Ekulizumab in'ektsiyasi

Tarkib

• Ekulizumab in'ektsiyasini olishdan oldin,
• Ekulizumab in'ektsiyasi yon ta'sirga olib kelishi mumkin. Agar ushbu alomatlardan biri og'ir bo'lsa yoki yo'qolmasa, shifokoringizga xabar bering:
• Ba'zi yon ta'sirlar jiddiy bo'lishi mumkin. Agar ushbu alomatlardan biri yoki MUHIM OGOHLANTIRISH bo'limida keltirilgan bo'lsa, darhol shifokoringizga qo'ng'iroq qiling yoki shoshilinch tibbiy yordam oling:

Ekulizumab in'ektsiyasini qabul qilish menenokokk infektsiyasini (miya va orqa miya qopqog'iga ta'sir qilishi va / yoki qon oqimi orqali yuqishi mumkin) yuqtirish xavfini oshirishi mumkin. Meningokokk infektsiyalari qisqa vaqt ichida o'limga olib kelishi mumkin. Ushbu turdagi infektsiyani rivojlanish xavfini kamaytirish uchun ekulizumab in'ektsiyasi bilan davolanishni boshlashdan kamida 2 hafta oldin siz meningokokk vaktsinasini qabul qilishingiz kerak. Agar ilgari siz ushbu vaksinani olgan bo'lsangiz, davolanishni boshlashdan oldin sizga qo'shimcha dozani olish kerak bo'lishi mumkin. Agar sizning shifokoringiz ekulizumab in'ektsiyasi bilan davolanishni darhol boshlashingiz kerak deb hisoblasa, siz meningokokk vaktsinasini eng qisqa vaqt ichida qabul qilasiz.

Meningokokk vaktsinasini olgan bo'lsangiz ham, ekulizumab in'ektsiyasi bilan davolanish paytida yoki undan keyin meningokokk kasalligiga chalinish xavfi mavjud. Agar quyidagi alomatlardan birini sezsangiz, darhol shifokoringizga qo'ng'iroq qiling yoki shoshilinch tibbiy yordamga murojaat qiling: ko'ngil aynishi yoki qayt qilish, isitma, bo'ynining qattiqlashishi yoki belning qattiqlashishi bilan birga keladigan bosh og'rig'i; isitma 103 ° F (39,4 ° C) yoki undan yuqori; toshma va isitma; chalkashlik; mushak og'rig'i va boshqa grippga o'xshash alomatlar; yoki sizning ko'zingiz nurga sezgir bo'lsa.

Ekulizumab in'ektsiyasi bilan davolanishni boshlashdan oldin isitma yoki boshqa yuqumli alomatlar bo'lsa, shifokoringizga xabar bering. Agar meningokokk infektsiyangiz bo'lsa, shifokoringiz sizga ekulizumab in'ektsiyasini kiritmaydi.

Shifokoringiz sizga davolanish paytida yoki undan keyin bir muncha vaqt davomida meningokokk kasalligining rivojlanish xavfi to'g'risida ma'lumot berilgan bemorning xavfsizlik kartasini beradi. Ushbu kartani davolanish paytida va davolagandan keyin 3 oy davomida doimo yoningizda olib yuring. Kartani sizni davolaydigan barcha tibbiyot xodimlariga ko'rsating, shunda ular sizning xavfingiz to'g'risida bilib olishlari mumkin.

Ekulizumab in'ektsiyasini qabul qilish xavfini kamaytirish uchun Soliris REMS deb nomlangan dastur yaratildi. Siz ekulizumab in'ektsiyasini faqat ushbu dasturda ro'yxatdan o'tgan, siz bilan menenokokk kasalligining xatarlari to'g'risida suhbatlashgan, sizga bemorlarga xavfsizlik kartasini bergan va meningokokkka qarshi emlashni qabul qilgan shifokor tomonidan qabul qilishingiz mumkin.

