Lenalidomid

Tarkib

• Lenalidomidni qabul qilishdan oldin,
• Lenalidomid yon ta'sirga olib kelishi mumkin. Agar ushbu alomatlardan biri og'ir bo'lsa yoki yo'qolmasa, shifokoringizga xabar bering:
• Ba'zi yon ta'sirlar jiddiy bo'lishi mumkin. Agar ushbu alomatlardan biri yoki MUHIM OGOHLANTIRISH bo'limida keltirilgan bo'lsa, darhol shifokoringizga qo'ng'iroq qiling yoki shoshilinch tibbiy yordam oling:
• Dozani oshirib yuborish belgilari quyidagilarni o'z ichiga olishi mumkin:

Lenalidomid oqibatida hayotga xavf tug'diradigan tug'ma nuqsonlar xavfi:

Barcha bemorlar uchun:

Lenalidomid homilador bo'lgan yoki homilador bo'lishi mumkin bo'lgan bemorlar tomonidan qabul qilinmasligi kerak. Lenalidomidning tug'ma nuqsonlarga (tug'ilish paytida mavjud bo'lgan muammolarga) yoki tug'ilmagan chaqaloqning o'limiga olib kelishi xavfi katta.

REVLIMID REMS deb nomlangan dastur^TM homilador ayollar lenalidomidni qabul qilmasliklari va lenalidomidni qabul qilish paytida ayollar homilador bo'lmasligi uchun tashkil etilgan. Barcha bemorlar, shu jumladan homilador bo'la olmaydigan ayollar va erkaklar lenalidomidni faqatgina REVLIMID REMSda ro'yxatdan o'tgan, REVLIMID REMS ro'yxatdan o'tgan shifokorning retsepti bo'lgan va REVLIMID REMS ro'yxatdan o'tgan dorixonada to'ldirgan holda olishlari mumkin. .

Siz lenalidomidni qabul qilish xavfi to'g'risida ma'lumot olasiz va dori-darmonlarni qabul qilishdan oldin ushbu ma'lumotni tushunishingiz to'g'risida xabardor qilingan rozilik varag'iga imzo qo'yishingiz kerak. Agar siz 18 yoshdan kichik bo'lsangiz, ota-ona yoki vasiy rozilik varag'ini imzolashi va ushbu talablarga javob berishiga rozi bo'lishi kerak. Davolash paytida sizning ahvolingiz va siz ko'rgan nojo'ya ta'sirlaringiz haqida gaplashish yoki dastur tomonidan tavsiya etilgan homiladorlik testlarini o'tkazish uchun shifokoringizga murojaat qilishingiz kerak bo'ladi. Ushbu ma'lumotni olganingiz va tushunganingiz va tug'ilmagan bolalar uchun jiddiy xavfni oldini olish bo'yicha ko'rsatmalarga rioya qilishingiz mumkinligi uchun davolanishning boshida va davolanish paytida ma'lum vaqtlarda maxfiy so'rovnomani o'tkazishingiz kerak bo'lishi mumkin.

Agar sizga lenalidomid va REVLIMID REMS dasturi haqida aytilganlarning hammasini va shifokor bilan muhokama qilingan tug'ilishni nazorat qilish usullaridan qanday foydalanishni tushunmasangiz yoki uchrashuvlarni davom ettira olaman deb o'ylamasangiz, shifokoringizga xabar bering.

Lenalidomidni qabul qilayotganda, davolanishda tanaffus paytida va oxirgi dozadan keyin 4 hafta davomida qon topshirmang.

Lenalidomidni boshqalarga, hattoki sizda bir xil alomatlarga ega bo'lgan odam bilan baham ko'rmang.

