Hemlibra (emicizumab)
Tarkib
- Hemlibra nima?
- Preparatning yangi turi
- FDA tomonidan tasdiqlangan
- Hemlibra umumiy
- Hemlibra xavfsizligi
- O'lim haqida xabarlar
- Hemlibra narxi
- Moliyaviy va sug'urta yordami
- Hemlibra dozasi
- Giyohvand moddalarning shakllari va kuchli tomonlari
- Gemofiliya uchun dozasi A
- Pediatriya dozasi
- Agar dozani o'tkazib yuborsam nima bo'ladi?
- Ushbu preparatni uzoq muddat ishlatishim kerakmi?
- Hemlibraning yon ta'siri
- Ko'proq uchraydigan nojo'ya ta'sirlar
- Jiddiy yon ta'siri
- Hemlibra foydalanadi
- Gemofiliya uchun gemlibra A
- Hemlibra boshqa shartlar uchun
- Hemlibra va bolalar
- Hemlibra-dan foydalanish bo'yicha ko'rsatmalar
- Hemlibra ukol qilishga tayyorgarlik
- Hemlibrani in'ektsiya qilish
- Hemlibrani qachon qabul qilish kerak
- Hemlibra va spirtli ichimliklar
- Hemlibraning o'zaro ta'siri
- Hemlibra va boshqa dorilar
- Hemlibra va ba'zi laboratoriya testlari
- Hemlibra uchun alternativalar
- Hemlibra qanday ishlaydi
- Hemlibra inhibitori bo'lgan odamlar uchun qanday ishlaydi?
- Ishlash uchun qancha vaqt ketadi?
- Hemlibra va homiladorlik
- Hemlibra va emizish
- Hemlibra haqida umumiy savollar
- Hemlibra inhibitorlari bo'lmagan odamlarda ishlatilishi mumkinmi?
- Hemlibra B gemofiliyasini davolash uchun ishlatiladimi?
- Hemlibra gemofiliyani davolaydimi?
- Hemlibra qon plazmasidan tayyorlanganmi?
- Hemlibra qon quyqalaridagi xavfimni oshiradimi?
- Ushbu dori mening muntazam laboratoriya sinovlarimga sabab bo'ladimi?
- Hemlibra ogohlantirishlari
- FDA ogohlantirish: Trombotik mikroangiopatiya va trombotik hodisalar
- Hemlibra dozasini oshirib yubordi
- Dozani oshirib yuborish belgilari
- Dozani oshirib yuborishda nima qilish kerak
- Hemlibraning amal qilish muddati, saqlash va yo'q qilish
- Saqlash
- Yo'q qilish
- Hemlibra uchun professional ma'lumotlar
- Ko'rsatmalar
- Ta'sir mexanizmi
- Farmakokinetikasi va metabolizmi
- Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar
- Saqlash
Hemlibra nima?
Hemlibra - bu retsept bo'yicha dori vositasi. Qon ketish epizodlarini oldini olish yoki gemofiliya A bilan kasallangan odamlarda VIII (sakkiz) omil inhibitori bo'lgan yoki bo'lmagan holda ularni kamroq qilish uchun buyuriladi. Hemlibra har qanday yoshdagi odamlarda foydalanish uchun tasdiqlangan.
Hemlibra tarkibida monoklonal antikor bo'lgan emicizumab preparati mavjud. Bu immunitet tizimining hujayralaridan tayyorlangan dori.
Hemlibra teri ostiga (teri ostiga) in'ektsiya sifatida yuboriladigan eritma sifatida keladi. Tibbiy yordam ko'rsatuvchi provayderingiz sizga ukol yuborishi yoki 7 yoshdan katta odamlar tomonidan uyda o'z-o'zidan ukol qilishlari mumkin.
Olti oy yoki undan uzoq davom etgan klinik tadkikotlarda Hemlibra umumiy qon ketish sonini quyidagicha kamaytirdi:
- VIII omil inhibitörleri bo'lmagan odamlarda kamida 94 foiz
- VIII omil inhibitörleri bo'lgan odamlarda kamida 80 foiz
Preparatning yangi turi
Oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi (FDA) "Hemlibra" ni tasdiqlashidan oldin, A gemofiliya davolashda ishlatiladigan asosiy terapiya turi VIII omilni almashtirish edi.
Gemofiliya A bilan kasallangan odamlarda VIII omil mavjud emas, tanangiz qon quyqalarini hosil qilishi uchun zarur bo'lgan oqsil. VIII omil o'rnini bosuvchi terapiya VIII omilni qoningizga kiritadi. Odatda, VIII omilni almashtirish laboratoriyada yaratiladi, ammo uni donor qon plazmasidan ham qilish mumkin. Terapiya sizning tomirlaringizdan biriga (vena ichiga) in'ektsiya shaklida beriladi.
Hemlibra laboratoriyadagi hujayralardan tayyorlanadi. VIII omilni almashtirish o'rniga, Hemlibra qondagi aniq pıhtılaşma omillariga (oqsillarga) qo'shilib ishlaydi. Bu qonning VIII omilsiz to'g'ri pıhtılaşmasını ta'minlaydi va nazoratsiz qon ketishining oldini olishga yordam beradi.
Hemlibra - bu VIII omil inhibitorlari bo'lgan yoki bo'lmagan holda gemofiliya A bo'lgan odamlarda qon ketishining oldini olish uchun ishlatiladigan birinchi dori. Inhibitorlar - bu VIII omilga hujum qiladigan va uning pıhtı hosil bo'lishiga to'sqinlik qiladigan antikorlar (immunitet tizimining oqsillari). Ba'zi odamlar VIII omil o'rnini bosuvchi terapiya bilan davolashda samarasiz bo'lib, inhibitorlarni rivojlantiradilar.
Hemlibra, shuningdek, siz gemofiliya A uchun teri ostiga (teri ostiga) ukol sifatida qabul qilishingiz mumkin bo'lgan birinchi dori. Bundan tashqari, har hafta, har ikki haftada yoki har to'rt haftada bir nechta dozalash jadvallari mavjud. Gemofiliya A ni davolashning boshqa usullari ularni har kundan haftasiga bir necha marta tez-tez qabul qilishni talab qiladi.
FDA tomonidan tasdiqlangan
Oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi (FDA) birinchi bo'lib GEMlibrani 2017 yilda VIII omil inhibitori bo'lgan gemofiliya A bilan kasallanganlar uchun tasdiqladi.
2018 yilda FDA VIII omil inhibitorlari bo'lmagan gemofiliya A bilan kasallangan odamlarni o'z tarkibiga qo'shishni kengaytirdi.
Hemlibra umumiy
Hemlibra faqat dori vositasi sifatida mavjud. Hozirda u umumiy shaklda mavjud emas.
Hemlibra tarkibida faol emicizumab preparati mavjud bo'lib, uni ba'zan emicizumab-kxwh deb atashadi. "-Kxwh" tugashi preparatni kelajakda mavjud bo'lishi mumkin bo'lgan o'xshash dori-darmonlardan ajratishga yordam beradi. Bu monoklonal antikorlar uchun odatiy nom formatidir (immunitet tizimining hujayralaridan tayyorlangan dorilar).
