Palbociclib

Tarkib

• Palbociclib qabul qilishdan oldin,
• Palbociclib yon ta'sirga olib kelishi mumkin. Agar ushbu alomatlardan biri og'ir bo'lsa yoki yo'qolmasa, shifokoringizga xabar bering:
• Ba'zi yon ta'sirlar jiddiy bo'lishi mumkin. Agar siz ushbu alomatlardan birini sezsangiz, darhol shifokoringizga qo'ng'iroq qiling yoki shoshilinch tibbiy yordam oling:

[13.09.2019 yilda nashr etilgan]

Auditoriya: Bemor, sog'liqni saqlash bo'yicha mutaxassis, onkologiya

NASHR: FDA palbociclib (Ibrance.) Ogohlantirmoqda^®), ribociclib (Kisqali^®) va abemaciclib (Verzenio)^®) ko'krak bezi saratoniga chalingan ayrim bemorlarni davolash uchun ishlatiladigan o'pkaning kamdan-kam, ammo kuchli yallig'lanishiga olib kelishi mumkin. FDA ushbu siklinga bog'liq kinaz 4/6 (CDK 4/6) inhibitori dori-darmonlarining barcha klassi uchun retsept bo'yicha ma'lumot va bemor uchun paket paketiga ushbu xavf to'g'risida yangi ogohlantirishlarni tasdiqladi. CDK 4/6 inhibitörlerinin umumiy foydasi, belgilanganidek foydalanilganda xavfdan ham ko'proqdir.

ZAMON: CDK 4/6 inhibitörleri gormonlar retseptorlari (HR) bilan kasallangan kattalarni davolash uchun gormon terapiyasi bilan birgalikda ishlatiladigan retsept bo'yicha dori-darmonlarning bir guruhidir, odamning epidermal o'sishining ijobiy 2 (HER2) salbiy va rivojlangan yoki metastatik ko'krak saratoni tananing boshqa qismlari. CDK 4/6 inhibitörleri saraton hujayralarining o'sishiga yordam beradigan ba'zi molekulalarni bloklaydi. FDA tomonidan 2015 yilda palbotsiklib, 2017 yilda esa ribosiklib va ​​abematsiklib tomonidan tasdiqlangan. CDK 4/6 inhibitörleri davolash boshlanganidan keyin vaqtni yaxshilaganligi isbotlangan bo'lib, saraton o'smaydi va bemor tirik bo'lib, bu progressiv hayot deb ataladi. (Quyida FDA tomonidan tasdiqlangan CDK 4/6 ingibitorlari ro'yxatiga qarang).

TAVSIYA:Bemorlar Agar o'pkangiz bilan bog'liq yangi yoki yomonlashadigan alomatlar bo'lsa, darhol sog'liqni saqlash mutaxassisingizga xabar berishingiz kerak, chunki ular o'limga olib kelishi mumkin bo'lgan kamdan-kam, ammo hayot uchun xavfli holatni ko'rsatishi mumkin. E'tibor qilish kerak bo'lgan belgilarga quyidagilar kiradi:

• Nafas olishda qiyinchilik yoki noqulaylik
• Dam olish paytida yoki kam harakat bilan nafas qisilishi

Sog'liqni saqlash mutaxassisi bilan oldindan suhbatlashmasdan dori-darmonlarni qabul qilishni to'xtatmang. Barcha dorilar belgilangan tartibda to'g'ri ishlatilgan taqdirda ham nojo'ya ta'sirlarga ega, ammo umuman olganda ushbu dori-darmonlarni qabul qilishning foydasi bu xavfdan yuqori. Shuni bilish kerakki, odamlar sog'lig'iga, kasalliklariga, genetik omillarga, boshqa dorilarga va boshqa ko'plab omillarga qarab barcha dorilarga turlicha javob berishadi. Palbociclib, ribociclib yoki abemaciclibni qabul qilishda ma'lum bir odam o'pkada kuchli yallig'lanishni boshdan kechirish ehtimoli qandayligini aniqlaydigan o'ziga xos xavf omillari aniqlanmagan.

Sog'liqni saqlash sohasi mutaxassislari interstitsial o'pka kasalligi (ILD) va / yoki pnevmonitni ko'rsatadigan o'pka simptomlari bo'yicha bemorlarni muntazam ravishda kuzatib borishi kerak. Belgilari va alomatlari quyidagilarni o'z ichiga olishi mumkin:

• gipoksiya
• yo'tal
• nafas qisilishi
• yuqumli, neoplastik va boshqa sabablar chiqarib tashlangan bemorlarda rentgenologik tekshiruvlarda interstitsial infiltratlar.

