Natalizumab in'ektsiyasi

Tarkib

• Natalizumab alomatlarning epizodlarini oldini olish va multipl sklerozning qaytalanuvchi shakllarida bo'lgan kattalardagi nogironlikning yomonlashuvini sekinlashtirish uchun ishlatiladi (MS; asablari to'g'ri ishlamaydigan kasallik, odamlarda zaiflik, uyqusizlik, mushaklarning muvofiqlashtirilishi yo'qolishi va ko'rish, nutq va siydik pufagini boshqarish bilan bog'liq muammolar), shu jumladan:
• Natalizumab in'ektsiyasini olishdan oldin,
• Natalizumab yon ta'sirga olib kelishi mumkin. Agar ushbu alomatlardan biri og'ir bo'lsa yoki yo'qolmasa, shifokoringizga xabar bering:
• Ba'zi yon ta'sirlar jiddiy bo'lishi mumkin. Agar sizda quyidagi alomatlardan biri bo'lsa yoki QANDAY yoki MUHIM OGOHLANTIRISH bo'limida aytib o'tilgan bo'lsa, darhol shifokoringizga qo'ng'iroq qiling yoki shoshilinch tibbiy yordam oling:

Natalizumab in'ektsiyasini qabul qilish sizning progressiv multifokal leykoensefalopatiya rivojlanish xavfini oshirishi mumkin (PML; davolash mumkin, oldini olish yoki davolab bo'lmaydigan va odatda o'limga yoki og'ir nogironlikka olib keladigan miyaning kam uchraydigan infektsiyasi). Natalizumab bilan davolanish paytida PML rivojlanish ehtimoli, agar sizda quyidagi bir yoki bir nechta xavf omillari mavjud bo'lsa.

• Siz natalizumabning ko'plab dozalarini qabul qildingiz, ayniqsa, agar siz 2 yildan ortiq davolangan bo'lsangiz.
• Siz immunitetni susaytiradigan dorilar, shu jumladan azatioprin (Azasan, Imuran), siklofosfamid, metotreksat (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep), mitoksantron va mikofenolat mofetil (CellCept) bilan davolangansiz.
• Qon tekshiruvi shuni ko'rsatadiki, siz Jon Kanningem virusi bilan kasallangansiz (JCV; bolalik davrida ko'plab odamlar duch keladigan virus, bu odatda hech qanday alomat ko'rsatmaydi, ammo immuniteti sust odamlarda PMLga olib kelishi mumkin).

Natalizumab in'ektsiyasi bilan davolanishdan oldin yoki davolanish paytida sizning shifokoringiz JCV bilan kasallanganingizni tekshirish uchun qon testini buyurishi mumkin. Agar test JCV bilan kasallanganligingizni ko'rsatadigan bo'lsa, siz va sizning shifokoringiz natalizumab in'ektsiyasini qabul qilmaslik to'g'risida qaror qabul qilishi mumkin, ayniqsa sizda yuqorida sanab o'tilgan boshqa xavf omillaridan biri yoki ikkalasi bo'lsa. Agar test JCV bilan kasallanganligingizni ko'rsatmasa, shifokor natalizumab in'ektsiyasi bilan davolanishda vaqti-vaqti bilan testni takrorlashi mumkin. So'nggi 2 hafta davomida sizda plazma almashinuvi (qonning suyuq qismi tanadan olinib, boshqa suyuqlik bilan almashtiriladigan davolash) bo'lgan bo'lsangiz, sizni sinovdan o'tkazmaslik kerak, chunki test natijalari aniq bo'lmaydi.

PML rivojlanish xavfi ortishi mumkin bo'lgan boshqa omillar ham mavjud. Agar sizda PML, organ transplantatsiyasi yoki immunitet tizimingizga ta'sir qiladigan boshqa holatlar bo'lgan bo'lsa yoki yuqtirgan bo'lsa, shifokorga ayting, masalan, inson immunitet tanqisligi virusi (OIV), orttirilgan immunitet tanqisligi sindromi (OITS), leykemiya (qon hujayralarini ko'payishiga olib keladigan saraton ishlab chiqarilishi va qon oqimiga chiqarilishi) yoki limfoma (immun tizim hujayralarida rivojlanadigan saraton). Shuningdek, adalimumab (Humira) kabi immunitet tizimiga ta'sir qiladigan boshqa dorilarni qabul qilayotganingizni yoki qabul qilganingizni ham doktoringizga ayting; siklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune); etanercept (Enbrel); glatiramer (Copaxone, Glatopa); infliximab (Remicade); interferon beta (Avonex, Betaseron, Rebif); saraton kasalligiga qarshi dorilar; merkaptopurin (Purinetol, Purixan); deksametazon, metilprednizolon (Depo-medrol, Medrol, Solu-medrol), prednizolon (Prelone) va prednizon (Rayos) kabi og'iz steroidlari; sirolimus (Rapamune); va takrolimus (Astagraf, Envarsus XR, Prograf). Shifokor sizga natalizumab in'ektsiyasini qabul qilmaslik kerakligini aytishi mumkin.

