Muallif: John Pratt
Yaratilish Sanasi: 10 Fevral 2021
Yangilanish Sanasi: 2 Fevral 2025
Anonim
All About Darzalex (daratumumab)
Video: All About Darzalex (daratumumab)

Tarkib

Darzalex nima?

Darzalex - bu retsept bo'yicha dori vositasi. Bu plazma hujayralari deb ataladigan ba'zi oq qon hujayralariga ta'sir qiladigan saraton turi bo'lgan ko'p miyelomni davolash uchun ishlatiladi.

Darzalex tarkibiga daratumumab kiradi. Bu monoklonal antikor deb ataladigan dori turidir.

Darzalex kimyoviy terapiya emas. Bu maqsadli terapiyaning bir turi va ba'zida immunoterapiya deb ataladi. Bu Darzalex sizning immunitet tizimingiz bilan ishlashga mo'ljallanganligini anglatadi (tanangizni infektsiyadan himoya qilish).

Tibbiy yordam ko'rsatuvchi mutaxassis sizga Darzalexni shifokor idorasida yoki klinikada vena ichiga (IV) infuziya sifatida yuboradi. IV infuzion - bu sizning tomiringizga bir muncha vaqt davomida yuborilgan in'ektsiya.

Qanday foydalaniladi

Darzalexni yakka o'zi yoki boshqa dorilar bilan buyurish mumkin. Oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi (FDA) Darzalex-dan foydalanishni tasdiqladi:

  • Otolog ildiz hujayrasi transplantatsiyasini ololmaydigan yangi tashxis qo'yilgan ko'p miqdordagi miyeloma bo'lgan kattalarda. (Otolog ildiz hujayrasi transplantatsiyasi bilan o'zingizning ildiz hujayralaridan foydalaniladi.) Bunday vaziyatda:
    • Darzalex lenalidomid (Revlimid) va deksametazon preparatlari bilan ishlatilishi mumkin.
    • Darzalexni bortezomib (Velcade), melfalan va prednizon preparatlari bilan ham ishlatish mumkin.
  • Bir yoki bir nechta avvalgi muolajalarni yaxshi natija bermagan yoki ko'p miyeloma qaytib kelgan kattalarda. Bunday vaziyatda Darzalex lenalidomid va deksametazon bilan ishlatiladi.
  • Bir yoki bir nechta oldingi miyelomni davolashni olgan kattalarda. Bunday vaziyatda Darzalex bortezomib va ​​deksametazon bilan ishlatiladi.
  • Lenalidomid va preparatning bir turi bo'lgan proteazom inhibitörünü o'z ichiga olgan ikki yoki undan ortiq miyeloma davolashni olgan kattalarda. Bunday vaziyatda Darzalex pomalidomid (Pomalyst) va deksametazon preparatlari bilan ishlatiladi.
  • Proteazom inhibitori va immunomodulyatsion dori-darmonlarni o'z ichiga olgan uch yoki undan ortiq miyelomni davolashni olgan kattalarda. Bunday vaziyatda Darzalex o'zi tomonidan ishlatiladi.
  • Kattalardagi proteazom inhibitori va immunomodulyatsion dori-darmonlarni sinab ko'rgan, ammo ikkala dori ham ko'p miyeloma uchun ishlamagan. Bunday vaziyatda Darzalex o'zi tomonidan ishlatiladi.

Samaradorlik

Oltita klinik tadqiqotlar Darzalexning ko'p miqdordagi miyelomni davolashda va saratonga qarshi kurashuvchi boshqa dorilar bilan birgalikda davolashda qanchalik samarali ekanligini ko'rib chiqdi.Ushbu tadqiqotlar MAIA, ALCYONE, POLLUX, CASTOR, EQULEUS va SIRIUS deb nomlanadi. Tadqiqotlar shuni ko'rsatdiki, agar Darzalex saratonni davolashning standart usullariga qo'shilsa, ko'p miqdordagi miyelomni davolash samaraliroq bo'lib, ushbu standart davolanish usullari yakka o'zi berilganidan ko'ra ko'proq bo'ladi. Samaradorlik haqida ko'proq ma'lumot olish uchun quyidagi "Ko'p miyeloma uchun Darzalex" bo'limiga qarang.


Darzalex umumiy

Darzalex faqat dori vositasi sifatida mavjud. Hozirda u umumiy shaklda mavjud emas.

Darzalex tarkibida bitta faol dori moddasi mavjud: daratumumab.

Darzalexning yon ta'siri

Darzalex engil yoki jiddiy yon ta'sirga olib kelishi mumkin. Quyidagi ro'yxat Darzalexni qabul qilishda yuzaga kelishi mumkin bo'lgan ba'zi bir yon ta'sirlarni o'z ichiga oladi. Ushbu ro'yxat barcha mumkin bo'lgan yon ta'sirlarni o'z ichiga olmaydi.

Darzalexning mumkin bo'lgan yon ta'siri haqida ko'proq ma'lumot olish uchun shifokor yoki farmatsevt bilan suhbatlashing. Ular sizni bezovta qilishi mumkin bo'lgan har qanday nojo'ya ta'sirlarni bartaraf etish bo'yicha maslahatlar berishi mumkin.

Ko'proq uchraydigan nojo'ya ta'sirlar

Darzalexning umumiy yon ta'siri quyidagilarni o'z ichiga olishi mumkin.

  • charchoqni his qilish
  • kuchsizlik yoki kuch etishmasligi
  • mushaklarning spazmlari (tebranishlar)
  • ko'ngil aynishi yoki qayt qilish
  • oshqozon buzilishi, shu jumladan diareya yoki ich qotishi
  • ishtahani pasayishi
  • uxlashda muammo
  • isitma
  • titroq
  • nafas qisilishi yoki yo'tal
  • shamollash kabi yuqori nafas yo'llari infektsiyasi
  • bronxit, o'pka infektsiyasining bir turi
  • tana og'rig'i
  • qo'shma yoki bel og'rig'i
  • bosh aylanishi

Agar siz his qilayotgan nojo'ya ta'sirlar jiddiyroq ko'rinadigan bo'lsa yoki yo'qolmasa, shifokor yoki farmatsevt bilan suhbatlashing.


Jiddiy yon ta'siri

Darzalexning jiddiy yon ta'siri keng tarqalgan emas, ammo ular paydo bo'lishi mumkin. Agar jiddiy yon ta'sirga ega bo'lsangiz, darhol shifokoringizni chaqiring. Agar sizning alomatlaringiz hayot uchun xavfli bo'lsa yoki tibbiy shoshilinch vaziyatga tushib qolgan deb hisoblasangiz, 911 raqamiga qo'ng'iroq qiling.

Jiddiy yon ta'sirlar va ularning alomatlari quyidagilarni o'z ichiga olishi mumkin:

  • Infuzion reaktsiya, allergik reaktsiyaning bir turi. Alomatlar quyidagilarni o'z ichiga olishi mumkin:
    • nafas olishda muammo
    • tomoq siqilishi
    • past qon bosimi tufayli bosh aylanishi yoki bosh aylanishi hissi
    • yo'talish yoki xirillash
    • burun yoki burun tiqilishi
    • ko'ngil aynishi yoki qayt qilish
    • titroq
    • isitma
    • bosh og'rig'i
    • qichishish
  • Pnevmoniya, o'pka infektsiyasining bir turi. Alomatlar quyidagilarni o'z ichiga olishi mumkin:
    • balg'amni yo'talish (balg'am)
    • isitma va titroq
    • nafas qisilishi
    • ko'krak og'rig'i
  • Gepatit B, agar ilgari sizda bo'lgan bo'lsa. Alomatlar quyidagilarni o'z ichiga olishi mumkin:
    • charchoqning kuchayishi
    • terining sarg'ayishi yoki ko'zning oq qismi
  • Periferik sezgir neyropatiya (karıncalanma, karaxtlik yoki og'riqni keltirib chiqaradigan asab ziyonni). Alomatlar quyidagilarni o'z ichiga olishi mumkin:
    • uyqusizlik yoki karıncalanma
    • yonayotgan og'riq
    • sezgirlik
    • qo'llaringiz yoki oyoqlaringizdagi zaiflik
  • Periferik shish (qo'llar va oyoqlarning shishishi). Alomatlar quyidagilarni o'z ichiga olishi mumkin:
    • qo'llarning yoki oyoqlarning shishishi
    • cho'zilgan teri
    • bir necha soniya bosilganda chuqurchaga (chuqurga) tushadigan teri

Quyida "Yon ta'siri tafsilotlari" da batafsilroq tushuntirilgan boshqa jiddiy yon ta'sirlarga quyidagilar kiradi:


  • allergik reaktsiyalar
  • trombotsitopeniya, trombotsitlarning past darajasi, bu qon ivishiga yordam beradigan qon hujayralari turi
  • infektsiyalarga qarshi kurashishda yordam beradigan oq qon hujayralarining bir turi bo'lgan neytropeniya, past darajadagi neytrofillar
  • shingillalar (herpes zoster infektsiyasi)

Yon ta'siri tafsilotlari

Ushbu preparat bilan ba'zi bir nojo'ya ta'sirlar qanchalik tez-tez yuz berishi haqida hayron bo'lishingiz mumkin. Ushbu preparat olib kelishi mumkin bo'lgan jiddiy yon ta'sirga oid ba'zi tafsilotlar.

Allergik reaktsiya

Ko'pgina dori-darmonlarda bo'lgani kabi, ba'zi odamlar Darzalexni qabul qilgandan keyin allergik reaktsiyaga ega bo'lishi mumkin. Darzalexdan foydalanadigan odamlarning allergik reaktsiyalari qanchalik tez-tez borligi ma'lum emas. Engil allergik reaktsiyaning alomatlari quyidagilarni o'z ichiga olishi mumkin.

  • teri döküntüsü yoki ürtiker (teringizga qichiydigan choklar)
  • qichishish
  • qizarish (teringizdagi issiqlik va qizarish)
  • isitma

Keyinchalik jiddiy allergik reaktsiya kamdan-kam uchraydi, ammo mumkin. Kuchli allergik reaktsiyaning belgilari quyidagilarni o'z ichiga olishi mumkin.

  • teri ostidagi shish, odatda ko'z qovoqlari, lablar, qo'llar yoki oyoqlarda
  • til, og'iz yoki tomoq shishishi
  • nafas olishda muammo

Darzalexga kuchli allergik reaktsiya bo'lsa, darhol shifokoringizni chaqiring. Agar sizning alomatlaringiz hayot uchun xavfli bo'lsa yoki tibbiy shoshilinch vaziyatga tushib qolgan deb hisoblasangiz, 911 raqamiga qo'ng'iroq qiling.

Infuzion reaktsiya

Darzalexga vrachlik idorasida yoki klinikada vena ichiga (IV) infuziya yuboriladi. Bu sizning tomiringizga ma'lum vaqt ichida yuborilgan in'ektsiya. IV infuzion sifatida yuboriladigan ko'pgina dori-darmonlarda bo'lgani kabi, siz Darzalexni qabul qilganingizdan so'ng infuzion reaktsiyaga ega bo'lishingiz mumkin. (Infuzion reaktsiya - bu allergik reaktsiyaning bir turi.)

Klinik tadqiqotlar davomida infuzion reaktsiyalar Darzalex infuzioni bilan davolangan odamlarning taxminan yarmida sodir bo'lgan. Odatda reaktsiyalar birinchi infuziya paytida yuz bergan va engil va o'rtacha darajada bo'lgan. Darzalexni qabul qilganlarning ko'pchiligida infuziya tugashi paytida yoki undan keyin 4 soat ichida reaktsiya bo'lgan. Kelgusi davolanish bilan infuzion reaktsiyalar kamroq bo'ladi. Tadqiqotlarda Darzalexdan boshqa dori-darmonlarni qabul qilgan odamlarga dorilar infuziya shaklida berilmagan.

