Muallif: Carl Weaver
Yaratilish Sanasi: 1 Fevral 2021
Yangilanish Sanasi: 23 Noyabr 2024
Anonim
FDA Approval of ORIAHNN™ for Heavy Bleeding Due to Uterine Fibroids
Video: FDA Approval of ORIAHNN™ for Heavy Bleeding Due to Uterine Fibroids

Tarkib

Estradiol va noretindronni o'z ichiga olgan dorilar yurak xuruji, qon tomirlari va o'pkada va oyoqlarda qon quyilishi xavfini oshirishi mumkin. Agar cheksangiz yoki yurak xurujiga duchor bo'lgan bo'lsangiz yoki yo'q bo'lsa, shifokoringizga xabar bering; qon tomir; oyoqlaringizda, o'pkangizda yoki ko'zlaringizda qon pıhtıları; yurak qopqog'i kasalligi; tez yoki tartibsiz yurak urishi; trombofiliya (qonning osongina pıhtılaşması holati); O'chokli bosh og'rig'i; yuqori qon bosimi; qonda xolesterin yoki yog'larning yuqori darajasi; yoki sizning qon aylanishingizga ta'sir qilgan diabet. Shifokoringiz, agar sizda bunday holatlar bo'lgan yoki bo'lgan bo'lsa, siz ushbu dori-darmonlarni qabul qilmasligingizni aytishi mumkin. Agar siz operatsiya qilsangiz yoki yotoqda yotadigan bo'lsangiz, shifokoringiz ushbu dori-darmonlarni operatsiyadan yoki yotoqxonadan kamida 4-6 hafta oldin to'xtatishingizni so'rashi mumkin.

Quyidagi nojo'ya ta'sirlarni ko'rsangiz, darhol shifokoringizga qo'ng'iroq qiling: to'satdan, kuchli bosh og'rig'i; ko'rishning to'satdan qisman yoki to'liq yo'qolishi; ikki tomonlama ko'rish; nutq muammolari; bosh aylanishi yoki hushidan ketish; qo'l yoki oyoqning zaifligi yoki uyquchanligi; ko'krak qafasidagi og'riqni yoki ko'krakdagi og'irlikni maydalash; qon bilan yo'talish; to'satdan nafas qisilishi; yoki bir oyog'ida og'riq, muloyimlik yoki qizarish.


Shifokoringiz yoki farmatsevtingiz siz elagolix, estradiol va norethindrone bilan davolanishni boshlaganingizda va retseptingizni har safar to'ldirganingizda sizga ishlab chiqaruvchining bemorlar to'g'risidagi ma'lumot varag'ini (Dori-darmonlarga oid ko'rsatma) beradi. Ma'lumotni diqqat bilan o'qing va savollaringiz bo'lsa, shifokoringiz yoki farmatsevtingizdan so'rang. Dori-darmonlarga oid qo'llanmani olish uchun oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi (FDA) veb-saytiga (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) yoki ishlab chiqaruvchining veb-saytiga tashrif buyurishingiz mumkin.

Doktoringiz bilan elagoliks, estradiol va noretindronni qabul qilish xavfi haqida gaplashing.

Elagolix, estradiol va norethindrone kombinatsiyasi bachadon miomasi (bachadondagi o'smalar saraton emas) tufayli kelib chiqqan og'ir hayz ko'rish qonashini davolash uchun ishlatiladi. Elagolix gonadotropinni chiqaradigan gormon (GnRH) retseptorlari antagonistlari deb ataladigan dorilar sinfiga kiradi. Estradiol estrogen gormonlari deb ataladigan dorilar sinfiga kiradi. Norethindrone progestinlar deb ataladigan dorilar sinfiga kiradi. Elagoliks tanadagi ba'zi gormonlar miqdorini kamaytirish orqali ishlaydi. Estradiol odatda organizm tomonidan ishlab chiqariladigan estrogenni almashtirish bilan ishlaydi. Norethindrone bachadon shilliq qavatining o'sishini to'xtatish va bachadonda ma'lum gormonlar hosil bo'lishiga olib keladi.


