Empliciti (elotuzumab)

Tarkib

• Empliciti nima?
• Samaradorlik
• Empliciti umumiy
• Empliciti yon ta'siri
• Ko'proq uchraydigan nojo'ya ta'sirlar
• Jiddiy yon ta'siri
• Yon ta'siri tafsilotlari
• Empliciti narxi
• Moliyaviy va sug'urta yordami
• Empliciti dozasi
• Giyohvand moddalarning shakllari va kuchli tomonlari
• Ko'p miyeloma uchun doz
• Agar dozani o'tkazib yuborsam nima bo'ladi?
• Ushbu preparatni uzoq muddat ishlatishim kerakmi?
• Empliciti-ga alternativalar
• Empliciti (elotuzumab) va Darzalex (daratumumab)
• Foydalanadi
• Giyohvand moddalarni iste'mol qilish shakli va qo'llanilishi
• Yon ta'siri va xatarlari
• Samaradorlik
• Xarajatlar
• Empliciti va Ninlaro
• Foydalanadi
• Giyohvand moddalarni iste'mol qilish shakli va qo'llanilishi
• Yon ta'siri va xatarlari
• Samaradorlik
• Xarajatlar
• Ko'p sonli miyeloma kasalligi
• Ko'p miyelomni davolash uchun samaradorlik
• Empliciti-dan boshqa dorilar bilan foydalanish
• Empliciti bilan ishlatiladigan bir nechta miyeloma dorilar
• Empliciti bilan ishlatiladigan infuziondan oldin dorilar
• Empliciti qanday ishlaydi
• Ishlash uchun qancha vaqt ketadi?
• Empliciti va spirtli ichimliklar
• Empliciti shovqinlari
• Empliciti va laboratoriya sinovlari
• Dori vositalarining boshqa o'zaro ta'siri
• Empliciti qanday beriladi
• Qachon olish kerak
• Empliciti va homiladorlik
• Empliciti va tug'ilishni nazorat qilish
• Ayollar uchun tug'ilishni nazorat qilish
• Erkaklar uchun tug'ilishni nazorat qilish
• Empliciti va emizish
• Empliciti haqida umumiy savollar
• Empliciti kimyoviy terapiyasimi?
• Mening Empliciti muolajalarimda nima bo'ladi?
• Empliciti men uchun ishlayotganligini qanday bilsam bo'ladi?
• Empliciti-dan foydalanish meni boshqa saraton turlariga olib kelishi mumkinmi?
• Empliciti ehtiyot choralari
• Empliciti uchun professional ma'lumotlar
• Ko'rsatmalar
• Ta'sir mexanizmi
• Farmakokinetikasi va metabolizmi
• Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar
• Saqlash

Empliciti nima?

Empliciti - bu retsept bo'yicha sotiladigan dori-darmon. U kattalardagi ko'p miqdordagi miyeloma deb ataladigan qon saratonini davolash uchun ishlatiladi.

Empliciti ushbu ikkita davolanish holatlaridan biriga mos keladigan odamlar uchun buyuriladi:

• Ko'p marta miyelom kasalligini davolash uchun ilgari birdan uchgacha davolangan kattalar. Ushbu odamlar uchun Empliciti lenalidomid (Revlimid) va deksametazon bilan birgalikda qo'llaniladi.
• Lenalidomid (Revlimid) va proteazom inhibitori, masalan, bortezomib (Velkad) yoki karfilzomib (Kyprolis) ni o'z ichiga olgan kamida ikki marta miyelomni davolagan kattalar. Ushbu odamlar uchun Empliciti pomalidomid (Pomalyst) va deksametazon bilan birgalikda qo'llaniladi.

Empliciti monoklonal antikorlar deb ataladigan dorilar sinfiga kiradi. Ushbu dorilar laboratoriyada immun tizim hujayralaridan tayyorlanadi. Empliciti immunitet tizimini faollashtirish va immunitet hujayralarini kuchaytirish orqali ishlaydi. Preparat, shuningdek, tanangizdagi bir nechta miyeloma hujayralari mavjud bo'lgan immunitet tizimini ko'rsatishga yordam beradi, shunda bu hujayralarni yo'q qilish mumkin.

Empliciti ikki kuchli variantda mavjud: 300 mg va 400 mg. Bu suyuqlik eritmasidan tayyorlangan va sizga vena ichiga (IV) quyish orqali berilgan kukun (ma'lum vaqt ichida tomiringizga in'ektsiya) sifatida keladi. Damlamalar sog'liqni saqlash muassasasida beriladi va taxminan bir soat yoki undan ko'proq davom etadi.

Samaradorlik

Klinik tadqiqotlar shuni ko'rsatdiki, Empliciti ko'p miqdordagi miyelomning rivojlanishini (yomonlashishini) to'xtatishda samarali hisoblanadi. Ushbu tadqiqotlarning ba'zilari natijalari quyida tavsiflangan.

Lenalidomid (Revlimid) va deksametazonli emplikiti

Klinik tadkikotlarda ko'p sonli miyelomli odamlarga lenalidomid va deksametazon bilan Empliciti yoki faqat lenalidomid va deksametazon berildi.

Tadqiqotlar shuni ko'rsatdiki, Empliciti kombinatsiyasini qabul qiladigan odamlarda kasallikning rivojlanish xavfi pastroq bo'lgan. Eng kamida ikki yil davomida, Empliciti-ni lenalidomid va deksametazon bilan qabul qilganlar, Emplicitsisiz ushbu dorilarni qabul qilganlarga qaraganda 30% kam xavfga ega.

Besh yil davom etgan boshqa bir tadqiqotda Empliciti kombinatsiyasini qabul qiladigan odamlar faqatgina lenalidomid va deksametazonni qabul qiladigan odamlarga qaraganda kasalliklarining og'irlashish xavfini 27% ga kamaytirishgan.

Pomalidomid (Pomalyst) va deksametazonli emplikiti

Klinik tadkikotlarda ko'plab miyelomli odamlarga yoki Empalititga pomalidomid va deksametazon yoki faqat pomalidomid va deksametazon qo'shilgan.

Empliciti kombinatsiyasini qabul qiladigan odamlarda kamida 9 oylik davolanishdan so'ng kasallikning kuchayishi xavfi 46% ga kam bo'lgan, faqat pomalidomid va deksametazonni qabul qilgan odamlarga nisbatan.

Empliciti umumiy

Empliciti faqat markali dori sifatida mavjud. Hozirda u umumiy shaklda mavjud emas.

Empliciti tarkibida elotuzumab faol dori mavjud.

Empliciti yon ta'siri

Empliciti engil yoki jiddiy yon ta'sirga olib kelishi mumkin. Quyidagi ro'yxat Empliciti-ni qabul qilishda yuzaga kelishi mumkin bo'lgan ba'zi bir yon ta'sirlarni o'z ichiga oladi. Ushbu ro'yxat barcha mumkin bo'lgan yon ta'sirlarni o'z ichiga olmaydi.

Sizning yon ta'siringiz Empliciti va deksametazonni lenalidomid (Revlimid) yoki pomalidomid (Pomalyst) bilan iste'mol qilganingizga qarab farq qilishi mumkin.

Emplicitining mumkin bo'lgan nojo'ya ta'siri haqida ko'proq ma'lumot olish uchun shifokor yoki farmatsevt bilan suhbatlashing. Ular sizni bezovta qilishi mumkin bo'lgan har qanday nojo'ya ta'sirlarni bartaraf etish bo'yicha maslahatlar berishi mumkin.

Ko'proq uchraydigan nojo'ya ta'sirlar

Lenalidomid va deksametazon bilan qabul qilinganda, Emplicitining tez-tez uchraydigan nojo'ya ta'sirlari quyidagilarni o'z ichiga olishi mumkin.

• charchoq (energiya etishmasligi)
• diareya
• isitma
• ich qotishi
• yo'tal
• infektsiyalar, masalan, sinus infektsiyalari yoki pnevmoniya
• tuyadi pasayishi yoki vazn yo'qotish
• periferik asab kasalligi (ba'zi nervlarning zararlanishi)
• qo'llaringiz yoki oyoqlaringizdagi og'riq
• bosh og'rig'i
• qusish
• katarakt (ko'zingizning ob'ektividagi bulutli)
• og'iz va tomoqdagi og'riq
• qon testlarida ma'lum darajadagi o'zgarishlar

Pomalidomid va deksametazon bilan qabul qilinganda Emplicitining tez-tez uchraydigan nojo'ya ta'sirlari quyidagilarni o'z ichiga olishi mumkin.

