Tisagenlecleucel in'ektsiyasi

Tarkib

• Tisagenlekleucel in'ektsiyasini olishdan oldin,
• Tisagenlekleucel in'ektsiyasi yon ta'sirga olib kelishi mumkin. Agar ushbu alomatlardan biri og'ir bo'lsa yoki yo'qolmasa, shifokoringizga xabar bering:
• Ba'zi yon ta'sirlar jiddiy bo'lishi mumkin. Agar ushbu alomatlardan biri yoki MUHIM OGOHLANTIRISH bo'limida keltirilgan bo'lsa, darhol shifokoringizga qo'ng'iroq qiling yoki shoshilinch tibbiy yordam oling:

Tisagenlekleucel in'ektsiyasi sitokinni chiqarish sindromi (CRS) deb nomlangan jiddiy yoki hayot uchun xavfli reaktsiyaga olib kelishi mumkin. Shifokor yoki hamshira infuziya paytida va undan keyin kamida 4 hafta davomida sizni diqqat bilan kuzatib boradi. Yallig'lanish buzilishi yoki hozirda sizda biron bir yuqumli kasallik bor yoki yo'q deb o'ylayotgan bo'lsangiz, shifokoringizga xabar bering. Tisagenlekleucelga reaktsiyalarni oldini olish uchun sizga infuziondan 30-60 daqiqa oldin dorilar beriladi. Agar siz infuziya paytida va undan keyin quyidagi alomatlardan birini sezsangiz, darhol shifokoringizga xabar bering: isitma, titroq, titroq, yo'tal, ishtahani tushishi, diareya, mushak yoki bo'g'imlarda og'riq, charchoq, nafas olish qiyinlishishi, nafas qisilishi, tartibsizlik, ko'ngil aynish. , qusish, bosh aylanishi yoki bosh aylanishi.

Tisagenlekleucel in'ektsiyasi asab tizimining og'ir yoki hayot uchun xavfli reaktsiyalariga olib kelishi mumkin. Agar quyidagi alomatlardan birini sezsangiz, darhol shifokoringizga xabar bering: bosh og'rig'i, bezovtalik, tartibsizlik, xavotir, uxlab qolish yoki uxlash qiyinligi, tananing bir qismini nazoratsiz chayqash, ongni yo'qotish, chalkashlik, qo'zg'alish, tutilish, og'riq yoki qo'lda yoki oyoqda uyquchanlik, muvozanatni yo'qotish, tushunish qiyin yoki gapirish qiyin.

Tisagenlecleucel in'ektsiyasi faqat maxsus cheklangan tarqatish dasturi orqali amalga oshiriladi. CRS xavfi va nevrologik toksikalar tufayli Kymriah REMS (Xatarlarni baholash va kamaytirish strategiyasi) dasturi ishlab chiqilgan. Siz dori-darmonlarni faqat dasturda ishtirok etadigan shifokor va sog'liqni saqlash muassasalaridan olishingiz mumkin.Ushbu dastur bo'yicha savollaringiz bo'lsa, shifokoringizga murojaat qiling.

Tisagenlekleucel bilan davolanishni boshlaganingizda, shifokoringiz yoki farmatsevtingiz sizga ishlab chiqaruvchining bemorlar to'g'risidagi ma'lumot varag'ini (Dori-darmonlarga oid ko'rsatma) beradi. Ma'lumotni diqqat bilan o'qing va savollaringiz bo'lsa, shifokoringiz yoki farmatsevtingizdan so'rang. Dori-darmonlarga oid qo'llanmani olish uchun oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi (FDA) veb-saytiga (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) yoki ishlab chiqaruvchining veb-saytiga tashrif buyurishingiz mumkin.

Tisagenlekleucel in'ektsiyasi ba'zi bir o'tkir lenfoblastik leykemiyani davolash uchun ishlatiladi (ALL; shuningdek, o'tkir lenfoblastik leykemiya va o'tkir lenfatik leykemiya deb nomlanadi; oq qon hujayralarida boshlanadigan saraton turi) 25 yoshga to'lgan yoki undan kichik yoshga to'lgan yoki javob bermaydigan odamlarda. boshqa davolash usullari. Shuningdek, u kamida ikkita boshqa dori-darmon bilan davolanganidan keyin qaytib kelgan yoki javob bermaydigan kattalardagi Hodkin bo'lmagan lenfomaning ma'lum bir turini (odatda infektsiya bilan kurashadigan oq qon hujayralarida boshlanadigan saraton turi) davolash uchun ishlatiladi. Tisagenleklyusel in'ektsiyasi - bu bemorning o'z qonidan hujayralar yordamida tayyorlanadigan dori turi, autolog hujayrali immunoterapiya deb ataladigan dorilar sinfiga kiradi. Bu tanadagi immunitet tizimining (tanani bakteriyalar, viruslar, saraton hujayralari va kasallik keltirib chiqaradigan boshqa moddalar hujumidan himoya qiladigan hujayralar, to'qimalar va organlar guruhi) saraton hujayralariga qarshi kurashishiga olib keladi.