Natalizumabni davolash xavfini boshqarish uchun TOUCH dasturi deb nomlangan dastur tuzildi. Siz natalizumab in'ektsiyasini faqat TOUCH dasturida ro'yxatdan o'tgan bo'lsangiz, natalizumab dasturini ro'yxatdan o'tgan shifokor tomonidan tayinlagan bo'lsangiz va siz dori-darmonlarni dasturda ro'yxatdan o'tgan infuzion markazda qabul qilsangiz olishingiz mumkin. Shifokoringiz sizga dastur haqida ko'proq ma'lumot beradi, ro'yxatdan o'tish varaqasini imzolaydi va dastur va natalizumab in'ektsiyasi bilan davolanish bo'yicha savollaringizga javob beradi.

TOUCH dasturining bir qismi sifatida natalizumab in'ektsiyasi bilan davolanishni boshlashdan oldin va har bir infuzionni qabul qilishdan oldin, shifokoringiz yoki hamshirangiz sizga Dori-darmonlarga oid qo'llanmaning nusxasini beradi. Ushbu ma'lumotni har bir qabul qilishda juda diqqat bilan o'qing va savollaringiz bo'lsa, shifokoringiz yoki hamshirangizga murojaat qiling. Dori-darmonlarga oid qo'llanmani olish uchun oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi (FDA) veb-saytiga (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) yoki ishlab chiqaruvchining veb-saytiga tashrif buyurishingiz mumkin.

Shuningdek, TOUCH dasturi doirasida sizning davolanishingiz boshlanganda sizning shifokoringiz har 3 oyda bir marta, so'ngra kamida 6 oyda bir marta natalizumabdan foydalanishni davom ettirish to'g'risida qaror qabul qilishi kerak. Natalizumab siz uchun to'g'ri ekanligiga ishonch hosil qilish uchun har bir infuzionni olishdan oldin ba'zi savollarga javob berishingiz kerak bo'ladi.

Agar davolanish paytida yangi yoki yomonlashib borayotgan tibbiy muammolar yuzaga kelsa va oxirgi dozadan keyin 6 oy davomida darhol shifokoringizga murojaat qiling. Quyidagi alomatlardan biri bo'lsa, ayniqsa, shifokoringizga qo'ng'iroq qilishni unutmang: vaqt o'tishi bilan yomonlashadigan tananing bir tomonidagi zaiflik; qo'llar yoki oyoqlarning beparvoligi; bir necha kun davom etadigan fikrlash, xotira, yurish, muvozanat, nutq, ko'rish yoki kuchdagi o'zgarishlar; bosh og'rig'i; soqchilik; chalkashlik; yoki shaxsiyat o'zgarishi.

Agar natalizumab in'ektsiyasi bilan davolanishingiz PML borligi sababli to'xtatilsa, siz immunitetni tiklash yallig'lanish sindromi deb nomlangan boshqa holatni rivojlantira olasiz (IRIS; shishganlik va alomatlar kuchayishi, unga ta'sir qiladigan ba'zi dorilar boshlangandan keyin immunitet yana ishlay boshlaydi. yoki to'xtatilgan), ayniqsa natalizumabni qoningizdan tezroq olib tashlash uchun davolanishni boshlasangiz. Sizning shifokoringiz IRIS belgilarini diqqat bilan kuzatib boradi va agar ular paydo bo'lsa, ularni davolashadi.

Sizni davolaydigan barcha shifokorlarga natalizumab in'ektsiyasini qabul qilayotganingizni ayting.

Natalizumab in'ektsiyasini olish xavfi haqida doktoringiz bilan suhbatlashing.

Natalizumab alomatlarning epizodlarini oldini olish va multipl sklerozning qaytalanuvchi shakllarida bo'lgan kattalardagi nogironlikning yomonlashuvini sekinlashtirish uchun ishlatiladi (MS; asablari to'g'ri ishlamaydigan kasallik, odamlarda zaiflik, uyqusizlik, mushaklarning muvofiqlashtirilishi yo'qolishi va ko'rish, nutq va siydik pufagini boshqarish bilan bog'liq muammolar), shu jumladan:

• klinik izolyatsiya qilingan sindrom (MDH; kamida 24 soat davom etadigan birinchi nerv simptomi epizodi),
• relaps-remitit kasallik (alomatlar vaqti-vaqti bilan kuchayib boradigan kasallik kursi),
• faol ikkinchi darajali progressiv kasallik (kasallikning keyingi bosqichi, alomatlarning doimiy yomonlashuvi bilan).