• ich qotishi
• qon shakar darajasini oshirish
• infektsiyalar, masalan, pnevmoniya yoki sinus infektsiyalari
• diareya
• suyak og'rig'i
• nafas olishda muammo
• mushaklarning spazmlari
• qo'llaringiz yoki oyoqlaringizdagi shish
• qon testlarida ma'lum darajadagi o'zgarishlar

Ushbu yon ta'sirlarning aksariyati bir necha kun yoki ikki hafta ichida o'tishi mumkin. Agar ular jiddiyroq bo'lsa yoki yo'qolmasa, shifokoringiz yoki farmatsevtingiz bilan suhbatlashing.

Jiddiy yon ta'siri

Empliciti bilan jiddiy yon ta'sirlar paydo bo'lishi mumkin. Agar jiddiy yon ta'sirga ega bo'lsangiz, darhol shifokoringizni chaqiring. Agar sizning alomatlaringiz hayot uchun xavfli bo'lsa yoki tibbiy shoshilinch vaziyatga tushib qolgan deb hisoblasangiz, 911 raqamiga qo'ng'iroq qiling.

Jiddiy yon ta'sirlar va ularning alomatlari quyidagilarni o'z ichiga olishi mumkin:

• Saratonning boshqa turlari, masalan, teri saratoni. Alomatlar quyidagilarni o'z ichiga olishi mumkin:
  • zaiflik
  • charchoqni his qilish
  • teringiz va mollaringiz ko'rinishidagi o'zgarishlar
  • shishgan limfa tugunlari
• Jigar muammolari. Alomatlar quyidagilarni o'z ichiga olishi mumkin:
  • charchoqni his qilish
  • zaiflik
  • ko'zlaringiz yoki teringiz oqlari sarg'ayishi
  • ishtahani pasayishi
  • qorin bo'shlig'idagi shish
  • sarosimaga tushish

Quyida batafsilroq muhokama qilinadigan boshqa jiddiy yon ta'sirlar quyidagilarni o'z ichiga olishi mumkin:

• infuzion reaktsiya (vena ichiga infuziya yuborilishi natijasida kelib chiqishi mumkin)
• qattiq allergik reaktsiya
• infektsiyalar

Yon ta'siri tafsilotlari

Ushbu preparat bilan ba'zi bir nojo'ya ta'sirlar qanchalik tez-tez yuz berishi haqida hayron bo'lishingiz mumkin. Ushbu preparat olib kelishi mumkin bo'lgan ba'zi bir yon ta'sirlar haqida batafsil ma'lumot.

Allergik reaktsiya

Ko'pgina dori-darmonlarda bo'lgani kabi, ba'zi odamlar Empliciti qabul qilgandan keyin allergik reaktsiyaga ega bo'lishi mumkin. Engil allergik reaktsiyaning alomatlari quyidagilarni o'z ichiga olishi mumkin.

• teri toshmasi
• qichishish
• qizarish (teringizdagi issiqlik va qizarish)

Keyinchalik jiddiy allergik reaktsiya kamdan-kam uchraydi, ammo mumkin. Kuchli allergik reaktsiyaning belgilari quyidagilarni o'z ichiga olishi mumkin.

• teri ostidagi shish, odatda ko'z qovoqlari, lablar, qo'llar yoki oyoqlarda
• til, og'iz yoki tomoq shishishi
• nafas olishda muammo

Emplicitiga kuchli allergik reaktsiya bo'lsa, darhol shifokoringizni chaqiring. Agar sizning alomatlaringiz hayot uchun xavfli bo'lsa yoki tibbiy shoshilinch vaziyatga tushib qolgan deb hisoblasangiz, 911 raqamiga qo'ng'iroq qiling.

Infuzion reaktsiyalar

Empliciti olganingizdan so'ng infuzion reaktsiyangiz bo'lishi mumkin. Vena ichiga (IV) quyish orqali preparatni qabul qilganingizdan keyin 24 soat o'tgach sodir bo'lishi mumkin bo'lgan reaktsiyalar.

Klinik sinovlarda Empliciti-ni lenalidomid va deksametazon bilan qabul qilganlarning 10% infuzion reaktsiyaga ega. Ushbu odamlarning aksariyati birinchi Empliciti infuzionida infuzion reaktsiyaga ega edi. Shu bilan birga, ushbu davolash kombinatsiyasini olganlarning atigi 1% infuzion reaktsiyalar tufayli davolanishni to'xtatishi kerak edi.

Shuningdek, klinik tadkikotlarda, Emplicitini pomalidomid va deksametazon bilan qabul qilgan odamlarning 3,3 foizida infuzion reaktsiyalar kuzatilgan. Ularning infuzion reaktsiyalarining yagona alomati ko'krak qafasidagi og'riq edi.

Infuzion reaktsiyaning belgilari quyidagilarni o'z ichiga olishi mumkin.

• isitma
• titroq
• qon bosimining ko'tarilishi yoki pasayishi
• yurak urish tezligini sekinlashtirdi
• nafas olishda muammo
• bosh aylanishi
• teri toshmasi
• ko'krak og'rig'i

Emplicitini IV infuzionidan oldin, shifokoringiz yoki hamshirangiz infuzion reaktsiyasini oldini olishga yordam beradigan ba'zi dorilarni berishadi.

Agar Empliciti qabul qilayotganda yoki infuziondan 24 soat o'tgach infuzion reaktsiyaning alomatlari bo'lsa, darhol shifokoringizga xabar bering. Jiddiy holatlarda, shifokor sizga Empliciti davolashni to'xtatishni maslahat berishi mumkin.

Ba'zida, Empliciti davolashni infuzion reaktsiyadan keyin qayta boshlash mumkin. Ammo ba'zi hollarda, boshqa dorilarni tanlash siz uchun yaxshiroq variant bo'lishi mumkin.

Yuqumli kasalliklar

Empliciti qabul qilish paytida yuqtirish xavfi ortishi mumkin. Bunga bakterial, virusli va qo'ziqorin infektsiyalari kiradi. Ba'zida, ushbu infektsiyalar davolanmasa, juda jiddiy bo'lishi mumkin. Ba'zi hollarda ular og'ir kasallikka yoki hatto o'limga olib kelishi mumkin.

Klinik sinovlarda infektsiya Empliciti-ni lenalidomid va deksametazon bilan qabul qilganlarning 81 foizida sodir bo'lgan. Faqatgina lenalidomid va deksametazonni qabul qiladigan odamlarning 74% yuqtirgan.

Shuningdek, klinik tadkikotlar paytida yuqumli kasalliklar Emplicitini pomalidomid va deksametazon bilan qabul qilganlarning 65 foizida sodir bo'lgan. Yuqtirishlar faqat pomalidomid va deksametazonni olgan odamlarning bir xil foizida sodir bo'lgan.

INFEKTSION alomatlari sizning qaysi infektsiyangiz borligiga qarab farq qilishi mumkin. Mumkin bo'lgan alomatlarga quyidagilar kiradi:

• isitma
• nafas olishda muammo
• tana og'rig'i va titroq kabi grippga o'xshash alomatlar
• yo'tal
• teri toshmasi
• siyish paytida yonish hissi

Agar sizda yuqumli kasallik alomatlari bo'lsa, darhol shifokoringiz bilan suhbatlashing. Infektsiyangiz tugamaguncha, ular Emplicitini qabul qilishni to'xtatishingizni maslahat berishlari mumkin. Shuningdek, ular sizning infektsiyangizni davolash kerakligini maslahat berishadi.

Periferik asab kasalligi

Agar siz Emplicitini qabul qilsangiz, asab buzilishi mumkin. Nervlarning shikastlanishini periferik asab kasalligi deb ham atash mumkin. Ushbu holat odatda sizning qo'lingizda yoki oyoqingizda paydo bo'ladigan zaiflik va og'riqni keltirib chiqarishi mumkin. Periferik asab kasalligi odatda yo'qolmaydi, ammo uni ba'zi dorilar bilan davolash mumkin.

Klinik sinovlarda periferik asab kasalligi Empliciti-ni lenalidomid va deksametazon bilan qabul qilganlarning 27 foizida kuzatilgan. Bunday holat lenalidomid va deksametazonni yolg'iz qabul qiladigan odamlarning 21 foizida sodir bo'lgan.

Periferik asab kasalligining alomatlari bo'lsa, shifokoringiz bilan suhbatlashing. Agar sizga kerak bo'lsa, ular tibbiy davolanishni tavsiya qilishlari mumkin.

Charchoq

Empliciti-dan foydalanayotganda charchoq (energiya etishmasligi) bo'lishi mumkin. Bu Empliciti-ni lenalidomid va deksametazon bilan olib boradigan odamlarda olib borilgan tadqiqotlar paytida kuzatilgan keng tarqalgan yon ta'sir edi.

Tadqiqotlarda Emplicitini lenalidomid va deksametazon bilan qabul qilganlarning 62 foizida charchoq paydo bo'lgan. Faqat lenalidomid va deksametazonni qabul qiladigan odamlarning 52 foizida charchoq bor.