Hemlibra xavfsizligi
Oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi (FDA) giyohvand moddalarning salbiy ta'siri to'g'risida hisobotlarni yig'adi. Jamiyat va sog'liqni saqlash sohasi mutaxassislari ushbu hisobotlarni MedWatch Ixtiyoriy Hisobot shaklidan foydalangan holda va 800-FDA-1088 (800-322-1088) raqamiga qo'ng'iroq qilib FDAga taqdim etishadi. Hem FDA va Hemlibra ishlab chiqaruvchisi Genentech Hemlibra haqida xavfsizlik hisobotlarini diqqat bilan kuzatib boradi.
O'lim haqida xabarlar
Hemlibra ishlab chiqaruvchisi dunyo bo'ylab odamlar Xemlibrani olib ketish paytida sodir bo'lgan 10 o'lim haqida xabar berishdi. Ushbu o'limlar FDA preparatni tasdiqlaganidan keyin sodir bo'ldi. Preparat o'limga olib kelganmi yoki yo'qmi aniq emas.
Hemlibra ishlab chiqaruvchisi ushbu dori bilan bog'liq xavfsizlik hisobotlarini kuzatishda davom etmoqda. Hemlibra siz uchun xavfsizmi yoki yo'qmi degan savollaringiz bo'lsa, shifokoringiz bilan suhbatlashing.
Hemlibra narxi
Barcha dori-darmonlarda bo'lgani kabi, Hemlibraning narxi har xil bo'lishi mumkin.
Siz to'laydigan haqiqiy narx sug'urta qoplamasi va siz foydalanadigan dorixonaga bog'liq.
Moliyaviy va sug'urta yordami
Agar sizga Hemlibra uchun pul to'lash uchun moliyaviy yordam kerak bo'lsa yoki sug'urta qoplamangizni tushunishda sizga yordam kerak bo'lsa, yordam olish mumkin.
Hemlibra ishlab chiqaruvchisi Genentech Access Solutions deb nomlangan dasturni taklif qiladi. Qo'shimcha ma'lumot olish va qo'llab-quvvatlash huquqiga ega ekanligingizni bilish uchun 877-233-3981 raqamiga qo'ng'iroq qiling yoki dastur veb-saytiga tashrif buyuring.
Hemlibra dozasi
Sizning shifokoringiz buyuradigan "Hemlibra" dozasi bir necha omillarga bog'liq. Bunga quyidagilar kiradi:
- sizning vazningiz
- shifokoringiz belgilaydigan davolash jadvali siz uchun eng yaxshisidir
Quyidagi ma'lumotlar odatda ishlatiladigan yoki tavsiya etiladigan dozalarni tavsiflaydi. Shunga qaramay, shifokor sizga buyuradigan dozani qabul qilishni unutmang. Shifokor sizning ehtiyojlaringizga mos keladigan eng yaxshi dozani aniqlaydi.
Giyohvand moddalarning shakllari va kuchli tomonlari
Hemlibra turli dozalash quvvatlarini o'z ichiga olgan bir dozali flakonlarda mavjud:
- 30 mg / ml
- 60 mg / 0,4 ml
- 105 mg / 0,7 ml
- 150 mg / ml
Har bir doz teri ostiga (teri ostiga) in'ektsiya yo'li bilan beriladi. Siz har bir in'ektsiya uchun bitta flakondan foydalanasiz, so'ngra flakonni va flakonda qolgan suyuqlikni tashlang.
Gemofiliya uchun dozasi A
Hemlibra odatda yuklanish dozalarida beriladi, undan keyin parvarishlash dozalari. Dozalarni yuklash tezda preparatni tanangizdagi eng yuqori darajaga etkazadi. Ular parvarishlash dozalaridan yuqori yoki tez-tez beriladi.
Hemlibraning dastlabki to'rtta dozasi yuklovchi dozalardir. Ular haftasiga bir marta 3 mg / kg dan beriladi.
Shundan keyin har bir doz parvarishlash dozasidir. Shifokoringiz siz uchun eng yaxshi parvarishlash dozasini hal qiladi. Sizning aniq dozangiz sizning vazningizga bog'liq bo'ladi. Bu shunday bo'lishi mumkin:
- Haftada bir marta 1,5 mg / kg
- Ikki haftada bir marta 3 mg / kg
- To'rt haftada bir marta 6 mg / kg
Eslatma: Bir kilogramm (kg) tana og'irligi 2,2 funtga teng. Masalan, sizning vazningiz 150 kilogramm (68 kg) bo'lsa, sizning 3 mg / kg yuklash dozangiz haftasiga 204 mg Hemlibra bo'ladi.
Pediatriya dozasi
Bolalar uchun dozalar, kattalar uchun dozalar singari, ularning vazniga bog'liq.
Agar dozani o'tkazib yuborsam nima bo'ladi?
Agar siz Hemlibra dozasini o'tkazib yuborsangiz, uni eslab qolishingiz bilanoq iching. Keyin odatdagi jadvalga muvofiq keyingi dozani oling. Bir kunda ikki dozani qabul qilmang. Xuddi shu kuni bir nechta dozani qabul qilish jiddiy yon ta'sirga ega bo'lish xavfini oshiradi.
Ushbu preparatni uzoq muddat ishlatishim kerakmi?
Hemlibra gemofiliya uchun davo emas va qon ketishining oldini olish uchun uni doimiy ravishda qabul qilish kerak. Shunday qilib, agar sizning shifokoringiz Hemlibra siz uchun xavfsiz va samarali davolash usuli ekanligiga qaror qilsa, ular uni uzoq muddat buyurishadi.
Hozirgi vaqtda gemofiliyani davolash mumkin emas.
Hemlibraning yon ta'siri
Hemlibra engil yoki jiddiy yon ta'sirga olib kelishi mumkin. Quyidagi ro'yxat Hemlibrani qabul qilishda yuzaga kelishi mumkin bo'lgan ba'zi bir yon ta'sirlarni o'z ichiga oladi. Ushbu ro'yxat barcha mumkin bo'lgan yon ta'sirlarni o'z ichiga olmaydi.
Hemlibraning mumkin bo'lgan nojo'ya ta'sirlari yoki bezovta qiluvchi nojo'ya ta'sirlarni bartaraf etish bo'yicha tavsiyalar haqida ko'proq ma'lumot olish uchun shifokor yoki farmatsevt bilan suhbatlashing.
Ko'proq uchraydigan nojo'ya ta'sirlar
Hemlibraning tez-tez uchraydigan yon ta'siri quyidagilarni o'z ichiga olishi mumkin.
- in'ektsiya joyining reaktsiyasi (Hemlibra yuborilgan joy atrofida qizarish, og'riq yoki mayinlik)
- bosh og'rig'i
- qo'shma og'riq
Ushbu yon ta'sirlarning aksariyati bir necha kun yoki ikki hafta ichida o'tishi mumkin. Agar ular jiddiyroq bo'lsa yoki yo'qolmasa, shifokoringiz yoki farmatsevtingiz bilan suhbatlashing.
Jiddiy yon ta'siri
Hemlibra'dan jiddiy yon ta'sirlar keng tarqalgan emas, ammo ular paydo bo'lishi mumkin.
Allergik reaktsiya
Hemlibra klinik tekshiruvlarida allergik reaktsiyalar yuzaga kelmadi. Ammo, aksariyat dori-darmonlarda bo'lgani kabi, ba'zi odamlar Hemlibrani qabul qilganlaridan keyin allergik reaktsiyaga ega bo'lishi mumkin. Engil allergik reaktsiyaning alomatlari quyidagilarni o'z ichiga olishi mumkin.
