Alemtuzumab in'ektsiyasi (ko'p skleroz)

Tarkib

• Alemtuzumab in'ektsiyasi turli xil skleroz shakllari bilan kasallangan kattalarni davolash uchun ishlatiladi (MS; asablari to'g'ri ishlamaydigan va odamlarda zaiflik, uyqusizlik, mushaklarning koordinatsiyasi yo'qolishi, ko'rish, nutq va siydik pufagini boshqarish bilan bog'liq muammolar). kamida ikki yoki undan ko'p MS dori vositalari bilan yaxshilanmaganlar, shu jumladan:
• Alemtuzumab in'ektsiyasini olishdan oldin,
• Alemtuzumab in'ektsiyasi yon ta'sirga olib kelishi mumkin. Agar ushbu alomatlardan biri og'ir bo'lsa yoki yo'qolmasa, shifokoringizga xabar bering:
• Ba'zi yon ta'sirlar jiddiy bo'lishi mumkin. Agar ushbu alomatlardan biri yoki MUHIM OGOHLANTIRISH bo'limida keltirilgan bo'lsa, darhol shifokoringizga qo'ng'iroq qiling yoki shoshilinch tibbiy yordam oling:
• Dozani oshirib yuborishda zaharli moddalarni nazorat qilish bo'yicha ishonch telefoniga 1-800-222-1222 raqamiga qo'ng'iroq qiling. Shuningdek, ma'lumotni onlayn ravishda olish mumkin. Agar jabrlanuvchi yiqilgan bo'lsa, tutqanoq tutilgan bo'lsa, nafas olish qiyin bo'lsa yoki uni uyg'otib bo'lmaydigan bo'lsa, darhol 911 raqamiga favqulodda yordam xizmatiga qo'ng'iroq qiling.

Alemtuzumab in'ektsiyasi jiddiy yoki hayot uchun xavfli bo'lgan autoimmun kasalliklarga olib kelishi mumkin (immun tizimi tanadagi sog'lom qismlarga hujum qilishi va og'riq, shishish va shikastlanishlarga olib keladi), shu jumladan trombotsitopeniya (kam miqdordagi trombotsitlar [qon hujayralarining bir turi qon ivishi]) va buyraklar bilan bog'liq muammolar. Agar qon ketish muammosi yoki buyrak kasalligi bo'lsa, shifokoringizga xabar bering. Agar quyidagi alomatlardan birini sezsangiz, darhol shifokoringizga murojaat qiling: g'ayrioddiy qon ketish, oyoq yoki oyoq shishishi, qon bilan yo'tal, to'xtash qiyin bo'lgan joydan qon ketish, hayz paytida og'ir yoki tartibsiz qon ketish, teridagi dog'lar qizil, pushti yoki binafsha rang, tish go'shti yoki burundan qon ketishi, siydikdagi qon, ko'krak qafasi og'rig'i, siydik miqdorining pasayishi va charchoq.

Siz alemtuzumab in'ektsiyasini qabul qilish paytida yoki undan keyin 3 kungacha jiddiy yoki hayot uchun xavfli infuzion reaktsiyaga duch kelishingiz mumkin. Siz dori-darmonlarning har bir dozasini tibbiy muassasada qabul qilasiz va infuzion paytida va dori-darmonlarni qabul qilganingizdan keyin shifokor sizni diqqat bilan kuzatib boradi. Infuziya tugagandan so'ng infuziya markazida kamida 2 soat turishingiz muhimdir. Agar siz infuzion paytida yoki undan keyin quyidagi alomatlardan birini sezsangiz, darhol shifokoringizga xabar bering: isitma; sovuqlik; ko'ngil aynish; bosh og'rig'i; qusish; uyalar; toshma; qichishish; qizarish; oshqozon yonishi; bosh aylanishi; nafas qisilishi; nafas olish yoki yutish qiyinlishuvi; sekin nafas olish; tomoq qisilishi; ko'zlar, yuz, og'iz, lablar, til yoki tomoq shishishi; ovozning balandligi; bosh aylanishi; bosh aylanishi; hushidan ketish; tez yoki tartibsiz yurak urishi; yoki ko'krak og'rig'i.

Alemtuzumab in'ektsiyasi miyangizni qon bilan ta'minlaydigan qon tomirlarida qon tomirlari yoki ko'z yoshlarini keltirib chiqarishi mumkin, ayniqsa davolanishdan keyingi dastlabki 3 kun ichida. Agar siz infuziya paytida yoki undan keyin quyidagi alomatlardan birini sezsangiz, darhol shifokoringizga xabar bering: yuzning bir tomonida osilib qolish, kuchli bosh og'rig'i, bo'yin og'rig'i, qo'l yoki oyoqning to'satdan zaiflashishi yoki uyquchanligi, ayniqsa tananing bir tomonida , yoki gapirish qiyin, yoki tushunish.

