Bamlanivimab in'ektsiyasi

Tarkib

• Bamlanivimab olishdan oldin,
• Bamlanivimab yon ta'sirga olib kelishi mumkin. Agar ushbu alomatlardan biri og'ir bo'lsa yoki yo'qolmasa, shifokoringizga xabar bering:
• Ba'zi yon ta'sirlar jiddiy bo'lishi mumkin. Agar siz ushbu alomatlardan birini yoki HOW qanday bo'lishini sezsangiz, darhol shifokoringizga qo'ng'iroq qiling yoki shoshilinch tibbiy yordam oling.

2021 yil 16-aprelda AQSh oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi SARS-CoV-2 virusi keltirib chiqargan koronavirus kasalligini 2019 (COVID-19) davolashda yolg'iz foydalanish uchun bamlanivimab in'ektsiyasi uchun favqulodda foydalanish avtorizatsiyasini (EUA) bekor qildi. Faqatgina bamlanivimabdan foydalanishga chidamli bo'lgan SARS-CoV-2 virusi variantlari ko'payganligi sababli, FDA ushbu dorilarni qo'llashning foydalari endi qo'llab-quvvatlanmaydi, deb qaror qildi. Ammo bamlanivimab in'ektsiyasini etesevimab in'ektsiyasi bilan birgalikda COVID-19 ni davolash uchun EUA bo'yicha vakolatlari davom etmoqda.

Bamlanivimab in'ektsiyasi hozirda SARS-CoV-2 virusi keltirib chiqargan koronavirus kasalligini 2019 (COVID-19) davolash uchun o'rganilmoqda.

Hozirda COVID-19 ni davolashda bamlanivimabdan foydalanishni qo'llab-quvvatlash uchun faqat cheklangan klinik sinov ma'lumotlari mavjud. Bamlanivimabning COVID-19 ni davolash uchun qanchalik yaxshi ishlashi va undan yuzaga kelishi mumkin bo'lgan noxush hodisalarni bilish uchun qo'shimcha ma'lumot kerak.

Bamlanivimab in'ektsiyasi foydalanish uchun FDA tomonidan tasdiqlangan standart tekshiruvdan o'tmagan.Shu bilan birga, FDA kasalxonaga yotqizilmagan ba'zi kattalar va COVID-19 alomatlari engil va o'rtacha bo'lgan 12 yosh va undan katta yoshdagi bolalarga bamlanivimab in'ektsiyasini qabul qilishga ruxsat berish uchun Favqulodda vaziyatlarda avtorizatsiyani tasdiqladi.

Ushbu dori-darmonlarni qabul qilishning xatarlari va foydalari haqida doktoringizga murojaat qiling.

Bamlanivimab in'ektsiyasi kasalxonaga yotqizilmagan ba'zi og'ir kattalar va kamida 12 kilogramm og'irlikdagi (40 kg) og'irlikdagi va 12 yoshdan katta bo'lgan bolalarda COVID-19 infektsiyasini davolash uchun ishlatiladi. U KOVID-19 alomatlarini rivojlanish xavfi yuqori bo'lgan yoki KOVID-19 infektsiyasidan kasalxonaga yotqizilishi zarur bo'lgan muayyan tibbiy sharoitlarga ega bo'lgan odamlarda qo'llaniladi. Bamlanivimab monoklonal antikorlar deb ataladigan dorilar sinfiga kiradi. Virus tarqalishini to'xtatish uchun tanadagi ma'lum bir tabiiy moddalarning ta'sirini blokirovka qilish orqali ishlaydi.

Bamlanivimab, suyuqlik yoki aralashtirish uchun eritma (suyuqlik) sifatida keladi va shifokor yoki hamshira tomonidan 60 daqiqada tomir ichiga asta-sekin yuboriladi. U bir martalik dozada COVID-19 bo'yicha ijobiy tekshiruvdan so'ng va isitma, yo'tal yoki nafas qisilishi kabi COVID-19 infektsiyasining belgilari boshlangandan keyin 10 kun ichida beriladi.