Ekulizumab in'ektsiyasi bilan davolanishni boshlaganingizda va har safar ukol qilganingizda, shifokoringiz yoki farmatsevtingiz sizga ishlab chiqaruvchining bemorlar to'g'risidagi ma'lumot varag'ini (Dori-darmonlarga oid ko'rsatma) beradi. Ma'lumotni diqqat bilan o'qing va savollaringiz bo'lsa, shifokoringiz yoki farmatsevtingizdan so'rang. Dori-darmonlarga oid qo'llanmani olish uchun oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi (FDA) veb-saytiga (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) yoki ishlab chiqaruvchining veb-saytiga tashrif buyurishingiz mumkin.

Ekulizumab in'ektsiyasini qabul qilish xavfi haqida doktoringiz bilan suhbatlashing.

Ekulizumab in'ektsiyasi paroksismal tungi gemoglobinuriyani davolash uchun ishlatiladi (PNH: organizmda juda ko'p qizil qon tanachalari parchalanadigan anemiya turi, shuning uchun organizmning barcha qismlariga kislorod etkazib beradigan sog'lom hujayralar etarli emas). Ekulizumab in'ektsiyasi shuningdek, atipik gemolitik uremik sindromni davolash uchun ishlatiladi (aHUS; tanada mayda qon quyqalari paydo bo'lib, qon tomirlari, qon hujayralari, buyraklar va tananing boshqa qismlariga zarar etkazishi mumkin bo'lgan irsiy holat). Ekulizumab in'ektsiyasi miyasteniya gravisining ma'lum bir shaklini davolash uchun ham qo'llaniladi (MG; mushaklarning kuchsizlanishiga olib keladigan asab tizimining buzilishi). Bundan tashqari, ba'zi kattalardagi neyromielit optikasi spektri buzilishi (NMOSD; asab tizimining otoimmun buzilishi) ni davolash uchun ishlatiladi. Ekulizumab in'ektsiyasi monoklonal antikorlar deb ataladigan dorilar guruhiga kiradi. Bu immunitet tizimining PNH bilan kasallangan odamlarda qon hujayralariga zarar etkazishi va aHUS bilan kasallangan odamlarda quyqalar hosil bo'lishiga olib keladigan faolligini blokirovka qilish orqali ishlaydi. Shuningdek, u NMOSD bilan kasallangan odamlarda markaziy asab tizimining ayrim qismlariga zarar etkazishi mumkin bo'lgan immun tizimining faoliyatini blokirovka qilish yoki MG bo'lgan odamlarda asab va mushaklar o'rtasidagi aloqani buzish orqali ishlaydi.

Ekulizumab in'ektsiyasi tibbiyot idorasida shifokor yoki hamshira tomonidan kamida 35 daqiqa davomida vena ichiga (tomir ichiga) yuboriladigan eritma (suyuqlik) sifatida keladi. Odatda kattalarga haftada bir marta 5 hafta, so'ngra har haftada bir marta beriladi. Bolalar ekulizumab in'ektsiyasini yoshi va tana vazniga qarab, boshqa jadval bo'yicha olishlari mumkin. Ekulizumab in'ektsiyasining qo'shimcha dozalari, shuningdek, PNH, aHUS, MG yoki NMOSD uchun ba'zi boshqa davolanishlardan oldin yoki keyin beriladi.

Shifokoringiz, ehtimol sizni ekulizumab in'ektsiyasining past dozasida boshlaydi va 4 haftadan so'ng dozani oshiradi.

Ekulizumab in'ektsiyasi jiddiy allergik reaktsiyalarni keltirib chiqarishi mumkin. Ekulizumab in'ektsiyasini qabul qilayotganda va siz dori qabul qilganingizdan keyin 1 soat davomida shifokor sizni diqqat bilan kuzatib boradi. Agar allergik reaktsiyangiz bo'lsa, shifokor infuzioningizni sekinlashtirishi yoki to'xtatishi mumkin. Agar quyidagi alomatlardan birini sezsangiz, darhol shifokoringizga xabar bering: ko'krak qafasidagi og'riq; hushidan ketish; toshma; uyalar; ko'zlar, yuzlar, lablar, til yoki tomoq shishishi; ovozning balandligi; yoki nafas olish yoki yutish qiyinlishuvi.