Empliciti davolash paytida charchoqni his qilsangiz, shifokoringiz bilan suhbatlashing. Agar sizga kerak bo'lsa, ular davolanishni tavsiya qilishlari va simptomlarni kamaytirish usullarini taklif qilishlari mumkin.

Diareya

Empliciti qabul qilayotganda sizda diareya bo'lishi mumkin. Klinik sinovlarda diareya Empliciti-ni lenalidomid va deksametazon bilan qabul qilganlarning 47 foizida sodir bo'lgan. Faqat lenalidomid va deksametazonni qabul qiladigan odamlarning 36 foizida diareya bo'lgan.

Diareya, shuningdek, Emplicitini pomalidomid va deksametazon bilan qabul qilgan odamlarda kuzatilgan nojo'ya ta'sir edi. Klinik tekshiruvlarda diareya ushbu dorilarni birlashtirgan odamlarning 18 foizida sodir bo'lgan. Faqatgina pomalidomid va deksametazonni qabul qiladigan odamlarning 9% diareya bilan og'rigan.

Empliciti davolash paytida diareya bo'lsa, shifokoringiz bilan suhbatlashing. Agar sizga kerak bo'lsa, ular davolanishni tavsiya qilishlari va simptomlarni kamaytirish usullarini taklif qilishlari mumkin.

Laboratoriya qiymatlari yoki testlarning o'zgarishi

Empliciti qabul qilayotganda sizda qon testining ma'lum darajalarida o'zgarishlar bo'lishi mumkin. Bunga quyidagilar kiradi:

• qon hujayralari soni
• jigar yoki buyrak funktsiyasi testlari
• glyukoza, kaltsiy, kaliy yoki natriy darajasi

Empliciti qabul qilish paytida shifokor odatdagidan ko'ra qon testlarini tekshirishi mumkin. Bu sizning shifokoringizga qon testi darajasida o'zgarishlar mavjudligini tekshirishga imkon beradi. Agar shunday o'zgarishlar yuz bersa, shifokor sizning qon testlaringizni yanada tez-tez kuzatib turishi yoki Empliciti bilan davolanishni to'xtatishingizni maslahat berishi mumkin.

Empliciti narxi

Barcha dori-darmonlarda bo'lgani kabi, Empliciti narxi har xil bo'lishi mumkin. Ushbu preparat sog'liqni saqlash klinikalarida vena ichiga (IV) yuborish orqali yuboriladi.

Siz to'laydigan haqiqiy narx sug'urta rejangizga, joylashuvingizga va davolanadigan tibbiy muassasaga bog'liq.

Moliyaviy va sug'urta yordami

Agar sizga Empliciti-ni to'lash uchun moliyaviy yordam kerak bo'lsa yoki sug'urta qoplamangizni tushunishda sizga yordam kerak bo'lsa, yordam olish mumkin.

Empliciti ishlab chiqaruvchisi Bristol-Myers Squibb BMS Access Support dasturini taklif qiladi. Qo'shimcha ma'lumot olish va qo'llab-quvvatlash huquqiga ega ekanligingizni bilish uchun 800-861-0048 raqamiga qo'ng'iroq qiling yoki dastur veb-saytiga tashrif buyuring.

Empliciti dozasi

Sizning shifokoringiz buyuradigan "Empliciti" dozasi bir nechta omillarga bog'liq. Bunga quyidagilar kiradi:

• qaysi dori-darmonlarni Empliciti bilan birga qabul qilsangiz
• tana vazningiz

Sizning dozangiz vaqt o'tishi bilan siz uchun mos bo'lgan miqdorga etkazilishi mumkin. Sizning shifokoringiz oxir-oqibat kerakli ta'sirni ta'minlaydigan eng kichik dozani buyuradi.

Quyidagi ma'lumotlar odatda ishlatiladigan yoki tavsiya etiladigan dozalarni tavsiflaydi. Shunga qaramay, shifokor sizga buyuradigan dozani qabul qilishni unutmang. Shifokor sizning ehtiyojlaringizga mos keladigan eng yaxshi dozani aniqlaydi.

Giyohvand moddalarning shakllari va kuchli tomonlari

Empliciti steril suv bilan aralashtirilgan va eritma qilingan kukun shaklida bo'ladi. Bu tomir ichiga (IV) quyish (ma'lum vaqt davomida tomiringizga in'ektsiya) shaklida yuboriladi. Eritma tayyorlanadi va sizga IV infuzion sog'liqni saqlash muassasasida beriladi.

Empliciti ikki kuchli tomonda mavjud: 300 mg va 400 mg.

Ko'p miyeloma uchun doz

Siz olgan Empliciti dozasi tana vazniga va Empliciti bilan qanday dorilarni qabul qilayotganingizga bog'liq.

Agar siz Empliciti-ni lenalidomid (Revlimid) va deksametazon bilan qabul qilsangiz:

• odatdagi dozasi tana vaznining har bir kilogrammi (taxminan 2,2 funt) uchun 10 mg Empliciti
• dastlabki sakkiz hafta davomida Empliciti-ning haftalik dozalarini olasiz, bu davolanishning ikki tsikli deb hisoblanadi
• davolashning dastlabki ikki davridan so'ng, Empliciti har ikki haftada bir marta beriladi

Agar siz Emplicitini pomalidomid (Pomalyst) va deksametazon bilan qabul qilsangiz:

• odatdagi dozasi tana vaznining har bir kilogrammi (taxminan 2,2 funt) uchun 10 mg Empliciti
• dastlabki sakkiz hafta davomida Empliciti-ning haftalik dozalarini olasiz, bu davolanishning ikki tsikli deb hisoblanadi
• Davolashning dastlabki ikki tsiklidan so'ng, har to'rt kilogramm vaznda har bir kilogramm vazn uchun 20 mg Empliciti dozasi ko'payadi.

Dozani hisoblashning misoli sifatida 70 kilogramm (taxminan 154 funt) vaznga ega bo'lgan kattalar 700 mg Empliciti dozasini olishadi. Bu 700 mg Empliciti ga teng bo'lgan 10 mg preparatga ko'paytiriladigan 70 kilogramm sifatida hisoblanadi.

Dozalashning har ikkala variantida ham, siz ko'p marta miyelomingiz yomonlashguncha yoki Empliciti tomonidan bezovta qiluvchi nojo'ya ta'sirlarga ega bo'lguncha siz Emplicitini qabul qilishni davom ettirasiz.

Agar dozani o'tkazib yuborsam nima bo'ladi?

Agar Empliciti infuzioni uchun uchrashuvni o'tkazib yuborsangiz, iloji boricha tezroq boshqa uchrashuvni tayinlang. Kelajakdagi dozalarni rejalashtirishning eng yaxshi usuli haqida doktoringiz bilan suhbatlashing, shunda siz o'zingizning infuziyalaringizga etib borasiz.

Deksametazon dozasini shifokor ko'rsatmasi bo'yicha qabul qilishni unutmang. Agar siz deksametazon dozasini o'tkazib yuborsangiz, shifokoringizga buni qabul qilishni unutganingizni ayting. Ushbu preparatning dozasini unutish sizni Emplicitiga reaktsiyangizga olib kelishi mumkin. Bu ba'zan juda jiddiy bo'lishi mumkin.

Ushbu preparatni uzoq muddat ishlatishim kerakmi?

Ba'zida dori-darmonlarni qo'llash sizning ko'p miqdordagi miyelomingizni uzoq vaqt davomida barqarorlashtirishi mumkin (yomonlashib ketmaydi). Agar siz Emplicitini qabul qilsangiz va sizning ko'p miqdordagi miyelomingiz yomonlashmasa, shifokor sizni Empliciti davolashda uzoq muddat qolishingizni maslahat berishi mumkin.

Klinik tadkikotlarda, Empliciti qabul qilganlarning yarmidan ko'pi 10 oy davomida ko'p miqdordagi miyelomani kuchaytirmagan. Empliciti-ni qabul qilish muddati tanangizning dori-darmonlarga qanday ta'sir qilishiga bog'liq.

Empliciti-ga alternativalar

Ko'p miyelomni davolashga qodir bo'lgan boshqa dorilar yoki davolash usullari mavjud. Ba'zilar sizga boshqalarga qaraganda yaxshiroq mos kelishi mumkin. Agar siz Empliciti-ga alternativa topmoqchi bo'lsangiz, shifokoringiz bilan suhbatlashing. Ular sizga boshqa dorilar yoki sizga yaxshi ta'sir qilishi mumkin bo'lgan davolanish usullari haqida aytib berishlari mumkin.