- teri toshmasi
- qichishish
- qizarish (teringizdagi issiqlik va qizarish)
Keyinchalik jiddiy allergik reaktsiya kamdan-kam uchraydi, ammo mumkin. Kuchli allergik reaktsiyaning belgilari quyidagilarni o'z ichiga olishi mumkin.
- angioedema (teri ostidagi shish, odatda ko'z qovoqlari, lablar, qo'llar yoki oyoqlarda)
- til, og'iz yoki tomoq shishishi
- nafas olishda muammo
Hemlibra kasalligiga kuchli allergik reaktsiya bo'lsa, darhol shifokoringizni chaqiring. Agar sizning alomatlaringiz hayot uchun xavfli bo'lsa yoki tibbiy shoshilinch vaziyatga tushib qolgan deb hisoblasangiz, 911 raqamiga qo'ng'iroq qiling.
Qon pıhtıları (aPCC bilan ishlatilganda)
Hemlibra bilan davolanish paytida ba'zi odamlar ba'zida qon ketishini to'xtatishga yordam beradigan dorilarni qabul qilishlari mumkin, masalan, faollashtirilgan protrombin kompleksi konsentrati (aPCC). Agar siz ushbu dori-darmonlarni birgalikda qabul qilsangiz, qon quyqalaridagi xavfning oshishi kabi jiddiy yon ta'sirlar paydo bo'lishi mumkin. Xavotir kuniga 24 soatdan ko'proq vaqt davomida kuniga 100 birlik / kg dan ortiq aPCC qabul qiladigan Hemlibrani qabul qiladigan odamlarda katta.
Agar siz Hemlibrani aPCC bilan qabul qilsangiz paydo bo'lishi mumkin bo'lgan quyqalar turlari quyidagilarni o'z ichiga oladi:
- Trombotik mikroangiopatiya (qon quyqalari va mayda qon tomirlaridagi shikastlanishlar, shu jumladan buyraklar, ko'zlar, miya va boshqa organlarda). Alomatlar quyidagilarni o'z ichiga olishi mumkin:
- ko'ngil aynish
- qusish
- oyoqlaringiz va qo'llaringizning shishishi
- zaiflik
- siydik chiqarish odatdagidan kamroq
- qorin og'rig'i
- orqa og'riq
- teringiz va ko'zlaringiz oqlari sarg'ayishi
- chalkashlik
- Boshqa qon tomirlarida, shu jumladan o'pkada, boshda, qo'llarda va oyoqlarda qon pıhtıları. Alomatlar quyidagilarni o'z ichiga olishi mumkin:
- bosh og'rig'i
- ko'rishda muammo
- qonni yo'talish
- ko'krak og'rig'i
- nafas olishda muammo
- tez yurak urishi
- oyoqlaringiz va qo'llaringizning shishishi
- oyoqlaringiz yoki qo'llaringizdagi og'riq
Agar sizda qon ivishining alomatlari bo'lsa, darhol shifokoringizni chaqiring. Agar sizning alomatlaringiz hayot uchun xavfli bo'lsa yoki tibbiy shoshilinch vaziyatga tushib qolgan deb hisoblasangiz, 911 raqamiga qo'ng'iroq qiling.
Agar Hemlibra va aPCC bilan davolanish paytida qon pıhtısı paydo bo'lsa, ehtimol sizning shifokoringiz bir muncha vaqt ikkala dori-darmonlarni qabul qilishni to'xtatishi mumkin. Hemlibrani qayta qabul qilishni boshlashingiz xavfsizmi yoki yo'qligini sizning shifokoringiz hal qiladi.
Hemlibra foydalanadi
Oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi (FDA) ma'lum kasalliklarni davolash uchun gemlibra kabi retsept bo'yicha dori-darmonlarni tasdiqlaydi.
Gemofiliya uchun gemlibra A
Hemlibra F gemofiliya A bilan kasallangan har qanday yoshdagi odamlarni davolash uchun FDA tomonidan tasdiqlangan, qon ketishini oldini olish uchun VIII omil inhibitori bo'lgan yoki bo'lmagan odamlarda foydalanish uchun ruxsat berilgan.
VIII omil (sakkizta) qonda tabiiy ravishda paydo bo'lgan oqsil bo'lib, qon quyqalarini hosil qilishda muhim rol o'ynaydi. G gemofiliya bilan og'rigan odamlarda VIII omil etishmayapti, shuning uchun ularning qoni quyuqlashmaydi. Qon quyqalarini hosil qila olmaslik gemofiliya bilan og'rigan odamlarga qon to'xtashi xavfi tug'diradi. Ba'zan bu o'limga olib kelishi mumkin.
Hemlibra tasdiqlangunga qadar A gemofiliya davolashning asosiy usuli VIII omilni almashtirish terapiyasi edi. Ushbu davolash qonda etishmayotgan VIII omil o'rnini bosadi.
Ammo ba'zi odamlar VIII omilni almashtirish terapiyasi berilganda inhibitorlarni rivojlantiradilar. Inhibitorlar VIII omilga hujum qiladigan antitellar (immun tizim oqsillari) bo'lib, VIII omilni almashtirish terapiyasining ishlashiga to'sqinlik qiladi.
Hemlibra boshqacha usulda ishlaydi. VIII omilni almashtirish o'rniga, Hemlibra boshqa qon oqsillarini bir-biriga bog'laydi. Bu qonni VIII omilsiz to'g'ri pıhtılaşmasını ta'minlaydi. Bu VIII omilni almashtirishni o'z ichiga olmaydi, chunki Hemlibra qonda inhibitorlar mavjud bo'lsa ham samarali ishlaydi.
Hemlibra boshqa shartlar uchun
Hemlibra boshqa qon ketish holatlarini davolash uchun ishlatilmaydi.
Gemofiliya uchun gemlibra B (tegishli foydalanish emas)
Hemlibra B gemofiliyasi bo'lgan odamlarda qon ketishining oldini olish uchun ishlatilmaydi, chunki B gemofiliyasi bo'lgan odamlarda A gemofiliya bilan og'rigan odamlarga qaraganda boshqa ivish faktori (qon oqsili) etishmayapti.
- gemofiliya A: etishmayotgan pıhtılaşma omili VIII (sakkiz)
- gemofiliya B: IX pıhtılaşma omilining etishmasligi (to'qqiz)
Hemlibra etishmayotgan IX omilning o'rnini to'ldirmaydi. Shuning uchun uni gemofiliya B bilan kasallangan odamlarda qon ketishining oldini olish uchun ishlatish mumkin emas.
Hemlibra va bolalar
Hemlibra har qanday yoshdagi bolalarda, hatto yangi tug'ilgan chaqaloqlarda ham foydalanish uchun FDA tomonidan tasdiqlangan. Preparat kattalar uchun xuddi shu maqsadda ishlatiladi. Hemlibra VIII omil inhibitörleri bo'lgan yoki bo'lmagan holda gemofiliya A bo'lgan odamlarda qon ketishining oldini olishga yordam beradi.
Hemlibra-dan foydalanish bo'yicha ko'rsatmalar
Siz Hemlibra-ni sog'liqni saqlash xizmatining ko'rsatmalariga muvofiq qabul qilishingiz kerak.
Tibbiy yordam ko'rsatuvchi provayderingiz sizga klinikada yoki idorada Hemlibra ukolini o'tkazishi mumkin. Yoki ular sizga o'zingizga ukol qilishni o'rgatishi mumkin.