Tisagenlekleucel in'ektsiyasi vrach idorasi yoki infuzion markazida shifokor yoki hamshira tomonidan vena ichiga (tomir ichiga) yuboriladigan suspenziya (suyuqlik) sifatida keladi. Odatda 60 minutgacha bo'lgan davrda bir martalik dozada beriladi. Tisagenlekleucel dozasini olishdan oldin, shifokoringiz yoki hamshirangiz tanangizni tisagenlekleucelga tayyorlash uchun boshqa kimyoviy terapiya dorilarini kiritadilar.

Sizning tisagenleklyusel in'ektsiyasini kiritishdan taxminan 3-4 hafta oldin, sizning oq qon hujayralaringiz namunasi hujayralar yig'ish markazida leykaferez (oq qon hujayralarini tanadan olib tashlash jarayoni) deb nomlangan protsedura yordamida olinadi. Ushbu protsedura taxminan 3 dan 6 soatgacha davom etadi va uni takrorlash kerak bo'lishi mumkin. Ushbu dori sizning o'zingizning hujayralaringizdan tayyorlanganligi sababli, uni faqat sizga berish kerak. O'z vaqtida bo'lish va rejalashtirilgan hujayralarni yig'ish uchrashuvlarini o'tkazib yubormaslik yoki davolanish dozasini olish muhimdir. Siz dozani olganingizdan so'ng kamida 4 hafta davomida tisagenleklyusel bilan davolangan joyingizdan keyin 2 soat ichida qolishni rejalashtirishingiz kerak. Sizning tibbiy yordam ko'rsatadigan provayderingiz sizning davolanishingiz samara beradimi yoki yo'qligini tekshiradi va mumkin bo'lgan nojo'ya ta'sirlarni kuzatib boradi. Leykoferezga qanday tayyorgarlik ko'rish va protsedura paytida va undan keyin nimani kutish kerakligi haqida doktoringiz bilan suhbatlashing.

Ushbu dori boshqa maqsadlarda buyurilishi mumkin; qo'shimcha ma'lumot olish uchun shifokoringiz yoki farmatsevtingizdan so'rang.

Tisagenlekleucel in'ektsiyasini olishdan oldin,

• tisagenlekleucel, boshqa dorilar, dimetil sulfoksid (DMSO), dekstran 40 yoki tisagenlekleucel in'ektsiyasidagi boshqa tarkibiy qismlarga alerjingiz bo'lsa, shifokoringizga va farmatsevtingizga xabar bering. Farmatsevtingizdan so'rang yoki ingredientlar ro'yxatini Dori-darmonlarga oid qo'llanmani tekshiring.
• shifokor va farmatsevtga retsept bo'yicha va retseptsiz buyurilgan boshqa qanday dorilar, vitaminlar, ozuqaviy qo'shimchalar va o'simlik mahsulotlarini qabul qilayotganingizni yoki olishni rejalashtirayotganingizni ayting. Quyidagilardan birini eslatib qo'yishni unutmang: deksametazon, metilprednizolon (Medrol), prednizolon va prednizon (Rayos) kabi steroidlar. Shifokorga dori-darmonlarning dozalarini o'zgartirish yoki yon ta'sirlarni diqqat bilan kuzatib borish kerak bo'lishi mumkin.
• nafas olish muammolari yoki yurak urishining notekisligi kabi avvalgi kimyoterapiya muolajalarida reaktsiyalar bo'lganingizni doktoringizga ayting. Shuningdek, o'pka, buyrak, yurak yoki jigar kasalliklari bo'lgan yoki bo'lmaganligini doktoringizga ayting.
• homilador bo'lsangiz, homilador bo'lishni rejalashtirsangiz yoki emizikli bo'lsangiz, shifokoringizga xabar bering. Tisagenleklyuselni davolashni boshlashdan oldin siz homiladorlik testini o'tkazishingiz kerak. Tisagenleklyusel in'ektsiyasini qabul qilish paytida homilador bo'lib qolsangiz, darhol shifokoringizga murojaat qiling. Tisagenleklyusel in'ektsiyasi homilaga zarar etkazishi mumkin.
• tisagenlekleucel in'ektsiyasi sizni uyqusiratishi va chalkashlik, holsizlik, bosh aylanishi va tutilishlarni keltirib chiqarishi mumkinligini bilishingiz kerak. Tisagenlekleusel dozasidan keyin kamida 8 hafta davomida mashina boshqarmang yoki mexanizmlarni ishlatmang.
• tisagenleklyusel in'ektsiyasini olganingizdan so'ng transplantatsiya uchun qon, organlar, to'qimalar yoki hujayralarni xayriya qilmang.
• biron bir emlash kerak yoki yo'qligini bilish uchun shifokoringiz bilan tekshiring. Kimyoterapiyani boshlashdan oldin kamida 2 hafta davomida shifokoringiz bilan gaplashmasdan, tisagenlekleusel bilan davolanish paytida va sizning immunitetingiz tiklanganligini aytguncha hech qanday emlashni qilmang.