Agar sizda engil yoki o'rtacha infuzion reaktsiya bo'lsa, shifokor reaktsiyani davolash uchun sizning infuzioningizni pauza qilishi mumkin. Keyin ular infuzionni past tezlikda (tezlikda) qayta boshlashlari mumkin, shunda siz dori-darmonlarni sekinroq qabul qilasiz. Agar sizning infuzion reaktsiyangiz og'ir yoki anafilaktik bo'lsa (hayot uchun xavfli) bo'lsa, shifokor Darzalex bilan davolanishni butunlay to'xtatishi va shoshilinch tibbiy yordamni boshlashi mumkin.

Infuzion reaktsiyasini kamaytirish uchun shifokor sizga dorilarning kombinatsiyasini beradi. Darzalexning har bir infuzionidan bir-uch soat oldin siz quyidagilarni olasiz:

  • kortikosteroid (shishishni kamaytirish uchun)
  • antipiretik (isitmani oldini olish yoki kamaytirish uchun)
  • antigistamin (allergik reaktsiyalarning oldini olish yoki kamaytirish uchun)

Kechiktirilgan reaktsiyalarni oldini olish uchun siz infuziondan 1 kun o'tgach kortikosteroidni qabul qilishingiz mumkin. Ammo agar siz allaqachon deksametazon yoki prednizon kabi steroidni qabul qilsangiz, ehtimol sizga qo'shimcha steroid kuchaytirilishi kerak bo'lmaydi.

Agar siz shifokor idorasidan yoki infuzion markazdan chiqib ketganingizdan so'ng Darzalexga kuchli allergik reaktsiyangiz bo'lsa, darhol shifokoringizga qo'ng'iroq qiling. Agar sizning alomatlaringiz hayot uchun xavfli bo'lsa yoki tibbiy shoshilinch vaziyatga tushib qolgan deb hisoblasangiz, 911 raqamiga qo'ng'iroq qiling.

Qon hujayralarining buzilishi

Darzalex trombotsitopeniyaga olib kelishi mumkin, bu sizning trombotsitlaringiz darajasining pasayishi. (Bu qon pıhtılaşmasına yordam beradigan qon hujayralarining bir turi.) Alomatlar ko'karish va qon ketishini o'z ichiga olishi mumkin.

Klinik tadkikotlarda Darzalex yoki Darzalexni ko'p sonli miyelomli davolanish bilan olib borgan odamlarning taxminan 48% dan 90% gacha trombotsitopeniya bo'lgan. Taqqoslash uchun, oddiy davolash usullarini olgan odamlarning 58% dan 88% gacha trombotsitopeniya ham bo'lgan.

Darzalex neytropeniyani ham keltirib chiqarishi mumkin. Bu neytrofillar darajasining pasayishi, bu infektsiyalarga qarshi kurashishda yordam beradigan oq qon hujayralarining bir turi. Alomatlar isitma va infektsiyani o'z ichiga olishi mumkin.

Klinik tadkikotlarda Darzalex yoki Darzalexni qabul qilgan odamlarning taxminan 58% dan 95% gacha, ko'p sonli miyelom davolash bilan birga neytropeniya bo'lgan. Taqqoslash uchun, standart davolanishga ega bo'lgan odamlarning 40% dan 87% gacha neytropeniya bo'lgan.

Darzalexni davolash paytida shifokor trombotsitlar va oq qon hujayralari miqdorini muntazam tekshirib turadi. Shuningdek, ular sizni ko'karishlar, qon ketish yoki yuqumli kasalliklar bo'yicha kuzatib boradilar. Agar siz ushbu belgilar yoki alomatlardan birini rivojlantirsangiz, bu haqda doktoringizga xabar bering.

Shingles

Darzalexni qabul qilayotganda, siz shingles (herpes zoster) deb nomlangan infektsiyani rivojlanishingiz mumkin. Buning sababi shundaki, ko'p miyeloma kasalligi va ko'p miyelomli davolanish infeksiya xavfini oshirishi mumkin.

Shingillalarni olganingizda sizda quyidagilar bo'lishi mumkin:

  • yonayotgan og'riq
  • karıncalanma
  • qichishish
  • tanangizning faqat bir tomonida toshma va pufakchalar

Shingillalarni keltirib chiqaradigan bir xil virus ham suvchechakka olib kelishi mumkin. Agar ilgari suvchechak bilan kasallangan bo'lsangiz, infektsiyadan so'ng virus tanangizni tark etmaydi. Buning o'rniga, virus sizning asabingizda shunchaki "uxlaydi".

Hech kim buning sababini aniq bilmaydi, ammo virus zaiflashishi mumkin bo'lgan immunitet tizimi kabi ba'zi tetikleyicilerle qayta faollashishi yoki "uyg'onishi" mumkin. (Sizning immunitet tizimingiz tanangizni infektsiyalardan himoya qiladi.)

Saraton yoki saraton kasalligini davolash immunitet tizimini susaytirishi va gerpes zoster virusini qayta faollashtirishi mumkin. U uyg'onganda, u o'zini suvchechak o'rniga shingles sifatida namoyon qiladi.

Klinik tadkikotlarda shingillalar faqat Darzalex bilan davolangan odamlarning 3 foizida qayd etilgan. Taqqoslash uchun shingillalar Darzalexni qo'shimcha saraton kasalligiga chalingan odamlarning 2% dan 5% gacha bo'lgan.

Agar ilgari suvchechak yoki shingillalar bilan kasallangan bo'lsangiz va Darzalexni qabul qilsangiz, shifokor antiviral preparatni buyurishi mumkin. Ushbu turdagi dori tanangizda shingillalar paydo bo'lishining oldini olishga yordam beradi. Siz Darzalexni qabul qilganingizdan keyin 1 hafta ichida antiviral davolanishni qabul qilishingiz kerak. Keyin siz Darzalex bilan davolanishni tugatgandan keyin 3 oy davomida qabul qilishni davom ettirasiz.

Zotiljam

Darzalexni qabul qilish sizni pnevmoniya deb ataladigan o'pka infektsiyasiga olib kelishi mumkin. Buning sababi shundaki, agar sizda ko'p miqdordagi miyeloma bo'lsa, sog'lom odamlarga qaraganda yuqtirish ehtimoli ko'proq.

Klinik tadkikotlarda Darzalexni olganlarning 11% dan 26% gacha pnevmoniya rivojlangan. Bu platsebo qabul qilganlarning 6% dan 14% gacha (davolanishsiz).

Pnevmoniya eng ko'p qayd etilgan og'ir infektsiya edi. Darzalexdagi barcha tadqiqotlar bo'yicha odamlarning 4% gacha pnevmoniya tufayli preparatni qabul qilishni to'xtatishga to'g'ri keldi. Pnevmoniyadan o'lim juda kam edi. Ammo o'lim sodir bo'lgan bo'lsa, bu pnevmoniya va sepsis (infektsiya uchun hayot uchun xavfli javob) tufayli sodir bo'lgan.

Pnevmoniya belgilari quyidagilarni o'z ichiga olishi mumkin.

  • balg'amni yo'talish (balg'am)
  • isitma va titroq
  • nafas qisilishi
  • ko'krak og'rig'i

Agar sizda pnevmoniya alomatlari paydo bo'lsa, bu haqda doktoringizga xabar bering. Ular sizning Darzalex dozalarini pnevmoniyani davolash uchun to'xtatib qo'yishi mumkin. Klinik tadkikotlarda Darzalexni yoki faqat standart saraton kasalligini olgan odamlarning taxminan 1% dan 4% gacha og'ir pnevmoniya tufayli dori-darmonlarni to'xtatishga to'g'ri keldi.

Darzalex narxi

Barcha dori-darmonlarda bo'lgani kabi, Darzalexning narxi har xil bo'lishi mumkin. Darzalex uchun dolzarb narxlarni o'zingizning hududingizda topish uchun WellRx.com saytiga qarang. WellRx.com-da topadigan xarajatlaringiz sug'urtasiz to'lashingiz mumkin. Siz to'laydigan haqiqiy narx sug'urta qoplamasi va siz foydalanadigan dorixonaga bog'liq bo'ladi.

Sizning sug'urta rejangiz Darzalex uchun qamrovni tasdiqlashdan oldin oldindan avtorizatsiya qilishni talab qilishi mumkin. Bu shuni anglatadiki, sizning shifokoringiz sug'urta kompaniyangizga giyohvand moddalarni qoplashni so'rab so'rov yuborishi kerak. Sug'urta kompaniyasi so'rovni ko'rib chiqadi va sizning rejangiz Darzalexni qamrab oladimi-yo'qligini sizga va shifokoringizga ma'lum qiladi.

Agar Darzalex uchun oldindan avtorizatsiya qilishingiz kerakligiga ishonchingiz komil bo'lmasa, sug'urta rejangiz bilan bog'laning.

Moliyaviy va sug'urta yordami

Agar sizga Darzalexni to'lash uchun moliyaviy yordam kerak bo'lsa yoki sug'urta qoplamangizni tushunishda sizga yordam kerak bo'lsa, yordam olish mumkin.

Darzalex ishlab chiqaruvchisi Janssen Biotech, Inc., Janssen CarePath deb nomlangan dasturni taklif qiladi. Qo'shimcha ma'lumot olish va qo'llab-quvvatlash huquqiga ega ekanligingizni bilish uchun 844-553-2792 raqamiga qo'ng'iroq qiling yoki dastur veb-saytiga tashrif buyuring.

Darzalex dozasi

Shifokor tomonidan belgilanadigan Darzalex dozasi bir necha omillarga bog'liq. Bunga quyidagilar kiradi:

  • agar sizning holatingiz yangi tashxis qo'yilgan bo'lsa yoki siz bir yoki bir nechta oldingi miyeloma davolashni olgan bo'lsangiz
  • ko'p miqdordagi miyelomni davolash uchun Darzalex bilan birgalikda boshqa davolanish usullari
  • boshqa tibbiy holatlar
  • yo'qolmaydigan har qanday yon ta'sir

Quyidagi ma'lumotlar odatda ishlatiladigan yoki tavsiya etiladigan dozalarni tavsiflaydi. Shifokor sizning ehtiyojlaringizga mos keladigan eng yaxshi dozani aniqlaydi. Ushbu muolajadan maksimal darajada foydalanish uchun barcha uchrashuvlarga borish va bir necha kunni o'tkazib yubormaslik muhimdir.

Giyohvand moddalarning shakllari va kuchli tomonlari

Darzalex eritma (suyuqlik aralashmasi) sifatida keladi, uni siz in'ektsiya shaklida olasiz. Eritma rangsizdan och sariq ranggacha bo'lishi mumkin. Darzalex ikki o'lchamda mavjud:

  • Bir dozali flakonda 100 mg / 5 ml
  • Bir dozali flakonda 400 mg / 20 ml

Tibbiy yordam ko'rsatuvchi mutaxassis Darzalexning bir qismini 0,9% natriy xlorid bilan aralashtiradi (sho'r suv eritmasining bir turi). Keyin ular sizga bu dorilarni tomiringizga qo'yilgan igna orqali berishadi. Bunga tomir ichiga (IV) quyish deyiladi.

Odatda, shifokor sizni tavsiya etilgan dozada boshlaydi, ammo infuziyaning past tezligida (tezligida). Vaqt o'tishi bilan ular infuzionni siz uchun mos bo'lgan tezlikka moslashtiradilar. Bu sizning infuzion reaktsiyalaringizga bog'liq bo'ladi.

Darzalexning birinchi infuzioni taxminan 7 soat davom etishi mumkin. Buning sababi shundaki, sizning shifokoringiz o'zingizning dorilaringizni tomiringizga juda sekin kiritadi (beradi). Kelajakda infuziyalar taxminan 3-5 soat davom etadi, chunki siz dorilarni tezroq ichasiz. Davolash paytida tibbiyot xodimi doimo sizni kuzatib boradi.

Ko'p miyeloma uchun doz

Darzalex o'zi tomonidan yoki ko'plab miyelomli kattalar uchun saratonni davolashning boshqa turlari bilan buyuriladi. Davolash rejasi va davomiyligi sizga yangi tashxis qo'yilganingizga yoki avvalgi davolanishlarga bog'liq. Darzalex bolalarda o'rganilmagan.