Bu sizning ukollaringizni qayd qilishda yordam berishi mumkin. Quyidagi ma'lumotlarni kiriting:
- har bir in'ektsiya sanasi
- in'ektsiya joyi
- flakon haqida ma'lumot (buni flakonda topishingiz mumkin) *
* Flakon haqidagi ma'lumotni yozib olish tibbiyot xodimlariga Hemlibra singari biologik dori vositalaridan foydalanishni kuzatishda yordam beradi. Ushbu ma'lumot jiddiy yon ta'sirga ega bo'lsa foydali bo'ladi.
Quyida Hemlibrani o'zingizga qanday qilib ukol qilish haqida ma'lumot berilgan. Qo'shimcha ma'lumot, video va qanday qilib foydali tasvirlarni olish uchun Hemlibra veb-saytiga, shu jumladan, ushbu bosqichma-bosqich qo'llanma.
Hemlibra ukol qilishga tayyorgarlik
O'zingizga Hemlibra ukol qilishdan oldin ushbu amallarni o'qing.
- Gemlibraning shishasini (yoki dozangizga qarab), in'ektsiya qilishni rejalashtirishdan 15 daqiqa oldin muzlatgichdan oling. Bu sizning ukol qilishdan oldin dori-darmonlarni xona haroratiga kelishiga imkon beradi.
- Mikroto'lqinli pechda yoki issiq suv ostida ishlaydigan eritmani isitishga urinmang. Bu Hemlibrani xavfsizligini kamaytirishi mumkin va u ham ishlamasligi mumkin.
- Eritma aniq sarg'ish ranggacha ekanligiga ishonch hosil qilish uchun shishani tekshiring. Agar u bulutli bo'lsa, rangli yoki tarkibida zarralar bo'lsa, uni ishlatmang. Flakonni silkitmang.
- Hemlibraning xona haroratiga kelishini kutayotganda, materiallaringizni yig'ing. Hemlibra flakonlaridan boshqa sizga kerak bo'ladi: Spirtli ichimliklar uchun ro'molcha, paxta dokasi, paxtadan yasalgan to'plar, uzatuvchi igna, shprits, himoya qalqonli ukol ignasi va o'tkir narsalarni yo'q qilish uchun idish
- Qo'lingizni sovun va suv bilan yuving.
- In'ektsiya joyini tanlang. Bu uchta saytdan biri bo'lishi mumkin: oshqozon maydoni (qorin tugmachasidan kamida 2 dyuym uzoqlikda), sonning old qismi va yuqori qo'lning orqa qismi (agar kimdir sizga ukol qilayotgan bo'lsa)
- Mol yoki qizargan, ko'kargan yoki chandiqlangan teriga ukol qilishdan saqlaning.
Hemlibrani in'ektsiya qilish
Hemlibra ukol qilish uchun quyidagi amallarni bajaring.
Shishani va shpritsni tayyorlash
Shisha va shpritsni in'ektsiyaga tayyorlash uchun quyidagi amallarni bajaring:
- Shishani qopqog'ini olib tashlang va uni o'tkir qutilarga tashlang.
- Flakon tiqinining yuqori qismini spirtli ichimliklar bilan artib oling.
- Shpritsga uzatish ignasini (hanuzgacha himoya qopqog'ida) ulang. Buni uzatish ignasini biriktirilguncha soat yo'nalishi bo'yicha itarib va burab qo'ying.
- Sekin-asta havoga tortish uchun shprits pistonini orqaga torting. Shifokoringiz sizga to'g'ri miqdorni aytib beradi.
- Shpritsni bir qo'l bilan bochkadan ushlang. Igna yuqoriga qarab turganligiga ishonch hosil qiling.
- Ehtiyotkorlik bilan igna qopqog'ini ignadan torting. Qopqoqni tashlamang. Siz uni ishlatganingizdan keyin uzatish ignasini qayta tiklashingiz uchun kerak bo'ladi. Qopqoqni toza, tekis yuzaga qo'ying. O'tkazish ignasi yopilmaganidan keyin pastga qo'ymang.
Shpritsni to'ldirish
Shpritsni to'ldirish bo'yicha amallar:
- Shishani tekis yuzaga ushlang. O'tkazish ignasini to'g'ridan-to'g'ri flakon to'xtatuvchisining o'rtasiga quying.
- Ignani flakonda ushlab turing, flakonni oling va teskari tomonga burang.
- Igna uchini dori darajasidan yuqori bo'lgan holda, pistonni bosib, dorilarni yuqoridagi bo'shliqqa havo soling. Dori ichiga havo solmang.
- Barmoqni pistonda ushlab turing, shpritsni igna uchi dori ichida bo'lguncha pastga torting.
- Shpritsni dozangiz uchun zarur bo'lgan miqdordan ko'proq miqdorda to'ldirish uchun pistonni sekin torting. (Izoh: Agar sizning dozangiz flakon ichidagi miqdordan ko'p bo'lsa, shpritsni shishadagi barcha dorilar bilan to'ldiring. Belgilangan dozangiz uchun bir nechta flakondan foydalanish zarur bo'lsa, ishlab chiqaruvchining ko'rsatmalariga qarang.)
- Shpritsni flakonda saqlang, buyurilgan dozani to'liq qabul qilishga xalaqit beradigan har qanday katta havo pufakchalarini tekshiring. Agar ko'rsangiz, shprits barelini barmoqlaringiz bilan sekin urib qo'ying, shunda kabarcıklar tepaga ko'tariladi. Keyin pistonni asta-sekin suring, shunda igna dori ustida havoda bo'ladi. Shpritsdagi pufakchalarni olib tashlash uchun pistonni bosib turing.
- Shpritsdagi dori miqdori hozirda siz buyurgan dozadan kam yoki bir xilligini tekshiring. Agar shunday bo'lsa, pistonni torting, shunda igna yana dori ichida bo'ladi. Shpritsdagi miqdor belgilangan dozadan oshib ketguncha pistonni tortishda davom eting.
- Shpritsda pufakchalar yo'qligiga va shpritsda to'g'ri dozaga ega ekanligiga ishonch hosil qilish uchun 6 va 7-bosqichlarni takrorlang.
- Shpritsni oling va shishadan shishani oling.
O'tkazish ignasini yo'q qilish
Shpritsni to'ldirgandan so'ng, siz transport vositasini yopishingiz va yo'q qilishingiz kerak. Mana qanday:
- Shpritsni bir qo'li bilan ushlang va uzatish ignasini tekis yuzaga qo'ygan qopqog'iga surting. Qopqoq ignani yopish uchun pastga siljishi uchun yuqoriga qarab oling.
- Igna qopqoq bilan yopilganligiga ishonch hosil qiling. Boshqa qo'lingiz bilan shpritsga to'liq yopishtirish uchun qopqoqni bosing.
- O'tkazish ignasini shpritsdan soat sohasi farqli o'laroq burab, muloyimlik bilan tortib oling. (Siz dorilarni ukol qilish uchun uzatma ignasidan foydalanmaysiz. Bu og'riqli bo'ladi va terining shikastlanishiga olib kelishi mumkin.)
- O'tkazish ignasini o'tkir konteynerga tashlang.