Lenalidomid bilan davolanishni boshlaganingizda va retseptingizni har safar to'ldirganingizda, shifokoringiz yoki farmatsevtingiz sizga ishlab chiqaruvchining bemorlar haqidagi ma'lumot varag'ini (Dori-darmonlarga oid ko'rsatma) beradi. Ma'lumotni diqqat bilan o'qing va savollaringiz bo'lsa, shifokoringiz yoki farmatsevtingizdan so'rang. Shuningdek, oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi (FDA) veb-saytiga (http://www.fda.gov/Drugs), ishlab chiqaruvchining veb-saytiga yoki REVLIMID REMS dasturining veb-saytiga (http://www.revlimidrems.com) tashrif buyurishingiz mumkin. dori-darmonlarga oid qo'llanma.

Lenalidomidni qabul qilish xavfi haqida doktoringizga murojaat qiling.

Ayol bemorlar uchun:

Agar homilador bo'lishingiz mumkin bo'lsa, lenalidomid bilan davolanish paytida siz ba'zi talablarga javob berishingiz kerak.Lenalidomidni qabul qilishni boshlashdan oldin 4 hafta davomida, shu jumladan, shifokor lenalidomidni qabul qilishni vaqtincha to'xtatishni buyurgan paytlarda va oxirgi dozadan keyin 4 hafta davomida tug'ilishni nazorat qilishning ikkita qabul qilingan shaklidan foydalanishingiz kerak. Shifokor tug'ilishni nazorat qilishning qaysi shakllari maqbulligini aytib beradi va tug'ilishni nazorat qilish to'g'risida yozma ma'lumot beradi. Davolashingizdan 4 hafta oldin, davolanishingiz paytida, davolanishingizdagi uzilishlar paytida va keyin 4 hafta davomida erkak bilan jinsiy aloqada bo'lmasligingizga kafolat bermasangiz, tug'ilishni nazorat qilishning ushbu ikki shaklidan doimo foydalanishingiz kerak. oxirgi dozangiz.

Agar siz lenalidomidni qabul qilishni tanlasangiz, oxirgi dozadan oldin, 4 hafta davomida va undan keyingi 4 hafta davomida homiladorlikdan saqlanish sizning zimmangizda. Tug'ilishni nazorat qilishning har qanday shakli muvaffaqiyatsiz bo'lishi mumkinligini tushunishingiz kerak. Shu sababli, tug'ilishni nazorat qilishning ikki shaklini qo'llash orqali tasodifiy homiladorlik xavfini kamaytirish juda muhimdir. Agar tug'ilishni nazorat qilish to'g'risida aytilganlarning hammasini tushunmasangiz yoki tug'ilishni nazorat qilishning har doim ikki turidan foydalana olaman deb o'ylamasangiz, shifokoringizga xabar bering.

Lenalidomidni qabul qilishni boshlashdan oldin siz ikkita salbiy homiladorlik testini o'tkazishingiz kerak. Shuningdek, davolanish paytida ma'lum vaqtlarda laboratoriyada homiladorlik uchun testdan o'tishingiz kerak bo'ladi. Sizning shifokoringiz ushbu testlarni qachon va qaerda o'tkazishni sizga aytib beradi.

Lenalidomidni qabul qilishni to'xtating va agar homilador deb o'ylasangiz, hayz ko'rishni o'tkazib yuborsangiz, odatiy bo'lmagan qon ketish bo'lsa yoki tug'ilishni nazorat qilishning ikki shaklidan foydalanmasdan jinsiy aloqada bo'lsangiz, darhol shifokoringizga murojaat qiling. Agar davolanish paytida yoki davolanishdan keyin 30 kun ichida homilador bo'lsangiz, shifokor REVLIMID REMS dasturi, lenalidomid ishlab chiqaruvchisi va Oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi (FDA) bilan bog'lanadi. Shuningdek, homiladorlik paytida muammolarga ixtisoslashgan, sizga va bolangizga eng maqbul tanlovni amalga oshirishda yordam beradigan shifokor bilan suhbatlashasiz. Shifokorlarga lenalidomidning tug'ilmagan chaqaloqlarga ta'siri haqida ko'proq ma'lumot olish uchun sizning sog'lig'ingiz va chaqalog'ingizning sog'lig'i haqida ma'lumot ishlatiladi.

