Abemaciclib

Tarkib

• Abemaciclib qabul qilishdan oldin,
• Abemaciclib yon ta'sirga olib kelishi mumkin. Agar ushbu alomatlardan biri og'ir bo'lsa yoki yo'qolmasa, shifokoringizga xabar bering:
• Ba'zi yon ta'sirlar jiddiy bo'lishi mumkin. Agar siz ushbu alomatlardan birini yoki MAXSUS ehtiyot choralari bo'limini sezsangiz, darhol shifokoringizga qo'ng'iroq qiling:

[13.09.2019 yilda nashr etilgan]

Auditoriya: Bemor, sog'liqni saqlash bo'yicha mutaxassis, onkologiya

NASHR: FDA palbociclib (Ibrance.) Ogohlantirmoqda^®), ribociclib (Kisqali^®) va abemaciclib (Verzenio)^®) ko'krak bezi saratoniga chalingan ayrim bemorlarni davolash uchun ishlatiladigan o'pkaning kamdan-kam, ammo kuchli yallig'lanishiga olib kelishi mumkin. FDA ushbu siklinga bog'liq kinaz 4/6 (CDK 4/6) inhibitori dori-darmonlarining barcha klassi uchun retsept bo'yicha ma'lumot va bemor uchun paket paketiga ushbu xavf to'g'risida yangi ogohlantirishlarni tasdiqladi. CDK 4/6 inhibitörlerinin umumiy foydasi, belgilanganidek foydalanilganda xavfdan ham ko'proqdir.

ZAMON: CDK 4/6 inhibitörleri gormonlar retseptorlari (HR) bilan kasallangan kattalarni davolash uchun gormon terapiyasi bilan birgalikda ishlatiladigan retsept bo'yicha dori-darmonlarning bir guruhidir, odamning epidermal o'sishining ijobiy 2 (HER2) salbiy va rivojlangan yoki metastatik ko'krak saratoni tananing boshqa qismlari. CDK 4/6 inhibitörleri saraton hujayralarining o'sishiga yordam beradigan ba'zi molekulalarni bloklaydi. FDA tomonidan 2015 yilda palbotsiklib, 2017 yilda esa ribosiklib va ​​abematsiklib tomonidan tasdiqlangan. CDK 4/6 inhibitörleri davolash boshlanganidan keyin vaqtni yaxshilaganligi isbotlangan bo'lib, saraton o'smaydi va bemor tirik bo'lib, bu progressiv hayot deb ataladi. (Quyida FDA tomonidan tasdiqlangan CDK 4/6 ingibitorlari ro'yxatiga qarang).

TAVSIYA:Bemorlar Agar o'pkangiz bilan bog'liq yangi yoki yomonlashadigan alomatlar bo'lsa, darhol sog'liqni saqlash mutaxassisingizga xabar berishingiz kerak, chunki ular o'limga olib kelishi mumkin bo'lgan kamdan-kam, ammo hayot uchun xavfli holatni ko'rsatishi mumkin. E'tibor qilish kerak bo'lgan belgilarga quyidagilar kiradi:

• Nafas olishda qiyinchilik yoki noqulaylik
• Dam olish paytida yoki kam harakat bilan nafas qisilishi

Sog'liqni saqlash mutaxassisi bilan oldindan suhbatlashmasdan dori-darmonlarni qabul qilishni to'xtatmang. Barcha dorilar belgilangan tartibda to'g'ri ishlatilgan taqdirda ham nojo'ya ta'sirlarga ega, ammo umuman olganda ushbu dori-darmonlarni qabul qilishning foydasi bu xavfdan yuqori.Shuni bilish kerakki, odamlar sog'lig'iga, kasalliklariga, genetik omillarga, boshqa dorilarga va boshqa ko'plab omillarga qarab barcha dorilarga turlicha javob berishadi. Palbociclib, ribociclib yoki abemaciclibni qabul qilishda ma'lum bir odam o'pkada kuchli yallig'lanishni boshdan kechirish ehtimoli qandayligini aniqlaydigan o'ziga xos xavf omillari aniqlanmagan.

