Idecabtagene Vicleucel in'ektsiyasi

Tarkib

• Idecabtagene vicleucel in'ektsiyasini qabul qilishdan oldin,
• Idecabtagene vicleucel yon ta'sirga olib kelishi mumkin. Agar ushbu alomatlardan biri og'ir bo'lsa yoki yo'qolmasa, shifokoringizga xabar bering:
• Ba'zi yon ta'sirlar jiddiy bo'lishi mumkin. Agar ushbu alomatlardan biri yoki MUHIM OGOHLANTIRISH bo'limida keltirilgan bo'lsa, darhol shifokoringizga qo'ng'iroq qiling yoki shoshilinch tibbiy yordam oling:

Idecabtagene vicleucel in'ektsiyasi sitokinni chiqarish sindromi (CRS) deb nomlangan jiddiy yoki hayot uchun xavfli reaktsiyaga olib kelishi mumkin. Shifokor yoki hamshira infuziya paytida va undan keyin kamida 4 hafta davomida sizni diqqat bilan kuzatib boradi. Yallig'lanish buzilishi yoki hozirda sizda biron bir yuqumli kasallik bor yoki yo'q deb o'ylayotgan bo'lsangiz, shifokoringizga xabar bering. Idecabtagene vicleucel reaktsiyasini oldini olish uchun sizga infuziondan 30-60 daqiqa oldin dorilar beriladi. Agar siz infuziya paytida va undan keyin quyidagi alomatlardan birini sezsangiz, darhol shifokoringizga xabar bering: isitma, titroq, tez yoki tartibsiz yurak urishi, mushaklarda og'riq, titroq, diareya, charchoq, holsizlik, nafas olish qiyinlishishi, nafas qisilishi, yo'tal, tartibsizlik, ko'ngil aynishi, qusish, bosh aylanishi yoki bosh aylanishi.

Idecabtagene vicleucel in'ektsiyasi og'ir yoki hayot uchun xavfli bo'lgan markaziy asab tizimining reaktsiyalariga olib kelishi mumkin. Ushbu reaktsiyalar idekabtagen vikleucel bilan davolashdan so'ng paydo bo'lishi mumkin. Agar xurujlar, qon tomirlari yoki xotira susaygan bo'lsa yoki yo'q bo'lsa, shifokoringizga xabar bering. Agar quyidagi alomatlardan birini sezsangiz, darhol shifokoringizga xabar bering: bosh og'rig'i, bosh aylanishi, uxlab qolish yoki uxlash qiyinligi, bezovtalik, chalkashlik, xavotir, tananing bir qismini nazoratsiz silkitishi, hushidan ketish, qo'zg'alish, tutilish, yo'qotish muvozanat yoki gapirish qiyinligi.

Idecabtagene vicleucel in'ektsiyasi qoningizdagi ayrim turdagi hujayralar sonining keskin kamayishiga olib kelishi mumkin. Bu ba'zi bir alomatlarni keltirib chiqarishi va jiddiy infeksiya yoki qon ketish xavfini oshirishi mumkin. Agar davolanishdan so'ng quyidagi alomatlardan birini sezsangiz, darhol shifokoringizga xabar bering: isitma, charchash yoki ko'karishlar yoki qon ketish.

Idecabtagene vicleucel-dan faqat maxsus cheklangan tarqatish dasturi orqali foydalanish mumkin. Abecma REMS dasturi (Xavflarni baholash va kamaytirish strategiyasi) CRS, markaziy asab tizimi va qon hujayralari muammolari sababli tuzilgan. Siz dori-darmonlarni faqat dasturda ishtirok etadigan shifokor va sog'liqni saqlash muassasalaridan olishingiz mumkin. Ushbu dastur bo'yicha savollaringiz bo'lsa, shifokoringizga murojaat qiling.

Idecabtagene vicleucel bilan davolanishni boshlaganingizda va retseptingizni har safar to'ldirganingizda, shifokoringiz yoki farmatsevtingiz sizga ishlab chiqaruvchining bemorlar to'g'risidagi ma'lumot varag'ini (Dori-darmonlarga oid ko'rsatma) beradi. Ma'lumotni diqqat bilan o'qing va savollaringiz bo'lsa, shifokoringiz yoki farmatsevtingizdan so'rang. Dori-darmonlarga oid qo'llanmani olish uchun oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi (FDA) veb-saytiga (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) yoki ishlab chiqaruvchining veb-saytiga tashrif buyurishingiz mumkin.