Erkak bemorlar uchun:

Lenalidomid ushbu dori-darmonlarni qabul qilganda urug'ingizda bo'ladi. Lenalidomidni qabul qilayotganda homilador bo'lgan yoki homilador bo'lishga qodir bo'lgan ayol bilan jinsiy aloqada bo'lganingizda, vazektomiya qilingan bo'lsa ham (erkakning homilador bo'lishiga to'sqinlik qiladigan operatsiya), siz doimo lateks prezervativdan foydalanishingiz kerak, davolashdagi tanaffuslar paytida va oxirgi dozadan keyin 4 hafta davomida. Prezervativ ishlatmasdan ayol bilan jinsiy aloqada bo'lsangiz yoki sherigingiz lenalidomid bilan davolanish paytida homilador bo'lishi mumkin deb hisoblasa, shifokoringizga xabar bering.

Lenalidomidni qabul qilayotganda, davolanishda tanaffus paytida va oxirgi dozadan keyin 4 hafta davomida sperma bermang.

Lenalidomidni qabul qilishning boshqa xatarlari:

Lenalidomid tanangizdagi ayrim turdagi qon hujayralari sonining kamayishiga olib kelishi mumkin. Shifokoringiz davolanish paytida qon hujayralari sonining kamayganligini ko'rish uchun muntazam ravishda laboratoriya tekshiruvlarini buyuradi. Agar sizning qon hujayralaringizdagi pasayish kuchli bo'lsa, shifokor sizning dozangizni kamaytirishi, davolanishingizni to'xtatishi yoki boshqa dorilar yoki davolash usullari bilan davolashi mumkin. Agar quyidagi alomatlardan birini sezsangiz, darhol shifokoringizga xabar bering: tomoq og'rig'i, isitma, titroq va boshqa yuqumli alomatlar; oson ko'karishlar yoki qon ketish; qon ketishi; yoki burun qonashlari.

Agar siz ko'p miqdordagi miyelomni davolash uchun lenalidomidni deksametazon bilan birga qabul qilsangiz, qon oyog'i orqali o'pkangizga o'tishi yoki yurak xuruji yoki qon tomiriga duchor bo'lishingiz mumkin bo'lgan oyog'ingizda qon quyilishi xavfi ortadi. Ushbu xavfni kamaytirish uchun shifokoringiz lenalidomid bilan birga qabul qilinadigan boshqa dori-darmonlarni buyurishi mumkin. Agar chekayotgan bo'lsangiz, jiddiy qon pıhtısı bo'lgan bo'lsangiz va qon bosimi yoki qoningizda yuqori miqdordagi yog 'bo'lsa yoki yo'q bo'lsa, shifokoringizga xabar bering. Shuningdek, o'zingiz qabul qilayotgan barcha dorilar haqida doktoringizga xabar bering, chunki ba'zi dorilar deksametazon bilan lenalidomidni qabul qilish paytida qon pıhtılaşma xavfini oshirishi mumkin, shu jumladan darbepoetin (Aranesp), epoetin alfa (Epogen, Procrit) va estrogen o'z ichiga olgan dorilar. gormonlarni almashtirish terapiyasi yoki gormonal kontratseptivlar (tug'ilishni nazorat qilish tabletkalari, patches, uzuklar, implantlar yoki in'ektsiyalar). Agar quyidagi alomatlardan birini sezsangiz, darhol shifokoringizga xabar bering: nafas qisilishi; qo'llar, bo'yin, orqa, jag 'yoki oshqozonga tarqalishi mumkin bo'lgan ko'krak og'rig'i; yo'tal; qo'l yoki oyoqning qizarishi yoki shishishi; terlash; ko'ngil aynish; qusish; to'satdan zaiflik yoki uyqusizlik, ayniqsa tananing bir tomonida; bosh og'rig'i; chalkashlik; yoki ko'rish, nutq yoki muvozanat bilan bog'liq qiyinchilik.