Agar shifokor sizga boshqacha aytmasa, odatdagi ovqatlanishingizni davom eting.

Agar hujayralarni yig'ish uchun uchrashuvni o'tkazib yuborsangiz, darhol shifokoringizga va yig'ish markaziga qo'ng'iroq qilishingiz kerak. Agar siz tisagenleklyusel dozasini qabul qilish uchun uchrashuvni o'tkazib yuborsangiz, darhol shifokoringizga qo'ng'iroq qilishingiz kerak.

Tisagenlekleucel in'ektsiyasi yon ta'sirga olib kelishi mumkin. Agar ushbu alomatlardan biri og'ir bo'lsa yoki yo'qolmasa, shifokoringizga xabar bering:

• ich qotishi
• oshqozon og `rig` i
• orqa og'riq

Ba'zi yon ta'sirlar jiddiy bo'lishi mumkin. Agar ushbu alomatlardan biri yoki MUHIM OGOHLANTIRISH bo'limida keltirilgan bo'lsa, darhol shifokoringizga qo'ng'iroq qiling yoki shoshilinch tibbiy yordam oling:

• odatiy bo'lmagan qon ketish yoki ko'karishlar
• siydikdagi qon
• siydik chiqarish chastotasi yoki miqdori kamayadi
• ko'zlar, yuzlar, lablar, til, tomoq, qo'llar, qo'llar, oyoqlar, to'piqlar yoki pastki oyoqlarning shishishi
• yutish qiyinligi
• toshma
• uyalar
• qichishish

Tisagenlekleucel in'ektsiyasi ba'zi saraton kasalliklarini rivojlanish xavfini oshirishi mumkin. Ushbu dori-darmonlarni qabul qilish xavfi haqida doktoringizga murojaat qiling.

Tisagenlekleucel in'ektsiyasi boshqa nojo'ya ta'sirlarni keltirib chiqarishi mumkin. Ushbu dori-darmonlarni qabul qilishda g'ayritabiiy muammolar mavjud bo'lsa, shifokoringizni chaqiring.

Agar siz jiddiy yon ta'sirga duch kelsangiz, siz yoki shifokoringiz hisobotni Oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi (FDA) MedWatch noxush hodisalar to'g'risida xabar berish dasturiga onlayn (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) yoki telefon orqali yuborishingiz mumkin ( 1-800-332-1088).

Barcha uchrashuvlarni shifokor, hujayra yig'ish markazi va laboratoriyada o'tkazing. Vrach tanangizning tisagenlekleusel in'ektsiyasiga bo'lgan munosabatini tekshirish uchun davolanishdan oldin, davomida va keyin ma'lum laboratoriya testlarini buyurishi mumkin.

Laboratoriya tekshiruvidan oldin, shifokoringizga va laboratoriya xodimlariga tisagenleklyusel in'ektsiyasini qabul qilayotganingizni ayting. Ushbu dori ba'zi laboratoriya testlarining natijalariga ta'sir qilishi mumkin.

Tisagenlekleucel in'ektsiyasi bilan bog'liq har qanday savolingizni farmatsevtingizga bering.

Siz qabul qilayotgan barcha retseptlar va retseptsiz yoziladigan (retseptsiz yozilgan) dori-darmonlarning, shuningdek vitaminlar, minerallar yoki boshqa parhez qo'shimchalar kabi har qanday mahsulotlarning yozma ro'yxatini saqlash siz uchun muhimdir. Ushbu ro'yxatni har safar shifokorga borganingizda yoki kasalxonaga yotqizilganingizda olib kelishingiz kerak. Shuningdek, favqulodda vaziyatlarda siz bilan birga olib yurish muhim ma'lumotlar.

• Kmiriya^®