Bamlanivimab in'ektsiyasi preparatni kiritish paytida va undan keyin jiddiy yoki hayot uchun xavfli reaktsiyalarni keltirib chiqarishi mumkin. Dori-darmonlarni qabul qilayotganda va siz olganingizdan keyin kamida 1 soat davomida shifokor yoki hamshira sizni diqqat bilan kuzatib boradi. Infuziya paytida yoki undan keyin quyidagi alomatlar kuzatilsa, darhol shifokoringizga yoki hamshirangizga xabar bering: isitma; sovuqlik; ko'ngil aynish; bosh og'rig'i; nafas qisilishi; yuqori yoki past qon bosimi; sekin yoki tez yurak urishi; ko'krak og'rig'i yoki noqulaylik; zaiflik; chalkashlik; charchoq; xirillash; toshma, ürtiker yoki qichishish; mushaklarning og'rig'i yoki og'rig'i; bosh aylanishi; terlash; yoki yuz, tomoq, til yoki lablarning shishishi. Agar ushbu nojo'ya ta'sirlardan biriga duch kelsangiz, shifokoringiz infuzionni sekinlashtirishi yoki davolanishni to'xtatishi kerak bo'lishi mumkin.

Farmatsevtingizdan yoki shifokoringizdan bemor uchun ishlab chiqaruvchi ma'lumotlarining nusxasini so'rang.

Ushbu dori boshqa maqsadlarda buyurilishi mumkin; qo'shimcha ma'lumot olish uchun shifokoringiz yoki farmatsevtingizdan so'rang.

Bamlanivimab olishdan oldin,

• bamlanivimab, boshqa dorilar yoki bamlanivimab in'ektsiyasining tarkibiy qismlariga alerjingiz bo'lsa, shifokoringizga va farmatsevtingizga xabar bering. Tarkiblar ro'yxatini farmatsevtingizdan so'rang.
• shifokor va farmatsevtga retsept bo'yicha va retseptsiz buyurilgan boshqa qanday dorilar, vitaminlar, ozuqaviy qo'shimchalar va o'simlik mahsulotlarini qabul qilayotganingizni yoki olishni rejalashtirayotganingizni ayting. Shifokorga dori-darmonlarning dozalarini o'zgartirish yoki yon ta'sirlarni diqqat bilan kuzatib borish kerak bo'lishi mumkin.
• shifokor va farmatsevtga retsept bo'yicha va retseptsiz buyurilgan boshqa qanday dorilar, vitaminlar, ozuqaviy qo'shimchalar va o'simlik mahsulotlarini qabul qilayotganingizni yoki olishni rejalashtirayotganingizni ayting. Quyidagilardan birini eslatib qo'yishni unutmang: siklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune), prednizon va takrolimus (Astagraf, Envarsus, Prograf) kabi immunosupressiv dorilar. Shifokorga dori-darmonlarning dozalarini o'zgartirish yoki yon ta'sirlarni diqqat bilan kuzatib borish kerak bo'lishi mumkin.
• shifokoringizda biron bir tibbiy holatingiz bo'lgan yoki bo'lmaganligini aytib bering.
• homilador bo'lsangiz, homilador bo'lishni rejalashtirsangiz yoki emizikli bo'lsangiz, shifokoringizga xabar bering. Agar siz bamlanivimab qabul qilish paytida homilador bo'lsangiz, shifokoringizni chaqiring.

Agar shifokor sizga boshqacha aytmasa, odatdagi ovqatlanishingizni davom eting.

Bamlanivimab yon ta'sirga olib kelishi mumkin. Agar ushbu alomatlardan biri og'ir bo'lsa yoki yo'qolmasa, shifokoringizga xabar bering:

• diareya
• qon quyish, ko'karishlar, og'riq, og'riq yoki in'ektsiya joyida shish

Ba'zi yon ta'sirlar jiddiy bo'lishi mumkin. Agar siz ushbu alomatlardan birini yoki HOW qanday bo'lishini sezsangiz, darhol shifokoringizga qo'ng'iroq qiling yoki shoshilinch tibbiy yordam oling.