Hemlibrani in'ektsiya qilish
Hemlibra ukol qilishga tayyor bo'lganingizda, quyidagi amallarni bajaring:
- Tanlangan in'ektsiya joyini spirtli ichimliklar bilan artib oling va havoda kamida 10 soniya quriting.
- Shpritsga ukol ignasini mahkamlang va to'liq mahkamlanguniga qadar soat yo'nalishi bo'yicha aylantiring.
- Himoya qalqonini ignadan tortib oling (shprits bochkasiga qarab).
- Ehtiyotkorlik bilan ignani qopqog'ini oling va o'tkir narsalarni olib tashlash uchun idishga tashlang. Igna uchiga tegishdan saqlaning va ignani biron bir sirtga qo'ymang.
- Qopqoqni olib tashlaganingizdan so'ng, darhol Hemlibra ukol qilishingiz kerak. Shpritsdagi pistonni belgilangan dozaga muvofiq siljiting. Pistonning yuqori qirrasi siz buyurgan dozaning belgisiga to'g'ri kelishi kerak.
- Siz tanlagan in'ektsiya joyida teringizni chimchilang.
- Tez va qat'iy ravishda siqilgan teriga ignani 45 yoki 90 daraja burchak bilan to'liq kiriting. Pistonni hali bosmang.
- Igna teringizga to'liq kiritilgandan so'ng, siqilgan joyni qo'yib yuboring.
- Barcha dori-darmonlarni kiritmaguningizcha pistonni sekin pastga bosing.
- Siz kiritgan bir xil burchak ostida tortib, ignani echib oling.
Hemlibra in'ektsiyasidan keyin
Hemlibra ukol qilganingizdan so'ng, quyidagi amallarni bajaring:
- Ignani tekis yuzaga yotqiz. Shpritsdagi xavfsizlik qalqonini 90 graduslik burchak ostida oldinga bosib (bochkadan uzoqda) bosib, ignani yoping. Klik ovozini tinglang. Bu sizga igna xavfsizlik qalqoni bilan to'liq qoplanganligini bilishingizga imkon beradi.
- Ignani shpritsda saqlang. Uni olib tashlamang. Va in'ektsiya ignasi qopqog'ini almashtirmang.
- Ishlatilgan flakonni, ignalarni va shpritslarni o'tkir utilizatsiya qilish idishingizga tashlang.
- Agar siz in'ektsiya joyida bir necha tomchi qonni ko'rsangiz, paxta to'pi yoki dokani joyiga bosing. Agar qon to'xtamasa, shifokoringizni chaqiring.
- In'ektsiya joyini silamoqdan saqlaning.
Hemlibrani qachon qabul qilish kerak
Shifokor sizga Hemlibrani qanchalik tez-tez qabul qilishni aytib beradi. Ular Hemlibrani haftada bir marta, boshqa haftada bir yoki to'rt haftada bir marta qabul qilishingizni istashlari mumkin.
Haftaning xuddi shu kuni Hemlibrani qabul qiling. Masalan, agar siz Hemlibrani haftada bir marta qabul qilsangiz, uni har dushanba kuni qabul qilishingiz mumkin.
Dori-darmonlarni eslatish dozani o'tkazib yubormasligingizga yordam beradi.
Hemlibra va spirtli ichimliklar
Hemlibra va alkogol o'rtasida o'zaro aloqalar mavjud emas. Ammo, agar sizda gemofiliya A bo'lsa, qoningiz yaxshi pıhtılaşmıyor. Spirtli ichimliklar ichish, shuningdek, qondagi pıhtılaşma omillari sonini kamaytirish orqali qoningizning pıhtılaşmasını oldini oladi. Natijada, Xemlibrani qabul qilish paytida juda ko'p spirtli ichimlik iste'mol qilish Gemlibraning samaradorligini pasaytirishi mumkin.
Agar siz spirtli ichimlik ichsangiz, gemlibrani ichish paytida ichish siz uchun xavfsizmi yoki yo'qmi haqida doktoringiz bilan suhbatlashing.
Hemlibraning o'zaro ta'siri
Hemlibra bir nechta boshqa dorilar bilan ta'sir o'tkazishi mumkin. Shuningdek, u ba'zi laboratoriya testlari bilan o'zaro ta'sir qilishi mumkin.
Turli xil ta'sir o'tkazish turli xil ta'sirlarni keltirib chiqarishi mumkin. Masalan, ba'zi o'zaro ta'sirlar giyohvand moddalarning ishlashiga xalaqit berishi mumkin. Boshqa o'zaro ta'sirlar yon ta'sirlarni kuchaytiradi yoki ularni yanada og'irlashtiradi.
Hemlibra va boshqa dorilar
Quyida Hemlibra bilan ta'sir o'tkazishi mumkin bo'lgan dorilar mavjud. Ushbu ro'yxatda Hemlibra bilan ta'sir o'tkazishi mumkin bo'lgan barcha dorilar mavjud emas.
Hemlibrani qabul qilishdan oldin, shifokoringiz va farmatsevtingiz bilan suhbatlashing. Ularga qabul qilingan barcha retseptlar, retseptsiz yozilgan dorilar va boshqa dorilar haqida aytib bering. Shuningdek, ularga siz foydalanadigan vitaminlar, o'tlar va qo'shimchalar haqida aytib bering. Ushbu ma'lumotni baham ko'rish sizga mumkin bo'lgan o'zaro ta'sirlardan qochishga yordam beradi.
Agar sizga ta'sir qilishi mumkin bo'lgan dori ta'sirlari haqida savollaringiz bo'lsa, shifokoringiz yoki farmatsevtingizdan so'rang.
Hemlibra va faol protrombin kompleksi konsentrati (aPCC)
Aktivlashtirilgan protrombin kompleksi konsentrati (aPCC) qon ketishini to'xtatishga yordam beradigan dori. Hemlibra aPCC bilan ishlatilishi mumkin bo'lsa-da, ushbu dori-darmonlarni birgalikda qabul qilish qon quyqalaridagi xavfni oshirishi mumkin. Ushbu xavf kuniga 100 soatdan / kg dan ortiq PCPC qabul qiladigan Hemlibrani qabul qiladigan odamlarda 24 soatdan ko'proq vaqt davomida katta bo'ladi.
Agar Hemlibrani qabul qilishda sizga aPCC kerak bo'lsa, shifokor sizni qon quyqalanishi belgilarini diqqat bilan kuzatib boradi. Ba'zi qon quyqalari jiddiy bo'lishi mumkin va siz darhol davolanishingiz kerak bo'ladi. (Qo'shimcha ma'lumot olish uchun yuqoridagi "Hemlibra yon ta'siri" bo'limiga qarang.)
Agar ushbu dori-darmonlarni birgalikda qabul qilish paytida sizda qon quyqasi paydo bo'lsa, shifokor sizni Hemlibra ichishni to'xtatishingizni xohlashi mumkin. Preparatni qayta qabul qilishni boshlash siz uchun xavfsizmi yoki yo'qmi, ular qaror qabul qilishadi.
Hemlibra va boshqa gemofiliya A preparatlari
Gemlibrani ma'lum bir gemofiliya bilan qabul qilish A qon quyqalaridagi xavfni oshirishi mumkin. Hemlibra va boshqa gemofiliya A preparatlarini qo'llash bo'yicha aniq dozalash ko'rsatmalariga quyidagilar kiradi:
- Hemlibrani qabul qilishni boshlashdan bir kun oldin har qanday chetlab o'tuvchi vositalardan (inhibitorlari bo'lgan odamlarni davolash usullari) foydalanishni to'xtating. Aylanib o'tuvchi vositalarga misol qilib anti-inhibitor koagulant kompleksi (FEIBA) va insonning rekombinant koagulyatsiyasi Faktor VIIa (NovoSeven) kiradi.