Lenalidomid miyelodisplastik sindromning ma'lum bir turini davolash uchun ishlatiladi (suyak iligi noto'g'ri shakllangan va etarli miqdorda sog'lom qon hujayralarini ishlab chiqarmaydigan qon hujayralarini hosil qiladigan holatlar guruhi). Lenalidomid, shuningdek, deksametazon bilan birgalikda ko'plab miyelom (suyak iligi saratonining bir turi) bo'lgan odamlarni davolash uchun ishlatiladi. Bundan tashqari, u gemopoetik tomir hujayrasi transplantatsiyasidan so'ng ko'p miyelomli odamlarni davolash uchun ishlatiladi (HSCT; ba'zi qon hujayralari tanadan chiqarilib, keyin tanaga qaytariladigan protsedura). Lenalidomid shuningdek bortezomib (Velkad) va kamida bitta boshqa dori vositasida davolangan mantiya hujayrasi lenfomasi (immun tizimining hujayralarida tez rivojlanayotgan saraton) bilan kasallangan odamlarni davolash uchun ishlatiladi. Lenalidomidni surunkali lenfositik leykemiya (vaqt o'tishi bilan asta-sekin yomonlashib boradigan oq qon hujayralari saratoni) bilan kasallangan odamlarni davolash uchun ishlatmaslik kerak (agar ular dori-darmonlardan xavfsiz foydalanish mumkinmi yoki yo'qligini tekshirish bo'yicha tadqiqot o'tkazilmasa). muayyan holatni samarali davolash uchun). Lenalidomid immunomodulyator moddalar deb ataladigan dorilar sinfiga kiradi. Bu suyak iligidan normal qon hujayralarini hosil qilishda va suyak iligidagi g'ayritabiiy hujayralarni o'ldirishda yordam beradi.

Lenalidomid og'iz orqali qabul qilish uchun kapsula shaklida bo'ladi. Lenalidomid miyelodisplastik sindromni davolash uchun ishlatilganda, odatda kuniga bir marta ovqat bilan yoki ovqatsiz olinadi. Lenalidomid ko'plab miyeloma yoki mantiya hujayralari lenfomasini davolash uchun ishlatilganda, odatda 28 kunlik tsiklning dastlabki 21 kunida kuniga bir marta ovqat bilan yoki ovqatlanmasdan ichiladi. Lenalidomid HSCT dan keyin ko'p miqdordagi miyelomni davolash uchun ishlatilganda, odatda 28 kunlik tsiklning 28 kunida kuniga bir marta ovqat bilan yoki ovqatlanmasdan ichiladi. 28 kunlik tsikl rejimi tanangizning ushbu dori-darmonlarga bo'lgan munosabati asosida shifokor tomonidan tavsiya etilganidek takrorlanishi mumkin. Lenalidomidni har kuni qabul qilgan kunning bir vaqtida qabul qiling. Ortga nazar tashlab qo'yilgan yorliqdagi ko'rsatmalarga rioya qiling va shifokoringiz yoki farmatsevtingizdan tushunmagan qismingizni tushuntirib berishini so'rang. Lenalidomidni aniq ko'rsatmalarga muvofiq oling. Shifokor buyurganidan ko'p yoki ozroq miqdorini olmang yoki tez-tez qabul qilmang.

Ko'p miqdorda suv bilan kapsulalarni yutib oling; ularni buzmang, chaynamang yoki ochmang. Kapsulalarni iloji boricha kamroq ushlang. Agar siz singan lenalidomid kapsulasiga yoki kapsuladagi dori-darmonlarga teginsangiz, tanangizning o'sha joyini sovun va suv bilan yuving. Agar kapsuladagi dori og'zingizga, burningizga yoki ko'zingizga tushsa, uni mo'l-ko'l suv bilan yuvib tashlang.

Agar ba'zi bir nojo'ya ta'sirlarga duch kelsangiz, shifokoringiz davolanishni to'xtatishi yoki dozani kamaytirishi kerak bo'lishi mumkin. Lenalidomid bilan davolanish paytida o'zingizni qanday his qilayotganingizni shifokoringizga aytib bering.