Darzalexning tavsiya etilgan dozasi IV infuziya shaklida haqiqiy tana vaznining 16 milligramm / kilogramm (mg / kg) ni tashkil qiladi. Masalan, 110 kilogrammli ayolning vazni taxminan 50 kg. Bu uning tavsiya etilgan Darzalex dozasi 50 kg ni 16 mg / kg ga ko'paytirilishini anglatadi, ya'ni 800 mg.

Yangi tashxis qo'yilgan multipl miyeloma bilan kasallangan, autolog ildiz hujayrasi transplantatsiyasini ololmaydigan kattalar

Otolog ildiz hujayrasi transplantatsiyasi bilan o'zingizning ildiz hujayralaridan foydalaniladi. Davolash usullaridan biri lenalidomid (Revlimid) va deksametazon bilan Darzalex. Tavsiya etilgan dozalash jadvali:

  • 1 dan 8 gacha bo'lgan hafta: Har hafta bitta doz (jami sakkizta dozada)
  • 9 dan 24 gacha bo'lgan hafta: Har 2 haftada bitta doz (jami sakkizta dozada)
  • 25-hafta: Har 4 haftada bitta doz

Davolashning yana bir usuli - bortezomib (Velcade), melfalan va prednizon bilan Darzalex. Tavsiya etilgan dozalash jadvali:

  • 1 dan 6 gacha bo'lgan hafta: Har hafta bitta doz (jami olti dozada)
  • 7 dan 54 gacha bo'lgan hafta: Har 3 haftada bitta doz (jami 16 dozada)
  • 55-hafta: Har 4 haftada bitta doz

Bir yoki bir nechta avvalgi muolajalarni yaxshi natija bermagan yoki ko'p miyelom qaytib kelgan kattalar

Siz Darzalexni lenalidomid va deksametazon bilan qabul qilasiz. Tavsiya etilgan dozalash jadvali:

  • 1 dan 8 gacha bo'lgan hafta: Har hafta bitta doz (jami sakkizta dozada)
  • 9 dan 24 gacha bo'lgan hafta: Har 2 haftada bitta doz (jami sakkizta dozada)
  • 25-hafta: Har 4 haftada bitta doz

Bir yoki undan ko'p marta miyeloma davolashni olgan kattalar

Siz Darzalexni bortezomib va ​​deksametazon bilan qabul qilasiz. Tavsiya etilgan dozalash jadvali:

  • 1 dan 9 gacha bo'lgan hafta: Har hafta bitta doz (jami to'qqizta dozada)
  • 10 dan 24 gacha bo'lgan hafta: Har 3 haftada bitta doz (jami beshta dozada)
  • 25-hafta oldin: Har 4 haftada bitta doz

Ikki yoki undan ortiq miyeloma davolashni olgan kattalar, shu jumladan lenalidomid va proteazom inhibitori

Siz Darzalexni pomalidomid (Pomalyst) va deksametazon bilan qabul qilasiz. Tavsiya etilgan dozalash jadvali:

  • 1 dan 8 gacha bo'lgan hafta: Har hafta bitta doz (jami sakkizta dozada)
  • 9 dan 24 gacha bo'lgan hafta: Har 2 haftada bitta doz (jami sakkizta dozada)
  • 25-hafta oldin: Har 4 haftada bitta doz

Proteazom inhibitori va immunomodulyatsion preparatni o'z ichiga olgan uch yoki undan ortiq miyelomli davolanishni olgan yoki kattalar proteazom inhibitori va immunomodulyator preparatiga ta'sir qilmagan

Siz faqat Darzalexni olasiz. Tavsiya etilgan dozalash jadvali:

  • 1 dan 8 gacha bo'lgan hafta: Har hafta bitta doz (jami sakkizta dozada)
  • 9 dan 24 gacha bo'lgan hafta: Har 2 haftada bitta doz (jami sakkizta dozada)
  • 25-hafta oldin: Har 4 haftada bitta doz

Infuzion reaktsiyasini kamaytirish uchun shifokor sizga dorilarning kombinatsiyasini beradi. Darzalexning har bir infuzionidan bir-uch soat oldin siz quyidagilarni olasiz:

  • kortikosteroid (shishishni kamaytirish uchun)
  • antipiretik (isitmani oldini olish yoki kamaytirish uchun)
  • antigistamin (allergik reaktsiyalar alomatlarini oldini olish yoki kamaytirish uchun).

Kechiktirilgan reaktsiyalarni oldini olish uchun siz infuziondan 1 kun o'tgach kortikosteroidni qabul qilishingiz mumkin. Ammo agar siz allaqachon deksametazon yoki prednizon kabi steroidni qabul qilsangiz, ehtimol sizga qo'shimcha steroidni kuchaytirishi kerak bo'lmaydi.

Agar dozani o'tkazib yuborsam nima bo'ladi?

Agar siz Darzalex infuzioni uchun uchrashuvni o'tkazib yuborsangiz, darhol shifokoringizni boshqa vaqtga o'tkazish uchun chaqiring. Kerakli miqdordagi davolanishni kerakli vaqt oralig'ida olishingizga ishonch hosil qilish uchun ular sizning dozalash jadvalingizni tuzatadilar.

Ushbu preparatni uzoq muddat ishlatishim kerakmi?

Klinik tadkikotlarda Darzalexning ish boshlashi uchun o'rtacha 1 oy bo'lgan.

Ammo, sizga dozalaringiz uzoqroq vaqt davomida berilishi mumkin. Bu sizning tanangiz Darzalexga qanday ta'sir qilishiga va sizning ko'p miqdordagi miyelomingiz yomonlasha boshlaganiga bog'liq bo'ladi.

Davolashning davomiyligi sizning ko'p miqdordagi miyelomingiz yangi tashxis qo'yilganligiga yoki ilgari davolanganingizga bog'liq bo'ladi.

Ko'p miyeloma uchun Darzalex

Oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi (FDA) Darzalexni ko'p miqdordagi miyelomni davolash uchun tasdiqladi.

Bu plazma hujayralari deb ataladigan ba'zi oq qon hujayralariga ta'sir qiladigan saraton kasalligining shakli. Plazma hujayralari immunitet tizimining bir qismini tashkil qiladi va tanadagi yuqumli kasalliklarga qarshi kurashishda yordam beradi. Ko'p miyelomada plazma hujayralari ko'p miyeloma hujayralariga aylanadi. Ko'p miyeloma hujayralari o'sishi va tarqalishi bilan ular sog'lom hujayralarni ko'paytirishi va atrofdagi suyaklarga zarar etkazishi mumkin.

Darzalex foydalanish uchun tasdiqlangan:

  • Otolog ildiz hujayrasi transplantatsiyasini ololmaydigan yangi tashxis qo'yilgan ko'p miqdordagi miyeloma bo'lgan kattalarda. (Otolog ildiz hujayrasi transplantatsiyasi bilan o'zingizning ildiz hujayralaridan foydalaniladi.) Bunday vaziyatda:
    • Darzalex lenalidomid (Revlimid) va deksametazon preparatlari bilan ishlatilishi mumkin.
    • Darzalexni bortezomib (Velcade), melfalan va prednizon preparatlari bilan ham ishlatish mumkin.
  • Bir yoki bir nechta avvalgi muolajalarni yaxshi natija bermagan yoki ko'p miyeloma qaytib kelgan kattalarda. Bunday vaziyatda Darzalex lenalidomid va deksametazon bilan ishlatiladi.
  • Bir yoki bir nechta oldingi miyelomni davolashni olgan kattalarda. Bunday vaziyatda Darzalex bortezomib va ​​deksametazon bilan ishlatiladi.
  • Lenalidomid va preparatning bir turi bo'lgan proteazom inhibitörünü o'z ichiga olgan ikki yoki undan ortiq miyeloma davolashni olgan kattalarda. Bunday vaziyatda Darzalex pomalidomid (Pomalyst) va deksametazon preparatlari bilan ishlatiladi.
  • Proteazom inhibitori va immunomodulyatsion dori-darmonlarni o'z ichiga olgan uch yoki undan ortiq miyelomni davolashni olgan kattalarda. Bunday vaziyatda Darzalex o'zi tomonidan ishlatiladi.
  • Proteazom inhibitori va immunomodulyatsion dori-darmonlarni sinab ko'rgan, ammo ikkala dori ham ko'p miyeloma uchun ishlamagan kattalarda. Bunday vaziyatda Darzalex o'zi tomonidan ishlatiladi.

Samaradorlik

Oltita klinik tadqiqotlar Darzalexning ko'p miqdordagi miyelomni davolashda va saratonga qarshi kurashuvchi boshqa dorilar bilan birgalikda qanchalik samarali ekanligini ko'rib chiqdi. Ushbu tadqiqotlar MAIA, ALCYONE, POLLUX, CASTOR, EQULEUS va SIRIUS deb nomlanadi. Tadqiqot shuni ko'rsatdiki, agar Darzalex standart saraton davolash usullariga qo'shilsa, davolanish ushbu standart davolash usullari yolg'iz berilganiga qaraganda samaraliroq bo'ladi.

MAIA tadqiqotlari

MAIA tadqiqotida yangi otolog tomir hujayrasi transplantatsiyasini ololmaydigan multipl miyeloma tashxisi qo'yilgan odamlar ko'rib chiqildi. Odamlar lenalidomid (Revlimid) va past dozali deksametazonni saratonga qarshi standart davolanish usulini yoki Darzalex bilan bir xil muolajani oldilar. Standart davolash guruhi bilan taqqoslaganda, Darzalex guruhida ularning ko'p miqdordagi miyelomasi yomonlashishi yoki o'lim xavfi 44% kam bo'lgan.

Tadqiqotning 42 oyi davomida Darzalexni standart davolanish bilan birga olib borgan odamlarda ko'p miqdordagi miyeloma yomonlashmadi. Oddiy davolanishni olgan odamlar uchun ularning ko'p miqdordagi miyelomasi yomonlashguncha taxminan 31,9 oy davom etdi. To'liq javob darajasi Darzalex bilan davolangan odamlar uchun 47,6% va oddiy davolanganlar uchun 24,9% ni tashkil etdi. (To'liq javob butun saraton kasalligini anglatadi va laboratoriya tekshiruvlarida, rentgen nurlarida yoki klinik tekshiruvlarda kasallik belgilari yo'q.)

ALCYONE tadqiqotlari

ALCYONE tadqiqotida autolog ildiz hujayrasi transplantatsiyasini ololmaydigan multipl miyeloma tashxisi qo'yilgan odamlarni ko'rib chiqildi. Ushbu odamlar saraton kasalligini bortezomib (Velcade), melfalan va prednizondan yoki Darzalexdan tashqari davolashdan o'tkazdilar. Standart davolash guruhi bilan taqqoslaganda, Darzalex guruhida ularning ko'p miqdordagi miyelomasi yomonlashishi yoki o'lim xavfi 50% kam bo'lgan.

Darzalex bilan davolangan odamlarning 42,6% to'liq javob bergan. Bu faqat standart davolanishni olganlarning 24,4% bilan taqqoslangan.

POLLUX tadqiqotlari

POLLUX tadqiqotida kamida bir marta ilgari davolangan ko'plab miyelomli odamlar ko'rib chiqildi. Odamlar lenalidomid va deksametazonni standart davolash usulini yoki Darzalexni bir xil davolash usulini qo'llashdi. Natijalar shuni ko'rsatdiki, Darzalex bilan davolanishga 91,3% odam javob bergan, faqat standart davolangan odamlarning 74,6% ga nisbatan.

Standart davolash guruhi bilan taqqoslaganda, Darzalex bilan davolangan guruhda ularning ko'p miqdordagi miyelomasi yomonlashish xavfi 63% kam edi. 13,5 oydan so'ng, Darzalex guruhining 19% ularning ko'p miqdordagi miyelomasi yomonlashganini yoki ular vafot etganini ko'rishdi. Bu standart davolash guruhining 41% bilan taqqoslangan.

