Mening hikoyam sizni Klinik sinovlar haqida ikki marta o'ylashga majbur qiladi

Tarkib

• Klinik sinovlar qo'rqinchli emas, qorong'i laboratoriya tajribalari. Ular aslida ilm-fanni rivojlantirish va hayotni saqlab qolish uchun juda muhimdir.
• 1. Har bir sinovda platsebo guruhi mavjud emas
• 2. Klinik tadqiqotlar juda ko'p turli bosqichlarga ega
• 3. Sizga murojaat qilish uchun sizga shifokor kerak emas
• 4. Siz jamiyatimiz va tibbiyotning kelajagisiz
• 5. Sizning sog'lig'ingiz birinchi o'rinda turadi
• 6. Siz har qanday vaqtda klinik sinovdan chiqib ketishingiz mumkin.
• 7. Siz hech qachon eshitmagan giyohvand moddalar va protseduralarni qabul qilmaysiz
• 8. Klinik sinovlar sketch laboratoriyalarida o'tkazilmaydi
• 9. Sug'urta ko'pincha klinik tadqiqotlar uchun to'laydi
• 10. Klinik sinovlar "oxirgi chora" emas
• Olib ketish

Klinik sinovlar qo'rqinchli emas, qorong'i laboratoriya tajribalari. Ular aslida ilm-fanni rivojlantirish va hayotni saqlab qolish uchun juda muhimdir.

Doktorim davolanishimga bardoshli ekanligimni birinchi marta klinik sinovlar haqida gapirganda, men qorong'i laboratoriyada hamster g'ildiragida yugurayotganimni tasavvur qilaolmadim. Mening birinchi instinktim ularni qo'rquv bilan bog'lash edi, men esa bunday deb o'ylaydigan odam emasman.

Memorial Sloan Kettering Saraton Markazining (MSK) ta'kidlashicha, shifokorlar qabulning yomonligi sababli ishtirok etishdan bosh tortishmoqda. Ularning ma'lumotlari shuni ko'rsatadiki, amerikaliklarning atigi 40 foizi sinovlardan ijobiy taassurot qoldirdi. Ammo, ular ta'kidladilarki, klinik tadqiqotlar to'g'risidagi ma'lumot odamlarning ular haqidagi ijobiy taassurotlarini sezilarli darajada oshirishga yordam berdi!

Endi, klinik sinovda nihoyat ishtirok etgan kishi sifatida, men ular hali ham keng tushunilmaganligini bilaman.

Jarayonni buzishni boshlaylik va siz va men qanday qilib ilm-fanga (va hayotni saqlab qolishga) qanday yordam berishimiz mumkinligini bilib olaylik.

1. Har bir sinovda platsebo guruhi mavjud emas

Klinik sinovlarda ishtirok etishda eng katta to'siqlardan biri bu platsebo olish imkoniyati. Aslida, MSK tadqiqotida, shifokorlar va ishtirokchilarning 63 foizi klinik sinov paytida platsebo guruhida bo'lishdan tashvishlanishgan.

Ommabop e'tiqoddan farqli o'laroq, ko'plab sinovlar platsebo guruhidan iborat emas! Amalga oshirilayotgan ko'plab sinovlar, ayniqsa III bosqichda, uning samaradorligini tasdiqlash uchun katta guruhga bir xil dori yoki davolash usulini beradi. Shuningdek, ular natijani hozirgi kunda bozorda mavjud bo'lgan boshqa muolajalar bilan solishtiradilar.

2. Klinik tadqiqotlar juda ko'p turli bosqichlarga ega

Biz fazalarni aytib o'tganimizdan so'ng, ularning nima ekanligini ko'rib chiqaylik. Oziq-ovqat dori-darmonlari ma'muriyati (FDA) tomonidan tasdiqlanmasdan oldin har bir klinik sinovning uchta bosqichi mavjud.

Yuqoridagi jadvalda ko'rinib turibdiki, siz qatnashayotgan sinovning har bir bosqichida protokol va xavfsizlik o'rtasida farq bor. Va siz qaysi bosqichga o'tishni tanlash huquqiga ega bo'lasiz.