Alemtuzumab in'ektsiyasi ba'zi saraton kasalliklari, jumladan qalqonsimon bez saratoni, melanoma (teri saratoni turi) va ayrim qon saratonlarini rivojlanish xavfini oshirishi mumkin. Davolashni boshlashdan oldin va undan keyin har yili teringizni saraton kasalligini aniqlash uchun shifokor tomonidan tekshirilishi kerak. Agar sizda qalqonsimon bez saratonining alomatlari bo'lishi mumkin bo'lgan quyidagi alomatlar bo'lsa, shifokoringizga murojaat qiling: bo'yningizda yangi shish yoki shish; bo'yin oldida og'riq; sababsiz vazn yo'qotish; suyak yoki qo'shma og'riq; teringizdagi, bo'yningizdagi, boshingizdagi, oshqozon ostingizdagi yoki oshqozoningizdagi shishlar yoki shishlar; mol shakli, hajmi yoki rangi o'zgarishi yoki qon ketish; qizil, oq, ko'k yoki ko'k-qora kabi ko'rinadigan qismlar va tartibsiz chegara bilan kichik jarohat; ovozning pasayishi yoki boshqa ovoz o'zgarishlari yo'qolmaydi; yutish yoki nafas olish qiyinlishuvi; yoki yo'tal.

Ushbu dori-darmon bilan bog'liq xavf tufayli alemtuzumab in'ektsiyasi faqat maxsus cheklangan tarqatish dasturi orqali amalga oshiriladi. Lemtrada xavfini baholash va kamaytirish strategiyasi (REMS) dasturi deb nomlangan dastur. Dori-darmonlarni qanday qabul qilish haqida savollaringiz bo'lsa, shifokoringizga murojaat qiling.

Barcha uchrashuvlarni shifokor va laboratoriyada saqlang. Davolashingizdan oldin va davolanish paytida va oxirgi dozani olganingizdan keyin 4 yil davomida tanangizning alemtuzumab in'ektsiyasiga bo'lgan ta'sirini tekshirish uchun sizning shifokoringiz ba'zi testlarni buyuradi.

Alemtuzumab in'ektsiyasini qabul qilish xavfi haqida doktoringizga murojaat qiling.

Alemtuzumab in'ektsiyasi turli xil skleroz shakllari bilan kasallangan kattalarni davolash uchun ishlatiladi (MS; asablari to'g'ri ishlamaydigan va odamlarda zaiflik, uyqusizlik, mushaklarning koordinatsiyasi yo'qolishi, ko'rish, nutq va siydik pufagini boshqarish bilan bog'liq muammolar). kamida ikki yoki undan ko'p MS dori vositalari bilan yaxshilanmaganlar, shu jumladan:

• relaps-remitting formalari (alomatlar vaqti-vaqti bilan alangalanadigan kasallik kursi) yoki
• ikkilamchi progressiv shakllar (relaps tez-tez uchraydigan kasallik kursi).

Alemtuzumab monoklonal antikorlar deb ataladigan dorilar sinfiga kiradi. Bu asab buzilishiga olib kelishi mumkin bo'lgan immunitet hujayralarining ta'sirini kamaytirish orqali ishlaydi.

Alemtuzumab, shuningdek, surunkali lenfositik leykemiyani davolash uchun ishlatiladigan in'ektsiya (Campath) shaklida ham mavjud (sekin rivojlanayotgan saraton kasalligi, unda tanada juda ko'p miqdordagi oq qon hujayralari to'planib qoladi). Ushbu monografiyada faqat skleroz uchun alemtuzumab in'ektsiyasi (Lemtrada) haqida ma'lumot berilgan. Agar siz surunkali limfotsitik leykemiya uchun alemtuzumab qabul qilsangiz, Alemtuzumab in'ektsiyasi (surunkali limfotsitik leykemiya) nomli monografiyani o'qing.

Alemtuzumab in'ektsiyasi shifoxonada yoki tibbiy idorada shifokor yoki hamshira tomonidan 4 soat davomida vena ichiga (tomir ichiga) yuboriladigan eritma (suyuqlik) sifatida keladi. Odatda birinchi davolanish davri uchun 5 kun davomida kuniga bir marta beriladi. Ikkinchi davolash tsikli odatda kuniga bir marta, birinchi davolanish davridan 12 oy o'tgach, 3 kun davomida beriladi. Shifokoringiz avvalgi davolanishdan kamida 12 oy o'tgach, 3 kun davomida qo'shimcha davolash tsiklini buyurishi mumkin.