• isitma
• nafas olish qiyinlishuvi
• yurak urish tezligining o'zgarishi
• charchoq yoki zaiflik
• chalkashlik

Bamlanivimab in'ektsiyasi boshqa nojo'ya ta'sirlarni keltirib chiqarishi mumkin. Ushbu dori-darmonlarni qabul qilishda g'ayritabiiy muammolar mavjud bo'lsa, shifokoringizni chaqiring.

Agar siz jiddiy yon ta'sirga duch kelsangiz, siz yoki shifokoringiz hisobotni Oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi (FDA) MedWatch noxush hodisalar to'g'risida xabar berish dasturiga onlayn (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) yoki telefon orqali yuborishingiz mumkin ( 1-800-332-1088).

Barcha uchrashuvlarni shifokor bilan davom eting.

Farmatsevtga bamlanivimab in'ektsiyasi bilan bog'liq barcha savollaringizni bering.

Shifokor ko'rsatmasiga binoan izolyatsiyani davom ettirishingiz va niqob kiyish, ijtimoiy uzoqlashish va qo'lingizni tez-tez yuvish kabi sog'liqni saqlash amaliyotiga rioya qilishingiz kerak.

Siz qabul qilayotgan barcha retseptlar va retseptsiz yoziladigan (retseptsiz yozilgan) dori-darmonlarning, shuningdek vitaminlar, minerallar yoki boshqa parhez qo'shimchalar kabi har qanday mahsulotlarning yozma ro'yxatini saqlash siz uchun muhimdir. Ushbu ro'yxatni har safar shifokorga borganingizda yoki kasalxonaga yotqizilganingizda olib kelishingiz kerak. Shuningdek, favqulodda vaziyatlarda siz bilan birga olib yurish muhim ma'lumotlar.

Amerika sog'liqni saqlash tizimining farmatsevtlari jamiyati, Inc., bamlanivimab haqidagi ma'lumot oqilona parvarish standarti va ushbu sohadagi professional standartlarga muvofiq ravishda ishlab chiqilganligini anglatadi. O'quvchilar bamlanivimab SARS-CoV-2 tomonidan kelib chiqqan koronavirus kasalligi 2019 (COVID-19) uchun tasdiqlangan davolash usuli emasligi haqida ogohlantiradi, aksincha, FDA favqulodda vaziyatlarda foydalanish uchun avtorizatsiya (EUA) ostida tekshiriladi va hozirda mavjud. muayyan ambulatoriya sharoitida engil va o'rtacha darajadagi KOVID-19 ni davolash. Amerika Sog'liqni saqlash tizimi farmatsevtlari jamiyati, Inc ma'lumotlarga va xususan, ma'lum bir maqsadga muvofiq sotilish va / yoki yaroqlilikning har qanday kafolatini o'z ichiga olgan, shu jumladan, lekin ular bilan chegaralangan holda hech qanday bayonot yoki kafolat bermaydi. barcha bunday kafolatlarni rad etadi. Bamlanivimab haqidagi ma'lumotni o'qiydiganlarga ASHP ma'lumotlarning davomiy valyutasi, har qanday xato yoki kamchiliklar va / yoki ushbu ma'lumotlardan foydalanish natijasida yuzaga keladigan oqibatlar uchun javobgar emasligi tavsiya qilinadi. O'quvchilarga dori terapiyasiga oid qarorlar tegishli tibbiyot mutaxassisining mustaqil, xabardor qarorini talab qiladigan murakkab tibbiy qarorlar ekanligi va ushbu ma'lumotdagi ma'lumotlar faqat axborot maqsadida taqdim etilishi tavsiya etiladi. Amerika Sog'liqni saqlash tizimi farmatsevtlari jamiyati, Inc har qanday dori vositasini qo'llab-quvvatlamaydi yoki ulardan foydalanishni tavsiya etmaydi. Bamlanivimab haqidagi ushbu ma'lumot bemorning individual maslahati deb hisoblanmaydi. Dori vositalari to'g'risidagi ma'lumotlar o'zgaruvchanligi sababli, sizga har qanday va barcha dori vositalarining o'ziga xos klinik qo'llanilishi to'g'risida shifokoringiz yoki farmatsevtingiz bilan maslahatlashishingizni maslahat beramiz.

• yo'q