Elagoliks, estradiol va noretindronning birikmasi og'iz orqali qabul qilish uchun kapsulalar shaklida bo'ladi. Odatda kuniga ikki marta 24 oygacha ovqat bilan yoki ovqatsiz olinadi. Ushbu dori 28 kunlik dori-darmonlarni o'z ichiga olgan paketga kiradi. Har bir haftalik doza to'plami tarkibida elagoliks, estradiol va noretindron (sariq va oq kapsulalar) birikmasi bo'lgan 7 xil va elagoliks (ko'k va oq kapsulalar) tarkibidagi 7 xil kapsuladan iborat. Har kuni ertalab elagolix, estradiol va norethindrone (1 kapsuladan) oling, so'ngra har oqshom elagolix (1 kapsuladan) oling. Har kuni bir vaqtning o'zida elagoliks, estradiol va noretindronni oling.Ortga nazar tashlab qo'yilgan yorliqdagi ko'rsatmalarga rioya qiling va shifokoringiz yoki farmatsevtingizdan tushunmagan qismingizni tushuntirib berishini so'rang. Elagoliks, estradiol va noretindronni aniq ko'rsatmalarga muvofiq oling. Shifokor buyurganidan ko'p yoki ozroq miqdorini olmang yoki tez-tez qabul qilmang.

Shifokoringiz davolanish paytida kaltsiy va D vitamini qo'shimchasini buyurishi yoki tavsiya qilishi mumkin. Ushbu qo'shimchalarni shifokor ko'rsatmasi bo'yicha qabul qilishingiz kerak.


Ushbu dori boshqa maqsadlarda buyurilishi mumkin; qo'shimcha ma'lumot olish uchun shifokoringiz yoki farmatsevtingizdan so'rang.