Natalizumab shuningdek, Kron kasalligiga chalingan kattalardagi simptomlar epizodlarini davolash va oldini olish uchun ishlatiladi (bu kasallik oshqozon-ichak trakti shilliq qavatiga hujum qilib, og'riq, diareya, vazn yo'qotishi va isitmani keltirib chiqaradi). dorilar yoki boshqa dori-darmonlarni qabul qila olmaydiganlar. Natalizumab monoklonal antikorlar deb ataladigan dorilar sinfiga kiradi. Bu immunitet tizimining ba'zi hujayralarini miya va o'murtqa yoki ovqat hazm qilish traktiga etib borishini va zarar etkazishini to'xtatish orqali ishlaydi.

Natalizumab konsentrlangan eritma (suyuqlik) sifatida suyultiriladi va shifokor yoki hamshira tomonidan tomir ichiga asta-sekin AOK qilinadi. Odatda ro'yxatdan o'tgan infuzion markazda har 4 haftada bir marta beriladi. Natalizumabning barcha dozalarini qabul qilish uchun taxminan 1 soat vaqt ketadi.

Natalizumab jiddiy allergik reaktsiyalarni keltirib chiqarishi mumkin, bu infuziya boshlangandan keyin 2 soat ichida sodir bo'lishi mumkin, ammo davolanish paytida istalgan vaqtda yuz berishi mumkin. Infuziya tugagandan so'ng siz infuzion markazda 1 soat turishingiz kerak bo'ladi. Ushbu vaqt ichida shifokor yoki hamshira sizni dori-darmonlarga jiddiy munosabatda bo'lishingizni tekshiradi. Agar uyalar, toshmalar, qichishish, yutish yoki nafas olish qiyinlishuvi, isitma, bosh aylanishi, bosh og'rig'i, ko'krak qafasi og'rig'i, qizarish, ko'ngil aynish yoki titroq kabi noodatiy alomatlarga duch kelsangiz, shifokoringizga yoki hamshirangizga ayting, ayniqsa ular boshlangandan keyin 2 soat ichida paydo bo'lsa. sizning infuzioningiz.

Agar siz Crohn kasalligini davolash uchun natalizumab in'ektsiyasini qabul qilsangiz, davolanishning dastlabki bir necha oyi davomida sizning alomatlaringiz yaxshilanishi kerak. 12 haftalik davolanishdan keyin simptomlaringiz yaxshilanmagan bo'lsa, shifokoringizga xabar bering. Shifokoringiz natalizumab in'ektsiyasi bilan davolanishni to'xtatishi mumkin.

Natalizumab semptomlaringizni boshqarishda yordam berishi mumkin, ammo sizning ahvolingizni davolay olmaydi. Natalizumab ukolini qabul qilish uchun barcha uchrashuvlarni o'zingizni yaxshi his qilsangiz ham saqlang.

Ushbu dori boshqa maqsadlarda buyurilishi mumkin; qo'shimcha ma'lumot olish uchun shifokoringiz yoki farmatsevtingizdan so'rang.

Natalizumab in'ektsiyasini olishdan oldin,

• natalizumab, boshqa dorilar yoki natalizumab in'ektsiyasining tarkibiy qismlariga alerjiya borligini doktoringizga va farmatsevtingizga xabar bering. Ingredientlar ro'yxatini shifokoringiz yoki farmatsevtingizdan so'rang.
• shifokor va farmatsevtga qanday retsept bo'yicha va retseptsiz yozilgan dorilar, vitaminlar, ozuqaviy qo'shimchalar va o'simlik mahsulotlarini qabul qilayotganingizni ayting. MUHIM OGOHLANTIRISH bo'limida keltirilgan dori-darmonlarni eslatib qo'yishni unutmang. Shifokorga dori-darmonlarning dozalarini o'zgartirish yoki yon ta'sirlarni diqqat bilan kuzatib borish kerak bo'lishi mumkin.
• ilgari natalizumab in'ektsiyasini olganmisiz va agar sizda MUHIM OGOHLANTIRISH bo'limida keltirilgan holatlar bo'lgan yoki bo'lmagan bo'lsa, shifokoringizga xabar bering. Natalizumabning har bir infuzionini qabul qilishdan oldin, isitma yoki yuqumli kasallikning har qanday turi, shu jumladan uzoq vaqt davom etadigan shingillalar (suvchechak bilan kasallangan odamlarda vaqti-vaqti bilan paydo bo'lishi mumkin bo'lgan toshmalar) haqida doktoringizga xabar bering. o'tgan).
• homilador bo'lsangiz, homilador bo'lishni rejalashtirsangiz yoki emizikli bo'lsangiz, shifokoringizga xabar bering. Natalizumab in'ektsiyasini qabul qilish paytida homilador bo'lsangiz, shifokoringizni chaqiring.
• shifokoringiz bilan gaplashmasdan hech qanday emlash qilmang.