Ko'p miyelomni davolash uchun ishlatilishi mumkin bo'lgan boshqa dorilarning misollariga quyidagilar kiradi:

• bortezomib (Velcade)
• karfilzomib (Kyprolis)
• ixazomib (Ninlaro)
• daratumumab (Darzalex)
• talidomid (talomid)
• lenalidomid (Revlimid)
• pomalidomid (Pomalist)
• prednizon yoki deksametazon kabi ba'zi steroidlar

Ko'p miyelomni davolash uchun ishlatilishi mumkin bo'lgan boshqa davolash usullariga quyidagilar kiradi:

• nurlanish (saraton hujayralarini yo'q qilish uchun energiya nurlaridan foydalanadi)
• ildiz hujayralari transplantatsiyasi

Empliciti (elotuzumab) va Darzalex (daratumumab)

Empliciti shu kabi foydalanish uchun buyurilgan boshqa dorilar bilan taqqoslaganda qanday hayron bo'lishingiz mumkin. Bu erda biz Empliciti va Darzalexning bir-biriga qanday o'xshashligini va farqlanishini ko'rib chiqamiz.

Foydalanadi

Empliciti va Darzalex ikkala oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi tomonidan tasdiqlangan (FDA) kattalardagi ko'p miqdordagi miyelomni davolash uchun:

• lenalidomid (Revlimid) va proteazom inhibitori, masalan, bortezomib (Velcade) yoki karfilzomib (Kyprolis) ni o'z ichiga olgan kamida ikkita o'tgan davolash usullarini sinab ko'rdilar. Ushbu odamlar uchun Empliciti yoki Darzalex pomalidomid (Pomalyst) va deksametazon bilan ishlatiladi.

Empliciti shuningdek quyidagilarga ega bo'lgan kattalar uchun buyuriladi:

• o'tmishda ko'plab mielomani davolash uchun birdan uchgacha davolanishgan. Ushbu odamlar uchun Empliciti lenalidomid (Revlimid) va deksametazon bilan birgalikda qo'llaniladi.

Darzalex, shuningdek, ilgari bir yoki bir nechta davolanishni olgan kattalardagi ko'p miyelomni davolash uchun FDA tomonidan tasdiqlangan. Har bir insonning davolanish tarixiga asoslanib, uni o'z-o'zidan va boshqa davolash usullari bilan birgalikda ishlatish tavsiya etiladi.

Giyohvand moddalarni iste'mol qilish shakli va qo'llanilishi

Empliciti kukun sifatida keladi. U eritma shaklida tayyorlanadi va sizga tomir ichiga (IV) infuziya shaklida beriladi (ma'lum vaqt ichida tomiringizga in'ektsiya). Empliciti ikki kuchli tomonda mavjud: 300 mg va 400 mg.

Sizning Empliciti dozangiz tana vazniga va siz Empliciti bilan birga olib boradigan boshqa dorilarga qarab farq qiladi. Dozalar haqida qo'shimcha ma'lumot olish uchun yuqoridagi "Empliciti dozalari" bo'limiga qarang.

Empliciti odatda har hafta davolanishning dastlabki ikki davri (jami sakkiz hafta) davomida beriladi. Shundan so'ng, siz Empliciti bilan qaysi dorilarni ishlatganingizga qarab, har ikki-to'rt haftada bir marta Empliciti olasiz. Qo'shimcha ma'lumot olish uchun yuqoridagi "Empliciti dosage" bo'limiga qarang.

Darzalex suyuq eritma sifatida keladi. Bundan tashqari, tomir ichiga (IV) quyish shaklida ham yuboriladi. Darzalex ikkita kuchli quvvatga ega: 100 mg / 5 ml va 400 mg / 20 ml.

Sizning Darzalex dozangiz tana vazniga ham bog'liq. Ammo, dozalash jadvali Darzalex bilan qaysi dorilarni qabul qilganingizga qarab farq qiladi.

Darzalex odatda har hafta olti-to'qqiz hafta davomida beriladi. Shundan so'ng, siz Darzalexni har ikki-to'rt haftada bir marta olasiz, bu qancha vaqt ishlatganingizga bog'liq.

Yon ta'siri va xatarlari

Empliciti va Darzalex ikkala tarkibida ko'p miqdordagi miyelomga qaratilgan dorilar mavjud. Shuning uchun, ikkala dori ham juda o'xshash yon ta'sirga olib kelishi mumkin. Quyida ushbu nojo'ya ta'sirlarning namunalari keltirilgan.

Sizning yon ta'siringiz Empliciti yoki Darzalex bilan qaysi dorilarni qabul qilganingizga qarab farq qilishi mumkin. Shifokoringiz qaysi dori-darmonlarni qabul qilganingizga qarab, duch keladigan odatdagi nojo'ya ta'sirlarni tasvirlab berishi mumkin.

Ko'proq uchraydigan nojo'ya ta'sirlar

Ushbu ro'yxatlarda Empliciti, Darzalex yoki ikkala dori bilan ham (individual qabul qilinganda) yuzaga kelishi mumkin bo'lgan tez-tez uchraydigan nojo'ya ta'sirlarning misollari keltirilgan.

• Empliciti bilan sodir bo'lishi mumkin:
  • katarakt (ko'zingizning ob'ektividagi bulutli)
  • og'zingizdagi yoki tomog'ingizdagi og'riq
  • suyak og'rig'i
• Darzalex bilan sodir bo'lishi mumkin:
  • zaiflik
  • ko'ngil aynish
  • orqa og'riq
  • bosh aylanishi
  • uyqusizlik (uxlashda muammolar)
  • qon bosimi ortdi
  • qo'shma og'riq
• Empliciti va Darzalex bilan ham bo'lishi mumkin:
  • charchoq (energiya etishmasligi)
  • diareya
  • ich qotishi
  • ishtahani pasayishi
  • isitma
  • yo'tal
  • qusish
  • nafas olishda muammo
  • mushaklarning spazmlari
  • qo'llaringiz yoki oyoqlaringizdagi shish
  • qon shakar darajasini oshirish
  • bosh og'rig'i

Jiddiy yon ta'siri

Ushbu ro'yxatlarda Empliciti, Darzalex yoki ikkala dori bilan ham (individual qabul qilinganda) yuzaga kelishi mumkin bo'lgan jiddiy yon ta'sirga oid misollar mavjud.

• Empliciti bilan sodir bo'lishi mumkin:
  • jigar muammolari
  • saratonning boshqa turlarini, masalan, teri saratonini rivojlantirish
• Darzalex bilan sodir bo'lishi mumkin:
  • neytropeniya (oq qon hujayralarining past darajasi)
  • trombotsitopeniya (trombotsitlar darajasi past)
• Empliciti va Darzalex bilan ham bo'lishi mumkin:
  • infuzion reaktsiyalar
  • periferik asab kasalligi (ba'zi nervlarning zararlanishi)
  • infektsiyalar, masalan, pnevmoniya

Samaradorlik

Empliciti va Darzalex ikkalasi ham kattalardagi ko'plab miyelomni davolash uchun tasdiqlangan.

Ushbu dorilar to'g'ridan-to'g'ri klinik tadqiqotlar bilan taqqoslanmagan. Ammo alohida tadqiqotlar shuni ko'rsatdiki, Empliciti va Darzalex ko'p miyelomni davolash uchun samarali hisoblanadi.

Xarajatlar

Empliciti va Darzalex ikkalasi ham markali dorilar. Hozirda ikkala preparatning umumiy shakllari mavjud emas. Tovar dori-darmonlari odatda jeneriklardan qimmatroq.

Empliciti ham, Darzalex ham sog'liqni saqlash muassasasida vena ichiga (IV) quyiladi. Ikkala dori-darmon uchun to'laydigan haqiqiy miqdor sizning sug'urtangizga, yashash joyingizga va davolanadigan klinikangizga yoki kasalxonangizga bog'liq.

Empliciti va Ninlaro

Empliciti shu kabi foydalanish uchun buyurilgan boshqa dorilar bilan taqqoslaganda qanday hayron bo'lishingiz mumkin. Bu erda biz Empliciti va Ninlaroning bir-biriga qanday o'xshashligini va farqlanishini ko'rib chiqamiz.

Foydalanadi

Empliciti va Ninlaro ikkala oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi (FDA) tomonidan ko'plab miyelomni davolash uchun tasdiqlangan.

Empliciti ushbu ikkita davolanish holatlaridan biriga mos keladigan odamlar uchun buyuriladi:

• Ko'p marta miyelom kasalligini davolash uchun ilgari birdan uchgacha davolangan kattalar. Ushbu odamlar uchun Empliciti lenalidomid (Revlimid) va deksametazon bilan birgalikda qo'llaniladi.
• Lenalidomid (Revlimid) va proteazom inhibitori, masalan, bortezomib (Velkad) yoki karfilzomib (Kyprolis) ni o'z ichiga olgan kamida ikki marta miyelomni davolagan kattalar. Ushbu odamlar uchun Empliciti pomalidomid (Pomalyst) va deksametazon bilan birgalikda qo'llaniladi.

Ninlaro o'tmishda kamida bitta davolanishni sinab ko'rgan kattalardagi ko'p miqdordagi miyelomni davolash uchun tasdiqlangan. Ninlaro lenalidomid (Revlimid) va deksametazon bilan birgalikda foydalanish uchun tasdiqlangan.