Ushbu dori boshqa maqsadlarda buyurilishi mumkin; qo'shimcha ma'lumot olish uchun shifokoringiz yoki farmatsevtingizdan so'rang.

Ekulizumab in'ektsiyasini olishdan oldin,

• ekulizumab in'ektsiyasiga, boshqa dori-darmonlarga yoki ekulizumab in'ektsiyasining tarkibiy qismlariga alerjiyangiz bo'lsa, shifokoringizga va farmatsevtingizga xabar bering. Farmatsevtingizdan so'rang yoki ingredientlar ro'yxatini Dori-darmonlarga oid qo'llanmani tekshiring.
• shifokoringizga va farmatsevtingizga qanday retsept bo'yicha va retseptsiz yoziladigan dorilar, vitaminlar, ozuqaviy qo'shimchalar va o'simlik mahsulotlarini qabul qilayotganingizni yoki olishni rejalashtirayotganingizni ayting. Shifokorga dori-darmonlarning dozalarini o'zgartirish yoki yon ta'sirlarni diqqat bilan kuzatib borish kerak bo'lishi mumkin.
• boshqa biron bir kasallikka chalingan yoki bo'lmaganligini doktoringizga ayting.
• homilador bo'lsangiz, homilador bo'lishni rejalashtirsangiz yoki emizikli bo'lsangiz, shifokoringizga xabar bering. Agar ekulizumab in'ektsiyasini qabul qilish paytida homilador bo'lsangiz, shifokoringizni chaqiring.
• agar sizning farzandingiz ekulizumab in'ektsiyasi bilan davolanadigan bo'lsa, davolanishni boshlashdan oldin bolangiz Streptococcus pneumoniae va Haemophilus gripp turi b (Hib) ga qarshi emlangan bo'lishi kerak. Farzandingizga ushbu emlashlarni va bolangizga kerak bo'lgan boshqa emlashlarni berish haqida farzandingizning shifokori bilan suhbatlashing.
• agar siz PNH bilan davolanayotgan bo'lsangiz, ekulizumab in'ektsiyasini qabul qilishni to'xtatgandan so'ng sizning holatingiz juda ko'p qizil qon tanachalari parchalanishiga olib kelishi mumkinligini bilishingiz kerak. Shifokoringiz sizni diqqat bilan kuzatib boradi va davolanishni tugatgandan keyingi dastlabki 8 hafta davomida laboratoriya tekshiruvlarini buyurishi mumkin. Quyidagi alomatlar paydo bo'lsa, darhol shifokoringizni chaqiring: chalkashlik, ko'krak qafasidagi og'riq, nafas olish qiyinlishuvi yoki boshqa noodatiy alomatlar.
• agar siz aHUS bilan davolanayotgan bo'lsangiz, ekulizumab in'ektsiyasini qabul qilishni to'xtatgandan so'ng, sizning ahvolingiz tanangizda qon pıhtılarının paydo bo'lishiga olib kelishi mumkinligini bilishingiz kerak. Shifokoringiz sizni diqqat bilan kuzatib boradi va davolanishni tugatgandan keyingi dastlabki 12 hafta davomida laboratoriya tekshiruvlarini buyurishi mumkin. Quyidagi alomatlardan biri paydo bo'lsa, darhol shifokoringizga qo'ng'iroq qiling: to'satdan gapirish yoki nutqni tushunishda muammo; chalkashlik; qo'l yoki oyoqning (ayniqsa, tananing bir tomonida) yoki yuzning to'satdan zaiflashishi yoki uyquchanligi; to'satdan yurish muammosi, bosh aylanishi, muvozanatni yo'qotish yoki muvofiqlashtirish; hushidan ketish; soqchilik; ko'krak og'rig'i; nafas olish qiyinlishuvi; qo'l yoki oyoqlarda shish paydo bo'lishi; yoki boshqa noodatiy alomatlar.