Agar shifokor sizga boshqacha aytmasa, odatdagi ovqatlanishingizni davom eting.

Natalizumab infuzionini qabul qilish uchun uchrashuvni o'tkazib yuborsangiz, iloji boricha tezroq shifokoringizga qo'ng'iroq qiling.

Natalizumab yon ta'sirga olib kelishi mumkin. Agar ushbu alomatlardan biri og'ir bo'lsa yoki yo'qolmasa, shifokoringizga xabar bering:

• bosh og'rig'i
• haddan tashqari charchoq
• uyquchanlik
• qo'shma og'riq yoki shish
• qo'llar yoki oyoqlardagi og'riq
• orqa og'riq
• qo'llarning, qo'llarning, oyoqlarning, to'piqlarning yoki pastki oyoqlarning shishishi
• mushak kramplari
• oshqozon og `rig` i
• diareya
• oshqozon yonishi
• ich qotishi
• gaz
• vazn ortishi yoki yo'qolishi
• depressiya
• tungi terlar
• og'riqli, tartibsiz yoki o'tkazib yuborilgan hayz (davr)
• qinning shishishi, qizarishi, yonishi yoki qichishi
• qindan oq oqish
• siydik chiqarishni boshqarishda qiyinchilik
• tish og'rig'i
• og'iz yaralari
• toshma
• quruq teri
• qichishish

Ba'zi yon ta'sirlar jiddiy bo'lishi mumkin. Agar sizda quyidagi alomatlardan biri bo'lsa yoki QANDAY yoki MUHIM OGOHLANTIRISH bo'limida aytib o'tilgan bo'lsa, darhol shifokoringizga qo'ng'iroq qiling yoki shoshilinch tibbiy yordam oling:

• tomoq og'rig'i, isitma, yo'tal, titroq, gripp kabi alomatlar, oshqozon kramplari, diareya, tez-tez yoki og'riqli siyish, darhol siydik chiqarishga ehtiyoj yoki boshqa yuqumli alomatlar
• terining yoki ko'zning sarg'ayishi, ko'ngil aynish, qusish, haddan tashqari charchash, ishtahani yo'qotish, siydik qorong'i, qorin yuqori qismida og'riq
• ko'rish o'zgarishi, ko'zning qizarishi yoki og'riq
• odatiy bo'lmagan qon ketish yoki ko'karishlar
• teridagi mayda, yumaloq, qizil yoki binafsha rang dog'lar
• og'ir oylik qon ketish

Natalizumab in'ektsiyasi boshqa nojo'ya ta'sirlarni keltirib chiqarishi mumkin. Ushbu dori-darmonlarni qabul qilishda g'ayritabiiy muammolar mavjud bo'lsa, shifokoringizni chaqiring.

Agar siz jiddiy yon ta'sirga duch kelsangiz, siz yoki shifokoringiz hisobotni Oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi (FDA) MedWatch noxush hodisalar to'g'risida xabar berish dasturiga onlayn (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) yoki telefon orqali yuborishingiz mumkin ( 1-800-332-1088).

Dozani oshirib yuborishda zaharli moddalarni nazorat qilish bo'yicha ishonch telefoniga 1-800-222-1222 raqamiga qo'ng'iroq qiling. Ma'lumotni onlayn ravishda https://www.poisonhelp.org/help manzilida olish mumkin. Agar jabrlanuvchi yiqilgan bo'lsa, tutqanoq tutilgan bo'lsa, nafas olish qiyin bo'lsa yoki uni uyg'otib bo'lmaydigan bo'lsa, darhol 911 raqamiga favqulodda yordam xizmatiga qo'ng'iroq qiling.

Barcha uchrashuvlarni shifokor va laboratoriyada saqlang. Natalizumab in'ektsiyasiga tanangizning ta'sirini tekshirish uchun shifokoringiz ba'zi laboratoriya testlarini buyurishi mumkin.

Siz qabul qilayotgan barcha retseptlar va retseptsiz yoziladigan (retseptsiz yozilgan) dori-darmonlarning, shuningdek vitaminlar, minerallar yoki boshqa parhez qo'shimchalar kabi har qanday mahsulotlarning yozma ro'yxatini saqlash siz uchun muhimdir. Ushbu ro'yxatni har safar shifokorga borganingizda yoki kasalxonaga yotqizilganingizda olib kelishingiz kerak. Shuningdek, favqulodda vaziyatlarda siz bilan birga olib yurish muhim ma'lumotlar.

• Tysabri^®