Nafas olish alomatlari yangi yoki yomonlashayotgan bemorlarda CDK 4/6 inhibitori bilan davolashni to'xtatish va og'ir ILD va / yoki pnevmonit bilan og'rigan bemorlarda davolanishni doimiy ravishda to'xtatish.

Qo'shimcha ma'lumot uchun FDA veb-saytiga tashrif buyuring: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation va http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.

Palbociclib anastrozol (Arimidex), eksemestan (Aromasin) yoki letrozol (Femara) bilan birgalikda ma'lum bir turdagi retseptorlari ijobiy-rivojlangan ko'krak saratonini (ko'krak bezi saratoni, masalan, estrogen kabi gormonlarga bog'liq) yoki ko'krakni davolash uchun ishlatiladi. menopozni boshdan kechirgan ayollarda (hayot o'zgarishi; oylik hayz muddati tugashi) yoki erkaklarda tananing boshqa qismlariga tarqalgan saraton. Palbociclib shuningdek fulvestrant (Faslodex) bilan birgalikda ma'lum bir gormon retseptorlari turini davolash uchun ishlatiladi - ijobiy, rivojlangan ko'krak bezi saratoni (o'sish uchun estrogen kabi gormonlarga bog'liq bo'lgan ko'krak bezi saratoni) yoki tananing boshqa qismlariga tarqalib ketgan ko'krak bezi saratoni. tamoksifen (Nolvadex) kabi antiestrogen preparati bilan davolangan odamlar. Palbociclib kinaz inhibitörleri deb ataladigan dorilar sinfiga kiradi. Bu saraton hujayralarining ko'payishi haqida signal beruvchi g'ayritabiiy oqsil ta'sirini blokirovka qilish orqali ishlaydi. Bu saraton hujayralarining tarqalishini to'xtatish yoki sekinlashtirishga yordam beradi.

Palbociclib og'iz orqali qabul qilish uchun kapsula sifatida keladi. Odatda 28 kunlik tsiklning dastlabki 21 kunida kuniga bir marta ovqat bilan birga olinadi. Ushbu tsiklni necha marta takrorlashingiz kerakligini shifokoringiz hal qiladi. Palbociclibni har kuni bir vaqtda qabul qiling. Ortga nazar tashlab qo'yilgan yorliqdagi ko'rsatmalarga rioya qiling va shifokoringiz yoki farmatsevtingizdan tushunmagan qismingizni tushuntirib berishini so'rang. Palbociclibni aniq ko'rsatmalarga muvofiq oling. Shifokor buyurganidan ko'p yoki ozroq miqdorini olmang yoki tez-tez qabul qilmang.

Kapsüllarni butunlay yutib yuboring; ularni ochmang, chaynamang yoki ezmang. Buzilgan yoki yorilgan kapsulalarni olmang.

Agar siz palbociclibni qabul qilganingizdan keyin qayt qilsangiz, boshqa dozani qabul qilmang. Doimiy dozalash jadvalini davom eting.

Agar ba'zi bir nojo'ya ta'sirlarga duch kelsangiz, shifokor sizning dozangizni kamaytirishi yoki davolanishni vaqtincha yoki doimiy ravishda to'xtatishi mumkin. Palbociclib bilan davolanish paytida o'zingizni qanday his qilayotganingizni shifokoringizga aytib bering.

Farmatsevtingizdan yoki shifokoringizdan bemor uchun ishlab chiqaruvchi ma'lumotlarining nusxasini so'rang.

Ushbu dori boshqa maqsadlarda buyurilishi mumkin; qo'shimcha ma'lumot olish uchun shifokoringiz yoki farmatsevtingizdan so'rang.