3. Sizga murojaat qilish uchun sizga shifokor kerak emas

Mening klinik tekshiruvim to'g'risida mutaxassis bilan muntazam ravishda ofisga tashrif buyurganimda bilib olgan bo'lsam-da, siz o'zingiz ham javoblarni izlashingiz mumkin. Hatto, agar sizga qutidan tashqarida qarash kerak bo'lsa ham, sizga eng yaxshi yordam ko'rsatilayotganiga ishonch hosil qilishda hech qanday muammo yo'q.

Siz Clara Health yoki ClinicalTrials.gov kabi veb-saytlardan boshlashingiz mumkin, ular butun dunyoda yollangan barcha sinovlarni ro'yxatlashadi. Ushbu veb-saytlar sizni tadqiqotchilar bilan shaxsan tanishishingiz uchun o'qish uchun aloqa ma'lumotlarini taqdim etadi.

Agar siz o'zingiz bunday katta qarorni qabul qilishda o'zingizni noqulay his qilsangiz, shifokoringizdan ularning kasbiy fikri to'g'risida so'rang. Ushbu veb-saytlarni ko'rib chiqing va keyingi tashrif paytida muhokama qilish uchun bir nechta variantga ega bo'ling!

Shuni yodda tutingki, qaysi davlat yoki mamlakatda bo'lishingizdan qat'iy nazar siz qatnashishingiz mumkin.

4. Siz jamiyatimiz va tibbiyotning kelajagisiz

Tadqiqotlarda ishtirok etishni istagan ishtirokchilarsiz bizda davolanishning yangi usullari bo'lmaydi! Klinik sinovlar FDA tomonidan tasdiqlangan har qanday dori yoki protsedura qanday paydo bo'lganligini anglatadi. Sizning davolanish kabinetingizdagi haddan tashqari dori-darmonlar ham inson ishtirokchilari bilan klinik sinovlardan o'tdi. Siz hech qachon uchratmagan odam og'riq qoldiruvchi retseptni haqiqat qildi!

Klinik tadqiqotlar organ yoki suyak iligi xayr-ehsonlari kabi xabardorlik darajasiga ega emas, ammo ular juda muhimdir. Ushbu tadqiqotlarda ishtirok etgan odamlar minglab odamlar emas, balki yuzlab odamlarning hayotini saqlab qolishlari mumkin.

5. Sizning sog'lig'ingiz birinchi o'rinda turadi

Ha, klinik sinovlar sizni qo'rqitishi mumkin, chunki ular gipotezalangan natijalar bilan tajriba o'tkazadilar, ammo tadqiqotlar qat'iy mezonlarga rioya qilishlari kerak. Ushbu protsedura, giyohvand moddalar yoki aralashuvning xavfsizligi va muvaffaqiyatiga yordam beradi.

Men uchun hamshiralar har 15 - 60 daqiqada meni diqqat bilan kuzatib turishdi. Sinov paytida men har kuni tadqiqotchi doktorni yoki uning jamoasi a'zolarini ko'rdim. Men barcha qarorlarni qabul qilishda 100 foiz ishtirok etgandek his qildim va hech qachon o'zimni unutmagan yoki eshitilmagan deb his qilmadim. Oddiy kasalxonaga yotqizishim bilan solishtirganda, qoidalar va qoidalarga qat'iy rioya qilindi, bu mening tajribam davomida juda qulay edi.

Yodingizda bo'lsin, agar siz qatnashmoqchi bo'lsangiz, siz klinik sinovning ajralmas qismi hisoblanadi. Sizning ehtiyojlaringiz doimo qondiriladi. Sizning savollaringizga doimo javob beriladi. Qatnashish paytida sizning qulayligingiz doimo birinchi o'rinda turadi.

Tadqiqot shifokorlari tez-tez Milliy sog'liqni saqlash institutiga hisobot berishlari kerak. Bu juda ko'p salbiy oqibatlarga olib keladigan sinovlarning tugashini ta'minlaydi.