- Agar kerak bo'lsa, gemlibraning birinchi dozasidan keyin bir hafta davomida VIII omilni almashtirish terapiyasini davom eting.
Agar boshqa gemofiliya davolash usullarini Hemlibra bilan qanday o'tkazish haqida savollaringiz bo'lsa, shifokoringiz bilan suhbatlashing.
Hemlibra va ba'zi laboratoriya testlari
Hemlibra ba'zi laboratoriya testlarining natijalariga xalaqit berishi va noto'g'ri o'qishi mumkin. Ushbu testlarga qoningizning pıhtılaşmaya qancha vaqt ketishini ko'rib chiqadigan ba'zi narsalar kiradi. Ushbu testlardan biri faollashtirilgan qisman tromboplastin vaqti (aPTT) testidir.
Hemlibra oxirgi dozadan olti oy o'tgach, test natijalariga ta'sir qilishi mumkin. Laboratoriya tekshiruvlaridan o'tishingiz kerak bo'lganida, tegishli tekshiruvlarga buyurtma berishlari uchun shifokoringizga hozirgi yoki o'tgan Hemlibra davolash usullari haqida xabar bering.
Hemlibra uchun alternativalar
Gemofiliya A bilan kasallangan odamlarda qon ketishining oldini olish yoki qon ketishini kamaytiradigan boshqa muolajalar mavjud, ba'zilari boshqalariga qaraganda sizga ko'proq mos keladi. Agar siz Hemlibra-ga alternativa topmoqchi bo'lsangiz, shifokoringiz bilan suhbatlashing.
Hemlibra noyobdir, chunki u:
- standart davolanishdan boshqacha ishlaydi (VIII omil o'rnini bosuvchi mahsulotlar)
- VIII omil inhibitörleri bo'lgan va bo'lmagan odamlar uchun ishlaydi
- vena ichiga infuziya (venaga quyish) o'rniga teri osti in'ektsiyasi (teri ostiga in'ektsiya) sifatida qabul qilishingiz mumkin bo'lgan birinchi davolash usuli.
- uzoq vaqt davomida qonda faol bo'lib turadi, shuning uchun siz uni har hafta, har haftada bir marta yoki oyda bir marta qabul qilishingiz mumkin.
- inson plazmasi yoki qonidan yaratilmagan
- VIII omil inhibitörlerinin rivojlanishiga sabab bo'lmaydi
Gemofiliya A ni davolashning boshqa usullariga anti-inhibitor koagulyant kompleksi (FEIBA) kiradi, bu protrombin kompleksi konsentrati (aPCC).
Qon ketishining oldini olish uchun muntazam ravishda ishlatilishi mumkin bo'lgan turli xil ivish faktori VIII o'rnini bosuvchi davolash usullari mavjud:
- Adinovate
- Eloktat
- Jivi
- Kovaltri
- Yangi kun
Shifokoringiz siz bilan turli xil gemofiliya A davolash usullarining ijobiy va salbiy tomonlari haqida suhbatlashadi. Ular sizning ehtiyojlaringizga eng mos keladigan davolanishni topish uchun siz bilan ishlashadi.
Hemlibra qanday ishlaydi
Gemofiliya A qon ketishining buzilishi. Bunga VIII omil (sakkiz) deb nomlangan yo'qolgan pıhtılaşma omili sabab bo'ladi. Pıhtılaşma omillari qon ketishini nazorat qilishga yordam beradigan qondagi oqsillardir.
VIII omilsiz qoningiz yoki shikastlanishingizda qoningiz pıhtı hosil qila olmaydi. Bu xavfli, ehtimol o'limga olib keladigan qon ketishiga olib kelishi mumkin.
Hemlibra - bu monoklonal antikor, bu laboratoriyada ishlab chiqarilgan immunitet tizimi hujayrasi. U hayvon hujayralaridan yaratilgan va inson plazmasi yoki qonini o'z ichiga olmaydi.
Organizmda ham tabiiy ravishda paydo bo'lgan antitellar qondagi juda aniq molekulalarga yopishib oladi. Hemlibra ikkita molekulaga bog'lanadi: faollashtirilgan ivish omili IX (to'qqiz) va pıhtılaşma omili X (o'n).
Odatda, VIII omil IX va X omillarni bog'laydi, ammo A gemofiliyada VIII omil yo'q. Hemlibra VIII omil o'ynagan rolni o'ynab ishlaydi. U IX omil va X omillarni birlashtiradi, shu bilan ular qonning pıhtılaşmasına yordam beradi. Bu mumkin bo'lgan qon ketish sonini kamaytirishga yordam beradi.
Hemlibra inhibitori bo'lgan odamlar uchun qanday ishlaydi?
Gemofiliya bilan kasallangan ba'zi odamlar uchun ularning immun tizimlari tibbiy muolaja sifatida qabul qilinganida VIII omilga qarshi antitellar (immun tizim oqsillari) hosil qiladi. Ushbu antikorlar VIII omilga hujum qiladi, bu esa VIII omilni almashtirish terapiyasining ishlashiga to'sqinlik qiladi.
Hemlibra VIII omilni almashtirish terapiyasidan farqli ravishda ishlaydi. VIII omilni almashtirish o'rniga, Xemlibra boshqa qon oqsillarini bir-biriga bog'lab o'ynagan bo'lar edi. Bu qonni VIII omilsiz to'g'ri pıhtılaşmasını ta'minlaydi. Natijada Hemlibra qonda inhibitorlar bo'lsa ham samarali ishlaydi.
Ishlash uchun qancha vaqt ketadi?
Hemlibrani boshlaganingizdan so'ng siz qanchalik tez qon ketishni ko'rishni boshlayotganingiz ma'lum emas. Klinik tekshiruvlar shuni ko'rsatdiki, Hemlibrani olgandan keyin olti oy ichida odamlarda qon kamroq bo'lgan. Biroq, qon ketishining kamayishi qachon sodir bo'lganligini sinov natijalari ko'rsatmadi.
Aytganimizdek, ukol qilinganidan keyin qoningiz Hemlibrani so'rib olish uchun bir-ikki kun vaqt kerakligini bilamiz. Dastlabki to'rt haftalik dozadan keyin sizning qoningizda preparatning barqaror darajasi saqlanib qoladi.
Agar Hemlibra ta'sirini qachon ko'rishingiz kerakligi haqida savollaringiz bo'lsa, shifokoringiz bilan suhbatlashing.
Hemlibra va homiladorlik
Homiladorlik paytida Hemlibrani olish xavfsizmi yoki yo'qmi noma'lum. Homiladorlik paytida "Hemlibra" dan foydalanish xavfsizligini sinab ko'rish uchun hech qanday inson yoki hayvon tadqiqotlari o'tkazilmagan.
Agar siz Hemlibrani qabul qilsangiz va homilador bo'lishni o'ylayotgan bo'lsangiz, gemlibrani ichishni davom ettirishingiz kerakligi haqida doktoringiz bilan suhbatlashing.