Sog'liqni saqlash sohasi mutaxassislari interstitsial o'pka kasalligi (ILD) va / yoki pnevmonitni ko'rsatadigan o'pka simptomlari bo'yicha bemorlarni muntazam ravishda kuzatib borishi kerak. Belgilari va alomatlari quyidagilarni o'z ichiga olishi mumkin:

• gipoksiya
• yo'tal
• nafas qisilishi
• yuqumli, neoplastik va boshqa sabablar chiqarib tashlangan bemorlarda rentgenologik tekshiruvlarda interstitsial infiltratlar.

Nafas olish alomatlari yangi yoki yomonlashayotgan bemorlarda CDK 4/6 inhibitori bilan davolashni to'xtatish va og'ir ILD va / yoki pnevmonit bilan og'rigan bemorlarda davolanishni doimiy ravishda to'xtatish.

Qo'shimcha ma'lumot uchun FDA veb-saytiga tashrif buyuring: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation va http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.

Abemaciclib fulvestrant (Faslodex) bilan birgalikda ma'lum bir gormon retseptorlari-pozitiv, rivojlangan ko'krak saratonini (o'sish uchun estrogen kabi gormonlarga bog'liq bo'lgan ko'krak bezi saratoni) yoki davolanishdan so'ng tananing boshqa qismlariga tarqalgan ko'krak saratonini davolash uchun ishlatiladi. tamoksifen (Nolvadex) kabi antiestrogen preparati bilan. Abemaciclib shuningdek, anastrozol (Arimidex), eksemestan (Aromasin) yoki letrozol (Femara) bilan birgalikda organizmning boshqa qismlariga tarqalib ketgan gormon retseptorlari-ijobiy, rivojlangan ko'krak saratoni yoki ko'krak bezi saratonining birinchi davosi sifatida ishlatiladi. Abemaciclib shuningdek, antiostrogen preparati va kimyoviy terapiya bilan davolangan odamlarda tananing boshqa qismlariga tarqalib ketgan gormon retseptorlari ijobiy, rivojlangan ko'krak saratoni yoki ko'krak bezi saratonini davolash uchun yakka o'zi qo'llaniladi. Abemaciclib kinaz inhibitörleri deb ataladigan dorilar sinfiga kiradi. Bu saraton hujayralarining ko'payishi to'g'risida signal beradigan g'ayritabiiy oqsil ta'sirini blokirovka qilish orqali ishlaydi. Bu saraton hujayralarining tarqalishini sekinlashtirish yoki to'xtatishga yordam beradi.

Abemaciclib planshet sifatida og'iz orqali qabul qilinadi. Odatda kuniga ikki marta ovqat bilan yoki ovqatsiz olinadi. Abemaciclibni har kuni bir vaqtning o'zida oling. Ortga nazar tashlab qo'yilgan yorliqdagi ko'rsatmalarga rioya qiling va shifokoringiz yoki farmatsevtingizdan tushunmagan qismingizni tushuntirib berishini so'rang. Abemaciclib-ni aniq ko'rsatmalarga muvofiq oling. Shifokor buyurganidan ko'p yoki ozroq miqdorini olmang yoki tez-tez qabul qilmang.

Tabletkalarni to'liq yutib oling; ularni ajratmang, chaynamang yoki ezmang. Buzilgan, yorilgan yoki biron bir tarzda zarar ko'rgan tabletkalarni olmang.

Agar abemaciclib qabul qilganingizdan keyin qussangiz, boshqa dozani qabul qilmang. Doimiy dozalash jadvalini davom eting.

Agar ba'zi bir nojo'ya ta'sirlarga duch kelsangiz, shifokor sizning dozangizni kamaytirishi yoki davolanishni vaqtincha yoki doimiy ravishda to'xtatishi mumkin. Bu sizga dori-darmonlarning qanchalik yaxshi ta'sir qilishiga va yon ta'sirga bog'liq. Abemaciclib bilan davolanish paytida o'zingizni qanday his qilayotganingizni shifokoringizga aytib bering.

Ushbu dori boshqa maqsadlarda buyurilishi mumkin; qo'shimcha ma'lumot olish uchun shifokoringiz yoki farmatsevtingizdan so'rang.