CASTOR tadqiqotlari

CASTOR tadqiqotida, shuningdek, kamida bir marta ilgari davolangan ko'plab miyelomli odamlarga murojaat qilindi. Odamlar bortezomib va ​​deksametazonni standart davolash usulini yoki Darzalexni bir xil davolash usulini qo'lladilar. Natijalar POLLUX tadqiqotining natijalariga o'xshash edi. Darzalex bilan davolanishga taxminan 73,9% odamlarning munosabati, faqat standart davolanishni olganlarning taxminan 59,9%.

Standart davolanish bilan taqqoslaganda, Darzalexni davolash ko'plab miyelomning yomonlashishi yoki o'lim xavfi 61% ga bog'liq edi. Darzalexni qabul qilgan odamlar uzoq vaqt remissiya sharoitida bo'lishlari mumkin edi. (Remissiya degani, saraton tarqalish tezligi pasaygan).

EQULEUSni o'rganish

EQULEUS tadqiqotida ko'p miyelomli 103 kishi ilgari ko'p miyelom kasalligi sababli taxminan to'rt marta davolangan. Ushbu odamlar allaqachon ikki xil davolanishni qabul qilishgan: proteazom inhibitori va immunomodulyator dori. Tadqiqotda qatnashganlarning barchasi pomalidomid (Pomalyst) va deksametazon va Darzalexni standart davolash usulini qo'lladilar. Tadqiqotning asosiy maqsadi davolanishga qancha odam javob berganligini ko'rish edi.

Umuman olganda, davolanish ko'pchilik odamlarda taxminan 1 oy ichida ish boshladi. Davolash o'rtacha 13,6 oy davomida ishladi. Odamlarning 42 foizida bir nechta miyeloma simptomlari 90 foizga yoki undan ko'prog'iga kamaygan. Tadqiqot oxirida ba'zi odamlar saraton kasalligi ham qolmagan.

SIRIUS tadqiqotlari

SIRIUS tadqiqotida ko'p kasallangan va o'rtacha besh marta avvalgi davolanishni olgan miyelom kasalligi bo'lgan 106 kishi ko'rib chiqildi. Tadqiqotdagi barcha odamlarga faqat Darzalex berilgan. Tadqiqotning asosiy maqsadi davolanishga qancha odam javob berganligini ko'rish edi.

Umuman olganda, Darzalexni olgan 31 kishida ko'p miqdordagi miyeloma belgilari kamaygan. Ushbu tadqiqotda Darzalexni olganlarning taxminan 64,8% kamida 12 oy davomida omon qolgan.

Infuzion reaktsiyaga kirishish ehtimolini kamaytirish uchun ushbu tadqiqotlarning barchasida odamlarga dorilar kombinatsiyasi berilgan. Darzalexning har bir infuzionidan bir-uch soat oldin ular quyidagilarni olishdi:

  • kortikosteroid (shishishni kamaytirish uchun)
  • antipiretik (isitmani oldini olish yoki kamaytirish uchun)
  • antigistamin (allergik reaktsiyalarning oldini olish yoki kamaytirish uchun)

Kechiktirilgan reaktsiyalarni oldini olish uchun ular infuziondan 1 kun o'tgach, ular kortikosteroidni qabul qilishlari mumkin. Ammo agar odamlar allaqachon deksametazon yoki prednizon kabi steroidni qabul qilsalar, ehtimol ular qo'shimcha steroidni kuchayishiga muhtoj emas edilar.

Darzalex boshqa shartlar uchun

Darzalex ko'p miyelomdan tashqari immunoglobulin nurli zanjirli amiloidozni davolash usuli sifatida o'rganilmoqda.

Immunoglobulinli engil zanjirli amiloidoz uchun Darzalex (o'rganilayotgan)

Immunoglobulin nurli zanjir amiloidozi (AL) - bu sizning tanangizda yorug'lik zanjiri deb ataladigan ba'zi oqsillar to'planishidir. Odatda, yurak, buyrak, taloq va jigar ta'sir qiladi. Protein birikmasi zarar etkazishi va bu organlarning ishdan chiqishiga olib kelishi mumkin.

Darzalex ALni davolash uchun FDA tomonidan tasdiqlanmagan. Ammo, ushbu holatni davolash uchun Darzalex-ning yorlig'i yordamida cheklangan tadqiqotlar mavjud. (Yorliqdan tashqari foydalanish - bu bitta holatni davolash uchun tasdiqlangan dori boshqa holatni davolash uchun ishlatilganda.)

Bir tadqiqotda Darzalex o'rtacha uch marta davolanmagan, davolanmagan AL bilan kasallangan odamlarga berildi. Darzalex preparatni qabul qilganlarning 76 foizida deyarli to'liq yoki to'liq javob berdi. (To'liq javob, barcha kasalliklarning yo'q bo'lib ketganligini va laboratoriya tekshiruvlarida, rentgen nurlarida, klinik tekshiruvlarda kasallik belgilari yo'qligini anglatadi.) Bu odamlar Darzalexni ko'p miyelomni davolash uchun qabul qilgan odamlarda kutilganidek yon ta'sirga ega edilar. Boshqa xabar qilingan hollarda, Darzalex ALni davolashda va giyohvand moddalarni iste'mol qilgan odamlarning hayot sifatini yaxshilashda samarali bo'lgan.

Darzalexning yaxshi ishlashi va AL bilan kasallangan odamlarda xavfsizligini isbotlash uchun ko'proq tadqiqotlar o'tkazish kerak. O'sha vaqtga qadar tadqiqotchilar Darzalexdan FDA tomonidan tasdiqlangan davolash usullari qolmagan AL kasalligi bo'lgan odamlar uchun foydalanishlari mumkin.

Darzalexni ko'p miqdordagi miyeloma uchun boshqa dorilar bilan qo'llash

Darzalex o'zi tomonidan yoki ko'plab miyelomli kattalar uchun saratonni davolashning boshqa turlari bilan buyuriladi. Davolash rejasi va davomiyligi sizga yangi tashxis qo'yilganingizga yoki avvalgi davolanishlarga bog'liq.

Darzalex quyidagi bilan birgalikda foydalanishga tasdiqlangan:

  • lenalidomid (Revlimid) va deksametazon, yangi tashxis qo'yilgan multipl miyeloma bo'lgan, autolog ildiz hujayrasi transplantatsiyasini ololmaydiganlar. (Otolog ildiz hujayrasi transplantatsiyasi bilan o'zingizning ildiz hujayralaridan foydalaniladi.)
  • lenalidomid va deksametazon, bu yaxshi ishlamagan yoki bir nechta miyelom qaytib kelgan bir yoki bir nechta oldingi davolanishni olgan kattalardagi.
  • bortezomib (Velcade), melfalan va prednizon, yangi tashxis qo'yilgan multipl miyeloma bo'lgan, autolog ildiz hujayrasi transplantatsiyasini ololmaydiganlar.
  • bortezomib va ​​deksametazon bir yoki bir nechta oldingi miyelom davolash (lar) ni olgan kattalardagi.
  • pomalidomid (Pomalyst) va deksametazon, avvalgi ikki yoki undan ortiq miyelomli davolanishni olgan kattalardagi. Ushbu muolajalarda lenalidomid va proteazom inhibitori bo'lishi kerak.

Oltita klinik tadqiqotlar Darzalexning ko'p miqdordagi miyelomni davolashda va saratonga qarshi kurashuvchi boshqa dorilar bilan birgalikda davolashda qanchalik samarali ekanligini ko'rib chiqdi. Ushbu tadqiqotlar MAIA, ALCYONE, POLLUX, CASTOR, EQULEUS va SIRIUS deb nomlanadi. Tadqiqotlar shuni ko'rsatdiki, agar Darzalex saratonni davolashning standart usullariga qo'shilsa, ko'p miqdordagi miyelomni davolash samaraliroq bo'lib, ushbu standart davolanish usullari yakka o'zi berilganidan ko'ra ko'proq bo'ladi. Ushbu tadqiqotlar haqida batafsil ma'lumot uchun yuqoridagi "Ko'p miyeloma uchun Darzalex" bo'limiga qarang.

Darzalexga alternativalar

Ko'p miyelomni davolashga qodir bo'lgan boshqa dorilar mavjud. Ba'zilar sizga boshqalarga qaraganda yaxshiroq mos kelishi mumkin. Agar siz Darzalexga alternativa topmoqchi bo'lsangiz, sizga yaxshi ta'sir qilishi mumkin bo'lgan boshqa dorilar haqida ko'proq bilish uchun shifokoringiz bilan suhbatlashing.

Quyida ko'p miqdordagi miyelomni davolash uchun Milliy keng qamrovli saraton tarmog'i ko'rsatmalari tomonidan tavsiya etilgan dorilar ro'yxati keltirilgan:

  • Kimyoterapiya preparatlari, masalan:
    • bendamustin (Bendeka yoki Treanda)
    • sisplatin
    • siklofosfamid (sitoksan)
    • doksorubitsin (Doksil)
    • etopozid (Etopofos)
    • melfalan (Alkeran)
  • Proteazom inhibitörleri, masalan:
    • bortezomib (Velcade)
    • karfilzomib (Kyprolis)
    • ixazomib (Ninlaro)
  • Monoklonal antikorlar, masalan:
    • elotuzumab (Empliciti)
  • Giston deatsetilaza inhibitörleri, masalan:
    • panobinostat (Farydak)
  • Immunomodulyatorlar, masalan:
    • lenalidomid (Revlimid)
    • pomalidomid (Pomalist)
    • talidomid (talomid)
  • Kortikosteroidlar, masalan:
    • deksametazon (dekadron)

Eslatma: Bu erda keltirilgan ba'zi dorilar ko'p miqdordagi miyelomni davolash uchun yorliqdan tashqari ishlatilishi mumkin.

Darzalex va Empliciti

Darzalex xuddi shunday foydalanish uchun buyurilgan boshqa dorilar bilan solishtirganda qanday hayron bo'lishingiz mumkin. Bu erda biz Darzalex va Empliciti bir-biriga qanday o'xshashligini va turli xilligini ko'rib chiqamiz.

Haqida

Darzalex tarkibiga daratumumab, Empliciti tarkibiga elotuzumab kiradi. Darzalex ham, Empliciti ham monoklonal antikorlar deb ataladigan dorilar sinfiga kiradi. (Dori vositalari klassi - shunga o'xshash tarzda ishlaydigan dorilar guruhi.) Darzalex ham, Empliciti ham ko'p miyelom uchun mo'ljallangan terapiya hisoblanadi.

Foydalanadi

Oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi (FDA) Darzalex va Empliciti-ni ko'p miyelomni davolash uchun tasdiqladi.

Darzalex foydalanish uchun tasdiqlangan:

  • Otolog ildiz hujayrasi transplantatsiyasini ololmaydigan yangi tashxis qo'yilgan ko'p miqdordagi miyeloma bo'lgan kattalarda. (Otolog ildiz hujayrasi transplantatsiyasi bilan o'zingizning ildiz hujayralaridan foydalaniladi.) Bunday vaziyatda:
    • Darzalex lenalidomid (Revlimid) va deksametazon preparatlari bilan ishlatilishi mumkin.
    • Darzalexni bortezomib (Velcade), melfalan va prednizon preparatlari bilan ham ishlatish mumkin.
  • Bir yoki bir nechta avvalgi muolajalarni yaxshi natija bermagan yoki ko'p miyeloma qaytib kelgan kattalarda. Bunday vaziyatda Darzalex lenalidomid va deksametazon bilan ishlatiladi.
  • Bir yoki bir nechta oldingi miyelomni davolashni olgan kattalarda. Bunday vaziyatda Darzalex bortezomib va ​​deksametazon bilan ishlatiladi.
  • Lenalidomid va preparatning bir turi bo'lgan proteazom inhibitörünü o'z ichiga olgan ikki yoki undan ortiq miyeloma davolashni olgan kattalarda. Bunday vaziyatda Darzalex pomalidomid (Pomalyst) va deksametazon preparatlari bilan ishlatiladi.
  • Proteazom inhibitori va immunomodulyatsion dori-darmonlarni o'z ichiga olgan uch yoki undan ortiq miyelomni davolashni olgan kattalarda. Bunday vaziyatda Darzalex o'zi tomonidan ishlatiladi.
  • Proteazom inhibitori va immunomodulyatsion dori-darmonlarni sinab ko'rgan, ammo ikkala dori ham ko'p miyeloma uchun ishlamagan kattalarda. Bunday vaziyatda Darzalex o'zi tomonidan ishlatiladi.