Giyohvand moddalarni iste'mol qilish shakli va qo'llanilishi

Empliciti kukun sifatida keladi. U eritma shaklida tayyorlanadi va sizga tomir ichiga (IV) infuziya shaklida beriladi (ma'lum vaqt ichida tomiringizga in'ektsiya). Empliciti ikki kuchli tomonda mavjud: 300 mg va 400 mg.

Sizning Empliciti dozangiz tana vazniga va siz Empliciti bilan birga olib boradigan boshqa dorilarga qarab farq qiladi. Dozalar haqida qo'shimcha ma'lumot olish uchun yuqoridagi "Empliciti dozalari" bo'limiga qarang.

Empliciti odatda har hafta davolanishning dastlabki ikki davri uchun (jami sakkiz hafta) beriladi. Shundan so'ng, siz Empliciti bilan qaysi dorilarni ishlatganingizga qarab, har ikki-to'rt haftada bir marta Empliciti olasiz. Qo'shimcha ma'lumot olish uchun yuqoridagi "Empliciti dosage" bo'limiga qarang.

Ninlaro har haftada bir marta og'iz orqali qabul qilinadigan kapsulalar shaklida bo'ladi. Ninlaro uchta kuchli variantda mavjud:

• 2,3 mg
• 3 mg
• 4 mg

Yon ta'siri va xatarlari

Empliciti va Ninlaro tarkibida ko'plab miyeloma hujayralarini yo'q qilishga yordam beradigan dorilar mavjud. Shuning uchun, ikkala dori ham juda o'xshash yon ta'sirga olib kelishi mumkin. Quyida ushbu nojo'ya ta'sirlarning namunalari keltirilgan.

Ninlaro faqat lenalidomid (Revlimid) va deksametazon bilan ishlatishga ruxsat berilgan. Ushbu bo'limda biz Ninlaro davolash kombinatsiyasining yon ta'sirini Empliciti ning lenalidomid (Revlimid) va deksametazon bilan birgalikda ta'sirini taqqoslaymiz.

Sizning yon ta'siringiz Empliciti yoki Ninlaro bilan qaysi dorilarni qabul qilganingizga qarab farq qilishi mumkin. Shifokoringiz qaysi dori-darmonlarni qabul qilganingizga qarab, duch keladigan odatdagi nojo'ya ta'sirlarni tasvirlab berishi mumkin.

Ko'proq uchraydigan nojo'ya ta'sirlar

Ushbu ro'yxatlarda Empliciti, Ninlaro yoki ikkala dori bilan (individual qabul qilinganda) yuzaga kelishi mumkin bo'lgan tez-tez uchraydigan nojo'ya ta'sirlarning misollari keltirilgan.

• Empliciti davolash kombinatsiyasi bilan yuzaga kelishi mumkin:
  • charchoq (energiya etishmasligi)
  • isitma
  • yo'tal
  • ishtahani pasayishi
  • bosh og'rig'i
  • katarakt (ko'zingizning ob'ektividagi bulutli)
  • og'zingizdagi og'riq
• Ninlaro davolash kombinatsiyasi bilan yuzaga kelishi mumkin:
  • ko'ngil aynish
  • shishishni keltirib chiqarishi mumkin bo'lgan suyuqlikni ushlab turish
  • orqa og'riq
• Ikkala Empliciti va Ninlaro davolash kombinatsiyasida ham bo'lishi mumkin:
  • diareya
  • ich qotishi
  • qusish

Jiddiy yon ta'siri

Ushbu ro'yxatlarda Empliciti, Ninlaro yoki ikkala dori bilan ham (individual qabul qilinganda) yuzaga kelishi mumkin bo'lgan jiddiy yon ta'sirga oid misollar mavjud.

• Empliciti davolash kombinatsiyasi bilan yuzaga kelishi mumkin:
  • infuzion reaktsiyalar
  • jiddiy infektsiyalar
  • saratonning boshqa turlarini rivojlantirish
• Ninlaro davolash kombinatsiyasi bilan yuzaga kelishi mumkin:
  • trombotsitopeniya (trombotsitlar darajasi past)
  • qattiq teri toshmasi
• Ikkala Empliciti va Ninlaro davolash kombinatsiyasida ham bo'lishi mumkin:
  • periferik asab kasalligi (ba'zi nervlarning zararlanishi)
  • jigar muammolari

Samaradorlik

Empliciti va Ninlaro kattalardagi ko'p miqdordagi miyelomni davolash uchun tasdiqlangan.

Ushbu dorilar to'g'ridan-to'g'ri klinik tadqiqotlar bilan taqqoslanmagan. Ammo alohida tadqiqotlar shuni ko'rsatdiki, Empliciti va Ninlaro ko'p miyelomni davolash uchun samarali hisoblanadi.

Xarajatlar

Empliciti va Ninlaro ikkalasi ham markali dorilar. Hozirda ikkala preparatning umumiy shakllari mavjud emas. Tovar dori-darmonlari odatda jeneriklardan qimmatroq.

Empliciti sog'liqni saqlash muassasasida vena ichiga (IV) quyish shaklida yuboriladi. Ninlaro kapsulalari maxsus dorixonalar tomonidan tarqatiladi. Ikkala dori-darmon uchun to'laydigan haqiqiy miqdor sizning sug'urtangizga, joylashuvingizga va davolanishni klinikada yoki shifoxonada olishingizga bog'liq.

Ko'p sonli miyeloma kasalligi

Oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi (FDA) ko'p miqdordagi miyelomni davolash uchun Empliciti kabi retsept bo'yicha dori-darmonlarni tasdiqlaydi. Ushbu holat sizning plazma hujayralaringizga ta'sir qiladigan saraton turidir. Ushbu hujayralar tanangizga mikroblar va infektsiyalarga qarshi kurashishda yordam beradigan oq qon hujayralarining bir turi.

Ko'p miyelom bilan tanangiz g'ayritabiiy plazma hujayralarini hosil qiladi. Miyeloma hujayralari deb ataladigan g'ayritabiiy plazma hujayralari sizning sog'lom plazma hujayralaringizni siqib chiqaradi. Demak, sizda mikroblarga qarshi kurasha oladigan sog'lom plazma hujayralari kam. Miyeloma hujayralari, shuningdek, M oqsili deb ataladigan oqsil hosil qiladi. Ushbu oqsil tanangizda to'planib, ba'zi a'zolaringizga zarar etkazishi mumkin.

Empliciti ushbu ikkita davolanish holatlaridan biriga mos keladigan odamlar uchun buyuriladi:

• Ko'p marta miyelom kasalligini davolash uchun ilgari birdan uchgacha davolangan kattalar. Ushbu odamlar uchun Empliciti lenalidomid (Revlimid) va deksametazon bilan birgalikda qo'llaniladi.
• Lenalidomid (Revlimid) va proteazom inhibitori, masalan, bortezomib (Velkad) yoki karfilzomib (Kyprolis) ni o'z ichiga olgan kamida ikki marta miyelomni davolagan kattalar. Ushbu odamlar uchun Empliciti pomalidomid (Pomalyst) va deksametazon bilan birgalikda qo'llaniladi.

Ko'p miyelomni davolash uchun samaradorlik

Klinik tadqiqotlar shuni ko'rsatdiki, Empliciti ko'p miqdordagi miyelomning rivojlanishini (yomonlashishini) to'xtatishda samarali hisoblanadi. Ushbu tadqiqotlarning ba'zilari natijalari quyida tavsiflangan.

Lenalidomid (Revlimid) va deksametazonli emplikiti

Klinik tadkikotlarda ko'p sonli miyelomli odamlarga lenalidomid va deksametazon bilan Empliciti yoki faqat lenalidomid va deksametazon berildi.

Tadqiqotlar shuni ko'rsatdiki, Empliciti kombinatsiyasini qabul qiladigan odamlarda kasallikning rivojlanish xavfi pastroq bo'lgan. Eng kamida ikki yil davomida, Empliciti-ni lenalidomid va deksametazon bilan qabul qilganlar, Emplicitsisiz ushbu dorilarni qabul qilganlarga qaraganda 30% kam xavfga ega.

Besh yil davom etgan boshqa bir tadqiqotda Empliciti kombinatsiyasini qabul qiladigan odamlar faqatgina lenalidomid va deksametazonni qabul qiladigan odamlarga qaraganda kasalliklarining og'irlashish xavfini 27% ga kamaytirishgan.

Pomalidomid (Pomalyst) va deksametazonli emplikiti

Klinik tadkikotlarda ko'plab miyelomli odamlarga yoki Empalititga pomalidomid va deksametazon yoki faqat pomalidomid va deksametazon qo'shilgan.