Alemtuzumab in'ektsiyasi ko'p sklerozni nazorat qilishga yordam beradi, ammo uni davolay olmaydi.

Ushbu dori boshqa maqsadlarda buyurilishi mumkin; qo'shimcha ma'lumot olish uchun shifokoringiz yoki farmatsevtingizdan so'rang.

Alemtuzumab in'ektsiyasini olishdan oldin,

• alemtuzumab, boshqa dorilar yoki alemtuzumab in'ektsiyasining tarkibiy qismlariga alerjiya borligini doktoringizga va farmatsevtingizga xabar bering. Farmatsevtingizdan so'rang yoki ingredientlar ro'yxatini Dori-darmonlarga oid qo'llanmani tekshiring.
• shifokor va farmatsevtga retsept bo'yicha va retseptsiz yoziladigan boshqa qanday dorilar, vitaminlar, ozuqaviy qo'shimchalarni qabul qilayotganingizni yoki qabul qilmoqchi ekanligingizni ayting. Quyidagilarni eslatib qo'yishni unutmang: alemtuzumab (Campath; leykemiya davolashda ishlatiladigan mahsulotning markasi); saratonga qarshi dorilar; yoki siklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune), mikofenolat (Cellcept), prednizon va takrolimus (Astagraf, Envarsus, Prograf) kabi immunosupressiv dorilar. Shifokorga dori-darmonlarning dozalarini o'zgartirish yoki yon ta'sirlarni diqqat bilan kuzatib borish kerak bo'lishi mumkin.
• infektsiyangiz yoki inson immunitet tanqisligi virusi (OIV) bo'lsa, shifokoringizga xabar bering. Ehtimol, shifokoringiz sizga alemtuzumab in'ektsiyasini qabul qilmasligingizni aytadi.
• sil kasalligi (o'pka va ba'zan tananing boshqa qismlariga ta'sir qiladigan jiddiy infektsiya), gerpes zoster (shingillalar; o'tmishda suvchechak bilan kasallangan odamlarda paydo bo'lishi mumkin bo'lgan toshma) , genital herpes (vaqti-vaqti bilan jinsiy a'zolar va rektum atrofida yaralar paydo bo'lishiga olib keladigan herpes virusi infektsiyasi), varikella (suvchechak), jigar kasalligi, shu jumladan gepatit B yoki gepatit S yoki qalqonsimon bez, yurak, o'pka yoki o't pufagi kasalliklari.
• homilador bo'lsangiz, homilador bo'lishni rejalashtirsangiz yoki emizikli bo'lsangiz, shifokoringizga xabar bering. Agar siz ayol bo'lsangiz, davolanishni boshlashdan oldin va homiladorlik paytida va oxirgi dozadan keyin 4 oy davomida homiladorlik tekshiruvidan o'tishingiz kerak. Ushbu davrda homiladorlikning oldini olish uchun foydalanishingiz mumkin bo'lgan tug'ilishni nazorat qilish turlari haqida doktoringizga murojaat qiling. Agar siz alemtuzumab in'ektsiyasini qabul qilayotganda homilador bo'lsangiz, darhol shifokoringizga murojaat qiling. Alemtuzumab homilaga zarar etkazishi mumkin.
• alemtuzumab olishdan oldin biron bir emlash zarurligini tekshirish uchun shifokoringiz bilan maslahatlashing. So'nggi 6 hafta ichida vaksinani olgan bo'lsangiz, shifokoringizga xabar bering. Davolash paytida shifokoringiz bilan gaplashmasdan hech qanday emlash qilmang.

Alemtuzumabni qabul qilishdan kamida 1 oy oldin va davolanish paytida infektsiyani keltirib chiqarishi mumkin bo'lgan quyidagi ovqatlardan saqlaning: pustur go'shti, pasturatsiz sut bilan tayyorlangan sut mahsulotlari, yumshoq pishloqlar yoki pishmagan go'sht, dengiz mahsulotlari yoki parranda go'shti.

Alemtuzumab in'ektsiyasi yon ta'sirga olib kelishi mumkin. Agar ushbu alomatlardan biri og'ir bo'lsa yoki yo'qolmasa, shifokoringizga xabar bering:

• uxlash yoki uxlab qolish qiyin
• oyoqlarda, qo'llarda, barmoqlarda va qo'llarda og'riq
• orqa, qo'shma yoki bo'yin og'rig'i
• terida karıncalanma, zarba, sovutish, yonish yoki his qilish hissi
• terining qizarishi, qichishi yoki toshishi
• oshqozon yonishi
• burun va tomoq shishishi