Empliciti foydalanish uchun tasdiqlangan:

  • Ko'p sonli miyelomni davolash uchun birdan uchgacha davolangan kattalarda. Empliciti lenalidomid (Revlimid) va deksametazon bilan ishlatiladi.
  • Lenalidomid va proteazom inhibitörünü o'z ichiga olgan kamida ikkita avvalgi davolanishni olgan kattalarda. Empliciti pomalidomid (Pomalyst) va deksametazon bilan ishlatiladi.

Odatda, sizning ko'p miqdordagi miyelomingiz boshqa davolanishlardan keyin qaytib kelgan bo'lsa, Empliciti beriladi.

Giyohvand moddalarni iste'mol qilish shakli va qo'llanilishi

Darzalex ham, Empliciti ham tomir ichiga (IV) quyiladi. Bu sizning tomiringizga qo'yilgan igna orqali vaqt o'tishi bilan asta-sekin quyiladigan in'ektsiya.

Darzalex uchun

Darzalex eritma (suyuqlik aralashmasi) sifatida keladi, uni siz in'ektsiya shaklida olasiz. Eritma rangsizdan och sariq ranggacha bo'lishi mumkin. Dori ikki o'lchamda mavjud:

  • Bir dozali flakonda 100 mg / 5 ml
  • Bir dozali flakonda 400 mg / 20 ml

Infuzion reaktsiyasini kamaytirish uchun shifokor sizga dorilarning kombinatsiyasini beradi. Darzalexning har bir infuzionidan bir-uch soat oldin siz quyidagilarni olasiz:

  • shishishni kamaytirish uchun kortikosteroid
  • isitmani oldini olish yoki kamaytirish uchun antipiretik
  • allergik reaktsiyalar alomatlarini oldini olish yoki kamaytirish uchun antigistamin

Kechiktirilgan reaktsiyalarni oldini olish uchun siz infuziondan 1 kun o'tgach kortikosteroidni qabul qilishingiz mumkin. Ammo agar siz allaqachon deksametazon yoki prednizon kabi steroidni qabul qilsangiz, ehtimol sizga qo'shimcha steroidni kuchaytirishi kerak bo'lmaydi.

Empliciti uchun

Empliciti oqdan oq ranggacha kukun shaklida bo'ladi. Sog'liqni saqlash provayderi buni sizga in'ektsiya qilish uchun eritma bilan aralashtiradi. Empliciti ikkita kuchli tomonda mavjud:

  • Bir dozali flakonda 300 mg
  • Bir dozali flakonda 400 mg

Infuzion reaktsiyasini kamaytirish uchun shifokor sizga dorilarning kombinatsiyasini beradi. Empliciti infuzionidan taxminan 45 dan 90 minut oldin sizga quyidagilar kiradi:

  • isitmani oldini olish yoki kamaytirish uchun asetaminofen
  • allergik reaktsiyalarni oldini olish yoki kamaytirish uchun dimedrol (Benadril)
  • allergik reaktsiyalarning oldini olish yoki kamaytirish uchun ranitidin
  • shishishni kamaytirish uchun deksametazon

Yon ta'siri va xatarlari

Darzalex va Empliciti tarkibida bir xil ta'sir qiluvchi dorilar mavjud. Shuning uchun, ikkala dori ham juda o'xshash yon ta'sirga olib kelishi mumkin. Quyida ushbu nojo'ya ta'sirlarning namunalari keltirilgan.

Ko'proq uchraydigan nojo'ya ta'sirlar

Ushbu ro'yxatlarda Darzalex, Empliciti yoki ikkala dori bilan ham (individual qabul qilinganda) yuzaga kelishi mumkin bo'lgan tez-tez uchraydigan nojo'ya ta'sirlarning namunalari keltirilgan.

  • Darzalex bilan sodir bo'lishi mumkin:
    • zaiflik
    • tanadagi og'riqlar yoki og'riyotgan og'riqlar
    • ko'ngil aynish
    • uxlashda muammo
    • bronxit, o'pka infektsiyasining bir turi
    • bosh aylanishi
  • Empliciti bilan sodir bo'lishi mumkin:
    • yuqori qon shakar *
    • qo'llaringiz yoki oyoqlaringizdagi yonish og'rig'i * *
  • Darzalex va Empliciti bilan ham bo'lishi mumkin:
    • charchoqni his qilish yoki energiya etishmasligi
    • oshqozon buzilishi, shu jumladan diareya yoki ich qotishi
    • ishtahani pasayishi
    • isitma
    • titroq
    • nafas qisilishi yoki yo'tal
    • shamollash kabi yuqori nafas yo'llarining infektsiyasi
    • mushaklarning spazmlari (tebranishlar)
    • qusish
    • periferik shish, bu qo'llar va oyoqlarning shishishi

** Empliciti lenalidomid plyus deksametazon bilan ishlatilganda

Jiddiy yon ta'siri

Ushbu ro'yxatlarda Darzalex, Empliciti yoki ikkala dori bilan ham (individual qabul qilinganda) yuzaga kelishi mumkin bo'lgan jiddiy nojo'ya ta'sirlarning namunalari mavjud.

  • Darzalex bilan sodir bo'lishi mumkin:
    • trombotsitopeniya, trombotsitlarning past darajasi, bu qon ivishiga yordam beradigan qon hujayralari turi
    • infektsiyalarga qarshi kurashishda yordam beradigan oq qon hujayralarining bir turi bo'lgan neytropeniya, past darajadagi neytrofillar
    • shingillalar (herpes zoster infektsiyasi)
  • Empliciti bilan sodir bo'lishi mumkin:
    • yangi saraton
    • jigar muammolari
  • Darzalex va Empliciti bilan ham bo'lishi mumkin:
    • infuzion reaktsiyalar
    • pnevmoniya, o'pka infektsiyasining bir turi
    • periferik sezgir neyropatiya, karıncalanma, karaxtlik yoki og'riqni keltirib chiqaradigan asab zararlanishining bir turi

Samaradorlik

Darzalex va Empliciti FDA tomonidan tasdiqlangan turli xil foydalanishga ega, ammo ularning ikkalasi ham kattalardagi ko'plab miyelomni davolash uchun ishlatiladi.

Ushbu dorilar to'g'ridan-to'g'ri klinik tadqiqotlar bilan taqqoslanmagan (boshdan-oyoq tadqiqotlar deb ataladi). Shu bilan birga, Darzalex va Empliciti-ning 13 ta klinik tadqiqotlarini o'rganish natijasida ikkala dori ham miyelomning rivojlanishini (yomonlashishini) kechiktirishda samarali ekanligi aniqlandi.

Ko'p sonli miyelomasi qaytib kelgan yoki ko'plab davolanishdan keyin ham o'sishda davom etayotgan odamlar uchun, Milliy keng qamrovli saraton tarmog'i ko'rsatmalari birinchi navbatda Darzalexni tavsiya qiladi. Agar Darzalex ishlamasa, Empliciti bilan davolanish yana bir imkoniyat.

Xarajatlar

Darzalex va Empliciti ikkalasi ham brendlar uchun mo'ljallangan dorilar. Hozirda ikkala preparatning umumiy shakllari mavjud emas. Tovar dori-darmonlari odatda jeneriklardan qimmatroq.

WellRx.com saytidagi hisob-kitoblarga ko'ra, Darzalex odatda Empliciti-dan arzonroq narxga ega. Ikkala dori uchun to'laydigan haqiqiy narx sug'urta rejangizga va joylashuvingizga bog'liq.

Darzalex va Kyprolis

Empliciti singari (yuqorida), Kyprolis preparati Darzalexga o'xshash vositalarga ega. Keling, Darzalex va Kyprolisning bir-biriga qanday o'xshashligi va farq qilishlarini ko'rib chiqamiz.

Haqida

Darzalex tarkibida daratumumab, Kyprolisda esa karfilzomib mavjud. Ikkala dori ham ko'p miyelom uchun maqsadli terapiya hisoblanadi. Biroq, dorilar turli xil giyohvandlik sinflarida. (Dori vositalari klassi - shunga o'xshash tarzda ishlaydigan dorilar guruhi.) Darzalex - bu monoklonal antikor deb ataladigan dori turi. Kyprolis - bu proteazom inhibitori deb ataladigan dori turi.

Foydalanadi

Oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi (FDA) Darzalex-dan foydalanishni tasdiqladi:

  • Otolog ildiz hujayrasi transplantatsiyasini ololmaydigan yangi tashxis qo'yilgan ko'p miqdordagi miyeloma bo'lgan kattalarda. (Otolog ildiz hujayrasi transplantatsiyasi bilan o'zingizning ildiz hujayralaridan foydalaniladi.) Bunday vaziyatda:
    • Darzalex lenalidomid (Revlimid) va deksametazon preparatlari bilan ishlatilishi mumkin.
    • Darzalexni bortezomib (Velcade), melfalan va prednizon preparatlari bilan ham ishlatish mumkin.
  • Bir yoki bir nechta avvalgi muolajalarni yaxshi natija bermagan yoki ko'p miyeloma qaytib kelgan kattalarda. Bunday vaziyatda Darzalex lenalidomid va deksametazon bilan ishlatiladi.
  • Bir yoki bir nechta oldingi miyelomni davolashni olgan kattalarda. Bunday vaziyatda Darzalex bortezomib va ​​deksametazon bilan ishlatiladi.
  • Lenalidomid va preparatning bir turi bo'lgan proteazom inhibitörünü o'z ichiga olgan ikki yoki undan ortiq miyeloma davolashni olgan kattalarda. Bunday vaziyatda Darzalex pomalidomid (Pomalyst) va deksametazon preparatlari bilan ishlatiladi.
  • Proteazom inhibitori va immunomodulyatsion dori-darmonlarni o'z ichiga olgan uch yoki undan ortiq miyelomni davolashni olgan kattalarda. Bunday vaziyatda Darzalex o'zi tomonidan ishlatiladi.
  • Proteazom inhibitori va immunomodulyatsion dori-darmonlarni sinab ko'rgan, ammo ikkala dori ham ko'p miyeloma uchun ishlamagan kattalarda. Bunday vaziyatda Darzalex o'zi tomonidan ishlatiladi.

Kyprolis foydalanish uchun FDA tomonidan tasdiqlangan:

  • Ko'p sonli miyelomni davolash uchun birdan uchgacha davolangan kattalarda. Kyprolis deksametazon bilan yoki lenalidomid va deksametazon bilan ishlatiladi.
  • Ko'p sonli miyelomni davolash uchun bir yoki bir nechta davolanishni olgan kattalarda. Kyprolis o'zi tomonidan ishlatiladi.

Giyohvand moddalarni iste'mol qilish shakli va qo'llanilishi

Darzalex ham, Kyprolis ham tomir ichiga (IV) quyiladi. Bu sizning tomiringizga qo'yilgan igna orqali vaqt o'tishi bilan asta-sekin quyiladigan in'ektsiya.