Empliciti kombinatsiyasini qabul qiladigan odamlarda kamida 9 oylik davolanishdan so'ng kasallikning kuchayishi xavfi 46% ga kam bo'lgan, faqat pomalidomid va deksametazonni qabul qilgan odamlarga nisbatan.

Empliciti-dan boshqa dorilar bilan foydalanish

Empliciti ko'p miqdordagi miyelomani davolash uchun ishlatilganda boshqa dorilar bilan birga beriladi.

Empliciti bilan ishlatiladigan bir nechta miyeloma dorilar

Empliciti har doim deksametazon deb nomlangan steroid bilan birgalikda qo'llaniladi. Bundan tashqari, u har doim lenalidomid (Revlimid) yoki pomalidomid (Pomalyst) bilan birgalikda ishlatiladi. Ushbu dori-darmonlarni Empliciti bilan qo'llash preparatni ko'p miyelomni davolashda samaraliroq bo'lishiga yordam beradi.

Empliciti bilan ishlatiladigan infuziondan oldin dorilar

Empliciti tomiriga (IV) quyishdan oldin, infuziondan oldin dorilar deb ataladigan ba'zi dorilarni qabul qilasiz. Ushbu dorilar Empliciti davolash natijasida kelib chiqadigan nojo'ya ta'sirlarni (infuzion reaktsiyalarni ham) oldini olishga yordam beradi.

Empliciti davolanishidan 45-90 daqiqa oldin infuziondan oldin quyidagi dorilarni qabul qilasiz:

• Deksametazon. Siz IV in'ektsiya yo'li bilan 8 mg deksametazon olasiz.
• Difengidramin (Benadril). Empliciti infuzionidan oldin siz 25 mg dan 50 mg dimedrolni iste'mol qilasiz. Diphenhidramin vena ichiga (IV) yuborish yoki og'iz orqali qabul qilingan tabletka shaklida yuborilishi mumkin.
• Asetaminofen (Tylenol). Shuningdek, 650 mg dan 1000 mg gacha asetaminofenni og'iz orqali qabul qilasiz.

Empliciti qanday ishlaydi

Ko'p miyeloma - bu plazma hujayralari deb ataladigan ba'zi oq qon hujayralariga ta'sir qiluvchi saraton turi. Ushbu hujayralar tanangizga mikroblar va yuqumli kasalliklarga qarshi kurashishda yordam beradi. Ko'p sonli miyeloma ta'sir qiladigan plazma hujayralari saratonga aylanib, miyeloma hujayralari deb ataladi.

Empliciti tabiiy qotil (NK) hujayrasi deb ataladigan boshqa oq qon hujayralarida ishlaydi. NK hujayralari sizning tanangizda g'ayritabiiy hujayralarni, masalan, saraton hujayralarini yoki mikroblarni yuqtirgan hujayralarni yo'q qilish uchun ishlaydi.

Empliciti sizning NK hujayralarni faollashtirish (yoqish) orqali ishlaydi. Bu sizning NK hujayralaringizga ko'p miqdordagi miyeloma ta'sir qiladigan g'ayritabiiy plazma hujayralarini topishda yordam beradi. Keyin NK hujayralari anormal hujayralarni yo'q qiladi. Empliciti sizning NK hujayralaringiz uchun miyeloma hujayralarini topish orqali ham ishlaydi.

Empliciti immunoterapiya preparati deb ataladi. Ushbu dorilar sizning tanangizni muayyan sharoitlarga qarshi kurashishda yordam berish uchun immunitet tizimingiz bilan ishlaydi.

Ishlash uchun qancha vaqt ketadi?

Empliciti birinchi infuzionni olganingizdan so'ng tanangizda ishlay boshlaydi. Biroq, Empliciti qachon ishlay boshlaganini sezmaysiz. Shifokoringiz muayyan testlarni o'tkazib, ishlayotganini tekshirishi mumkin. Empliciti siz uchun qanchalik yaxshi ishlashi haqida savollaringiz bo'lsa, shifokoringiz bilan suhbatlashing.

Empliciti va spirtli ichimliklar

Empliciti va alkogol o'rtasida ma'lum bo'lgan o'zaro ta'sirlar mavjud emas. Biroq, Empliciti jigar muammolarini keltirib chiqarishi mumkin. Spirtli ichimliklar ichish ham jigar faoliyatini yomonlashtirishi mumkin.

Empliciti qabul qilayotganda spirtli ichimlik ichishdan oldin shifokoringiz bilan suhbatlashing. Ular sizga ushbu preparatni qo'llash paytida spirtli ichimliklarni ichish xavfsizmi yoki yo'qligini maslahat berishlari mumkin.

Empliciti shovqinlari

Empliciti odatda boshqa dorilar bilan ta'sir o'tkazmaydi. Ammo, Empliciti bilan ishlatiladigan dori-darmonlarning boshqa dorilar bilan o'zaro ta'siri ma'lum.

Turli xil ta'sir o'tkazish turli xil ta'sirlarni keltirib chiqarishi mumkin. Masalan, ba'zi o'zaro ta'sirlar giyohvand moddalarning ishlashiga xalaqit berishi mumkin. Boshqa o'zaro ta'sirlar yon ta'sirni kuchaytirishi yoki ularni yanada og'irlashtirishi mumkin.

Empliciti davolash ba'zi laboratoriya sinovlari natijalariga ham ta'sir qilishi mumkin.

Empliciti va laboratoriya sinovlari

Empliciti tanangizdagi M oqsilini tekshirish uchun ishlatiladigan ba'zi testlarning natijalariga ta'sir qilishi mumkin. M oqsilini ko'plab miyeloma hujayralari ishlab chiqaradi. M oqsilining yuqori darajasi sizning saratoningiz yanada rivojlanganligini anglatadi.

Sizning shifokoringiz Empliciti davolash paytida tanangizdagi M oqsilini tekshirish uchun testlarni buyuradi. Bu sizning shifokoringizga tanangizning dori-darmonlarga qanchalik ta'sir qilishini ko'rishga imkon beradi.

Biroq, Empliciti sizning M oqsilli qon tekshiruvlaringiz natijalarini o'zgartirishi mumkin. Bu sizning shifokoringiz uchun ko'p miqdordagi miyelomning yaxshilanayotganini yoki yo'qligini bilishni qiyinlashtirishi mumkin. Empliciti sizga haqiqatan ham ko'proq M oqsiliga ega bo'lishi mumkin. Buning ustida ishlash uchun sizning shifokoringiz davolanishni kuzatish uchun Empliciti ta'sir qilmaydigan laboratoriya testlarini buyurishi mumkin.

Dori vositalarining boshqa o'zaro ta'siri

Empliciti har doim deksametazon va pomalidomid (Pomalyst) yoki lenalidomid (Revlimid) bilan olinadi. Empliciti bilan ma'lum bo'lgan o'zaro ta'sirlar mavjud bo'lmasa-da, u foydalanadigan dorilar uchun o'zaro ta'sirlar mavjud.

Shifokor yoki farmatsevt bilan qabul qilinadigan dori vositalarining mumkin bo'lgan o'zaro ta'sirini muhokama qilishni unutmang.

Empliciti qanday beriladi

Siz Empliciti-ni shifokoringiz yoki sog'liqni saqlash xizmatining ko'rsatmalariga binoan qabul qilishingiz kerak. Empliciti tomir ichiga (IV) quyish yo'li bilan, odatda sizning qo'lingizdagi tomir orqali yuboriladi. IV infuziya bilan berilgan dorilar ma'lum vaqt davomida asta-sekin yuboriladi. Empliciti-ni to'liq qabul qilish uchun bir soat yoki undan ko'proq vaqt ketishi mumkin.

Empliciti faqat shifokorning ofisida yoki sog'liqni saqlash klinikasida beriladi. Infuzionni qabul qilayotganda siz allergik reaktsiya yoki infuzion reaktsiyani kuzatasiz.

Qachon olish kerak

Empliciti 28 kunlik davolash siklida beriladi. Preparatni qanchalik tez-tez qabul qilishingiz Empliciti bilan birga olib boradigan boshqa dorilarga bog'liq. Empliciti-ni qachon qabul qilishning odatiy jadvali quyidagicha:

• Agar siz Emplicitini lenalidomid (Revlimid) va deksametazon bilan qabul qilsangiz, davolanishning dastlabki ikki davri (jami sakkiz hafta) davomida har hafta bir marta Empliciti qabul qilasiz. Shundan so'ng, siz Empliciti-ni har haftada bir marta olasiz.
• Agar siz Emplicitini pomalidomid (Pomalyst) va deksametazon bilan qabul qilsangiz, shuningdek, davolanishning dastlabki ikki davri (jami sakkiz hafta) davomida har hafta bir marta Empliciti qabul qilasiz. Shundan so'ng siz Empliciti-ni har tsiklda bir marta qabul qilasiz, bu to'rt haftada bir dozani tashkil etadi.