Palbociclib qabul qilishdan oldin,

• palbociclib, boshqa dorilar yoki palbociclib kapsulalari tarkibidagi tarkibiy qismlarga alerjingiz bo'lsa, shifokoringizga va farmatsevtingizga xabar bering. Tarkiblar ro'yxatini farmatsevtingizdan so'rang.
• shifokor va farmatsevtga retsept bo'yicha va retseptsiz buyurilgan boshqa qanday dorilar, vitaminlar, ozuqaviy qo'shimchalar va o'simlik mahsulotlarini qabul qilayotganingizni yoki olishni rejalashtirayotganingizni ayting. Quyidagilardan birini eslatib qo'yishni unutmang: itrakonazol (Onmel, Sporanox, Tolsura), ketokonazol, posakonazol (Noxafil) va vorikonazol (Vfend) kabi qo'ziqorinlarga qarshi vositalar; karbamazepin (Carbatrol, Equetro, Epitol, Tegretol va boshqalar) va fenitoin (Dilantin, Fenytek) kabi tutilishlarni davolash uchun ba'zi dorilar; klaritromitsin; enzalutamid (Xtandi); dihidroergotamin (D.H.E 45, Migranal) va ergotamin kabi ergot alkaloidlari (Ergomar, Cafergot, Migergot); inson immunitet tanqisligi virusi (OIV) yoki orttirilgan immunitet tanqisligi sindromi (OITS), shu jumladan indinavir (Crixivan), lopinavir (Kaletrada), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir, Kaletra, Viekira Pak), saquinavir (Invirase), va telaprevir (AQShda endi mavjud emas); fentanil (Abstral, Fentora, Lazanda, Subsys va boshqalar); siklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune), everolimus (Afinitor, Zortress), sirolimus (Rapamune) va takrolimus (Astagraf XL, Envarsus XR, Prograf) kabi immunosupressantlar; midazolam; nefazodon; pimozid (Orap); xinidin (Nuedextada); rifampin (Rimaktan, Rifadin, Rifaterda, Rifamatda); va telitromitsin (Ketek). Shifokorga dori-darmonlarning dozalarini o'zgartirish yoki yon ta'sirlarni diqqat bilan kuzatib borish kerak bo'lishi mumkin. Boshqa ko'plab dorilar palbociclib bilan ham o'zaro ta'sirlashishi mumkin, shuning uchun siz o'zingiz qabul qilayotgan barcha dorilar haqida, hattoki ushbu ro'yxatda ko'rinmaydigan dori-darmonlarni shifokoringizga aytib bering.
• shifokoringizga va farmatsevtingizga qanday o'simlik mahsulotlarini, ayniqsa Seynt Jonning ziravorlarini qabul qilayotganingizni ayting.
• yuqtirganingizni yoki jigar yoki buyrak kasalligingiz bo'lgan yoki yuqtirganingizni doktoringizga ayting.
• homilador bo'lsangiz, homilador bo'lishni rejalashtirsangiz yoki bolaga otalik qilishni rejalashtirsangiz, shifokoringizga xabar bering. Agar siz ayol bo'lsangiz, davolanishni boshlashdan oldin homiladorlik testini o'tkazishingiz va homiladorlikning oldini olish uchun tug'ruq nazoratini qo'llashingiz kerak va oxirgi dozadan keyin kamida 3 hafta davomida. Agar siz erkak bo'lsangiz, siz va sherigingiz palbotsiklib bilan davolanish paytida va oxirgi dozadan keyin 3 oy davomida tug'ilishni nazorat qilish usulidan foydalanishlari kerak. Davolash paytida foydalanishingiz mumkin bo'lgan tug'ilishni nazorat qilish usullari haqida doktoringizga murojaat qiling. Agar siz yoki sizning sherikingiz palbociclib qabul qilish paytida homilador bo'lib qolsa, darhol shifokoringizga murojaat qiling. Palbociclib homilaga zarar etkazishi mumkin.
• emizgan bo'lsangiz, shifokoringizga xabar bering. Palbociclib qabul qilayotganda va oxirgi dozadan keyin 3 hafta davomida siz emizmasligingiz kerak.
• agar siz operatsiya qilsangiz, shu jumladan stomatologik jarrohlik amaliyoti qilsangiz, shifokorga yoki stomatologga palbociclib qabul qilayotganingizni ayting.
• bu dori erkaklarda tug'ilishni pasaytirishi mumkinligini bilishingiz kerak. Palbociclibni qabul qilish xavfi haqida doktoringizga murojaat qiling.

Ushbu dorilarni qabul qilish paytida greypfrut yemang yoki greyfurt sharbatini ichmang.

O'tkazib yuborilgan dozani o'tkazib yuboring va muntazam dozalash jadvalini davom eting. O'tkazib yuborilgan dozani qoplash uchun o'sha kuni ikki martalik dozani olmang.