Darzalex uchun

Darzalex eritma (suyuqlik aralashmasi) sifatida keladi, uni siz in'ektsiya shaklida olasiz. Eritma rangsizdan och sariq ranggacha bo'lishi mumkin. Dori ikki o'lchamda mavjud:

  • Bir dozali flakonda 100 mg / 5 ml
  • Bir dozali flakonda 400 mg / 20 ml

Infuzion reaktsiyasini kamaytirish uchun shifokor sizga kombinatsiyani beradi. giyohvand moddalar. Darzalexning har bir infuzionidan bir-uch soat oldin siz quyidagilarni olasiz:

  • shishishni kamaytirish uchun kortikosteroid
  • isitmani oldini olish yoki kamaytirish uchun antipiretik
  • allergik reaktsiyalar alomatlarini oldini olish yoki kamaytirish uchun antigistamin

Kechiktirilgan reaktsiyalarni oldini olish uchun siz infuziondan 1 kun o'tgach kortikosteroidni qabul qilishingiz mumkin. Ammo agar siz allaqachon deksametazon yoki prednizon kabi steroidni qabul qilsangiz, ehtimol sizga qo'shimcha steroidni kuchaytirishi kerak bo'lmaydi.

Kyprolis uchun

Kyprolis bir dozali flakonda tort yoki kukun shaklida bo'ladi. U uchta kuchli tomonga ega: 10 mg, 30 mg va 60 mg.

Infuzion reaktsiyasini kamaytirish uchun shifokor sizga steroid beradi. Siz steroidni Kyprolis infuzionidan 30 daqiqadan 4 soatgacha qabul qilasiz. Ammo agar siz allaqachon deksametazon kabi steroidni qabul qilsangiz, shifokoringiz sizga qo'shimcha dozani berishga hojat qolmaydi.

Yon ta'siri va xatarlari

Darzalex va Kyprolis juda o'xshash yon ta'sirga olib kelishi mumkin. Quyida ushbu nojo'ya ta'sirlarning namunalari keltirilgan.

Ko'proq uchraydigan nojo'ya ta'sirlar

Ushbu ro'yxatlarda Darzalex, Kyprolis yoki ikkala dori bilan (individual qabul qilinganda) paydo bo'lishi mumkin bo'lgan tez-tez uchraydigan nojo'ya ta'sirlarning namunalari keltirilgan.

  • Darzalex bilan sodir bo'lishi mumkin:
    • kuchsizlik yoki kuch etishmasligi
    • bronxit, o'pka infektsiyasining bir turi
    • tanadagi og'riqlar yoki og'riyotgan og'riqlar
  • Kyprolis bilan sodir bo'lishi mumkin:
    • past qizil qon hujayralari soni
    • oq qon hujayralarining past darajasi
    • nafas olishda muammo
    • kaliy miqdorining pasayishi
  • Darzalex va Kyprolis bilan sodir bo'lishi mumkin:
    • mushaklarning spazmlari (tebranishlar)
    • uxlashda muammo
    • charchoqni his qilish
    • oshqozon buzilishi, shu jumladan diareya yoki ich qotishi
    • isitma
    • titroq
    • nafas qisilishi
    • yo'tal
    • shamollash kabi yuqori nafas yo'llari infektsiyasi
    • ko'ngil aynishi yoki qayt qilish
    • ishtahani pasayishi
    • periferik shish, bu qo'llar va oyoqlarning shishishi
    • bosh aylanishi

Jiddiy yon ta'siri

Ushbu ro'yxatlarda Darzalex, Kyprolis yoki ikkala dori bilan ham (individual qabul qilinganda) yuzaga kelishi mumkin bo'lgan jiddiy yon ta'sirga oid misollar mavjud.

  • Darzalex bilan sodir bo'lishi mumkin:
    • infektsiyalarga qarshi kurashishda yordam beradigan oq qon hujayralarining bir turi bo'lgan neytropeniya, past darajadagi neytrofillar
    • shingillalar (herpes zoster infektsiyasi)
    • periferik sezgir neyropatiya, karıncalanma, karaxtlik yoki og'riqni keltirib chiqaradigan asab zararlanishining bir turi
  • Kyprolis bilan sodir bo'lishi mumkin:
    • qon ketish, qon quyqalari, shishish yoki o'pkada yuqumli kasalliklar kabi o'pkaning shikastlanishi
    • yurak shikastlanishi yoki yurak etishmovchiligi
    • jigar oqsillari darajasining oshishi yoki jigar etishmovchiligi kabi jigar muammolari
    • buyrak etishmovchiligi
    • o'simta lizisi sindromi, saraton hujayralari tezda nobud bo'lishi va ularning tarkibi qoningizga to'kilishi
    • orqaga qaytariladigan ensefalopatiya sindromi, miyadagi asab kasalliklari
    • yuqori qon bosimi
    • o'pkada yuqori qon bosimi bo'lgan o'pka gipertenziyasi
    • qon pıhtıları
    • oshqozon, o'pka yoki miyada qon ketish kabi og'ir qon ketish muammolari
  • Darzalex va Kyprolis bilan sodir bo'lishi mumkin:
    • infuzion reaktsiyalar
    • trombotsitopeniya, trombotsitlarning past darajasi, bu qon ivishiga yordam beradigan qon hujayralari turi
    • pnevmoniya, o'pka infektsiyasining bir turi

Samaradorlik

Darzalex va Kyprolis FDA tomonidan tasdiqlangan turli xil foydalanishga ega, ammo ularning ikkalasi ham ko'p miyelomni davolash uchun ishlatiladi.

Darzalex va Kyprolisni ko'p miqdordagi miyelomadan foydalanish klinik tadqiqotlar bilan bevosita taqqoslanmagan. Biroq, tadqiqotlar Darzalex va Kyprolisning ko'p miyelomni davolashda samarali ekanligini aniqladi.

Hozir tadqiqotchilar ushbu turdagi saraton kasalligini davolash uchun deksametazon bilan birgalikda ikkita dori vositasidan foydalanishni o'rganmoqdalar. Natijalar shuni ko'rsatdiki, ko'p miqdordagi miyelomadan davolangan odamlar kombinatsiyalangan davolanishga yaxshi munosabatda bo'lishdi. Ammo FDA Darzalex va Kyprolisning ko'p miqdordagi miyelomni davolashni tasdiqlashidan oldin ko'proq testlarni o'tkazish kerak.

Xarajatlar

Darzalex va Kyprolis ikkalasi ham markali dorilar. Hozirda ikkala preparatning umumiy shakllari mavjud emas. Tovar dori-darmonlari odatda jeneriklardan qimmatroq.

WellRx.com saytidagi hisob-kitoblarga ko'ra, Darzalex odatda Kyprolisdan arzonroq turadi. Ikkala dori uchun to'laydigan haqiqiy narx sug'urta rejangizga va joylashuvingizga bog'liq bo'ladi.

Darzalex qanday ishlaydi

Ko'p miyeloma - bu plazma hujayrasi deb ataladigan oq qon hujayralari turidan boshlanadigan saraton. Plazma hujayralari immunitet tizimining bir qismini tashkil qiladi va tanadagi yuqumli kasalliklarga qarshi kurashishda yordam beradi.

Ba'zida mutatsiyalar deb ataladigan genlaringizdagi to'satdan o'zgarishlar sog'lom hujayralarni saratonga aylantirishi mumkin. (Genlar - bu hujayralar o'sishi va o'zini tutishini boshqarishda yordam beradigan ko'rsatmalar to'plami). Plazma hujayralari ko'p miqdordagi miyeloma hujayralariga aylanganda, ular suyak iligida (suyaklaringizning ichki qismida) to'plana boshlaydi. Ko'p miyeloma hujayralari o'sishi va tarqalishi bilan ular sog'lom hujayralarni siqib chiqarishi va atrofdagi suyaklarga zarar etkazishi mumkin.

Darzalex - bu monoklonal antikor deb ataladigan texnogen dori. (Monoklonal antikorlar sizning immunitet tizimingizdagi oqsillardir. Ular saraton hujayralarining ma'lum bir qismini nishonga olish va ularga hujum qilish uchun mo'ljallangan.)

Plazma hujayralari ko'p miyeloma hujayralariga aylanganda, ularning yuzasida CD38 deb nomlangan ko'p miqdorda oqsil rivojlanadi. Monoklonal antikor Darzalex ko'p miyeloma hujayrasida CD38 oqsiliga birikish orqali ishlaydi. Shunday qilib, Darzalex to'g'ridan-to'g'ri sizning immunitet tizimingizni o'ldiradi yoki ko'p miyeloma hujayrasini yo'q qilishga yordam beradi.

Ishlash uchun qancha vaqt ketadi?

Klinik tadkikotlarda Darzalexning ish boshlashi uchun o'rtacha vaqt 1 oy edi. Ammo, sizga dozalaringiz uzoqroq vaqt davomida berilishi mumkin. Bu sizning tanangiz Darzalexga qanday ta'sir qilishiga va sizning ko'p miqdordagi miyelomingiz yomonlasha boshlaganiga bog'liq. Davolashning davomiyligi sizning ko'p miqdordagi miyelomingiz yangi tashxis qo'yilganligiga yoki ilgari davolanishga ulanganingizga bog'liq.

Darzalex va spirtli ichimliklar

Darzalex va alkogol o'rtasida ma'lum bo'lgan o'zaro ta'sirlar mavjud emas. Ammo Darzalexni qabul qilish paytida spirtli ichimliklarni iste'mol qilishdan saqlanish tavsiya etiladi. Bu dori-darmonlarni qabul qilish uchun qancha vaqt ketishi bilan bog'liq.

Darzalex tomir ichiga (IV) infuziya shaklida yuboriladi. Bu sizning tomiringizga ma'lum vaqt ichida yuborilgan in'ektsiya. Darzalexning infuziyalari 3 soatdan 7 soatgacha davom etishi mumkin. Shunday qilib, sizning infuziyalaringizdan oldin va uning davomida namlanib turish muhimdir. Spirtli ichimliklar sizni suvsizlantirishga olib kelishi mumkin, shuning uchun Darzalexni qabul qilish paytida spirtli ichimliklardan saqlaning.

Spirtli ichimliklar va Darzalex haqida savollaringiz bo'lsa, shifokoringizga murojaat qiling.

Darzalexning o'zaro ta'siri

Darzalexni qabul qilishdan oldin, shifokor va farmatsevtga barcha retseptlar, retseptsiz yozilgan va boshqa dorilar haqida aytib berishni unutmang. Shuningdek, ularga siz foydalanadigan vitaminlar, o'tlar va qo'shimchalar haqida aytib bering. Ushbu ma'lumotni baham ko'rish sizga mumkin bo'lgan o'zaro ta'sirlardan qochishga yordam beradi.

Agar sizga ta'sir qilishi mumkin bo'lgan dori ta'sirlari haqida savollaringiz bo'lsa, shifokoringiz yoki farmatsevtingizdan so'rang.

Darzalex va laboratoriya sinovlari

Darzalexni qabul qilish ba'zi laboratoriya testlarining natijalarini o'zgartirishi mumkin.

Qon guruhi laboratoriyasidagi xatolar

Agar siz Darzalexni qabul qilsangiz va qon guruhingizga mos keladigan qon testini o'tkazsangiz, natijalar to'g'ri kelmasligi mumkin. Ushbu testlardagi xatolar, Darzalexning oxirgi dozasidan keyin 6 oygacha davom etishi mumkin.

Darzalex ko'p miyeloma hujayrasi yuzasida CD38 oqsiliga yopishib, oqsilga zarar etkazish orqali ishlaydi. Ba'zida qizil qon hujayralarida CD38 oqsillari ham bo'lishi mumkin. Darzalex tasodifan ko'p miyeloma hujayrasi o'rniga qizil qon hujayrasida CD38 oqsiliga yopishib olishi mumkin. Bu sodir bo'lganda, bu qizil qon hujayralarining qon tekshiruvlariga "qarash" ko'rinishini o'zgartiradi. Biroq, Darzalex sizning qon guruhingizga ta'sir qilmaydi.

Qonni terishda xatolikka yo'l qo'ymaslik uchun shifokor Darzalexning birinchi dozasidan oldin qon guruhingizni tekshiradi. Kelajakda qon quyish kerak bo'lsa, ular buni qilishadi.