Shifokoringiz sizning davolanishingizni kuzatib boradi va sizga Empliciti ning qancha tsikli kerakligini aniqlaydi.

Empliciti va homiladorlik

Homilador ayollarda Empliciti bo'yicha tadqiqotlar o'tkazilmagan. Homiladorlik davrida hayvonlarni o'rganish ham ushbu dori uchun hali qilinmagan.

Ammo har biri Empliciti bilan birga ishlatiladigan lenalidomid (Revlimid) va pomalidomid (Pomalyst) o'sayotgan homilaga jiddiy zarar etkazishi mumkin. Ushbu dorilar homiladorlik paytida hech qachon ishlatilmasligi kerak. Homiladorlik paytida ushbu dorilarni qo'llash tug'ma nuqsonlarni yoki tushishni keltirib chiqarishi mumkin.

Empliciti faqat lenalidomid (Revlimid) yoki pomalidomid (Pomalyst) bilan foydalanishga ruxsat berilganligi sababli homiladorlik paytida Emplicitidan ham saqlanish kerak. Empliciti-ni qabul qiladigan odamlar, agar kerak bo'lsa, tug'ilishni nazorat qilish usulidan foydalanishlari kerak. Qo'shimcha ma'lumot olish uchun keyingi bo'lim "Empliciti va tug'ilishni nazorat qilish" ga qarang.

Homiladorlik paytida "Empliciti" dan foydalanish haqida savollaringiz bo'lsa, shifokoringiz bilan suhbatlashing.

Empliciti va tug'ilishni nazorat qilish

Homiladorlik paytida Empliciti olish xavfsizmi yoki yo'qmi noma'lum.

Ammo har biri Empliciti bilan birga ishlatiladigan lenalidomid (Revlimid) va pomalidomid (Pomalyst) o'sayotgan homilaga jiddiy zarar etkazishi mumkin. Ushbu dorilar hech qachon homiladorlik paytida ishlatilmasligi kerak. Empliciti faqat lenalidomid yoki pomalidomid bilan foydalanishga ruxsat berilganligi sababli homiladorlik paytida Emplicitidan ham saqlanish kerak.

Shu sababli, ushbu dorilarni ishlatadigan odamlarda homiladorlikning oldini olishga yordam beradigan maxsus dastur ishlab chiqilgan. Ushbu dastur Xatarlarni baholash va kamaytirish strategiyasi (REMS) dasturi deb nomlanadi.

Empliciti-ni ishlatadigan ayollar va erkaklar Revlimid REMS yoki Pomalyst REMS uchun ko'rsatmalarga rozi bo'lishlari va ularga amal qilishlari kerak. Empliciti bilan qaysi dori-darmonlarni qabul qilsangiz, siz REMS dasturiga amal qilasiz. Lenalidomid yoki pomalidomidni qabul qilishni davom ettirish uchun har bir dasturga rioya qilish kerak bo'lgan muayyan talablar mavjud.

REMS dasturi Empliciti-ni qabul qiladigan odamlardan tug'ilishni nazorat qilishni talab qilishdan tashqari, quyidagilarni talab qiladi:

• homiladorlik uchun tez-tez tekshiruvdan o'ting, agar siz preparatni ishlatadigan ayol bo'lsangiz
• Preparatni qo'llaganingizda qon yoki sperma bermaslikka rozilik bildiring

Ayollar uchun tug'ilishni nazorat qilish

Agar siz homilador bo'lishga qodir ayollar bo'lsangiz, lenalidomid yoki pomalidomiddan foydalanishni boshlashdan oldin siz ikkita salbiy homiladorlik testini o'tkazishingiz kerak.

Ushbu dorilarning ikkalasini ham qabul qilayotganda, tug'ilishni nazorat qilishning ikki turini qo'llashingiz yoki davolanish paytida jinsiy aloqadan voz kechishingiz kerak bo'ladi. Davolashni to'xtatganingizdan so'ng kamida to'rt hafta davomida tug'ilishni nazorat qilish yoki jinsiy aloqada bo'lishni davom ettirishingiz kerak.

Erkaklar uchun tug'ilishni nazorat qilish

Agar siz Empliciti-ni lenalidomid yoki pomalidomid bilan qabul qiladigan erkak bo'lsangiz va homilador bo'lishga qodir bo'lgan ayollar bilan jinsiy aloqada bo'lsangiz, davolanish paytida tug'ilishni nazorat qilishni (masalan, prezervativ) ishlatishingiz kerak bo'ladi. Bu sizning sherigingiz tug'ilishni nazorat qilish usulidan foydalansa ham qilish kerak. Davolashni to'xtatgandan keyin kamida to'rt hafta davomida tug'ilishni nazorat qilishni davom ettirishingiz kerak.

Empliciti va emizish

Empliciti insonning ona sutiga o'tishi yoki emizikli bolada biron bir ta'sirga olib kelishini ko'rsatadigan biron bir tadqiqot mavjud emas.

Lenalidomid (Revlimid) va pomalidomid (Pomalyst) bolalarga har qanday ta'sirni keltirib chiqarishi mumkinligi ham ma'lum emas. Biroq, bolalarda jiddiy nojo'ya ta'sirlarni yuzaga keltirishi mumkinligi sababli, Empliciti qabul qilish paytida emizishni oldini olish kerak.

Empliciti haqida umumiy savollar

Empliciti haqida tez-tez beriladigan ba'zi savollarga javoblar.

Empliciti kimyoviy terapiyasimi?

Yo'q, Empliciti kimyoviy terapiya deb hisoblanmaydi (saraton kasalligini davolash uchun ishlatiladigan an'anaviy dorilar). Kimyoterapiya tanangizdagi tezda ko'payib borayotgan hujayralarni yo'q qilish (ko'proq hujayralarni hosil qilish) bilan ishlaydi. Bu saraton hujayralarini o'ldirishiga qaramay, boshqa sog'lom hujayralarni ham o'ldirishi mumkin.

Oddiy kimyoviy terapiyadan farqli o'laroq, Empliciti maqsadli terapiya hisoblanadi. Ushbu turdagi preparat saraton hujayralarini nishonga olish uchun maxsus hujayralar (tabiiy o'ldiruvchi hujayralar deb ataladi) ustida ishlaydi. Empliciti maxsus hujayralar guruhiga qaratilganligi sababli, bu sizning sog'lom hujayralaringizga unchalik ta'sir qilmaydi. Bu shuni anglatadiki, bu odatdagi kimyoviy terapiyadan kamroq yon ta'sirga olib kelishi mumkin.

Mening Empliciti muolajalarimda nima bo'ladi?

Empliciti vena ichiga (IV) quyish shaklida yuboriladi (ma'lum vaqt ichida tomiringizga in'ektsiya). IV odatda sizning qo'lingizga joylashtiriladi.

Davolashning dastlabki ikki davri uchun odatda har hafta bir dozadan Empliciti olasiz. (Har bir tsikl 28 kundan iborat.) Keyin siz ikki haftada bir yoki to'rt haftada bir marta infuziya olishingiz mumkin. Dozalash jadvalining ushbu qismi qaysi dorilarni Empliciti bilan birga qabul qilganingizga bog'liq.

Har bir infuzionning davomiyligi tana vazniga va siz allaqachon Empliciti dozasini qancha dozasini olganingizga bog'liq.

Empliciti-ning ikkinchi dozasidan so'ng, sizning infuzioningiz bir soatdan oshmasligi kerak. Vaqtni tezroq o'tkazib yuborishi uchun infuziyalar paytida biron narsani olib kelish foydali bo'lishi mumkin. Masalan, siz o'qish uchun kitob yoki jurnal yoki tinglash uchun musiqa olib kelishingiz mumkin.

Empliciti infuzionini qabul qilishdan oldin, ba'zi bir nojo'ya ta'sirlarni, shu jumladan infuzion reaktsiyani oldini olishga yordam beradigan boshqa dorilarni olasiz. Ushbu dorilar infuziondan oldin dorilar deb ataladi.

Sizga Empliciti infuzionidan oldin beriladigan infuziondan oldingi dorilar:

• dimedrol (Benadril)
• deksametazon
• asetaminofen (Tylenol)

Empliciti men uchun ishlayotganligini qanday bilsam bo'ladi?

Empliciti sizning immunitet tizimingizga bir nechta miyeloma hujayralariga qarshi kurashishda yordam beradi. Shifokoringiz M oqsillarini tekshirish uchun test buyurib, immunitet tizimingiz davolanishga qanchalik javob berishini kuzatishi mumkin.

M oqsillari ko'plab miyeloma hujayralari tomonidan ishlab chiqariladi. Ushbu oqsillar tanangizda to'planib, ba'zi a'zolaringizga zarar etkazishi mumkin. Ko'proq rivojlangan multipl miyelomli odamlarda M oqsilining yuqori darajasi kuzatiladi.

