Kim klinik sinovni loyihalashtiradi va o'tkazadi?

Klinik sinovni loyihalash va o'tkazish ko'plab turli xil mutaxassislarning mahoratini talab qiladi. Har bir jamoani turli saytlarda boshqacha o'rnatish mumkin. Guruhning odatiy a'zolari va ularning vazifalari quyidagilardan iborat.

Asosiy tergovchi. Klinik sinovning barcha jihatlarini nazorat qiladi. Ushbu shaxs:

• sinov uchun kontseptsiyani ishlab chiqadi
• bayonnomani yozadi
• Protokolni institutsional qayta ko'rib chiqish kengashiga tasdiqlash uchun taqdim etadi
• bemorlarni yollashga yo'naltiradi
• xabardor qilingan rozilik jarayonini boshqaradi
• ma'lumotlarni to'plash, tahlil qilish, talqin qilish va taqdim etish ishlarini boshqaradi

Tadqiqot hamshirasi. Klinik sinov davomida ma'lumot to'plashni boshqaradi. Ushbu shaxs:

• xodimlar, bemorlar va tibbiy xodimlarga sud jarayoni to'g'risida ma'lumot beradi
• muntazam ravishda asosiy tergovchi bilan aloqa qiladi
• asosiy tergovchiga rozilik jarayoni, o'rganish monitoringi, sifat nazorati, audit, ma'lumotlarni boshqarish va tahlil qilish jarayonida yordam beradi

Ma'lumotlar menejeri. Klinik sinov davomida ma'lumot to'plashni boshqaradi. Ushbu shaxs:

• ma'lumotlarga kiradi
• qanday ma'lumotlar kuzatilishini aniqlash uchun asosiy tergovchi va tadqiqot hamshirasi bilan ishlaydi
• monitoring agentliklariga ma'lumotlarni taqdim etadi
• oraliq va yakuniy ma'lumotlarni tahlil qilish uchun xulosalar tayyorlaydi

Xodimlar shifokori yoki hamshira. Klinik sinov paytida bemorlarga yordam berishga yordam beradi. Ushbu shaxs:

• bemorlarni klinik sinov protokoli bo'yicha davolaydi
• har bir bemorning davolanishiga va ularning yon ta'siriga qanday javob berishini baholaydi va qayd etadi
• bemorlarning davolanishga bo'lgan munosabati to'g'risida hisobot berish uchun asosiy tergovchi va tadqiqot hamshirasi bilan ishlaydi
• har bir bemorning parvarishini boshqaradi

NIH Milliy Saraton Instituti ruxsati bilan tayyorlangan. NIH bu erda Healthline tomonidan tasvirlangan yoki taklif qilingan har qanday mahsulot, xizmat yoki ma'lumotni ma'qullamaydi yoki tavsiya qilmaydi. Sahifa oxirgi marta 2016 yil 22-iyunda ko'rib chiqilgan.