Elagolix, estradiol va norethindrone kombinatsiyasini qabul qilishdan oldin,

  • elagoliks, estradiol, norethindrone, aspirin, tartrazin (ba'zi dorilar tarkibidagi sariq rang), boshqa dorilar yoki elagoliks, estradiol va norethindrone kapsulalarining tarkibiy qismlariga alerjiyangiz bo'lsa, shifokoringizga va farmatsevtingizga xabar bering. Farmatsevtingizdan so'rang yoki ingredientlar ro'yxatini Dori-darmonlarga oid qo'llanmani tekshiring.
  • siklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune) yoki gemfibrozil (Lopid) qabul qilsangiz, shifokoringizga xabar bering. Shifokoringiz, ehtimol siz ushbu dorilarning bir yoki bir nechtasini qabul qilsangiz, elagoliks, estradiol va norethindrone kombinatsiyasini qabul qilmasligingizni aytishi mumkin.
  • shifokor va farmatsevtga retsept bo'yicha va retseptsiz buyurilgan boshqa qanday dorilar, vitaminlar, ozuqaviy qo'shimchalar va o'simlik mahsulotlarini qabul qilayotganingizni yoki olishni rejalashtirayotganingizni ayting. Quyidagilardan birini eslatib qo'yishni unutmang: digoksin (Lanoksin); ketokonazol; levotiroksin (Levoxyl, Synthroid, Tirosint va boshqalar); midazolam (Nayzilam); fenitoin (Dilantin, Fenytek); dekslansoprazol (Dexilant), esomeprazol (Nexium, Vimovoda), lansoprazol (Prevacid), omeprazol (Prilosec, Talicia, Yosprala, Zegred), pantoprazole (Protonix) va rabeprazole (Aciphex) kabi proton nasos inhibitörleri; rifampin (Rifadin, Rifamat, Rifater); rosuvastatin (Crestor); va deksametazon (Hemady), metilprednizolon (Medrol), prednizon va prednizolon (Orapred ODT, Pediapred, Prelone) kabi steroidlar. Shuningdek, tarkibida temir moddasi bo'lgan vitamin yoki mineral qo'shimchalarni qabul qilsangiz, shifokoringizga yoki farmatsevtingizga xabar bering. Shifokorga dori-darmonlarning dozalarini o'zgartirish yoki yon ta'sirlarni diqqat bilan kuzatib borish kerak bo'lishi mumkin. Ko'pgina boshqa dorilar, shuningdek, elagoliks, estradiol va norethindrone bilan o'zaro ta'sirlashishi mumkin, shuning uchun siz o'zingiz qabul qilayotgan barcha dorilar haqida, hattoki ushbu ro'yxatda ko'rinmaydigan dori-darmonlarni shifokoringizga aytib bering.
  • ko'krak bezi saratoni bor yoki yo'qligini shifokoringizga ayting; bachadon bo'yni, qin yoki bachadon shilliq qavatining saraton kasalligi; osteoporoz (suyaklar ingichka va sinishi ehtimoli yuqori bo'lgan holat); sababsiz anormal qindan qon ketish; periferik qon tomir kasalligi (qon tomirlarida qon aylanishi yomon); yurak yoki jigar kasalligi yoki boshqa har qanday turdagi jigar muammolari. Shifokoringiz, ehtimol sizga elagoliks, estradiol va norethindrone kombinatsiyasini qabul qilmaslikni aytishi mumkin.
  • suyaklaringiz singan yoki yo'qligini doktoringizga ayting; ruhiy tushkunlik, xavotir, xulq-atvor yoki kayfiyatdagi g'ayritabiiy o'zgarishlar yoki o'z joniga qasd qilish haqidagi urinishlar o't pufagi kasalligi; sariqlik (terining yoki ko'zning sarg'ayishi); qalqonsimon bez bilan bog'liq muammolar; yoki buyrak usti etishmovchiligi (buyrak usti bezlari tananing muhim funktsiyalari uchun zarur bo'lgan ba'zi gormonlarni etarli darajada ishlab chiqarmaydigan holat).
  • homilador bo'lsangiz, homilador bo'lishni rejalashtirsangiz yoki emizikli bo'lsangiz, shifokoringizga xabar bering. Agar homilador bo'lsangiz yoki homilador deb hisoblasangiz, elagoliks, estradiol va noretindronni qabul qilmang. Shifokoringiz davolanishni boshlashdan oldin homiladorlik testini o'tkazadi yoki elagoliks, estradiol va noretindronni qabul qilayotganda homilador emasligingizga ishonch hosil qilish uchun hayz ko'rishni boshlaganingizdan keyin 7 kun ichida davolanishni boshlashingizni aytadi. Elagolix, estradiol va norethindrone ba'zi gormonal kontratseptivlarning ta'siriga xalaqit berishi mumkin, shuning uchun davolanish paytida siz ularni tug'ilishni nazorat qilishning yagona usuli sifatida ishlatmasligingiz kerak. Davolash paytida va oxirgi dozadan keyin 1 hafta davomida homiladorlikning oldini olish uchun siz tug'ilishni nazorat qilishning ishonchli gormonal bo'lmagan usulidan foydalanishingiz kerak. Shifokoringizdan sizga mos keladigan tug'ilishni nazorat qilish usulini tanlashda yordam berishini so'rang. Agar siz elagoliks, estradiol va noretindronni qabul qilish paytida homilador bo'lsangiz, darhol shifokoringizga murojaat qiling. Elagolix, estradiol va norethindrone homilaga zarar etkazishi mumkin.
  • sizning ruhiy salomatligingiz kutilmagan tarzda o'zgarishi mumkinligini bilishingiz kerak va elagoliks, estradiol va noretindronni qabul qilayotganda o'z joniga qasd qilish (o'zingizga zarar etkazish yoki o'ldirish haqida o'ylash yoki shunday qilishni rejalashtirish). Quyidagi alomatlardan birini sezsangiz, siz, oilangiz yoki parvarishingiz bilan darhol shifokoringizga qo'ng'iroq qilishingiz kerak: yangi yoki kuchayib borayotgan asabiylashish, xavotir yoki depressiya; o'zingizga zarar etkazish yoki hayotingizni tugatish istagi haqida gapirish yoki o'ylash; do'stlaringiz va oilangizdan chiqib ketish; o'lim va o'lim bilan ovora bo'lish; yoki xulq-atvori yoki kayfiyatidagi boshqa noodatiy o'zgarishlar. Oilangiz yoki tarbiyachingiz qaysi alomatlar jiddiy bo'lishi mumkinligini bilishiga ishonch hosil qiling, agar siz o'zingiz davolanishga qodir bo'lmasangiz, ular shifokorni chaqirishlari mumkin.