Agar shifokor davolanish paytida homilador bo'lish siz uchun xavfli emasligini aytsa, gemlibrani qabul qilish paytida tug'ilishni nazorat qilishni qo'llang.
Hemlibra va emizish
Hemlibra insonning ona sutiga o'tishi yoki yo'qligi ma'lum emas. Agar siz bolangizni emizayotgan bo'lsangiz va Hemlibrani qabul qilishni o'ylayotgan bo'lsangiz, shifokoringiz bilan ushbu dori bolangiz uchun xavfsizmi yoki yo'qmi haqida gaplashing.
Hemlibra haqida umumiy savollar
Hemlibra haqida tez-tez so'raladigan ba'zi savollarga javoblar.
Hemlibra inhibitorlari bo'lmagan odamlarda ishlatilishi mumkinmi?
Ha. Hemlibra FDA tomonidan gemofiliya bilan og'rigan, inhibitori bo'lmagan odamlarda (shuningdek, odamlarda) foydalanish uchun tasdiqlangan. Klinik tadqiqotlar Hemlibrani hech qanday davolanish bilan taqqoslamagan. Ular inhibitorlarsiz ikki guruhga qarashdi: 12 yosh va undan katta erkak bolalar va kattalar erkak. Ikki guruh kamida 24 hafta davomida dori-darmonlarni qabul qilishdi va quyidagilarga ega edilar:
- Har hafta 1,5 mg / kg gemlibrani qabul qilishda 95 foiz kamroq qon ketadi
- Har ikki haftada 3 mg / kg gemlibra qabul qilishda 94 foiz kamroq qon ketishi
Tadqiqotlarda Hemlibraning samaradorligi inhibitori bo'lgan va inhibitorsiz odamlar o'rtasida o'xshash edi.
Hemlibra B gemofiliyasini davolash uchun ishlatiladimi?
Yo'q, Hemlibra B gemofiliyasi bo'lgan odamlarda qon ketishining oldini olish uchun ishlatilmaydi.
Gemofiliya bilan og'rigan odamlarda A gemofiliya bilan og'rigan odamlarga qaraganda boshqa pıhtılaşma omili yo'qoladi:
- gemofiliya A: pıhtılaşma omili etishmayotgan VIII
- gemofiliya B: IX pıhtılaşma omilining etishmasligi
Hemlibra VIII omil etishmayotgan odamlarga yordam berish uchun maxsus yaratilgan. Shuning uchun, IX pıhtılaşma omilini yo'qotgan odamlar uchun ishlamaydi.
Hemlibra gemofiliyani davolaydimi?
Yo'q. Hozirgi vaqtda gemofiliyani davolash mumkin emas. Hemlibra qon ketish epizodlarini oldini olish uchun ishlaydi, ammo bu kasallikni davolamaydi.
Hemlibra qon plazmasidan tayyorlanganmi?
Yo'q, Hemlibra qon plazmasidan hosil bo'lmaydi. Bu laboratoriyadagi hujayralardan tayyorlangan antikor (immun tizim oqsil). Hemlibrani yaratish uchun ishlatiladigan odam plazmasi yoki inson qon hujayralari yo'q.
Hemlibra tozalanadi va sterilizatsiya qilinadi. Shuningdek, u odamlarga yuqadigan viruslarni o'z ichiga olmaydi.
Hemlibra qon quyqalaridagi xavfimni oshiradimi?
Hemlibra faol protrombin kompleksi konsentrati (aPCC) bilan qabul qilinsa, qon quyilishi xavfini oshirishi mumkin. Bu qon ivishini ko'paytirish orqali qon ketishini to'xtatishga yordam beradigan dori.
Klinik tadqiqotlar Hemlibrani olgan va aPCC bilan davolangan odamlarni ko'rib chiqdi. Uch kishida trombotik mikroangiopatiya (mayda qon tomirlarida qon quyilishi) bo'lgan. Ikki kishining boshqa qon tomirlarida trombotik (qon pıhtısı) hodisalari bo'lgan. Ushbu holatlarning har birida aPCC ning umumiy dozasi 24 soatdan ko'proq vaqt davomida kuniga 100 birlik / kg dan ortiq bo'lgan.
Agar siz Hemlibrani qabul qilayotganda qonni to'xtatish uchun aPCC bilan davolanishga muhtoj bo'lsangiz, shifokoringiz bilan suhbatlashing. Birgalikda siz qon quyqalaridagi xavfingizni muhokama qilishingiz mumkin.
Ushbu dori mening muntazam laboratoriya sinovlarimga sabab bo'ladimi?
Bu mumkin. Hemlibra laboratoriya tekshiruvlari natijalariga ta'sir qilishi mumkin, bu sizning qon pıhtılaşma darajasini o'lchaydi. Ushbu testlardan biri faollashtirilgan qisman tromboplastin vaqti (aPTT) testidir. Hemlibra tanangizda uzoq vaqt qoladi va oxirgi dozadan keyin olti oygacha test natijalariga ta'sir qilishi mumkin. Laboratoriya tekshiruvlarini o'tkazishdan oldin shifokoringizga gemlibraning amaldagi yoki o'tmishdagi davolanishlari to'g'risida aytib berishni unutmang.
Hemlibra ogohlantirishlari
Ushbu preparat Oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi (FDA) tomonidan ogohlantirish bilan birga keladi.
FDA ogohlantirish: Trombotik mikroangiopatiya va trombotik hodisalar
Ushbu preparat qutidagi ogohlantirishga ega. Bu FDA tomonidan eng jiddiy ogohlantirish. Qutidagi ogohlantirish shifokorlar va bemorlarni xavfli bo'lishi mumkin bo'lgan giyohvand moddalar haqida ogohlantiradi.
Gemlibrani qabul qilish va qon ketishi uchun faollashtirilgan protrombin kompleksi konsentratini (aPCC) qabul qilish jiddiy qon quyqalaridagi xavfni oshirishi mumkin. Trombotik hodisalar (qon quyqalari) tananing asosiy a'zolarida yoki qismlarida, shu jumladan o'pkada, boshda, qo'llarda yoki oyoqlarda paydo bo'lishi mumkin. Ular buyraklar va miya kabi organlarda mayda qon tomirlarida ham paydo bo'lishi mumkin. Qon pıhtıları xavfli bo'lishi mumkin va darhol tibbiy davolanishni talab qiladi.
Klinik tadqiqotlar Hemlibrani olgan va aPCC bilan davolangan odamlarni ko'rib chiqdi. Uch kishida trombotik mikroangiopatiya (mayda qon tomirlarida qon quyilishi) bo'lgan. Ikki kishining boshqa qon tomirlarida trombotik (qon pıhtısı) hodisalari bo'lgan. Ushbu holatlarning har birida aPCC ning umumiy dozasi 24 soatdan ko'proq vaqt davomida kuniga 100 birlik / kg dan ortiq bo'lgan.
Agar Hemlibra va aPCC bilan davolanish paytida qon pıhtısı paydo bo'lsa, ehtimol sizning shifokoringiz bir muncha vaqt ikkala dori-darmonlarni qabul qilishni to'xtatishi mumkin. Hemlibrani qayta qabul qilishni boshlashingiz xavfsizmi yoki yo'qligini sizning shifokoringiz hal qiladi.
Eslatma: Hemlibraning mumkin bo'lgan salbiy ta'siri haqida ko'proq ma'lumot olish uchun yuqoridagi "Hemlibra yon ta'siri" bo'limiga qarang.