Palbociclib yon ta'sirga olib kelishi mumkin. Agar ushbu alomatlardan biri og'ir bo'lsa yoki yo'qolmasa, shifokoringizga xabar bering:

• ko'ngil aynish
• diareya
• qusish
• ishtahani pasayishi
• ta'mi o'zgarishi
• charchoq
• qo'llaringiz, qo'llaringiz, oyoqlaringiz va oyoqlaringizdagi karaxtlik yoki karıncalanma
• lablar, og'iz yoki tomoqdagi yaralar
• g'ayrioddiy sochlar yoki sochlarning yo'qolishi
• quruq teri
• toshma

Ba'zi yon ta'sirlar jiddiy bo'lishi mumkin. Agar siz ushbu alomatlardan birini sezsangiz, darhol shifokoringizga qo'ng'iroq qiling yoki shoshilinch tibbiy yordam oling:

• isitma, titroq yoki yuqtirish belgilari
• nafas qisilishi
• bosh aylanishi
• tez, tartibsiz yoki yurak urishi
• zaiflik
• odatiy bo'lmagan qon ketish yoki ko'karishlar
• burun qonashlari

Palbociclib boshqa nojo'ya ta'sirlarni keltirib chiqarishi mumkin. Ushbu dori-darmonlarni qabul qilishda g'ayritabiiy muammolar mavjud bo'lsa, shifokoringizni chaqiring.

Agar siz jiddiy yon ta'sirga duch kelsangiz, siz yoki shifokoringiz hisobotni Oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi (FDA) MedWatch noxush hodisalar to'g'risida xabar berish dasturiga onlayn (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) yoki telefon orqali yuborishingiz mumkin ( 1-800-332-1088).

Ushbu dori-darmonni u yopiq holda va bolalar yeta olmaydigan idishda saqlang.Uni xona haroratida va ortiqcha issiqlik va namlikdan saqlang (hammomda emas).

Uy hayvonlari, bolalar va boshqa odamlar ularni iste'mol qila olmasligi uchun keraksiz dori-darmonlarni maxsus usullar bilan yo'q qilish kerak. Ammo, siz ushbu dori vositasini hojatxonaga tushirmasligingiz kerak. Buning o'rniga, dori-darmonlarni yo'q qilishning eng yaxshi usuli - bu dori-darmonlarni qabul qilish dasturi. Farmatsevtingiz bilan suhbatlashing yoki mahalliy axlatni qayta ishlash bo'limiga murojaat qiling. Qo'shimcha ma'lumot olish uchun FDA-ning Dori-darmonlarni xavfsiz tarzda yo'q qilish veb-saytiga qarang (http://goo.gl/c4Rm4p).

Barcha dori-darmonlarni bolalarning ko'zidan uzoqroq tutish kerak, shuncha idish (masalan, haftalik tabletkalarni qabul qilish vositalari va ko'z tomchilari, kremlar, yamoqlar va inhalerlar uchun vositalar) bolalarga chidamli emas va yosh bolalar ularni osonlikcha ochishlari mumkin. Kichkina bolalarni zaharlanishdan himoya qilish uchun har doim himoya qopqog'ini qulflang va darhol dori-darmonlarni xavfsiz joyda joylashtiring - u uzoq va uzoqroq, ularning ko'zlari va ko'zlari eta olmaydigan joyda. http://www.upandaway.org

Dozani oshirib yuborishda zaharli moddalarni nazorat qilish bo'yicha ishonch telefoniga 1-800-222-1222 raqamiga qo'ng'iroq qiling. Ma'lumotni onlayn ravishda https://www.poisonhelp.org/help manzilida olish mumkin. Agar jabrlanuvchi yiqilgan bo'lsa, tutqanoq tutilgan bo'lsa, nafas olish qiyin bo'lsa yoki uni uyg'otib bo'lmaydigan bo'lsa, darhol 911 raqamiga favqulodda yordam xizmatiga qo'ng'iroq qiling.

Barcha uchrashuvlarni shifokor va laboratoriyada saqlang. Vrach tanangizning palbotsiklibga bo'lgan munosabatini tekshirish uchun davolanishdan oldin va davomida ma'lum laboratoriya testlarini buyurishi mumkin.

Dori-darmoningizni boshqa hech kimning qabul qilishiga yo'l qo'ymang. Farmatsevtga retseptingizni to'ldirish bo'yicha savollaringiz bilan murojaat qiling.

Siz qabul qilayotgan barcha retseptlar va retseptsiz yoziladigan (retseptsiz yozilgan) dori-darmonlarning, shuningdek vitaminlar, minerallar yoki boshqa parhez qo'shimchalar kabi har qanday mahsulotlarning yozma ro'yxatini saqlash siz uchun muhimdir. Ushbu ro'yxatni har safar shifokorga borganingizda yoki kasalxonaga yotqizilganingizda olib kelishingiz kerak. Shuningdek, favqulodda vaziyatlarda siz bilan birga olib yurish muhim ma'lumotlar.

• Ibrance^®