Ushbu dorilarni qabul qilish paytida greypfrut yemang yoki greyfurt sharbatini ichmang.

O'tkazib yuborilgan dozani eslashingiz bilanoq oling. Ammo, agar oxirgi dozadan beri 4 soatdan ortiq bo'lsa, o'tkazib yuborilgan dozani o'tkazib yuboring va muntazam dozalash jadvalini davom eting. O'tkazib yuborilgan dozani qoplash uchun ikki martalik dozani qabul qilmang.

Elagolix, estradiol va norethindrone yon ta'sirga olib kelishi mumkin. Agar ushbu alomatlardan biri og'ir bo'lsa yoki yo'qolmasa, shifokoringizga xabar bering:

  • soch to'kilishi yoki sochlarning siyraklashishi
  • issiq chaqmoqlar (tana issiqligining to'satdan to'lqini)
  • hayz davridagi o'zgarishlar (tartibsiz qon ketish yoki dog 'tushishi, oz miqdorda yoki umuman qon ketmasligi, muddatlarning pasayishi)
  • bosh og'rig'i
  • vazn yig'moq
  • qo'shma og'riq
  • jinsiy istakdagi o'zgarishlar
  • uyquchanlik yoki charchoq

Ba'zi yon ta'sirlar jiddiy bo'lishi mumkin. Agar ushbu alomatlardan biri yoki MUHIM OGOHLANTIRISH bo'limida keltirilgan bo'lsa, darhol shifokoringizga qo'ng'iroq qiling yoki shoshilinch tibbiy yordam oling:

  • terining yoki ko'zning sarg'ayishi
  • odatiy ko'karishlar yoki qon ketish
  • ishtahani yo'qotish
  • haddan tashqari charchoq, kuchsizlik yoki energiya etishmasligi
  • quyuq rangli siydik
  • ochiq rangli najas
  • oshqozonning o'ng yuqori qismida og'riq
  • ko'ngil aynish
  • qusish
  • qo'llarning, oyoqlarning yoki pastki oyoqlarning shishishi

Elagoliks, estradiol va noretindronning birikmasi osteoporozni keltirib chiqarishi yoki kuchayishi mumkin. Bu sizning suyaklaringizning zichligini pasaytirishi va singan suyaklar va sinishlar ehtimolini oshirishi mumkin. Ushbu dori-darmonlarni qabul qilish xavfi haqida doktoringizga murojaat qiling.

Elagolix, estradiol va norethindrone boshqa nojo'ya ta'sirlarni keltirib chiqarishi mumkin. Ushbu dori-darmonlarni qabul qilishda g'ayritabiiy muammolar mavjud bo'lsa, shifokoringizni chaqiring.

Agar siz jiddiy yon ta'sirga duch kelsangiz, siz yoki shifokoringiz hisobotni Oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi (FDA) MedWatch noxush hodisalar to'g'risida xabar berish dasturiga onlayn (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) yoki telefon orqali yuborishingiz mumkin ( 1-800-332-1088).

Ushbu dori-darmonni u yopiq holda va bolalar yeta olmaydigan idishda saqlang. Uni xona haroratida va ortiqcha issiqlik va namlikdan saqlang (hammomda emas).