Hemlibra dozasini oshirib yubordi
Gemlibrani juda ko'p iste'mol qilish jiddiy yon ta'sirga ega bo'lish xavfini oshirishi mumkin.
Dozani oshirib yuborish belgilari
Gemlibrani ko'p iste'mol qilish alomatlari quyidagilarni o'z ichiga olishi mumkin.
- bosh og'rig'i
- qo'shma og'riq
Gemlibrani ko'p iste'mol qilish, shuningdek, qon quyqalaridagi xavfni oshirishi mumkin. Ba'zi hollarda, qon quyqalarini davolashni darhol izlashingiz kerak bo'ladi. (Potentsial qon quyqalari haqida ko'proq ma'lumot olish uchun yuqoridagi "Hemlibra nojo'ya ta'sirlari" bo'limiga qarang.
Dozani oshirib yuborishda nima qilish kerak
Agar siz ushbu preparatni juda ko'p ichgan deb hisoblasangiz, shifokoringizni chaqiring. Siz shuningdek, Amerika zaharlarni boshqarish markazlari assotsiatsiyasiga 800-222-1222 raqamiga qo'ng'iroq qilishingiz yoki ularning onlayn vositasidan foydalanishingiz mumkin. Ammo og'ir alomatlar bo'lsa, 911 raqamiga qo'ng'iroq qiling yoki darhol eng yaqin shoshilinch tibbiy yordam xonasiga boring.
Hemlibraning amal qilish muddati, saqlash va yo'q qilish
Gemlibrani dorixonadan olganingizda, farmatsevt shishadagi yorliqqa amal qilish muddatini qo'shib qo'yadi. Ushbu sana odatda dori yuborilgan kundan boshlab bir yil.
Yaroqlilik muddati bu vaqt davomida dori samaradorligini kafolatlashga yordam beradi. Oziq-ovqat va farmatsevtika idorasining (FDA) mavjud pozitsiyasi muddati o'tgan dori-darmonlarni ishlatmaslikdir. Agar sizda yaroqlilik muddati o'tgan foydalanilmagan dori-darmon bo'lsa, farmatsevtingiz bilan suhbatlashing. Siz hali ham undan foydalanishingiz mumkin.
Saqlash
Dori qancha vaqt davomida saqlanib qolishi ko'plab omillarga, shu jumladan dori-darmonlarni qanday va qaerda saqlashingizga bog'liq bo'lishi mumkin.
Hemlibra idishlarini muzlatgichda saqlang. Ularni mahkam yopilgan va nurga chidamli idishga soling. Agar kerak bo'lsa, idishlarni muzlatgichdan etti kundan ortiq bo'lmagan muddatga olishingiz mumkin. Keyin ularni yana muzlatgichga qo'yishingiz kerak. Sovutgichdan tashqarida bo'lganda idishlarni 86 ° F (30 ° C) dan yuqori haroratlarda saqlamang.
Shishani ochgandan so'ng, darhol foydalaning. Siz ishlatmaydigan eritmaning biron bir qismini tashlang.
Yo'q qilish
Agar endi Hemlibra ichish va qolgan dori-darmonlarni qabul qilish kerak bo'lmasa, uni xavfsiz tarzda yo'q qilish muhimdir. Bu boshqalarni, shu jumladan bolalar va uy hayvonlarini tasodifan giyohvand moddalarni iste'mol qilishining oldini olishga yordam beradi. Shuningdek, bu preparatni atrof muhitga zarar etkazmaslikda yordam beradi.
Ishlatilgandan so'ng, flakonlar, igna qopqoqli ignalar va shpritslar kabi materiallarni o'zingizning o'tkir idishga soling.
FDA veb-saytida dori-darmonlarni yo'q qilish bo'yicha bir nechta foydali maslahatlar mavjud. Shuningdek, siz o'zingizning farmatsevtingizdan dori-darmonlarni qanday yo'q qilish haqida ma'lumot so'rashingiz mumkin.
Hemlibra uchun professional ma'lumotlar
Klinisyenler va boshqa sog'liqni saqlash xodimlari uchun quyidagi ma'lumotlar taqdim etiladi.
Ko'rsatmalar
Hemlibra (emicizumab-kxwh) har qanday yoshdagi gemofiliya A (konjenital omil VIII etishmovchiligi) bo'lgan bemorlarda qon ketish epizodlarining oldini olish yoki kamaytirish chastotasini kamaytirish uchun muntazam profilaktika sifatida foydalanish uchun FDA tomonidan tasdiqlangan.
Ta'sir mexanizmi
Hemlibra - bu bispesifik (ikki xil antigen bilan bog'lanish joyini o'z ichiga olgan) IX omil va X omil bilan bog'langan monoklonal antikor, har ikkala omil bilan bog'lanish, faol IX va X omillarni ko'prik yordamida etishmayotgan faol VIII funktsiyasini tiklaydi. pıhtı shakllanishini kuchaytirib, davom ettirish uchun koagulyatsion kaskad. Hemlibra VIII omil inhibitörleri ishtirokida faol bo'lib qoladi.
Farmakokinetikasi va metabolizmi
O'rta emilimning yarim umri teri osti yutilishidan keyin 1,6 kun. Mutlaq bioavailability 80,4 foizdan 93,1 foizgacha.
O'rtacha eliminatsiya davri 26,9 kun.
Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar
Hemlibradan foydalanishga qarshi ko'rsatmalar mavjud emas.
Saqlash
Hemlibra flakonlari muzlatgichda 36 ° F dan 46 ° F (2 ° C dan 8 ° C) gacha bo'lgan joyda, yorug'likdan himoyalangan holda saqlanishi kerak. Shishalarni muzlatmaslik yoki silkitmaslik kerak. Agar kerak bo'lsa, ochilmagan flakonlarni muzlatgichdan tashqarida saqlash mumkin va keyin etti kundan ortiq bo'lmagan haroratda 86 ° (30 ° C) haroratda muzlatgichga qaytarish mumkin. Shishadan olib tashlangandan so'ng, zudlik bilan ishlatilmasa, ishlatilmaydigan qismini tashlang.
Rad etish: Medical News Today kompaniyasi barcha ma'lumotlarning haqiqatan ham to'g'ri, har tomonlama va dolzarb ekanligiga ishonch hosil qilish uchun barcha sa'y-harakatlarni amalga oshirdi. Biroq, ushbu maqola litsenziyalangan sog'liqni saqlash sohasidagi mutaxassisning bilim va tajribasini almashtirish uchun ishlatilmasligi kerak. Dori-darmonlarni qabul qilishdan oldin har doim shifokoringiz yoki boshqa sog'liqni saqlash mutaxassisingiz bilan maslahatlashingiz kerak. Bu erda keltirilgan giyohvand moddalar to'g'risidagi ma'lumotlar o'zgarishi mumkin va barcha mumkin bo'lgan foydalanish, ko'rsatmalar, ehtiyot choralari, ogohlantirishlar, dori vositalarining o'zaro ta'siri, allergik reaktsiyalar yoki salbiy ta'sirlarni qamrab olishga mo'ljallanmagan. Belgilangan dori uchun ogohlantirishlarning yoki boshqa ma'lumotlarning yo'qligi, dori yoki dori birikmasi xavfsiz, samarali yoki barcha bemorlar uchun yoki barcha o'ziga xos foydalanish uchun mos ekanligini bildirmaydi.