Abemaciclib qabul qilishdan oldin,

• abemaciclib, boshqa dorilar yoki abemaciclib planshetlaridagi tarkibiy qismlarga alerjingiz bo'lsa, shifokoringizga va farmatsevtingizga xabar bering. Tarkiblar ro'yxatini farmatsevtingizdan so'rang.
• shifokor va farmatsevtga retsept bo'yicha va retseptsiz buyurilgan boshqa qanday dorilar, vitaminlar, ozuqaviy qo'shimchalar va o'simlik mahsulotlarini qabul qilayotganingizni yoki olishni rejalashtirayotganingizni ayting. Quyidagilardan birini eslatib qo'yishni unutmang: klaritromitsin (Biaxin, Prevpacda), diltiazem (Kardizem, Tiazak va boshqalar), itrakonazol (Sporanoks), ketokonazol (Nizoral), rifampin (Rifadin, Rimaktan, Rifaterda) va verapamil (Kalan) , Verelan, boshqalar). Shifokorga dori-darmonlarning dozalarini o'zgartirish yoki yon ta'sirlarni diqqat bilan kuzatib borish kerak bo'lishi mumkin. Boshqa ko'plab dorilar ham abemaciclib bilan o'zaro ta'sirlashishi mumkin, shuning uchun siz o'zingiz qabul qilayotgan barcha dorilar haqida, hattoki ushbu ro'yxatda bo'lmaganlar haqida ham doktoringizga aytib bering.
• isitma, titroq yoki boshqa biron bir yuqumli alomat bor yoki jigar yoki buyrak kasalligi bo'lgan yoki yuqtirgan bo'lsangiz, shifokoringizga xabar bering.
• homilador bo'lsangiz yoki homilador bo'lishni rejalashtirsangiz, shifokoringizga xabar bering. Davolashni boshlashdan oldin siz homiladorlik testini o'tkazishingiz kerak va davolanish paytida va oxirgi dozadan keyin kamida 3 hafta davomida homiladorlikning oldini olish uchun tug'ilishni nazorat qilish usulidan foydalaning. Agar abemaciclib qabul qilish paytida homilador bo'lsangiz, darhol shifokoringizga murojaat qiling. Abemaciclib homilaga zarar etkazishi mumkin.
• emizgan bo'lsangiz yoki emizishni rejalashtirayotgan bo'lsangiz, shifokoringizga xabar bering. Abemaciclib qabul qilish paytida va oxirgi dozadan keyin kamida 3 hafta davomida emizmaslik kerak.
• bu dori erkaklarda tug'ilishni pasaytirishi mumkinligini bilishingiz kerak. Abemaciclibni qabul qilish xavfi haqida doktoringizga murojaat qiling.
• abemaciclib tez-tez diareyani keltirib chiqarishi va bu og'ir bo'lishi mumkinligini bilishingiz kerak. Birinchi marta diareya yoki bo'shashgan axlatni boshdan kechirganingizda, shifokor sizga, ehtimol, ko'p suyuqlik ichishni va suvsizlanishni (tanangizdan juda ko'p suv yo'qotilishini) oldini olish uchun diareyaga qarshi dorilarni qabul qilishni buyurishi mumkin. Agar suvsizlanishning quyidagi alomatlariga duch kelsangiz, darhol shifokoringizga murojaat qiling: haddan tashqari chanqoqlik, og'iz yoki terining qurishi, siydik chiqarishning pasayishi yoki tez yurak urishi.

Ushbu dorilarni qabul qilish paytida greypfrut yemang yoki greyfurt sharbatini ichmang.

O'tkazib yuborilgan dozani o'tkazib yuboring va muntazam dozalash jadvalini davom eting. O'tkazib yuborilgan dozani qoplash uchun ikki martalik dozani qabul qilmang.

Abemaciclib yon ta'sirga olib kelishi mumkin. Agar ushbu alomatlardan biri og'ir bo'lsa yoki yo'qolmasa, shifokoringizga xabar bering:

• ko'ngil aynish
• qusish
• oshqozon og `rig` i
• ich qotishi
• lablar, og'iz yoki tomoqdagi yaralar
• ishtahani pasayishi
• Ozish
• soch to'kilishi
• qichishish
• toshma
• bosh og'rig'i
• ta'mi o'zgarishi
• bosh aylanishi
• qo'shma og'riq

Ba'zi yon ta'sirlar jiddiy bo'lishi mumkin. Agar siz ushbu alomatlardan birini yoki MAXSUS ehtiyot choralari bo'limini sezsangiz, darhol shifokoringizga qo'ng'iroq qiling:

• charchoq
• oshqozonning o'ng yuqori qismida og'riq
• terining yoki ko'zning sarg'ayishi
• ishtahani yo'qotish
• qon ketishi yoki ko'karishi oson
• qo'llar yoki oyoqlardagi og'riq
• qo'llar, oyoqlar, oyoqlar yoki to'piqlarning shishishi
• nafas qisilishi
• ko'krak og'rig'i
• tez nafas olish
• tez, tartibsiz yoki yurak urishi
• isitma, titroq, yo'tal yoki infektsiyaning boshqa belgilari
• rangsiz teri

Abemaciclib boshqa nojo'ya ta'sirlarni keltirib chiqarishi mumkin. Ushbu dori-darmonlarni qabul qilishda g'ayritabiiy muammolar mavjud bo'lsa, shifokoringizni chaqiring.

Agar siz jiddiy yon ta'sirga duch kelsangiz, siz yoki shifokoringiz hisobotni Oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi (FDA) MedWatch noxush hodisalar to'g'risida xabar berish dasturiga onlayn (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) yoki telefon orqali yuborishingiz mumkin ( 1-800-332-1088).

Ushbu dori-darmonni u yopiq holda va bolalar yeta olmaydigan idishda saqlang. Uni xona haroratida va ortiqcha issiqlik va namlikdan saqlang (hammomda emas).

Barcha dori-darmonlarni bolalarning ko'zidan uzoqroq tutish kerak, shuncha idish (masalan, haftalik tabletkalarni qabul qilish vositalari va ko'z tomchilari, kremlar, yamoqlar va inhalerlar uchun vositalar) bolalarga chidamli emas va yosh bolalar ularni osonlikcha ochishlari mumkin. Kichkina bolalarni zaharlanishdan himoya qilish uchun har doim himoya qopqog'ini qulflang va darhol dori-darmonlarni xavfsiz joyda joylashtiring - u uzoq va uzoqroq, ularning ko'zlari va ko'zlari eta olmaydigan joyda. http://www.upandaway.org

Uy hayvonlari, bolalar va boshqa odamlar ularni iste'mol qila olmasligi uchun keraksiz dori-darmonlarni maxsus usullar bilan yo'q qilish kerak. Ammo, siz ushbu dori vositasini hojatxonaga tushirmasligingiz kerak. Buning o'rniga, dori-darmonlarni yo'q qilishning eng yaxshi usuli - bu dori-darmonlarni qabul qilish dasturi. Farmatsevtingiz bilan suhbatlashing yoki mahalliy axlatni qayta ishlash bo'limiga murojaat qiling. Qo'shimcha ma'lumot olish uchun FDA-ning Dori-darmonlarni xavfsiz tarzda yo'q qilish veb-saytiga qarang (http://goo.gl/c4Rm4p).

Dozani oshirib yuborishda zaharli moddalarni nazorat qilish bo'yicha ishonch telefoniga 1-800-222-1222 raqamiga qo'ng'iroq qiling. Ma'lumotni onlayn ravishda https://www.poisonhelp.org/help manzilida olish mumkin. Agar jabrlanuvchi yiqilgan bo'lsa, tutqanoq tutilgan bo'lsa, nafas olish qiyin bo'lsa yoki uni uyg'otib bo'lmaydigan bo'lsa, darhol 911 raqamiga favqulodda yordam xizmatiga qo'ng'iroq qiling.

Barcha uchrashuvlarni shifokor va laboratoriyada saqlang. Sizning vrachingiz abemaciclibga tanangizning ta'sirini tekshirish uchun davolanishdan oldin va davomida ma'lum laboratoriya testlarini buyurishi mumkin.

Dori-darmoningizni boshqa hech kimning qabul qilishiga yo'l qo'ymang. Farmatsevtga retseptingizni to'ldirish bo'yicha savollaringiz bilan murojaat qiling.

Siz qabul qilayotgan barcha retseptlar va retseptsiz yoziladigan (retseptsiz yozilgan) dori-darmonlarning, shuningdek vitaminlar, minerallar yoki boshqa parhez qo'shimchalar kabi har qanday mahsulotlarning yozma ro'yxatini saqlash siz uchun muhimdir. Ushbu ro'yxatni har safar shifokorga borganingizda yoki kasalxonaga yotqizilganingizda olib kelishingiz kerak. Shuningdek, favqulodda vaziyatlarda siz bilan birga olib yurish muhim ma'lumotlar.

• Verzenio^®