Barcha dori-darmonlarni bolalarning ko'zidan uzoqroq tutish kerak, shuncha idish (masalan, haftalik tabletkalarni qabul qilish vositalari va ko'z tomchilari, kremlar, yamoqlar va inhalerlar uchun vositalar) bolalarga chidamli emas va yosh bolalar ularni osonlikcha ochishlari mumkin. Kichkina bolalarni zaharlanishdan himoya qilish uchun har doim himoya qopqog'ini qulflang va darhol dori-darmonlarni xavfsiz joyda joylashtiring - u uzoq va uzoqroq, ularning ko'zlari va ko'zlari eta olmaydigan joyda. http://www.upandaway.org

Uy hayvonlari, bolalar va boshqa odamlar ularni iste'mol qila olmasligi uchun keraksiz dori-darmonlarni maxsus usullar bilan yo'q qilish kerak. Ammo, siz ushbu dori vositasini hojatxonaga tushirmasligingiz kerak. Buning o'rniga, dori-darmonlarni yo'q qilishning eng yaxshi usuli - bu dori-darmonlarni qabul qilish dasturi. Farmatsevtingiz bilan suhbatlashing yoki mahalliy axlatni qayta ishlash bo'limiga murojaat qiling. Qo'shimcha ma'lumot olish uchun FDA-ning Dori-darmonlarni xavfsiz tarzda yo'q qilish veb-saytiga qarang (http://goo.gl/c4Rm4p).

Dozani oshirib yuborishda zaharli moddalarni nazorat qilish bo'yicha ishonch telefoniga 1-800-222-1222 raqamiga qo'ng'iroq qiling. Ma'lumotni onlayn ravishda https://www.poisonhelp.org/help manzilida olish mumkin. Agar jabrlanuvchi yiqilgan bo'lsa, tutqanoq tutilgan bo'lsa, nafas olish qiyin bo'lsa yoki uni uyg'otib bo'lmaydigan bo'lsa, darhol 911 raqamiga favqulodda yordam xizmatiga qo'ng'iroq qiling.

Dozani oshirib yuborish belgilari quyidagilarni o'z ichiga olishi mumkin.

  • ko'ngil aynish
  • qusish
  • ko'krak bezi
  • qorin og'riq
  • uyquchanlik yoki charchoq
  • qindan qon ketish

Barcha uchrashuvlarni shifokor va laboratoriyada saqlang. Vrach tanangizning elagoliks, estradiol va noretindronga ta'sirini tekshirish uchun ma'lum laboratoriya testlarini buyuradi.

Dori-darmoningizni boshqa hech kimning qabul qilishiga yo'l qo'ymang. Farmatsevtga retseptingizni to'ldirish bo'yicha savollaringiz bilan murojaat qiling.

Siz qabul qilayotgan barcha retseptlar va retseptsiz yoziladigan (retseptsiz yozilgan) dori-darmonlarning, shuningdek vitaminlar, minerallar yoki boshqa parhez qo'shimchalar kabi har qanday mahsulotlarning yozma ro'yxatini saqlash siz uchun muhimdir. Ushbu ro'yxatni har safar shifokorga borganingizda yoki kasalxonaga yotqizilganingizda olib kelishingiz kerak. Shuningdek, favqulodda vaziyatlarda siz bilan birga olib yurish muhim ma'lumotlar.

  • Oriahnn®
  • Noretisteron
Oxirgi qayta ko'rib chiqilgan - 15.07.2020

Qiziq

O'qitadigan vaqtingizni maksimal darajada oshirish

O'qitadigan vaqtingizni maksimal darajada oshirish

Bemorning ehtiyojlarini baholaganingizda va iz foydalanadigan o'quv materiallari va u ullarini tanlaganingizda, izga quyidagilar kerak bo'ladi:Yax hi ta'lim muhitini yarating. Bunga yorug&...
Yuqori qon bosimi va ko'z kasalligi

Yuqori qon bosimi va ko'z kasalligi

Yuqori qon bo imi retinada qon tomirlariga zarar etkazi hi mumkin. Retina ko'zning orqa qi midagi to'qima qatlamidir. U ko'zga kiradigan yorug'lik va ta virlarni miyaga yuboriladigan a...