdan o'tishim mumkin?

Tibbiy yordam ko'rsatuvchi sizga izotretinoinni tayinlashdan oldin siz iPLEDGE dasturiga ro'yxatdan o'tishingiz kerak. Xatarlarni ko'rib chiqish paytida ular sizning ofisingizda ro'yxatdan o'tishni yakunlashlari kerak. Jarayonni yakunlash uchun sizdan bir qator hujjatlarni imzolash talab qilinadi.

Agar sizda ayollarning reproduktiv a'zolari bo'lsa, ro'yxatdan o'tishda siz izotretinoinni qabul qilishda foydalanishga rozi bo'lgan tug'ilishni nazorat qilishning ikkita shakli nomlari bo'lishi kerak.

Ushbu amallarni bajarganingizdan so'ng sizga iPLEDGE tizimiga onlayn tarzda kirish bo'yicha ko'rsatmalar beriladi. Sizning farmatsevtingiz ham ushbu tizimga kirish huquqiga ega bo'ladi.

Har oyda, sizning retseptingizni to'ldirishdan oldin, siz bir nechta savollarga javob berishingiz va tug'ilishni nazorat qilishning ikkita shaklidan foydalanish uchun va'dangizni qayta topshirishingiz kerak.

IPLEDGE talablari qanday?

iPLEDGE talablari homilador bo'lishingiz mumkin yoki mumkin emasligiga bog'liq.

Agar homilador bo'lishingiz mumkin bo'lsa

Agar homilador bo'lishingiz biologik jihatdan mumkin bo'lsa, iPLEDGE tug'ilishni nazorat qilishning ikkita shaklidan foydalanishga rozilik bildirishingizni talab qiladi. Bu odatda sizning jinsiy orientatsiyangiz, jinsingiz identifikatori yoki jinsiy faollik darajangizdan qat'iy nazar talab qilinadi.

Odamlar odatda prezervativ yoki bachadon bo'yni qopqog'i va gormonal tug'ilishni nazorat qilish kabi to'siq usulini tanlashadi. Retseptingizni olishdan oldin siz bir oy davomida ikkala usuldan foydalanishingiz kerak.

Sizni iPLEDGE-ga ro'yxatdan o'tkazishdan oldin, sizning tibbiy yordam ko'rsatuvchingiz ofisda homiladorlik testini o'tkazishi kerak. Sizning ro'yxatdan o'tishingiz salbiy sinov natijalaridan keyin oldinga siljishi mumkin.

Izotretinoin retseptini olishdan oldin siz tasdiqlangan laboratoriyada ikkinchi homiladorlik testini kuzatishingiz kerak. Siz ushbu ikkinchi sinovdan keyin etti kun ichida retseptingizni olishingiz kerak.

Har oyda retseptingizni to'ldirish uchun siz tasdiqlangan laboratoriyada homiladorlik testini o'tkazishingiz kerak. Laboratoriya natijalarini farmatsevtingizga yuboradi, u sizning retseptingizni to'ldiradi. Homiladorlik testidan o'tganidan keyin etti kun ichida retseptingizni olishingiz kerak.

Tug'ilishni nazorat qilish bo'yicha bir nechta savollarga javob berish uchun siz har oy iPLEDGE hisobingizga kirishingiz kerak. Agar siz homiladorlik testini o'tkazmasangiz va onlayn tizimdagi amallarni bajarmasangiz, farmatsevtingiz retseptingizni to'ldirolmaydi.

Agar siz homilador bo'la olmasangiz

Agar sizda erkaklarning reproduktiv tizimi yoki homilador bo'lishingizga to'sqinlik qiladigan holat bo'lsa, sizning talablaringiz biroz osonroq.

Sizni iPLEDGE tizimiga kiritmasdan oldin tibbiy xizmat ko'rsatuvchi bilan uchrashishingiz va ba'zi shakllarga imzo qo'yishingiz kerak bo'ladi. Siz o'rnatganingizdan so'ng, har oylik tashriflarni kuzatib borishingiz kerak, bu sizning taraqqiyotingiz va yuzaga keladigan yon ta'sirlarni muhokama qiladi. Siz ushbu tayinlanishdan keyin 30 kun ichida retsept bo'yicha to'ldirilgan mablag'ni olishingiz kerak.

Nima uchun ba'zi odamlar iPLEDGE-ni tanqid qiladilar?

iPLEDGE tibbiyot mutaxassislari tomonidan ham, iste'molchilar tomonidan ham tanqidga uchraganidan beri, tanqidga uchragan. Bu homilador bo'lishi mumkin bo'lganlar uchun juda ko'p kuzatuvni talab qiladi, shuning uchun ba'zilar buni shaxsiy hayotga tajovuz deb bilishadi.

Boshqalar hayz ko'rmaydigan va o'zini tutmaydigan yosh ayollarning tug'ruq nazorati ostiga olinayotganiga tanqidiy munosabatda bo'lishadi.

Ba'zi shifokorlar va transgenderlar hamjamiyati a'zolari trans erkaklardan tug'ilishni nazorat qilishning ikkita turidan foydalanishni so'rash bilan bog'liq muammolar (emotsional va boshqa) bilan bog'liq. Bu ayniqsa tashvishlantiradi, chunki qattiq husnbuzarlar testosteron terapiyasining keng tarqalgan yon ta'siri hisoblanadi.

Ba'zilar, shuningdek, iPLEDGE samaradorligi va uning ko'plab talablariga shubha qilishadi.

Dastur talablariga qaramay, har yili o'rtacha 150 izotretinoinni qabul qiluvchi ayollar homilador bo'lishadi. Bu ko'pincha tug'ruq nazoratini noto'g'ri ishlatish bilan bog'liq.

Bunga javoban, ba'zi ekspertlar dasturni tug'ilishni nazorat qilishning uzoq muddatli variantlaridan, masalan, spiral va implantlardan foydalanishni ta'kidlashni taklif qilishadi.

Pastki chiziq

Agar siz izotretinoinni qabul qilsangiz va homilador bo'lish ehtimoli bo'lsa, iPLEDGE o'zini katta noqulaylik kabi his qilishi mumkin. Dastur yaxshi sabablarga ko'ra amalga oshirilganligini yodda tuting.

Shunga qaramay, bu mukammal tizim emas va ko'pchilik dasturning ba'zi talablariga javob beradi.

Agar iPLEDGE dasturi izotretinoinni qabul qilishni qayta ko'rib chiqishga majbur qilsa, davolanish odatda faqat olti oy davom etadi deb o'ylang, shuning uchun siz uni uzoq vaqt kuzatishingizga hojat qolmaydi.