Shifokor davolanishga qanchalik javob berayotganingizni ko'rish uchun M oqsil miqdorini tekshirishi mumkin. M oqsil miqdorini qon yoki siydik namunasini tekshirish orqali tekshirish mumkin.

Shifokor, shuningdek, davolanishga bo'lgan munosabatingizni suyak skanerlarini buyurish orqali kuzatishi mumkin. Ushbu skanerlashlar ko'p miqdordagi miyelom tufayli yuzaga kelgan suyaklarda ma'lum bir o'zgarishlar mavjudligini ko'rsatadi.

Empliciti-dan foydalanish meni boshqa saraton turlariga olib kelishi mumkinmi?

Ehtimol, mumkin edi. Ko'p sonli miyelomni davolashda Empliciti-dan foydalanish saratonning boshqa turlariga chalinish xavfini oshirishi mumkin.

Klinik sinovlarda Empliciti-ni lenalidomid (Revlimid) va deksametazon bilan iste'mol qilganlarning 9% saratonning yana bir turini rivojlantirdilar. Faqat lenalidomid va deksametazonni iste'mol qiladigan odamlarning 6% bir xil natijaga erishgan. Rivojlangan saraton turlari teri saratoni va qattiq o'smalar, masalan, ko'krak yoki prostata saratoni.

Shuningdek, klinik tadkikotlarda Empliciti-ni pomalidomid (Pomalyst) va deksametazon bilan iste'mol qilganlarning 1,8% saratonning boshqa turini rivojlantirdilar. Pomalidomid va deksametazonni yolg'iz o'zi qabul qiladigan odamlarda hech kim saratonning boshqa turini rivojlantirmagan.

Empliciti bilan davolanish paytida sizning shifokoringiz yangi saraton rivojlanishini kuzatib borish uchun qo'shimcha qon tekshiruvlarini yoki tekshiruvlarni buyurishi mumkin.

Empliciti ehtiyot choralari

Emplicitini qabul qilishdan oldin, shifokoringiz bilan sog'lig'ingiz tarixi haqida suhbatlashing. Empliciti sizga mos kelmasligi mumkin, agar sizda muayyan tibbiy holatlar mavjud bo'lsa. Bunga quyidagilar kiradi:

• Homiladorlik. Empliciti rivojlanayotgan homila uchun zararli ekanligi ma'lum emas. Ammo Empliciti lenalidomid (Revlimid) yoki pomalidomid (Pomalyst) bilan ishlatiladi. Ushbu ikkala dori ham tug'ma nuqsonlarni keltirib chiqarishi ma'lum. Shu sababli, lenalidomid yoki pomalidomidni iste'mol qiladigan odamlar ushbu dorilarni qo'llash paytida homiladorlikning oldini olish uchun tug'ilishni nazorat qilish usulidan foydalanishlari kerak. Qo'shimcha ma'lumot olish uchun yuqoridagi "Empliciti va homiladorlik" bo'limiga qarang.
• Emizish. Empliciti insonning sutiga o'tishi ma'lum emas. Biroq, bolalarda jiddiy yon ta'sirga ega bo'lish xavfi tufayli, Empliciti qabul qilish paytida emizishni oldini olish kerak. Qo'shimcha ma'lumot olish uchun yuqoridagi "Empliciti va emizish" bo'limiga qarang.
• Hozirgi infektsiyalar. Agar sizda yuqumli kasallik bo'lsa, siz Empliciti qabul qilishni boshlamasligingiz kerak. Bunga oddiy shamollash, gripp yoki boshqa bakterial va virusli infektsiyalar kiradi. Sizning shifokoringiz Empliciti-ni har qanday yuqumli kasalliklardan davolanganingizdan so'ng boshlashingizni tavsiya qilishi mumkin. Buning sababi, Empliciti immunitet tizimini susaytirishi mumkin, bu esa infektsiyaga qarshi kurashishni qiyinlashtiradi.

Eslatma: Empliciti-ning mumkin bo'lgan salbiy ta'siri haqida ko'proq ma'lumot olish uchun yuqoridagi "Empliciti-ning yon ta'siri" bo'limiga qarang.

Empliciti uchun professional ma'lumotlar

Klinisyenler va boshqa sog'liqni saqlash xodimlari uchun quyidagi ma'lumotlar taqdim etiladi.

Ko'rsatmalar

Empliciti ushbu ikki davolanish holatidan biriga mos keladigan odamlarda ko'p miqdordagi miyelomni davolash uchun ko'rsatiladi:

• Ilgari birdan uchgacha terapiya o'tkazgan kattalar. Ushbu odamlarda Empliciti lenalidomid (Revlimid) va deksametazon bilan ishlatiladi.
• Lenalidomid (Revlimid) va har qanday proteazom inhibitörünü o'z ichiga olgan kamida ikkita terapiyani allaqachon olgan kattalar. Ushbu odamlarda Empliciti pomalidomid (Pomalyst) va deksametazon bilan ishlatiladi.

Empliciti 18 yoshdan kichik odamlarda foydalanish uchun ko'rsatilmagan.

Ta'sir mexanizmi

Empliciti - bu immunostimulyator bo'lgan IgG1 monoklonal antikoridir. Empliciti signalizatsiya lenfositik faollashtirish molekulasi 7-oila a'zosi (SLAMF7) ga yo'naltirilgan holda ishlaydi.

SLAMF7 nafaqat qondagi tabiiy killer (NK) hujayralari va plazma hujayralarida, balki ko'plab miyeloma hujayralarida ham namoyon bo'ladi. Empliciti antikorga bog'liq bo'lgan uyali sitotoksiklik (ADCC) orqali miyeloma hujayralarining yo'q qilinishini engillashtirish orqali ishlaydi. Ushbu mexanizm NK hujayralari va miyelom bilan kasallangan hujayralar o'rtasidagi o'zaro ta'sir tufayli ishlaydi. Ba'zi tadkikotlar shuni ko'rsatadiki, Empliciti shuningdek NK hujayralarini faollashtirishga yordam berishi mumkin, keyinchalik ular miyeloma hujayralarini qidirib yo'q qiladi.

Farmakokinetikasi va metabolizmi

Empliciti klirensi tana vaznining oshishi bilan ortadi. Empliciti chiziqli bo'lmagan farmakokinetikani ko'rsatdi, bu erda dozaning oshishi preparatga prognoz qilinganidan kattaroq ta'sir ko'rsatdi.

Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar

Empliciti-ning o'ziga xos kontrendikatsiyasi yo'q. Shu bilan birga, homilador ayollarda pomalidomid yoki lenalidomiddan foydalanishni o'z ichiga olgan ko'rsatmalarga muvofiq qabul qilishdan saqlanish kerak.

Saqlash

Empliciti 300 mg yoki 400 mg liyofillangan kukun shaklida bir martalik ishlatiladigan flakonda mavjud. Kukunni yuborishdan oldin uni qayta tiklash va suyultirish kerak.

Empliciti kukuni muzlatgichda (36 ° F dan 46 ° F / 2 ° C dan 8 ° C gacha bo'lgan haroratda) saqlanishi va nurdan saqlanishi kerak. Flakonlarni muzlatib qo'ymang yoki silkitmang.

Kukun tiklangandan so'ng, eritma 24 soat ichida quyilishi kerak. Aralashgandan so'ng, agar infuziya darhol ishlatilmasa, uni nurdan himoyalangan holda muzlatgichda saqlash kerak. Empliciti eritmasi xona harorati va xona yorug'ida maksimal 8 soat (jami 24 soat) saqlanishi kerak.

Rad etish: Medical News Today bugungi kunda barcha ma'lumotlar haqiqatan ham to'g'ri, har tomonlama va dolzarb ekanligiga ishonch hosil qilish uchun barcha sa'y-harakatlarni amalga oshirdi. Biroq, ushbu maqola litsenziyalangan sog'liqni saqlash sohasidagi mutaxassisning bilim va tajribasini almashtirish uchun ishlatilmasligi kerak. Dori-darmonlarni qabul qilishdan oldin har doim shifokoringiz yoki boshqa sog'liqni saqlash mutaxassisingiz bilan maslahatlashingiz kerak. Bu erda keltirilgan giyohvand moddalar to'g'risidagi ma'lumotlar o'zgarishi mumkin va barcha mumkin bo'lgan foydalanish, ko'rsatmalar, ehtiyot choralari, ogohlantirishlar, dori vositalarining o'zaro ta'siri, allergik reaktsiyalar yoki salbiy ta'sirlarni qamrab olishga mo'ljallanmagan. Belgilangan dori uchun ogohlantirishlarning yoki boshqa ma'lumotlarning yo'qligi, dori yoki dori birikmasi xavfsiz, samarali yoki barcha bemorlar uchun yoki barcha o'ziga xos foydalanish uchun mos ekanligini bildirmaydi.