Darzalexga qanday beriladi

Darzalex dozalarini olish uchun siz o'zingizning shifokor idorangizga yoki infuzion markazga borasiz. Dori eritma (suyuqlik aralashmasi) sifatida keladi. Tibbiyot xizmati Darzalexni 0,9% natriy xlorid bilan aralashtiradi (sho'r suv eritmasining bir turi). Keyin ular sizga bu dorilarni vaqt o'tishi bilan tomiringizga qo'yilgan igna orqali berishadi. Bunga tomir ichiga (IV) quyish deyiladi. Siz Darzalexni o'zingiz yoki boshqa davolanish usulida qabul qilishingiz mumkin.

Darzalexning sizga qancha miqdorda berishini sizning vazningiz va sizning maxsus davolanish rejangiz asosida sizning shifokoringiz hal qiladi. Davolash paytida tibbiyot xodimi sizni doimo kuzatib boradi.

Qachon olish kerak

Sizning shifokoringiz dozalar orasidagi vaqtni va qancha davolanishni talab qilishini hal qiladi. Bu Darzalexni yolg'iz qabul qilayotganingizga yoki boshqa davolanish usullariga bog'liqligingizga asoslanadi. Shifokoringizdan infuzionlarni olish uchun eng yaxshi kun va vaqtni kun tartibiga asoslanib tavsiya qilishini so'rang.

Darzalexni qanchalik tez-tez qabul qilasiz va infuziya vaqti vaqt o'tishi bilan kamayadi. Darzalexning birinchi infuzioni taxminan 7 soat davom etishi mumkin. Buning sababi shundaki, sizning shifokoringiz dorilarni tomiringizga juda sekin quyadi. Kelajakda infuziyalar kamroq vaqtni oladi va taxminan 3-5 soat davom etadi, chunki siz dori-darmonlarni tezroq ichasiz.

Darzalexni ovqat bilan olib ketish

Darzalexning infuzion vaqti davolanish rejangizga qarab 3 dan 7 soatgacha bo'lishi mumkin. Shuning uchun, agar shifokoringiz bilan yaxshi bo'lsa, foydali atıştırmalıklar va ichimliklar bilan tayyorlab qo'yish yaxshidir.

Darzalex va homiladorlik

Darzalex homilador ayollar yoki hayvonlarda o'rganilmagan. Ammo Darzalex - bu monoklonal antikor, bu saraton hujayralariga qaratilgan dori turidir. Va monoklonal antikorlarning platsentadan o'tishi ma'lum. (Platsenta - bu sizning bachadoningiz ichidagi, sizning tanangizdan bolangizga ozuqa moddalarini etkazib beradigan organ.)

Darzalexning ishlash uslubiga asoslanib, dori tug'ilmagan bolada suyak zichligini pasayishiga olib kelishi mumkin. Bundan tashqari, u o'sayotgan bola yaratadigan qon va immunitet hujayralarining miqdorini kamaytirishi mumkin.

Darzalexni qabul qilishni boshlashdan oldin, homilador bo'lsangiz, homilador bo'lishingiz yoki homilador bo'lishni rejalashtirsangiz, shifokoringizga xabar bering.

Lenalidomid yoki pomalidomid bilan darzalex

Darzalexni ba'zida lenalidomid (Revlimid) yoki pomalidomid (Pomalyst) deb nomlangan preparat ko'p miyeloma bilan olib boriladi. Lenalidomid va pomalidomid ikkalasida ham og'ir va hayot uchun xavfli tug'ma nuqsonlar uchun quti ogohlantirishlari mavjud. Agar siz ayol bo'lsangiz va sizning shifokoringiz Darzalexni lenalidomid yoki pomalidomid bilan buyurgan bo'lsa, siz homilador bo'lmasligingiz kerak:

  • davolashni boshlashdan oldin kamida 4 hafta davomida
  • davolanish paytida
  • davolashdagi har qanday pauzalar paytida
  • lenalidomid yoki pomalidomidni to'xtatgandan keyin kamida 4 hafta davomida

Agar homilador bo'lganingizda Darzalex, lenalidomid yoki pomalidomidni qabul qilish haqida savollaringiz bo'lsa, shifokoringiz bilan suhbatlashing.

Darzalex va tug'ilishni nazorat qilish

Agar homilador bo'lish ehtimoli bo'lsa, Darzalexni qabul qilish paytida tug'ilishni nazorat qilish tavsiya etiladi. Darzalexni davolash tugagandan so'ng siz 3 oy davomida tug'ilishni nazorat qilishni davom ettirishingiz kerak. Buning sababi shundaki, siz uni qabul qilishni to'xtatgandan keyin preparat sizning tizimingizda qisqa vaqt qolishi mumkin.

Agar siz erkak bo'lsangiz va ayol bilan jinsiy aloqada bo'lsangiz, homiladorlikning paydo bo'lishi uchun imkoniyat bor. Tug'ilishni nazorat qilishning to'siq usulidan, masalan, prezervativdan, hatto jinsiy sherigingiz tug'ilishni nazorat qilish usulidan foydalansangiz ham o'ylab ko'ring.

Lenalidomid yoki pomalidomid bilan darzalex

Ba'zi hollarda siz Darzalexni lenalidomid (Revlimid) yoki pomalidomid (Pomalyst) deb nomlangan dorilar bilan qabul qilishingiz mumkin. Agar siz ayol bo'lsangiz va lenalidomid yoki pomalidomid bilan Darzalexni qabul qilsangiz, tug'ilishni nazorat qilishning ikkita shaklidan foydalanishga rozilik bildirishingiz kerak. Dori-darmonlarni davolashni boshlashdan oldin kamida 4 hafta oldin tug'ilishni nazorat qilishni boshlashingiz kerak. Darzalex va lenalidomid yoki pomalidomidni qabul qilishda va davolanishdagi pauzalar paytida tug'ilishni nazorat qilishni davom eting. Lenalidomid yoki pomalidomidni qabul qilishni to'xtatgandan keyin kamida 4 hafta davomida tug'ilishni nazorat qilishni davom ettirishingiz kerak bo'ladi.

Lenalidomid va pomalidomid inson urug'iga o'tishi mumkin. Shunday qilib, barcha erkaklar homilador bo'lishi mumkin bo'lgan ayol bilan jinsiy aloqada bo'lganda, lateks yoki sintetik prezervativdan foydalanishlari kerak. Tug'ilishni nazorat qilishning ushbu usulidan erkaklar jinsiy sherigi tug'ruq nazorati ostida bo'lgan davrda foydalanishi kerak.

Agar siz jinsiy aloqada bo'lsangiz va siz yoki jinsiy sherik homilador bo'lishi mumkin bo'lsa, shifokoringiz bilan suhbatlashing. Ular Darzalex-dan foydalanganda tug'ilishni nazorat qilish ehtiyojlari to'g'risida qaror qabul qilishga yordam beradi.

Darzalex va emizish

Darzalex ona sutiga o'tishi mumkinmi yoki preparat ona sutiga qanday ta'sir qilishi mumkinligi ma'lum emas. Darzalex emizikli bolaga ta'sir qilishi mumkinligi ham ma'lum emas.

Lenalidomid yoki pomalidomid bilan darzalex

Ba'zi hollarda siz Darzalexni lenalidomid (Revlimid) yoki pomalidomid (Pomalyst) deb nomlangan dorilar bilan qabul qilishingiz mumkin. Agar siz emizikli ayol bo'lsangiz, lenalidomid yoki pomalidomiddan foydalanmasligingiz kerak. Ushbu dori sizning ona sutingizga o'tishi va bolangizga zarar etkazishi mumkinligi ma'lum emas.

Agar siz bolangizni emizishni istasangiz va Darzalexni qabul qilishni o'ylayotgan bo'lsangiz, shifokoringiz bilan suhbatlashing. Ular sizga ushbu dori vositasini emizishda qo'llashning ijobiy va salbiy tomonlari haqida aytib berishlari mumkin.

Darzalex haqida umumiy savollar

Darzalex haqida tez-tez beriladigan ba'zi savollarga javoblar.

Darzalex infuziyalari uchun nima uchun tayinlanganimda steroidlar va boshqa dori-darmonlarni qabul qilishim kerak?

Darzalexni qabul qilganda sizda allergik reaktsiya bo'lishi mumkin. Buning oldini olish uchun shifokor sizga kortikosteroidlar va boshqa dorilar deb ataladigan dori-darmonlarni berishi mumkin.

Tibbiy yordam ko'rsatuvchi mutaxassis sizga Darzalexni shifokor idorasida yoki klinikada vena ichiga (IV) infuziya sifatida yuboradi. Bu sizning tomiringizga ma'lum vaqt ichida yuborilgan in'ektsiya. Darzalexning har bir infuzionidan bir-uch soat oldin siz odatda quyidagi dorilarni qabul qilasiz:

  • kortikosteroid (shishishni kamaytirish uchun)
  • antipiretik (isitmani oldini olish yoki kamaytirish uchun)
  • antigistamin (allergik reaktsiyalarning oldini olish yoki kamaytirish uchun)

Kechiktirilgan reaktsiyalarni oldini olish uchun siz infuziondan 1 kun o'tgach kortikosteroidni qabul qilishingiz mumkin. Ammo agar siz allaqachon deksametazon yoki prednizon kabi steroidni qabul qilsangiz, ehtimol sizga qo'shimcha steroidni kuchaytirishi kerak bo'lmaydi.

Agar siz Darzalex infuziyalari bilan beriladigan dorilar haqida savollaringiz bo'lsa, shifokoringizga murojaat qiling.

Darzalex infuzionidan keyin o'zimni uyga haydab keta olamanmi?

Bu tavsiya etilmaydi. Buning sababi, infuziondan keyin charchashni his qilish yoki hatto infuzion reaktsiyaga kirishish odatiy holdir. (Qo'shimcha ma'lumot olish uchun yuqoridagi "Yon ta'sir tafsilotlari" bo'limidagi "Infuzion reaktsiyalar" ga qarang.) Shunday qilib, xavfsiz bo'lish uchun oila a'zosi, do'sti yoki tarbiyachisi sizni infuzion uchrashuvlariga olib borishi va olib borishi kerak.

Damlamalaringizdan keyin o'zingizni qanday his qilganingizga e'tibor bering va alomatlaringizni kundaligiga yozing. Bu sizga kerak bo'lsa, o'zingizni haydashingiz mumkinmi yoki yo'qligini hal qilishga yordam beradi.

Agar siz haydovchini topa olmasangiz, Darzalex ishlab chiqaruvchisi Janssen Biotech, Inc yordam berishi mumkin. Siz Janssen CarePath koordinatori bilan uchrashuvga kelish va kelish va sayohat narxlari bo'yicha yordam olish to'g'risida suhbatlashishingiz mumkin. Qo'shimcha ma'lumot olish uchun 844-553-2792 raqamiga qo'ng'iroq qiling yoki Darzalex veb-saytiga tashrif buyuring.

Agar menda shingillalar bo'lgan bo'lsa, Darzalexdan foydalanishim mumkinmi?

Ha, agar siz shingles deb nomlangan infektsiyaga duch kelsangiz, Darzalex-dan foydalanishingiz mumkin. Ammo Darzalexni qabul qilishdan oldin, sizning shifokoringizda shingillalar yoki suvchechak bo'lganligini aytib berish muhimdir. (Shingillalarni keltirib chiqaradigan bir xil virus ham suvchechakka olib kelishi mumkin.)

Agar ilgari suvchechak bilan kasallangan bo'lsangiz, infektsiyadan so'ng virus tanangizni tark etmaydi. Buning o'rniga, virus sizning asabingizda shunchaki "uxlaydi".

Hech kim buning sababini aniq bilmaydi, ammo virus zaiflashishi mumkin bo'lgan immunitet tizimi kabi ba'zi tetikleyicilerle qayta faollashishi yoki "uyg'onishi" mumkin. (Sizning immunitet tizimingiz tanangizni infektsiyalardan himoya qiladi.)