Ushbu dori boshqa maqsadlarda buyurilishi mumkin; qo'shimcha ma'lumot olish uchun shifokoringiz yoki farmatsevtingizdan so'rang.

Lenalidomidni qabul qilishdan oldin,

• lenalidomidga, boshqa dori-darmonlarga yoki lenalidomid kapsulasidagi tarkibiy qismlarga alerjingiz bo'lsa, shifokoringizga va farmatsevtingizga xabar bering. Farmatsevtingizdan so'rang yoki ingredientlar ro'yxatini Dori-darmonlarga oid qo'llanmani tekshiring.
• shifokor va farmatsevtga retsept bo'yicha va retseptsiz buyurilgan boshqa qanday dorilar, vitaminlar, ozuqaviy qo'shimchalar va o'simlik mahsulotlarini qabul qilayotganingizni yoki olishni rejalashtirayotganingizni ayting. MUHIM OGOHLANTIRISH bo'limida keltirilgan dorilar va digoksin (Lanoksin) haqida eslatib o'tishni unutmang. Shifokorga dori-darmonlarning dozalarini o'zgartirish yoki yon ta'sirlarni diqqat bilan kuzatib borish kerak bo'lishi mumkin.
• laktoza toqat qilmasligingizni va buyrak, qalqonsimon bez yoki jigar kasalligi bo'lgan yoki bo'lmaganligini doktoringizga ayting. Shuningdek, davolanish vaqtida talidomid (talomid) ichgan bo'lsangiz va toshma paydo bo'lgan bo'lsa, shifokoringizga xabar bering.
• emizgan bo'lsangiz yoki emizishni rejalashtirayotgan bo'lsangiz, shifokoringizga xabar bering.

Agar shifokor sizga boshqacha aytmasa, odatdagi ovqatlanishingizni davom eting.

Agar siz dozani qabul qilishni rejalashtirganingizdan beri 12 soatdan kam bo'lsa, o'tkazib yuborilgan dozani eslaganingizdan so'ng qabul qiling. Agar 12 soatdan ko'proq vaqt o'tgan bo'lsa, o'tkazib yuborilgan dozani o'tkazib yuboring va muntazam dozalash jadvalini davom eting. O'tkazib yuborilgan dozani qoplash uchun ikki martalik dozani qabul qilmang.

Lenalidomid yon ta'sirga olib kelishi mumkin. Agar ushbu alomatlardan biri og'ir bo'lsa yoki yo'qolmasa, shifokoringizga xabar bering:

• diareya
• ich qotishi
• oshqozon og `rig` i
• ishtahani yo'qotish
• Ozish
• zaiflik
• bosh aylanishi
• tatib ko'rish qobiliyatining o'zgarishi
• til, og'iz yoki tomoq og'rig'i yoki yonishi
• teginish tuyg'usining pasayishi
• qo'llarda yoki oyoqlarda kuyish yoki karıncalanma
• uxlab qolish yoki uxlab qolish qiyinligi
• depressiya
• qo'shma, mushak, suyak yoki bel og'rig'i
• og'riqli, tez-tez yoki shoshilinch siyish
• terlash
• quruq teri
• ayollarda g'ayritabiiy soch o'sishi
• tananing bir qismini nazoratsiz silkitish
• jinsiy istak yoki qobiliyatning pasayishi

Ba'zi yon ta'sirlar jiddiy bo'lishi mumkin. Agar ushbu alomatlardan biri yoki MUHIM OGOHLANTIRISH bo'limida keltirilgan bo'lsa, darhol shifokoringizga qo'ng'iroq qiling yoki shoshilinch tibbiy yordam oling:

• yuz, tomoq, til, lablar, ko'zlar, qo'llar, qo'llar, oyoqlar, to'piqlar yoki pastki oyoqlarning shishishi
• nafas olish yoki yutish qiyinligi
• ovozning balandligi
• tez, sekin, urish yoki tartibsiz yurak urishi
• soqchilik
• toshma
• teri og'rig'i
• terini pufaklash, tozalash yoki to'kish
• bo'ynidagi shishgan bezlar
• mushak kramplari
• oshqozonning o'ng yuqori qismida og'riq
• terining yoki ko'zning sarg'ayishi
• quyuq rangli siydik
• charchoq
• qonli, bulutli yoki og'riqli siyish
• siydik chiqarishni ko'payishi yoki kamayishi

Agar siz ko'p miqdordagi miyelomni davolash uchun lenalidomidni qabul qilsangiz va melfalan (Alkeran) yoki qon tomir hujayrasini transplantatsiya qilsangiz, sizda yangi saraton rivojlanish xavfi yuqori bo'lishi mumkin. Lenalidomidni qabul qilish xavfi haqida doktoringizga murojaat qiling. Lenalidomid bilan davolanish paytida shifokor sizni yangi saraton kasalligini tekshiradi.

Lenalidomid boshqa nojo'ya ta'sirlarni keltirib chiqarishi mumkin. Ushbu dori-darmonlarni qabul qilish paytida g'ayritabiiy muammolar mavjud bo'lsa, shifokoringizni chaqiring.

Ushbu dori-darmonni u yopiq holda va bolalar yeta olmaydigan idishda saqlang. Uni xona haroratida va ortiqcha issiqlik va namlikdan saqlang (hammomda emas). Eskirgan yoki endi shifokorga kerak bo'lmagan dori-darmonlarni, sizga dori bergan dorixonani yoki ishlab chiqaruvchini qaytaring.

Barcha dori-darmonlarni bolalarning ko'zidan uzoqroq tutish kerak, shuncha idish (masalan, haftalik tabletkalarni qabul qilish vositalari va ko'z tomchilari, kremlar, yamoqlar va inhalerlar uchun vositalar) bolalarga chidamli emas va yosh bolalar ularni osonlikcha ochishlari mumkin. Kichkina bolalarni zaharlanishdan himoya qilish uchun har doim himoya qopqog'ini qulflang va darhol dori-darmonlarni xavfsiz joyda joylashtiring - u uzoq va uzoqroq, ularning ko'zlari va ko'zlari eta olmaydigan joyda. http://www.upandaway.org

Dozani oshirib yuborishda zaharli moddalarni nazorat qilish bo'yicha ishonch telefoniga 1-800-222-1222 raqamiga qo'ng'iroq qiling. Ma'lumotni onlayn ravishda https://www.poisonhelp.org/help manzilida olish mumkin. Agar jabrlanuvchi yiqilgan bo'lsa, tutqanoq tutilgan bo'lsa, nafas olish qiyin bo'lsa yoki uni uyg'otib bo'lmaydigan bo'lsa, darhol 911 raqamiga favqulodda yordam xizmatiga qo'ng'iroq qiling.

Dozani oshirib yuborish belgilari quyidagilarni o'z ichiga olishi mumkin:

• qichishish
• uyalar
• toshma

Barcha uchrashuvlarni shifokor bilan davom eting. Vrach tanangizning lenalidomidga bo'lgan munosabatini tekshirish uchun davolanishdan oldin va davolanish paytida ma'lum testlarni buyurishi mumkin.

Farmatsevtga retseptingizni to'ldirish bo'yicha savollaringiz bilan murojaat qiling.

Siz qabul qilayotgan barcha retseptlar va retseptsiz yoziladigan (retseptsiz yozilgan) dori-darmonlarning, shuningdek vitaminlar, minerallar yoki boshqa parhez qo'shimchalar kabi har qanday mahsulotlarning yozma ro'yxatini saqlash siz uchun muhimdir. Ushbu ro'yxatni har safar shifokorga borganingizda yoki kasalxonaga yotqizilganingizda olib kelishingiz kerak. Shuningdek, favqulodda vaziyatlarda siz bilan birga olib yurish muhim ma'lumotlar.

• Revlimid^®