6. Siz har qanday vaqtda klinik sinovdan chiqib ketishingiz mumkin.

Ko'pgina odamlar, agar ular bir marta qabul qilingan bo'lsa, qaytib kelolmasliklaridan qo'rqib, sudga berilishdan xavotirda, lekin bunday emas. Agar sinov paytida istalgan vaqtda o'zingizni noqulay his qilsangiz yoki davolanish endi keraksiz narsa deb o'ylasangiz, ro'yxatga olishni iltimos qiling. Siz ham, sizning ham g'amxo'rligingiz jazolanmaydi.

Noqulay vaziyat ikkala tomon uchun ham mos emas, ayniqsa tadqiqot maqsadlarida. Sizga mos bo'lgan narsani qiling.

7. Siz hech qachon eshitmagan giyohvand moddalar va protseduralarni qabul qilmaysiz

Ko'pgina klinik tadqiqotlar shunchaki FDA tomonidan tasdiqlangan kasallik yoki hozirgi kunda FDA tomonidan tasdiqlanmagan kasallik uchun dori-darmonlarni o'rganmoqda. Bu shuni anglatadiki, sud jarayonida odamlar "kasallikdan tashqari" foydalanish uchun ko'rib chiqiladigan kasallikni davolash uchun protseduraga ega yoki dorilarni qabul qilishadi. Masalan, men qonni saraton kasalligiga qarshi kurashish uchun hozirda FDA tomonidan tasdiqlangan gemotopoetik Ildiz hujayrali transplantatsiyadan (HSCT) o'tdim.

Ammo mening kasalligim, tizimli skleroz (skleroderma), FDA tomonidan HSCT bilan davolanish uchun tasdiqlanmagan, shuning uchun bu muolajani klinik sinovlarning bir qismi bo'lishim kerak edi. Sinov maqsadi tizimli sklerozli odamlarda va qon saratoni bilan kasallangan odamlarda tomir transplantatsiyasining samaradorligini o'rganishdir.

Bu kabi dori yoki protsedura boshqa davolash usuli sifatida tasdiqlanishi uchun ilgari tasdiqlangan foydalanish uchun bo'lgani kabi FDA klinik sinov jarayonini to'liq bajarishi kerak.

8. Klinik sinovlar sketch laboratoriyalarida o'tkazilmaydi

Gvineya cho'chqasi bo'lishdan qo'rqishimni eslaysizmi? Hech narsa bo'lishi mumkin bo'lgan qorong'i laboratoriyadan qo'rqishmi? Haqiqatan ham sudda qatnashganida, qo'rquv tezda yo'q qilindi.

Ko'pgina klinik sinovlar ko'pincha kasalxonalarda yoki tibbiy klinikalarda bo'lib o'tadi. Siz tashrif buyurgan har bir shifoxonada bir nechta klinik sinovlar o'tkazilgan bo'lishi mumkin.

Sinov tajribam uchun men mamlakatning eng yaxshi shifoxonalaridan birida go'zal, yangi ta'mirlangan onkologiya polida edim. Ammo barcha sinovlar ham statsionar emas. Sinovlar ham ambulatoriya sharoitida o'tkazilishi mumkin.

Shaxsan o'zimni kasalxonaga yotqizish paytida hech qachon o'zimni xavfsiz his qilmaganman. Tibbiyot mutaxassisi har doim menga murojaat qildi va yuzaga kelgan har qanday noxush hodisalar tezda boshqarildi. Menda hissiy va jismoniy ehtiyojlarim bor edi.

Ajablanarlisi shundaki, butun jarayon boshqa kasalxonaga yotqizish yoki davolanishdan farq qilmadi. Ehtimol, bu men ko'rgan eng yaxshi g'amxo'rlikdir!

9. Sug'urta ko'pincha klinik tadqiqotlar uchun to'laydi

Ko'pgina salbiy his-tuyg'ular ushbu eksperimental sinovlar bilan bog'liq bo'lgan katta narx yorlig'idan kelib chiqadi. Tarkibingiz siz bilan uchrashishga tayyor bo'lsa, ko'pincha ushbu muolajalar uchun sug'urta qoplamasi taqdim etiladi. Ba'zan bir nechta rad etish va apellyatsiya talab qilinishi mumkin, ammo qat'iyatlilik o'zini oqlaydi.