Darzalex kabi saratonni davolash immunitet tizimini susaytirishi va virusni qayta faollashtirishi mumkin. U uyg'onganda, u o'zini suvchechak o'rniga shingles sifatida namoyon qiladi.

Shunday qilib, agar siz shingillalar yoki suvchechak bilan kasallangan bo'lsangiz, vrach tanangizda shingillalarning yana paydo bo'lishiga yo'l qo'ymaslik uchun antiviral preparatni buyuradi. Siz Darzalexni qabul qilishni boshlaganingizdan keyin 1 hafta ichida antiviral davolanishni qabul qilishingiz kerak. Keyin siz Darzalex bilan davolanishni tugatgandan so'ng antiviralni 3 oy davomida qabul qilasiz.

Agar siz shingles yoki suvchechak bilan kasallanganligingizga ishonchingiz komil bo'lmasa, shifokoringiz bilan suhbatlashing.

Darzalex ko'p miyelomni davolashadimi?

Hozirda ko'p miqdordagi miyelomani davolash mumkin emas. Ammo Darzalex nima qila oladi, bu sizning tashxisingizga qarab, sifatingizni va umringizni yaxshilaydi. Shifokoringiz sizga ko'proq ma'lumot berishi mumkin.

Darzalex ehtiyot choralari

Darzalexni qabul qilishdan oldin, shifokoringiz bilan sog'lig'ingiz tarixi haqida suhbatlashing. Darzalex sizga tegishli bo'lmasligi mumkin, agar sizda muayyan tibbiy holatlar yoki sog'lig'ingizga ta'sir qiluvchi boshqa omillar mavjud bo'lsa. Bunga quyidagilar kiradi:

  • Gepatit B. Agar sizda gepatit B bo'lsa yoki ilgari yuqtirgan bo'lsa, Darzalexni qabul qilish uning yana faollashishiga olib kelishi mumkin. Darzalexni qabul qilishni boshlashdan oldin, shifokor sizni gepatit B borligini tekshiradi, ular davolanishni tugatgandan so'ng ham tekshiradilar. Gepatit B alomatlari tobora kuchayib boradigan charchoqni, terining sarg'ish rangini va ko'zning oqishini o'z ichiga oladi. Agar ushbu alomatlarni sezsangiz, bu haqda doktoringizga xabar bering.
  • Shingles. Darzalexni qabul qilayotganda, siz shingil deb nomlangan infektsiyani rivojlanishingiz mumkin. Shingillalarni keltirib chiqaradigan bir xil virus ham suvchechakka olib kelishi mumkin. Shunday qilib, o'tmishda suvchechak yoki shingillalar bilan kasallangan bo'lsangiz va Darzalexni qabul qilsangiz, shifokor antiviral preparatni buyurishi mumkin. Ushbu turdagi dori tanangizda shingillalar paydo bo'lishining oldini olishga yordam beradi.
  • Surunkali obstruktiv o'pka kasalligi (KOAH). Agar sizda surunkali obstruktiv o'pka kasalligi (KOAH) deb nomlangan nafas olish buzilishi bo'lsa, Darzalexni qabul qilishni boshlashdan oldin shifokoringizga xabar bering. Ular sizga nafas olishni osonlashtiradigan inhalator va o'pkada shishishni kamaytirishga yordam beradigan kortikosteroidlarni berishlari mumkin.
  • Homiladorlik. Darzalex homilador ayollarda o'rganilmagan. Ammo bu platsentadan o'tishi mumkin bo'lgan giyohvandlikning bir turi. (Platsenta - bu sizning qorningiz ichidagi organ, u sizning tanangizdan ozuqa moddalarini bolangizga etkazib beradi.) Qo'shimcha ma'lumot olish uchun yuqoridagi "Darzalex va homiladorlik" bo'limiga qarang.
  • Emizish. Darzalexni qabul qilish paytida emizish xavfsizmi yoki yo'qmi noma'lum. Qo'shimcha ma'lumot olish uchun yuqoridagi "Darzalex va emizish" bo'limiga qarang.

Agar siz Darzalex bilan davolanish paytida yoki undan keyin ushbu holatlardan birortasini rivojlantirsangiz, shifokoringizga xabar bering.

Eslatma: Darzalexning mumkin bo'lgan salbiy ta'siri haqida ko'proq ma'lumot olish uchun yuqoridagi "Darzalexning yon ta'siri" bo'limiga qarang.

Darzalex uchun professional ma'lumotlar

Klinisyenler va boshqa sog'liqni saqlash xodimlari uchun quyidagi ma'lumotlar taqdim etiladi.

Ko'rsatmalar

Oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi (FDA) Darzalex-ni foydalanish uchun tasdiqladi va ko'rsatdi:

  • Otolog ildiz hujayrasi transplantatsiyasini ololmaydigan yangi tashxis qo'yilgan ko'p miqdordagi miyeloma bo'lgan kattalarda. (Otolog ildiz hujayrasi transplantatsiyasi bilan o'zingizning ildiz hujayralaridan foydalaniladi.) Bunday vaziyatda:
    • Darzalex lenalidomid (Revlimid) va deksametazon preparatlari bilan ishlatilishi mumkin.
    • Darzalexni bortezomib (Velcade), melfalan va prednizon preparatlari bilan ham ishlatish mumkin.
  • Bir yoki bir nechta avvalgi muolajalarni yaxshi natija bermagan yoki ko'p miyeloma qaytib kelgan kattalarda. Bunday vaziyatda Darzalex lenalidomid va deksametazon bilan ishlatiladi.
  • Bir yoki bir nechta oldingi miyelomni davolashni olgan kattalarda. Bunday vaziyatda Darzalex bortezomib va ​​deksametazon bilan ishlatiladi.
  • Lenalidomid va preparatning bir turi bo'lgan proteazom inhibitörünü o'z ichiga olgan ikki yoki undan ortiq miyeloma davolashni olgan kattalarda. Bunday vaziyatda Darzalex pomalidomid (Pomalyst) va deksametazon preparatlari bilan ishlatiladi.
  • Proteazom inhibitori va immunomodulyatsion dori-darmonlarni o'z ichiga olgan uch yoki undan ortiq miyelomni davolashni olgan kattalarda. Bunday vaziyatda Darzalex o'zi tomonidan ishlatiladi.
  • Proteazom inhibitori va immunomodulyatsion dori-darmonlarni sinab ko'rgan, ammo ikkala dori ham ko'p miyeloma uchun ishlamagan kattalarda. Bunday vaziyatda Darzalex o'zi tomonidan ishlatiladi.

Ta'sir mexanizmi

Darzalex monoklonal antikor bo'lib, ko'plab miyeloma hujayralarining o'simta o'sishini inhibe qiladi yoki yo'q qiladi. Plazma hujayralari ko'p miyeloma hujayralariga aylanganda, ko'p miqdordagi sirt oqsillari rivojlanib, CD38 deb nomlanadi. Darzalex ushbu CD38 oqsillarini nishonga oladi va o'ziga yopishadi. Darzalex immunitet vositasida va to'g'ridan-to'g'ri o'simta ustida harakatlar orqali ko'p miyeloma hujayralarining o'sishini inhibe qiladi va apoptoz (hujayra o'limi) jarayonini boshlaydi.

Farmakokinetikasi va metabolizmi

Darzalex farmakokinetikasida monoterapiya yoki kombinatsiyalangan terapiya sifatida klinik jihatdan sezilarli farqlar aniqlangan populyatsiyalar asosida kuzatilmagan.

Darzalexning tavsiya etilgan dozasini yakka o'zi yoki kombinatsiyalangan davolash usulida kiritilgandan so'ng, Darzalexning qonda konsentratsiyasi birinchi dozaga nisbatan haftalik dozalash oxirida deyarli uch baravar yuqori bo'ldi.

Darzalexning birinchi dozasini ajratish qonning birinchi kontsentratsiyasiga olib keldi, chunki odam birinchi to'liq dozani olgan bo'lsa. Shu bilan birga, qonning konsentratsiyasining o'xshash cho'qqilari va chuqurliklari davolanishning 1-kunida, 1-haftada ikkinchi bo'lingan dozani olganidan keyin ko'rilgan va bashorat qilingan.

Darzalexga yakka o'zi berilganda, qonning kontsentratsiyasining barqaror darajasiga (barqaror holatiga) har 4 haftalik dozalash davri (21-chi infuziya bilan) taxminan 5 oy ichida erishildi. Barqaror holatda Darzalex maksimal qon kontsentratsiyasi uchun o'rtacha to'planish nisbati 1,6 ni tashkil etdi.

Tarqatish:

  • monoterapiya: 4,7 ± 1,3 L
  • kombinatsiyalangan davolash: 4,4 ± 1,5 L

Monoterapiya va kombinatsiyalangan davolash uchun yarim umrni yo'q qilish 18 ± 9 kun. Darzalexning klirensi dozani ko'payishi va ko'p dozalash bilan kamaygan. Tozalash kuniga 171,4 ± 95,3 ml ni tashkil etdi. Tana vazni oshgani sayin tarqalish hajmi va Darzalexni tanadan olib tashlash darajasi oshdi.

Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar

Darzalex anamnezida daratumumab yoki dori formulasining har qanday yordamchi moddalariga kuchli anafilaktik reaktsiyalar bo'lgan bemorlarda kontrendikedir. Davolash natijasida kelib chiqqan og'ir neytropeniya, trombotsitopeniya yoki infuzion reaktsiyalar Darzalexni to'xtatishni yoki butunlay to'xtatishni talab qilishi mumkin.

Saqlash

Darzalexni 36 ° F dan 46 ° F (2 ° C dan 8 ° C) gacha bo'lgan muzlatgichda saqlash kerak.

Darzalexni silkitmang yoki muzlatmang. Preparat nurdan himoyalangan bo'lishi kerak. Darzalex tarkibida konservantlar mavjud emas.

Rad etish: Medical News Today bugungi kunda barcha ma'lumotlar haqiqatan ham to'g'ri, har tomonlama va dolzarb ekanligiga ishonch hosil qilish uchun barcha sa'y-harakatlarni amalga oshirdi. Biroq, ushbu maqola litsenziyalangan sog'liqni saqlash sohasidagi mutaxassisning bilim va tajribasini almashtirish uchun ishlatilmasligi kerak. Dori-darmonlarni qabul qilishdan oldin har doim shifokoringiz yoki boshqa sog'liqni saqlash mutaxassisingiz bilan maslahatlashingiz kerak. Bu erda keltirilgan giyohvand moddalar to'g'risidagi ma'lumotlar o'zgarishi mumkin va barcha mumkin bo'lgan foydalanish, ko'rsatmalar, ehtiyot choralari, ogohlantirishlar, dori vositalarining o'zaro ta'siri, allergik reaktsiyalar yoki salbiy ta'sirlarni qamrab olishga mo'ljallanmagan. Belgilangan dori uchun ogohlantirishlarning yoki boshqa ma'lumotlarning yo'qligi, dori yoki dori birikmasi xavfsiz, samarali yoki barcha bemorlar uchun yoki barcha o'ziga xos foydalanish uchun mos ekanligini bildirmaydi.

Tavsiya Etilgan

Birinchi yugurish poygasidan o'rgangan 5 ta hayratlanarli narsa
Turmush Tarzi

Birinchi yugurish poygasidan o'rgangan 5 ta hayratlanarli narsa

Yo'lda yuguri h va izda yuguri h teng yaratilgan ema : birinchidan, izda yuguri h to hlar, to hlar, oylar va loy tufayli oyoqlarda tez o'yla hni talab qiladi. hunday qilib, yo'lda yuguri h...
Men Markaziy bog'da o'rmon cho'milishga harakat qildim
Turmush Tarzi

Men Markaziy bog'da o'rmon cho'milishga harakat qildim

Meni "o'rmonda cho'mili h" ga taklif qili hganda, bu nima ekanligini bilma dim. Bu menga haylen Vudli qinini quyo hga botirgandan keyin qiladigan i higa o'x hardi. Biroz googling...