Agar shifokor sizga boshqacha aytmasa, odatdagi ovqatlanishingizni davom eting.

Agar ekulizumab in'ektsiyasini qabul qilish uchun uchrashuvni o'tkazib yuborsangiz, darhol shifokoringizga qo'ng'iroq qiling.

Ekulizumab in'ektsiyasi yon ta'sirga olib kelishi mumkin. Agar ushbu alomatlardan biri og'ir bo'lsa yoki yo'qolmasa, shifokoringizga xabar bering:

• bosh og'rig'i
• tumov
• burun yoki tomoqdagi og'riq yoki shish
• yo'tal
• uxlab qolish yoki uxlab qolish qiyinligi
• haddan tashqari charchoq
• bosh aylanishi
• mushak yoki qo'shma og'riq
• orqa og'riq
• qo'llar yoki oyoqlardagi og'riq
• og'izdagi yaralar
• diareya
• ko'ngil aynish
• qusish
• oshqozon og `rig` i
• og'riqli yoki qiyin siyish

Ba'zi yon ta'sirlar jiddiy bo'lishi mumkin. Agar ushbu alomatlardan biri yoki MUHIM OGOHLANTIRISH bo'limida keltirilgan bo'lsa, darhol shifokoringizga qo'ng'iroq qiling yoki shoshilinch tibbiy yordam oling:

• isitma
• qo'llarning, qo'llarning, oyoqlarning, to'piqlarning yoki pastki oyoqlarning shishishi
• tez yurak urishi
• zaiflik
• rangsiz teri
• nafas qisilishi

Ekulizumab in'ektsiyasi boshqa nojo'ya ta'sirlarni keltirib chiqarishi mumkin. Ushbu dori-darmonlarni qabul qilishda g'ayritabiiy muammolar mavjud bo'lsa, shifokoringizni chaqiring.

Agar siz jiddiy yon ta'sirga duch kelsangiz, siz yoki shifokoringiz hisobotni Oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi (FDA) MedWatch noxush hodisalar to'g'risida xabar berish dasturiga onlayn (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) yoki telefon orqali yuborishingiz mumkin ( 1-800-332-1088).

Dozani oshirib yuborishda zaharli moddalarni nazorat qilish bo'yicha ishonch telefoniga 1-800-222-1222 raqamiga qo'ng'iroq qiling. Ma'lumotni onlayn ravishda https://www.poisonhelp.org/help manzilida olish mumkin. Agar jabrlanuvchi yiqilgan bo'lsa, tutqanoq tutilgan bo'lsa, nafas olish qiyin bo'lsa yoki uni uyg'otib bo'lmaydigan bo'lsa, darhol 911 raqamiga favqulodda yordam xizmatiga qo'ng'iroq qiling.

Barcha uchrashuvlarni shifokor va laboratoriyada saqlang. Sizning shifokoringiz ekulizumab in'ektsiyasiga tanangizning ta'sirini tekshirish uchun ma'lum laboratoriya testlarini buyuradi.

Eculizumab in'ektsiyasi bilan bog'liq har qanday savolingizni farmatsevtingizga bering.

Siz qabul qilayotgan barcha retseptlar va retseptsiz yoziladigan (retseptsiz yozilgan) dori-darmonlarning, shuningdek vitaminlar, minerallar yoki boshqa parhez qo'shimchalar kabi har qanday mahsulotlarning yozma ro'yxatini saqlash siz uchun muhimdir. Ushbu ro'yxatni har safar shifokorga borganingizda yoki kasalxonaga yotqizilganingizda olib kelishingiz kerak. Shuningdek, favqulodda vaziyatlarda siz bilan birga olib yurish muhim ma'lumotlar.

• Soliris^®