Ba'zi yon ta'sirlar jiddiy bo'lishi mumkin. Agar ushbu alomatlardan biri yoki MUHIM OGOHLANTIRISH bo'limida keltirilgan bo'lsa, darhol shifokoringizga qo'ng'iroq qiling yoki shoshilinch tibbiy yordam oling:

• nafas qisilishi, ko'krak qafasidagi og'riq yoki siqilish, yo'tal, qon bilan yo'talish yoki xirillash
• isitma, titroq, diareya, ko'ngil aynishi, qusish, bosh og'rig'i, og'riyotgan yoki mushak og'rig'i, bo'yin qattiqlashishi, yurish qiyinligi yoki ruhiy holat o'zgarishi
• ko'karishlar yoki qon ketish oson, siydik yoki najasdagi qon, burundan qon ketishi, qonli qusish yoki og'riqli va / yoki bo'g'imlarning shishishi
• ortiqcha terlash, ko'zning shishishi, vazn yo'qotish, asabiylashish yoki tez yurak urishi
• sababsiz vazn ortishi, charchoq, sovuqni his qilish yoki ich qotishi
• depressiya
• o'zlariga zarar etkazish yoki o'ldirish haqida o'ylash yoki buni rejalashtirish yoki unga urinish
• jinsiy a'zolardagi yaralar, pinalar va ignalarni sezish yoki jinsiy olatni yoki qin sohasida toshmalar
• og'izda yoki atrofida sovuq jarohatlar yoki isitma pufakchalari
• yuzning yoki tananing bir tomonida og'riqli toshma, toshma joyida pufakchalar, og'riq, qichishish yoki karıncalanma
• (ayollarda) qindan hidi, oq yoki sarg'ish qindan oqishi (bir xil yoki tvorogga o'xshash bo'lishi mumkin) yoki qindan qichishish
• tilda yoki ichki yonoqlarda oq jarohatlar
• oshqozon og'rig'i yoki sezgirligi, isitma, ko'ngil aynishi yoki qayt qilish
• ko'ngil aynishi, qusish, oshqozon og'rig'i, haddan tashqari charchash, ishtahani yo'qotish, ko'zlar yoki terining sarg'ayishi, haddan tashqari charchash, siydikni quyish yoki qon ketish yoki ko'karishlar odatdagidan osonroq
• tananing bir tomonida vaqt o'tishi bilan yomonlashadigan zaiflik; qo'llar yoki oyoqlarning beparvoligi; bir necha kun davom etadigan fikrlash, xotira, yurish, muvozanat, nutq, ko'rish yoki kuchdagi o'zgarishlar; bosh og'rig'i; soqchilik; chalkashlik; yoki shaxsiyat o'zgarishi
• isitma, bezlarning shishishi, toshma, tutilish, fikrlash yoki hushyorlikning o'zgarishi yoki yangi yoki yomonlashib borayotgan beqarorlik yoki yurish qiyinlashishi

Alemtuzumab in'ektsiyasi boshqa nojo'ya ta'sirlarni keltirib chiqarishi mumkin. Ushbu dori-darmonlarni qabul qilishda g'ayritabiiy muammolar mavjud bo'lsa, shifokoringizni chaqiring.

Agar siz jiddiy yon ta'sirga duch kelsangiz, siz yoki shifokoringiz hisobotni Oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi (FDA) MedWatch noxush hodisalar to'g'risida xabar berish dasturiga onlayn (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) yoki telefon orqali yuborishingiz mumkin ( 1-800-332-1088).

Dozani oshirib yuborishda zaharli moddalarni nazorat qilish bo'yicha ishonch telefoniga 1-800-222-1222 raqamiga qo'ng'iroq qiling. Shuningdek, ma'lumotni onlayn ravishda olish mumkin. Agar jabrlanuvchi yiqilgan bo'lsa, tutqanoq tutilgan bo'lsa, nafas olish qiyin bo'lsa yoki uni uyg'otib bo'lmaydigan bo'lsa, darhol 911 raqamiga favqulodda yordam xizmatiga qo'ng'iroq qiling.

• bosh og'rig'i
• toshma
• bosh aylanishi

Farmatsevtga alemtuzumab in'ektsiyasi bilan bog'liq barcha savollaringizni bering.

Siz qabul qilayotgan barcha retseptlar va retseptsiz yoziladigan (retseptsiz yozilgan) dori-darmonlarning, shuningdek vitaminlar, minerallar yoki boshqa parhez qo'shimchalar kabi har qanday mahsulotlarning yozma ro'yxatini saqlash siz uchun muhimdir. Ushbu ro'yxatni har safar shifokorga borganingizda yoki kasalxonaga yotqizilganingizda olib kelishingiz kerak. Shuningdek, favqulodda vaziyatlarda siz bilan birga olib yurish muhim ma'lumotlar.

• Lemtrada^®