Klinik sinovlarning qaysi bosqichlari mavjud?
Muallif:
Eugene Taylor
Yaratilish Sanasi:
14 Avgust 2021
Yangilanish Sanasi:
17 Noyabr 2024
Har bir bosqich turli xil maqsadlarga ega va tadqiqotchilarga turli savollarga javob berishga yordam beradi.
- Birinchi bosqich sinovlari. Tadqiqotchilar birinchi marta kichik guruhda (20 dan 80 gacha) giyohvand moddalar yoki davolanish usullarini sinab ko'rishadi. Maqsad - xavfsizlikni o'rganish va yon ta'sirlarni aniqlash uchun preparatni yoki davolanishni o'rganish.
- II bosqich sinovlari. Yangi dori yoki davolanish uning samaradorligini aniqlash va uning xavfsizligini o'rganish uchun ko'proq odamlarga (100 dan 300 gacha) beriladi.
- III bosqich sinovlari. Yangi dori yoki davolash uning samaradorligini tasdiqlash, yon ta'sirini kuzatish, standart yoki shunga o'xshash muolajalar bilan taqqoslash va yangi dori yoki davolanishdan xavfsiz foydalanishga imkon beradigan ma'lumotlarni to'plash uchun katta guruhlarga beriladi (1000 dan 3000 gacha).
- IV bosqich sinovlari. Dori FDA tomonidan ma'qullangan va keng ommaga taqdim etilgandan so'ng, tadqiqotchilar dori-darmon yoki davolanishning afzalliklari va maqbul foydalanish to'g'risida ko'proq ma'lumot qidirib, uning umumiy aholisida uning xavfsizligini kuzatadilar.
NIH klinik sinovlari va sizlarning ruxsatingiz bilan takrorlanadi. NIH bu erda Healthline tomonidan tasvirlangan yoki taklif qilingan har qanday mahsulot, xizmat yoki ma'lumotni ma'qullamaydi yoki tavsiya qilmaydi. Sahifa oxirgi marta 2017 yil 20 oktyabrda ko'rib chiqildi.