Idecabtagene vicleucel in'ektsiyasi saraton kasalligi qaytgan yoki kamida to'rtta davolanishga javob bermaydigan kattalardagi ko'p miqdordagi miyelomani (suyak iligi saratonining bir turi) davolash uchun ishlatiladi. Idecabtagene vicleucel in'ektsiyasi - bu bemorning o'z qonidan hujayralar yordamida tayyorlanadigan dori turi bo'lgan autolog hujayrali immunoterapiya deb ataladigan dorilar sinfiga kiradi. Bu tanadagi immunitet tizimining (tanani bakteriyalar, viruslar, saraton hujayralari va kasallik keltirib chiqaradigan boshqa moddalar hujumidan himoya qiladigan hujayralar, to'qimalar va organlar guruhi) saraton hujayralariga qarshi kurashishiga olib keladi.

Idecabtagene vicleucel in'ektsiyasi vrach idorasi yoki infuzion markazida shifokor yoki hamshira tomonidan vena ichiga (tomir ichiga) yuboriladigan suspenziya (suyuqlik) shaklida bo'ladi. Odatda bir martalik dozada 30 daqiqagacha bo'lgan umumiy davrda beriladi. Idecabtagene vicleucel dozasini olishdan oldin, shifokoringiz yoki hamshirangiz tanangizni idekabtagen vikleuselga tayyorlash uchun boshqa kimyoviy terapiya dorilarini qabul qiladi.

Sizning idecabtagene vicleucel in'ektsiyasini yuborishdan oldin, sizning oq qon hujayralaringizning namunasi hujayralarni yig'ish markazida leykaferez (tanadagi oq qon hujayralarini olib tashlash jarayoni) deb nomlangan protsedura yordamida olinadi. Ushbu dori sizning o'zingizning hujayralaringizdan tayyorlanganligi sababli, uni faqat sizga berish kerak. O'z vaqtida bo'lish va rejalashtirilgan hujayralarni yig'ish uchrashuvlarini o'tkazib yubormaslik yoki davolanish dozasini olish muhimdir. Siz idecabtagene vicleucel bilan davolangan joyingizdan keyin 2 soat ichida sizning dozangizdan keyin kamida 4 hafta qolishni rejalashtirishingiz kerak. Sizning tibbiy yordam ko'rsatadigan provayderingiz sizning davolanishingiz samara beradimi yoki yo'qligini tekshiradi va mumkin bo'lgan nojo'ya ta'sirlarni kuzatib boradi. Leykoferezga qanday tayyorgarlik ko'rish va protsedura paytida va undan keyin nimani kutish kerakligi haqida doktoringiz bilan suhbatlashing.

Ushbu dori boshqa maqsadlarda buyurilishi mumkin; qo'shimcha ma'lumot olish uchun shifokoringiz yoki farmatsevtingizdan so'rang.

Idecabtagene vicleucel in'ektsiyasini qabul qilishdan oldin,

• idecabtagene vicleucel, boshqa dorilar, dimetil sulfoksid (DMSO) yoki idekabtagen viklyusel in'ektsiyasining tarkibiy qismlariga alerjiya borligini doktoringizga va farmatsevtingizga xabar bering. Farmatsevtingizdan so'rang yoki ingredientlar ro'yxatini Dori-darmonlarga oid qo'llanmani tekshiring.
• shifokor va farmatsevtga retsept bo'yicha va retseptsiz buyurilgan boshqa qanday dorilar, vitaminlar, ozuqaviy qo'shimchalar va o'simlik mahsulotlarini qabul qilayotganingizni yoki olishni rejalashtirayotganingizni ayting. Quyidagilardan birini eslatib qo'yishni unutmang: deksametazon, metilprednizolon (Medrol), prednizolon va prednizon (Rayos) kabi steroidlar. Shifokorga dori-darmonlarning dozalarini o'zgartirish yoki yon ta'sirlarni diqqat bilan kuzatib borish kerak bo'lishi mumkin.
• nafas olish muammolari yoki yurak urishining notekisligi kabi avvalgi kimyoterapiya muolajalarida reaktsiyalar bo'lganingizni doktoringizga ayting. Shuningdek, o'pka, buyrak, yurak yoki jigar kasalliklari bo'lgan yoki bo'lmaganligini doktoringizga ayting.
• homilador bo'lsangiz, homilador bo'lishni rejalashtirsangiz yoki emizikli bo'lsangiz, shifokoringizga xabar bering. Idecabtagene vicleucel-ni boshlashdan oldin siz homiladorlik testini o'tkazishingiz kerak. Agar idekabtagen viklyuselni qabul qilish paytida homilador bo'lsangiz, darhol shifokoringizga murojaat qiling. Idecabtagene vicleucel homilaga zarar etkazishi mumkin.
• idecabtagene vicleucel in'ektsiyasi sizni uyquchanlikka olib kelishi va chalkashlik, zaiflik, bosh aylanishi, tutilish va koordinatsiya muammolarini keltirib chiqarishi mumkinligini bilishingiz kerak. Idecabtagene vicleucel dozasidan keyin kamida 8 hafta davomida mashina haydamang yoki mexanizmlarni ishlatmang.
• idecabtagene vicleucel in'ektsiyasini olganingizdan so'ng transplantatsiya uchun qon, organlar, to'qimalar yoki hujayralarni xayriya qilmang.
• biron bir emlash kerak yoki yo'qligini bilish uchun shifokoringiz bilan tekshiring. Kimyoterapiyani boshlashdan oldin kamida 6 hafta davomida shifokoringiz bilan gaplashmasdan, idekabtagen viklyusel bilan davolanish paytida va sizning immunitetingiz tiklanganligini aytmaguningizcha hech qanday emlash qilmang.