Ba'zi hollarda, agar sud bir dorilar kompaniyasi tomonidan homiylik qilinsa, hech qanday xarajat bo'lmasligi mumkin.

Men butun HSCT-ni, sinovdan oldingi testni va transplantatsiyadan keyingi parvarishimni, mening ajratib bo'lmaydigan va cho'ntagimdan tashqaridagi maksimal darajaga urganimda, qamrab olishga muvaffaq bo'ldim. Sinov mening sug'urta qilishim bilan, avvallari qabul qilingan barcha muolajalar singari davolandi, chunki tadqiqot o'tkazgan shifokor tomonidan tibbiy zarurat to'g'risida xabar kelgan.

10. Klinik sinovlar "oxirgi chora" emas

Dunyo bo'ylab minglab klinik sinovlar bo'lib o'tmoqda. Sinovlar meditatsiyaning yangi usullarini o'rganishdan tortib, qon bosimini tushirishgacha, eksperimental jarrohlik amaliyotlariga qadar.

Klinik sinov shunchaki xayoliy ismdir "xalqaro tadqiqotlar,"ichiga olishi mumkin:

• yangi preparatni qo'llash
• giyohvand moddalarni yangi usulda qo'llash
• xulq-atvor moslashuvi bilan tajriba o'tkazish
• jarrohlik muolajalari
• yangi tibbiy asboblardan foydalanish

Ular faqat davolanishning barcha usullari tugagan paytdagina amalga oshirilmaydi, garchi bunday bo'lishi mumkin. Vrach tomonidan taklif etilgan "standart parvarish" dan filiallarni qidirayotganlar uchun ozgina narsa bor.

Olib ketish

Klinik tadkikotda qatnashganimdan beri men ularni butunlay boshqacha tarzda ko'rmoqdaman. Mening hayotim juda yaxshilandi, bu hozirda bozorda hech narsa men uchun muvaffaqiyatli amalga oshirilmayapti. Men noma'lum narsaga sho'ng'ishga tayyor bo'lganim sababli, FDA-ning ma'qullanishidan oldin yillar o'tgach, refrakter otoimmün kasalligini davolashning oltin standarti bo'lgan narsa oldim. Men uchta tibbiy asboblarni to'kdim va yangi, butunlay qayta tiklangan immunitetga egaman!

HSCT mening kutganimdan oshdi va men har doim shunday bo'lishidan umidimni yo'qotganimda, o'zimni insoniy his qildim. Klinik tadkikotlar hozirgi bozorda hech narsa erisha olmaydigan davolanish darajasini ta'minlaydi va bu shundan iborat!

Vaqti-vaqti bilan ushbu sinovlar bilan birga bo'ladigan noxush hodisalar bo'lsa ham, bu sizning imkoniyatlaringizni ko'rib chiqishga xalaqit bermasligi kerak. Va klinik sinovlar to'g'ri tanlovdir.

Noma'lum narsaga sho'ng'ishdan qo'rqmang. Ba'zida mo''jizalar kutmoqda! Sinov mening hayotimni saqlab qoldi va men ketganimdan keyin uzoq vaqt yashaydigan odamlarning hayotini saqlab qolaman.

Chanel White, aka Tube Fed-ning xotini, shaxsiy sayohatini aralash biriktiruvchi to'qima kasalligining agressiv shakli bilan baham ko'radigan blogger. Davolanishning barcha imkoniyatlari muvaffaqiyatsiz tugaganidan so'ng, Chanel klinik sinovni o'tkazdi va bu har kimning kutganidan yuqori bo'ldi. So'nggi to'rt yil davomida u Bi-bi-si va The Huffington Post singari yirik ommaviy axborot vositalarida ishlagan, sabrli bemorning himoyachisi, motivatsion ma'ruzachi va freelancer bo'lib kelgan. Chanel juda ko'p foyda keltirmaydigan kengashda o'tiradi va o'z vaqtini klinik sinov jarayonini buzishga bag'ishlaydi. Uni @thetubefedwife ijtimoiy tarmog'ida toping.