Agar hujayralarni yig'ish uchun uchrashuvni o'tkazib yuborsangiz, darhol shifokoringizga va yig'ish markaziga qo'ng'iroq qilishingiz kerak. Agar idekabtagen vikleusel dozasini qabul qilish uchun uchrashuvni o'tkazib yuborsangiz, darhol shifokoringizga qo'ng'iroq qilishingiz kerak.

Idecabtagene vicleucel yon ta'sirga olib kelishi mumkin. Agar ushbu alomatlardan biri og'ir bo'lsa yoki yo'qolmasa, shifokoringizga xabar bering:

• ich qotishi
• Ozish
• ishtahani yo'qotish
• og'iz og'rig'i
• quruq og'iz
• quruq ko'zlar

Ba'zi yon ta'sirlar jiddiy bo'lishi mumkin. Agar ushbu alomatlardan biri yoki MUHIM OGOHLANTIRISH bo'limida keltirilgan bo'lsa, darhol shifokoringizga qo'ng'iroq qiling yoki shoshilinch tibbiy yordam oling:

• siydik chiqarish chastotasi yoki miqdori kamayadi
• ko'zlar, yuzlar, lablar, til, tomoq, qo'llar, qo'llar, oyoqlar, to'piqlar yoki pastki oyoqlarning shishishi
• yutish qiyinligi
• toshma
• uyalar
• qichishish

Idecabtagene vicleucel ba'zi saraton kasalliklarini rivojlanish xavfini oshirishi mumkin. Ushbu dori-darmonlarni qabul qilish xavfi haqida doktoringizga murojaat qiling.

Idecabtagene vicleucel boshqa nojo'ya ta'sirlarni keltirib chiqarishi mumkin. Ushbu dori-darmonlarni qabul qilishda g'ayritabiiy muammolar mavjud bo'lsa, shifokoringizni chaqiring.

Agar siz jiddiy yon ta'sirga duch kelsangiz, siz yoki shifokoringiz hisobotni Oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi (FDA) MedWatch noxush hodisalar to'g'risida xabar berish dasturiga onlayn (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) yoki telefon orqali yuborishingiz mumkin ( 1-800-332-1088).

Barcha uchrashuvlarni shifokor, hujayra yig'ish markazi va laboratoriyada o'tkazing. Vrach tanangizning idekabtagen viklyusel in'ektsiyasiga bo'lgan munosabatini tekshirish uchun sizning davolanishingizdan oldin, davomida va keyin ma'lum laboratoriya testlarini buyurishi mumkin.

Laboratoriya tekshiruvidan oldin, shifokoringizga va laboratoriya xodimlariga idekabtagen vicleucel qabul qilayotganingizni ayting. Ushbu dori ba'zi laboratoriya testlarining natijalariga ta'sir qilishi mumkin.

Idecabtagene vicleucel in'ektsiyasi bilan bog'liq har qanday savolingizni farmatsevtingizga bering.

Siz qabul qilayotgan barcha retseptlar va retseptsiz yoziladigan (retseptsiz yozilgan) dori-darmonlarning, shuningdek vitaminlar, minerallar yoki boshqa parhez qo'shimchalar kabi har qanday mahsulotlarning yozma ro'yxatini saqlash siz uchun muhimdir. Ushbu ro'yxatni har safar shifokorga borganingizda yoki kasalxonaga yotqizilganingizda olib kelishingiz kerak. Shuningdek, favqulodda vaziyatlarda siz bilan birga olib yurish muhim ma'lumotlar.

• Abekma^®